Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полученные из рыбьего жира N-3 полиненасыщенные жирные кислоты и внеклеточные везикулы (HI-FIVE)

4 ноября 2022 г. обновлено: Professor Parveen Yaqoob, MA, DPhil, RNutr, FAfN, University of Reading

Влияние полиненасыщенных жирных кислот N-3, полученных из рыбьего жира, на образование и функциональную активность внеклеточных везикул

Было высказано предположение, что N-3 полиненасыщенные жирные кислоты (n-3 ПНЖК), которых много в жирной рыбе и рыбьем жире, играют роль в снижении риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) путем изменения широкого спектра факторов риска, таких как как жиры крови, свертываемость крови, функция кровеносных сосудов и воспаление. Внеклеточные везикулы (ВВ) представляют собой небольшие частицы, высвобождаемые из различных клеток при их активации или повреждении. Большое количество ЭВ в крови было связано с более высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, и считается, что это связано с тем, что они несут «биоактивные» компоненты, которые могут влиять на многие процессы, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Однако очень немногие клинические испытания изучали взаимосвязь между потреблением n-3 ПНЖК и циркулирующими ВВ. Это исследование направлено на изучение влияния диетических n-3 ПНЖК на образование и функциональную активность электромобилей, что позволит по-новому взглянуть на преимущества n-3 ПНЖК на здоровье сердечно-сосудистой системы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое исследование будет рандомизированным двойным слепым плацебо-контролируемым перекрестным вмешательством. Субъекты (40-70 лет) с умеренным риском сердечно-сосудистых заболеваний будут принимать либо рыбий жир (1,8 г/день n-3 ПНЖК), либо плацебо (сафлоровое масло с высоким содержанием олеиновой кислоты) в течение 12 недель. После 12-недельного вымывания, а затем перехода к другому вмешательству еще на 12 недель. Образцы крови будут собираться до и после каждого вмешательства. Для оценки обычного потребления n-3 PUFA субъектом будет введен вопросник частоты приема пищи. Также ожидается, что субъекты будут поддерживать низкое потребление жирных кислот n-3, воздерживаться от использования всех добавок и поддерживать свою массу тела во время исследования. Доза основана на нашей предыдущей работе, которая продемонстрировала снижение количества эндотелиальных EV (EEV) и тенденцию к уменьшению количества тромбоцитарного происхождения (PEVs), а также дозу, при которой благоприятные эффекты n-3 PUFA сообщается о стабильности зубного налета. Экспериментальная работа будет проходить по двум основным направлениям. В первой части будет изучено влияние добавок n-3 ПНЖК на характеристики и функциональную активность всех ЭВ из плазмы. На втором этапе будет изучено влияние n-3 ПНЖК на образование PEV из тромбоцитов, взятых у субъектов и стимулированных in vitro; полученные PEV будут впоследствии оцениваться по их составу и функциональной активности. Этот экспериментальный план позволит одновременно исследовать как состав и активность всех ВВ, взятых непосредственно из крови, так и образование и активность ВВ. Основываясь на нашей предыдущей работе, 27 испытуемых должны обнаружить 10-процентное снижение количества электромобилей после приема рыбьего жира с двусторонним уровнем значимости 5 % и мощностью 90 %, а 34 субъекта необходимы для определения мощности 95%. Также на основе предыдущих данных 22 субъекта дали бы 95% мощности для обнаружения 10% различий в образовании тромбов, и 30 субъектов необходимы для выявления значительного влияния n-3 ПНЖК на агрегацию тромбоцитов и воздействие фосфатидилсерина (ФС). Допуская 15% отсева и стремясь к 95% мощности на основе 10% сокращения количества электромобилей, мы, таким образом, наберем в общей сложности 40 субъектов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 40-70 лет
  • Некурящий

  • При умеренном риске сердечно-сосудистых заболеваний

    • Риск будет оцениваться онлайн-калькулятором под названием «QRISK2». Этот онлайн-калькулятор (https://qrisk.org/2016/), которые используют традиционные факторы риска (возраст, систолическое артериальное давление, статус курения и отношение общего холестерина сыворотки к холестерину липопротеидов высокой плотности) вместе с индексом массы тела, этнической принадлежностью, мерами депривации, семейным анамнезом, дадут процент риска наличия сердечный приступ или инсульт в течение следующих 10 лет.
    • Субъекты с 10%-20% будут рассматриваться как находящиеся в группе умеренного риска.

Критерий исключения:

  • ИМТ: <18,5 кг/м2
  • Анемия (концентрация гемоглобина <12,5 г/л у мужчин и <11,5 г/л у женщин)
  • Гиперлипидемия (концентрация общего холестерина >8 ммоль/л)
  • Сахарный диабет (диагностированный или с концентрацией глюкозы натощак >7 ммоль/л) или другие эндокринные нарушения
  • Стенокардия, инсульт или любое сосудистое заболевание в течение последних 12 месяцев
  • Заболевания почек, желудочно-кишечного тракта, органов дыхания, печени или кишечника
  • Воспалительное заболевание
  • Принимайте медикаментозное лечение гипертонии, гиперлипидемии, воспалений, депрессии или тиреопатии.
  • Принимайте аспирин, ибупрофен или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) > 4 раз в месяц или один раз в неделю, предшествующую исследованию.
  • Принимайте любые другие антитромбоцитарные или антикоагулянтные препараты, такие как трифлузал, клопидогрел и варфарин.
  • Есть аллергии
  • Курение (включая электронные сигареты и никотиновые продукты)
  • Злоупотребление алкоголем или потребление > 21 единиц в неделю для мужчин и > 15 единиц в неделю для женщин или злоупотребление алкоголем в анамнезе
  • Регулярно потребляйте жирную рыбу и/или пищевые добавки
  • Планирование начала или режима снижения веса
  • Интенсивные аэробные упражнения (> 20 минут, три раза в неделю)
  • Женщины, которые беременны, кормят грудью или находятся в репродуктивном возрасте и не используют надежную форму контрацепции (включая воздержание)
  • Участвовали в другом клиническом исследовании в течение последних трех месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Вмешательство
Капсулы с рыбьим жиром
Диетическая добавка: Капсулы с рыбьим жиром
Каждая порция содержит 360 мг эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК), 270 мг докозагексаеновой кислоты (ДГК), а общая добавка составляет 1,8 г n-3 ПНЖК в день в течение 12 недель.
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Капсулы с высокоолеиновым сафлоровым маслом
Диетическая добавка: Капсулы с высокоолеиновым сафлоровым маслом
Капсулы с высокоолеиновым сафлоровым маслом на 12 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество циркулирующих ВВ в безтромбоцитарной плазме (БТП), обнаруженное с помощью анализа слежения за наночастицами (NTA)
Временное ограничение: Изменение общего количества циркулирующих EV в PFP, обнаруженное NTA после периода приема 12 недель
Циркулирующие ЭВ сначала выделяли для получения фракций 7–9 методом эксклюзионной хроматографии (ЭХ) с использованием колонок Izon qEV (Izon Science Ltd, Оксфорд, Великобритания). Затем фракции разбавляли PBS для поддержания рекомендованного диапазона концентраций частиц (1~10*10^8 везикул/мл) перед анализом на NanoSight 300 (Malvern, Amesbury, United Kingdom). Для каждого анализа было снято пять видеороликов продолжительностью 60 секунд каждое с уровнем камеры 13. Данные анализировались с использованием программного обеспечения прибора NTA 3.20, которое может идентифицировать отдельные частицы и оценивать их размеры на основе уравнения Стокса-Эйнштейна. Наконец, для NTA был установлен порог 70 нм, чтобы обеспечить минимальное вмешательство малых липопротеинов.
Изменение общего количества циркулирующих EV в PFP, обнаруженное NTA после периода приема 12 недель
Общее количество фосфатидилсерин-положительных EV (PS+EV) в бестромбоцитарной плазме (PFP), обнаруженное с помощью проточной цитометрии (FCM)
Временное ограничение: Изменение общего количества PS + EV в PFP, обнаруженное FCM после периода приема 12 недель
5 мкл PFP добавляли в нелипкие микроцентрифужные пробирки (Alpha Laboratories Ltd, Хэмпшир, Великобритания), которые содержали 5 мкл блокирующего реагента FcR (Miltenyi Biotec Ltd, Суррей, Великобритания) и буфера для аннексина V, и инкубировали в течение 15 минут в темноте при температуре комнатная температура. Затем добавляли антитела и контроли, соответствующие изотипу, и образцы инкубировали еще 15 минут в темноте при комнатной температуре. После инкубации образцы разбавляли 200 мкл буфера для аннексина V и переносили в проточные пробирки FACS (BD Biosciences, Wokingham, United Kingdom), готовые к анализу с помощью FCM. PS + EV были идентифицированы как аннексин V + EV при запуске флуоресценции APC.
Изменение общего количества PS + EV в PFP, обнаруженное FCM после периода приема 12 недель
Характеристика субпопуляции циркулирующих EV в PFP, обнаруженной с помощью флуоресцентной FCM
Временное ограничение: Изменение численности субпопуляции циркулирующих ЭВ в ПФП по флуоресцентной ФКМ после 12-недельного периода приема
5 мкл PFP добавляли в нелипкие микроцентрифужные пробирки (Alpha Laboratories Ltd, Хэмпшир, Великобритания), которые содержали 5 мкл блокирующего реагента FcR (Miltenyi Biotec Ltd, Суррей, Великобритания) и буфера для аннексина V, и инкубировали в течение 15 минут в темноте при температуре комнатная температура. Затем добавляли антитела и контроли, соответствующие изотипу, и образцы инкубировали еще 15 минут в темноте при комнатной температуре. После инкубации образцы разбавляли 200 мкл буфера для аннексина V и переносили в проточные пробирки FACS (BD Biosciences, Wokingham, United Kingdom), готовые к анализу с помощью FCM. Тромбоцитарные EV (PDEV) были идентифицированы как аннексин V + EV, которые также окрашивались положительно на CD41-PE в квадрантном графике APC vs PE, а эндотелиальные EV (EDEV) были идентифицированы как аннексин V + EV, которые также окрашивались положительно на CD105. - eFluor450 в квадрантном графике APC и PB.
Изменение численности субпопуляции циркулирующих ЭВ в ПФП по флуоресцентной ФКМ после 12-недельного периода приема

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Протромботическая активность циркулирующих EV в PFP (время задержки образования тромбина)
Временное ограничение: Изменение протромботической активности (время задержки образования тромбина) циркулирующих ВВ в ПФП после периода приема 12 недель
Коммерчески доступный анализ образования тромбина на планшетах использовался для измерения образования тромбина либо в стандартной, объединенной везикулярной и свободной от тромбоцитов плазме (называемой плазмой без везикул или VFP), либо в том же самом VFP, но с добавлением циркулирующих EV от субъектов в интервенционное исследование. Это позволило оценить ТФ-зависимую генерацию тромбина, конкретно связанную с циркулирующими ВВ в образцах из интервенционного исследования. Результаты были представлены в виде пяти переменных: (i) лаг-фаза инициации образования тромбина после добавления триггера (время до достижения 1/6 высоты пика) (мин); (ii) пиковая концентрация тромбина (нМ); (iii) время достижения пика (мин); (iv) индекс скорости, определяемый как = [высота пика/(время до пика - время запаздывания)] и (v) площадь под кривой, определяемая как эндогенный тромбиновый потенциал (ЭТП) (выражаемый как нМ тромбина × мин)
Изменение протромботической активности (время задержки образования тромбина) циркулирующих ВВ в ПФП после периода приема 12 недель
Протромботическая активность циркулирующих ВВ в ПФП (пиковая концентрация тромбина)
Временное ограничение: Изменение протромботической активности (пиковая концентрация тромбина) циркулирующих ВВ в ПЖП после 12-недельного периода приема
Коммерчески доступный анализ образования тромбина на планшетах использовался для измерения образования тромбина либо в стандартной, объединенной везикулярной и свободной от тромбоцитов плазме (называемой плазмой без везикул или VFP), либо в том же самом VFP, но с добавлением циркулирующих EV от субъектов в интервенционное исследование. Это позволило оценить ТФ-зависимую генерацию тромбина, конкретно связанную с циркулирующими ВВ в образцах из интервенционного исследования. Результаты были представлены в виде пяти переменных: (i) лаг-фаза инициации образования тромбина после добавления триггера (время до достижения 1/6 высоты пика) (мин); (ii) пиковая концентрация тромбина (нМ); (iii) время достижения пика (мин); (iv) индекс скорости, определяемый как = [высота пика/(время до пика - время запаздывания)] и (v) площадь под кривой, определяемая как эндогенный тромбиновый потенциал (ЭТП) (выражаемый как нМ тромбина × мин)
Изменение протромботической активности (пиковая концентрация тромбина) циркулирующих ВВ в ПЖП после 12-недельного периода приема
Протромботическая активность циркулирующих EV в PFP (время до пиковой концентрации тромбина)
Временное ограничение: Изменение протромботической активности (время достижения пиковой концентрации тромбина) циркулирующих ВВ в ПФП после периода приема 12 недель
Коммерчески доступный анализ образования тромбина на планшетах использовался для измерения образования тромбина либо в стандартной, объединенной везикулярной и свободной от тромбоцитов плазме (называемой плазмой без везикул или VFP), либо в том же самом VFP, но с добавлением циркулирующих EV от субъектов в интервенционное исследование. Это позволило оценить ТФ-зависимую генерацию тромбина, конкретно связанную с циркулирующими ВВ в образцах из интервенционного исследования. Результаты были представлены в виде пяти переменных: (i) лаг-фаза инициации образования тромбина после добавления триггера (время до достижения 1/6 высоты пика) (мин); (ii) пиковая концентрация тромбина (нМ); (iii) время достижения пика (мин); (iv) индекс скорости, определяемый как = [высота пика/(время до пика - время запаздывания)] и (v) площадь под кривой, определяемая как эндогенный тромбиновый потенциал (ЭТП) (выражаемый как нМ тромбина × мин)
Изменение протромботической активности (время достижения пиковой концентрации тромбина) циркулирующих ВВ в ПФП после периода приема 12 недель
Протромботическая активность циркулирующих EV в PFP (индекс скорости)
Временное ограничение: Изменение протромботической активности (индекса скорости) циркулирующих ВВ в ПЖП после 12-недельного периода приема
Коммерчески доступный анализ образования тромбина на планшетах использовался для измерения образования тромбина либо в стандартной, объединенной везикулярной и свободной от тромбоцитов плазме (называемой плазмой без везикул или VFP), либо в том же самом VFP, но с добавлением циркулирующих EV от субъектов в интервенционное исследование. Это позволило оценить ТФ-зависимую генерацию тромбина, конкретно связанную с циркулирующими ВВ в образцах из интервенционного исследования. Результаты были представлены в виде пяти переменных: (i) лаг-фаза инициации образования тромбина после добавления триггера (время до достижения 1/6 высоты пика) (мин); (ii) пиковая концентрация тромбина (нМ); (iii) время достижения пика (мин); (iv) индекс скорости, определяемый как = [высота пика/(время до пика - время запаздывания)] и (v) площадь под кривой, определяемая как эндогенный тромбиновый потенциал (ЭТП) (выражаемый как нМ тромбина × мин)
Изменение протромботической активности (индекса скорости) циркулирующих ВВ в ПЖП после 12-недельного периода приема
Протромботическая активность циркулирующих ВВ в ПФП (эндогенный тромбиновый потенциал)
Временное ограничение: Изменение протромботической активности (эндогенный тромбиновый потенциал) циркулирующих ВВ в ПФП после периода приема 12 недель
Коммерчески доступный анализ образования тромбина на планшетах использовался для измерения образования тромбина либо в стандартной, объединенной везикулярной и свободной от тромбоцитов плазме (называемой плазмой без везикул или VFP), либо в том же самом VFP, но с добавлением циркулирующих EV от субъектов в интервенционное исследование. Это позволило оценить ТФ-зависимую генерацию тромбина, конкретно связанную с циркулирующими ВВ в образцах из интервенционного исследования. Результаты были представлены в виде пяти переменных: (i) лаг-фаза инициации образования тромбина после добавления триггера (время до достижения 1/6 высоты пика) (мин); (ii) пиковая концентрация тромбина (нМ); (iii) время достижения пика (мин); (iv) индекс скорости, определяемый как = [высота пика/(время до пика - время запаздывания)] и (v) площадь под кривой, определяемая как эндогенный тромбиновый потенциал (ЭТП) (выражаемый как нМ тромбина × мин)
Изменение протромботической активности (эндогенный тромбиновый потенциал) циркулирующих ВВ в ПФП после периода приема 12 недель
Активация тромбоцитов, стимулируемая агонистами Ex Vivo, обнаруженная с помощью анализа агрегации тромбоцитов на планшетах
Временное ограничение: Изменение активации тромбоцитов ex vivo после 12-недельного периода приема
96-луночный метод высокопроизводительной агрегометрии, позволяющий тестировать широкий диапазон концентраций различных агонистов, был использован для изучения влияния добавок n-3 ПНЖК на функцию тромбоцитов. Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) и обедненная тромбоцитами плазма (PPP) из каждого исследовательского визита использовалась в анализе агрегации тромбоцитов с использованием предварительно подготовленных 96-луночных микропланшетов, содержащих агонисты (ADP, EPI, TRAP-6 и U46619). Были получены кривые доза-реакция в ответ на каждый агонист, и результаты были представлены в виде LogEC50 (логарифм концентрации агониста, М, дающий ответ на полпути между максимальной и минимальной агрегацией).
Изменение активации тромбоцитов ex vivo после 12-недельного периода приема
Активация тромбоцитов, стимулированная агонистами Ex Vivo, обнаруженная с помощью анализа агрегации тромбоцитов на планшетах (CRP-XL Log EC50)
Временное ограничение: Изменение активации тромбоцитов ex vivo после 12-недельного периода приема
96-луночный метод высокопроизводительной агрегометрии, позволяющий тестировать широкий диапазон концентраций различных агонистов, был использован для изучения влияния добавок n-3 ПНЖК на функцию тромбоцитов. Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) и обедненная тромбоцитами плазма (PPP) из каждого исследовательского визита использовалась в анализе агрегации тромбоцитов с использованием предварительно подготовленных 96-луночных микропланшетов, содержащих агонисты (CRP-XL). Были получены кривые доза-реакция в ответ на каждый агонист, и результаты были представлены в виде LogEC50 (логарифм концентрации агониста, мг/мл, дающий ответ посередине между максимальной и минимальной агрегацией).
Изменение активации тромбоцитов ex vivo после 12-недельного периода приема
Протромботическая активность внеклеточных везикул тромбоцитов (PDEV), полученных из супернатантов стимулированных тромбоцитов (конечная точка и максимум образования тромбов)
Временное ограничение: Изменение протромботической активности (конечная точка и максимум тромбообразования) PEV, приготовленных из супернатантов стимулированных тромбоцитов после периода приема 12 недель
Образование тромбов ex vivo измеряли путем добавления PDEV, генерированных in vitro из стимулированных тромбоцитов, в проточную цельную кровь. Результаты были представлены в виде трех переменных: (i) конечная точка образования тромба ex vivo (FU); (ii) конечная точка образования тромба ex vivo (FU); (iii) площадь под кривой.
Изменение протромботической активности (конечная точка и максимум тромбообразования) PEV, приготовленных из супернатантов стимулированных тромбоцитов после периода приема 12 недель
Протромботическая активность внеклеточных везикул тромбоцитов (PDEV), полученных из супернатантов стимулированных тромбоцитов (площадь под кривой)
Временное ограничение: Изменение протромботической активности (площадь под кривой) PEV, приготовленных из супернатантов стимулированных тромбоцитов после периода приема 12 недель
Образование тромбов ex vivo измеряли путем добавления PDEV, генерированных in vitro из стимулированных тромбоцитов, в проточную цельную кровь. Результаты были представлены в виде трех переменных: (i) конечная точка образования тромба ex vivo (FU); (ii) конечная точка образования тромба ex vivo (FU); (iii) площадь под кривой.
Изменение протромботической активности (площадь под кривой) PEV, приготовленных из супернатантов стимулированных тромбоцитов после периода приема 12 недель
Анализ общего содержания липидов в крови EV
Временное ограничение: Изменение общих липидов ЭВ после 12-недельного периода приема
Аликвоту 500 мкл замороженного PFP размораживали при комнатной температуре с помощью роллерного миксера и подвергали SEC для выделения и очистки EV. Фракции 7-9 объединяли вместе, и 800 мкл объединенных фракций готовили для общей экстракции липидов и метилэтерификации. Затем общие липидные метиловые эфиры ЭВ анализировали с помощью газовой хроматографии на ГХ серии Hewlett-Packard 6890 (Hewlett-Packard, Калифорния, США) по следующему протоколу: коэффициент деления был установлен как 30:1 для анализа плазмы и ЭВ. Объем инъекции составлял 1 мкл для плазмы и 5 мкл для ЭВ соответственно. Температуру как инжектора, так и детектора поддерживали на уровне 300°C, а температурная программа включала начальную температуру 115°C в течение 2 минут, повышение со скоростью 10°C/мин до 200°C и поддержание этой температуры в течение 16 минут, а затем повышение температуры. при 60°C/мин до 240°C в течение 2 минут (общее время работы: 29,2 минуты). Образцы анализировали с использованием программного обеспечения ChemStation и Microsoft Excel.
Изменение общих липидов ЭВ после 12-недельного периода приема
Анализ общих фосфолипидов плазмы
Временное ограничение: Изменение общих фосфолипидов плазмы после периода приема 12 недель
Аликвоту 400 мкл замороженного PFP размораживали и центрифугировали для удаления денатурированного белка. К образцу PFP добавляли 400 мкл 0,9% NaCl до общего объема 800 мкл, а затем добавляли 30 мкг фосфатидилхолина (ФХ) и 15 мкг фосфатидилэтаноламина (ФЭ) внутренних стандартов для количественного анализа. После экстракции липидов, разделения ФХ и ФЭ и метилэтерификации экстрактов фосфолипидов плазмы образцы анализировали с помощью ГХ.
Изменение общих фосфолипидов плазмы после периода приема 12 недель
Концентрация липидного профиля в плазме
Временное ограничение: Изменение концентраций липидного профиля плазмы после периода приема 12 недель
Аликвоту 250 мкл замороженного PFP размораживали при комнатной температуре с помощью роллерного миксера и центрифугировали при 500xg в течение 5 минут при комнатной температуре (Eppendorf Centrifuge 5415 R, DJBlabcare, Великобритания). Затем образец анализировали с помощью клинического анализатора RANDOX (RANDOX Daytona+ Analyser, Randox Laboratories Ltd, Великобритания) на концентрацию ОХ, ТАГ, ХС-ЛПВП, ХС-ЛПНП и соотношение ОХ/ХС-ЛПВП.
Изменение концентраций липидного профиля плазмы после периода приема 12 недель
Концентрация отношения TC/HDL-C в плазме
Временное ограничение: Изменение концентрации ОХ/ХС-ЛПВП в плазме после 12-недельного периода приема
Аликвоту 250 мкл замороженного PFP размораживали при комнатной температуре с помощью роллерного миксера и центрифугировали при 500xg в течение 5 минут при комнатной температуре (Eppendorf Centrifuge 5415 R, DJBlabcare, Великобритания). Затем образец анализировали с помощью клинического анализатора RANDOX (RANDOX Daytona+ Analyser, Randox Laboratories Ltd, Великобритания) на соотношение ОХ/ХС-ЛПВП.
Изменение концентрации ОХ/ХС-ЛПВП в плазме после 12-недельного периода приема
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение артериального давления после периода приема 12 недель
Субъектов просили отдохнуть в течение 10 минут перед определением артериального давления, а затем манжету для измерения артериального давления плотно надевали на верхнюю часть левой руки примерно на 2 см выше локтя с индикаторной отметкой на манжете над плечевой артерией, чтобы начать измерение. Субъекты должны положить руки на уровень сердца и не должны говорить и скрещивать ноги во время измерения. Измерение проводилось три раза с ожиданием 2 минуты между каждым измерением (монитор артериального давления на плече Omron M2, OMRON Healthcare Europe BV, Великобритания). Для получения окончательного результата брали среднее из трех показаний.
Изменение артериального давления после периода приема 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Reading

Соавторы

Biotechnology and Biological Sciences Research Council

Следователи

  • Главный следователь: Parveen Yaqoob, MA, DPhil, RNutr, University of Reading

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UREC 17/18

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Капсулы с рыбьим жиром

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться