Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fiskolja-härledda N-3 fleromättade fettsyror och extracellulära vesiklar (HI-FIVE)

4 november 2022 uppdaterad av: Professor Parveen Yaqoob, MA, DPhil, RNutr, FAfN, University of Reading

Effekter av N-3 fleromättade fettsyror som härrör från fiskolja på generering och funktionella aktiviteter hos extracellulära vesiklar

N-3 fleromättade fettsyror (n-3 PUFA), som finns rikligt i fet fisk och fiskoljor, har föreslagits spela en roll för att minska risken för hjärt-kärlsjukdomar (CVD) genom att modifiera ett brett spektrum av riskfaktorer, t.ex. som blodfetter, blodpropp, blodkärlsfunktion och inflammation. Extracellulära vesiklar (EV) är små partiklar som frigörs från olika celler när de aktiveras eller skadas. Högt antal elbilar i blodet har associerats med en högre risk för hjärt-kärlsjukdomar, och man tror att detta beror på att de innehåller "bioaktiva" komponenter som kan påverka många processer involverade i hjärt-kärlsjukdomar. Men väldigt få kliniska prövningar har undersökt sambandet mellan konsumtionen av n-3 PUFA och cirkulerande elbilar. Denna studie syftar till att undersöka effekterna av n-3 PUFA i kosten på generering och funktionella aktiviteter av elbilar, vilket skulle ge ny insikt om fördelarna med n-3 PUFA på kardiovaskulär hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien kommer att vara en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad crossover-intervention. Försökspersoner (40-70 år) med måttlig risk för hjärt-kärlsjukdomar kommer att kompletteras med antingen fiskolja (1,8 g/d n-3 PUFA) eller placebo (safflorolja med hög oljesyrahalt) i 12 veckor. Efter en 12-veckors tvättning och sedan övergång till den andra interventionen i ytterligare 12 veckor. Blodprover kommer att tas före och efter varje intervention. Ett frågeformulär för matfrekvens kommer att administreras för att bedöma patientens vanliga intag av n-3 PUFA. Försökspersoner kommer också att förväntas bibehålla en låg konsumtion av n-3-fettsyror, avstå från att använda alla kosttillskott och behålla sin kroppsvikt under studien. Dosen är baserad på vårt tidigare arbete, som visade en minskning av antalet endotelhärledda EVs (EEVs) och en trend för minskat antal blodplättshärledda EVs (PEVs), och en dos vid vilken gynnsamma effekter av n-3 PUFA om plackstabilitet rapporteras. Det experimentella arbetet kommer att följa två huvudlinjer. Den första delen kommer att undersöka påverkan av n-3 PUFA-tillskott på egenskaperna och funktionella aktiviteterna hos totala elbilar från plasma. Den andra delen kommer att undersöka inverkan av n-3 PUFA på genereringen av PEV från trombocyter tagna från försökspersoner och stimulerade in vitro; de genererade PEV:erna kommer därefter att bedömas för deras sammansättning och funktionella aktivitet. Denna experimentella design kommer att möjliggöra samtidig undersökning av både sammansättningen och aktiviteten av totala elbilar som tas direkt från blod, och generering och aktivitet av PEV. Baserat på vårt tidigare arbete krävs 27 försökspersoner för att upptäcka en 10 % minskning av antalet elbilar efter tillskott av fiskolja med en dubbelsidig signifikansnivå på 5 % och en styrka på 90 %, och 34 försökspersoner krävs för en styrka på 95 %. Också baserat på tidigare data skulle 22 försökspersoner ge 95 % kraft att upptäcka 10 % skillnader i trombbildning och 30 försökspersoner krävs för att detektera en signifikant effekt av n-3 PUFA på trombocytaggregation och fosfatidylserin (PS) exponering. Med 15 % avhopp och sikte på 95 % effekt baserat på en 10 % minskning av antalet elbilar, kommer vi därför att rekrytera totalt 40 försökspersoner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Reading, Storbritannien, RG6 6AP
        • University of Reading

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 40-70 år
  • Icke rökare

  • Med måttlig risk för hjärt-kärlsjukdomar

    • Risken kommer att utvärderas av en online-kalkylator som heter "QRISK2". Denna online-kalkylator (https://qrisk.org/2016/), som använder traditionella riskfaktorer (ålder, systoliskt blodtryck, rökstatus och förhållandet mellan totalt serumkolesterol och högdensitetslipoproteinkolesterol) tillsammans med body mass index, etnicitet, mått på deprivation, familjehistoria, kommer att ge en procentandel av risken att ha hjärtinfarkt eller stroke inom de närmaste 10 åren.
    • Försökspersoner med 10%-20% kommer att anses ha måttlig risk

Exklusions kriterier:

  • BMI: <18,5 kg/m2
  • Anemi (hemoglobinkoncentration <12,5 g/L hos män och <11,5 g/L hos kvinnor)
  • Hyperlipidemi (total kolesterolkoncentration >8 mmol/L)
  • Diabetes (diagnostiserad eller fastande glukoskoncentration >7 mmol/L) eller andra endokrina störningar
  • Angina, stroke eller någon vaskulär sjukdom under de senaste 12 månaderna
  • Njur-, gastrointestinal-, andnings-, lever- eller tarmsjukdom
  • Inflammatorisk sjukdom
  • Ta läkemedelsbehandling för högt blodtryck, hyperlipidemi, inflammation, depression eller tyropati.
  • Ta acetylsalicylsyra, ibuprofen eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) > 4 gånger per månad, eller en gång i veckan före studien
  • Ta andra läkemedel mot trombocyter eller antikoagulantia, som triflusal, klopidogrel och warfarin.
  • Har allergier
  • Rökning (inklusive e-cigaretter och nikotinprodukter)
  • Alkoholmissbruk eller intag >21 enheter/vecka för män och >15 enheter/vecka för kvinnor eller har en historia av alkoholmissbruk
  • Konsumera regelbundet fet fisk och/eller kosttillskott
  • Planerar att börja eller på en viktreducerande kur
  • Intensiv aerob träning (>20 min, tre gånger i veckan)
  • Kvinnor som är gravida, ammande eller i fortplantningsåldern och som inte använder en pålitlig form av preventivmedel (inklusive abstinens)
  • Har deltagit i ytterligare en klinisk prövning under de senaste tre månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
Fiskolja kapslar
Kosttillskott: Fiskolja kapslar
Varje portion innehåller 360 mg eikosapentaensyra (EPA), 270 mg dokosahexaensyra (DHA) och totalt tillskott är 1,8 g per dag n-3 PUFA i 12 veckor
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kapslar för safflorolja med hög oljesyrahalt
Kosttillskott: Kapslar för safflorolja med hög oljesyrahalt
Kapslar med hög oljesyra av safflorolja i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal cirkulerande totala elbilar i blodplättsfritt plasma (PFP) som upptäckts med nanopartikelspårningsanalys (NTA)
Tidsram: Förändring av cirkulerande totala EV-nummer i PFP upptäckt av NTA efter intagsperiod på 12 veckor
Cirkulerande elbilar isolerades först för att erhålla fraktionerna 7~9 genom storleksexklusionskromatografi (SEC) med användning av Izon qEV-kolonner (Izon Science Ltd, Oxford, Storbritannien). Fraktioner späddes sedan med PBS för att bibehålla det rekommenderade koncentrationsintervallet för partiklar (1~10*10^8 vesiklar/ml) innan de analyserades på NanoSight 300 (Malvern, Amesbury, Storbritannien). För varje analys togs fem videor, var och en på 60 sekunder, med kameranivå vid 13. Data analyserades med hjälp av instrumentprogramvaran NTA 3.20, som kan identifiera enskilda partiklar och uppskatta deras storlekar baserat på Stokes-Einsteins ekvation. Slutligen sattes ett tröskelvärde på 70 nm för NTA för att säkerställa minimal interferens av små lipoproteiner.
Förändring av cirkulerande totala EV-nummer i PFP upptäckt av NTA efter intagsperiod på 12 veckor
Antal totala fosfatidylserinpositiva EV (PS+EV) i blodplättsfritt plasma (PFP) detekterat med flödescytometri (FCM)
Tidsram: Förändring av totala PS+EV-tal i PFP upptäckt av FCM efter intagsperiod på 12 veckor
En 5 μl PFP tillsattes i icke-klibbiga mikrocentrifugrör (Alpha Laboratories Ltd, Hampshire, Storbritannien), som innehöll 5 μl FcR-blockerande reagens (Miltenyi Biotec Ltd, Surrey, Storbritannien) och Annexin V-buffert och inkuberades i 15 minuter i mörker kl. rumstemperatur. Antikroppar och isotypmatchade kontroller tillsattes sedan och prover inkuberades i ytterligare 15 minuter i mörker vid rumstemperatur. Efter inkubation späddes proverna med 200 μl Annexin V-buffert och överfördes till FACS-flödesrör (BD Biosciences, Wokingham, Storbritannien), redo att analyseras av FCM. PS+EV identifierades som Annexin V+EV när de utlöstes på APC-fluorescens.
Förändring av totala PS+EV-tal i PFP upptäckt av FCM efter intagsperiod på 12 veckor
Karakterisering av cirkulerande elbilar underpopulation i PFP Detekterad av Fluorescence FCM
Tidsram: Förändring i antalet cirkulerande elbilar underpopulation i PFP genom fluorescens FCM efter intagsperiod på 12 veckor
En 5 μl PFP tillsattes i icke-klibbiga mikrocentrifugrör (Alpha Laboratories Ltd, Hampshire, Storbritannien), som innehöll 5 μl FcR-blockerande reagens (Miltenyi Biotec Ltd, Surrey, Storbritannien) och Annexin V-buffert och inkuberades i 15 minuter i mörker kl. rumstemperatur. Antikroppar och isotypmatchade kontroller tillsattes sedan och prover inkuberades i ytterligare 15 minuter i mörker vid rumstemperatur. Efter inkubation späddes proverna med 200 μl Annexin V-buffert och överfördes till FACS-flödesrör (BD Biosciences, Wokingham, Storbritannien), redo att analyseras av FCM. Blodplättshärledda EVs (PDEVs) identifierades som Annexin V+EVs som också färgades positivt för CD41-PE i APC vs PE kvadrantdiagram, och endotelhärledda EVs (EDEVs) identifierades som Annexin V+EVs som också färgades positivt för CD105 - eFluor450 i APC vs PB kvadrantdiagram.
Förändring i antalet cirkulerande elbilar underpopulation i PFP genom fluorescens FCM efter intagsperiod på 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Protrombotiska aktiviteter av cirkulerande elbilar i PFP (fördröjningstid för trombingenerering)
Tidsram: Förändring av protrombotiska aktiviteter (fördröjningstid för trombingenerering) av cirkulerande elbilar i PFP efter intagsperiod på 12 veckor
En kommersiellt tillgänglig, plattbaserad trombingenereringsanalys användes för att mäta trombingenerering i antingen en standard, poolad vesikel och blodplättsfri plasma (kallad vesikelfri plasma eller VFP) eller i samma VFP men med tillsatta cirkulerande elbilar från försökspersoner i interventionsstudien. Detta möjliggjorde bedömningen av TF-beroende trombingenerering som specifikt tillskrivs cirkulerande elbilar i prover från interventionsstudien. Resultaten presenterades som fem variabler: (i) fördröjningsfas för initiering av trombingenerering efter tillsats av triggern (tid till 1/6 av topphöjden) (min); (ii) högsta trombinkoncentration (nM); (iii) tid för att nå toppen (min); (iv) hastighetsindex, definierat som = [topphöjd/(tid till topp - fördröjningstid)] och (v) area under kurvan, definierat som endogen trombinpotential (ETP) (uttryckt som nM trombin × min)
Förändring av protrombotiska aktiviteter (fördröjningstid för trombingenerering) av cirkulerande elbilar i PFP efter intagsperiod på 12 veckor
Protrombotiska aktiviteter av cirkulerande elbilar i PFP (Peak Thrombin Concentration)
Tidsram: Förändring av protrombotiska aktiviteter (topp trombinkoncentration) av cirkulerande elbilar i PFP efter intagsperiod på 12 veckor
En kommersiellt tillgänglig, plattbaserad trombingenereringsanalys användes för att mäta trombingenerering i antingen en standard, poolad vesikel och blodplättsfri plasma (kallad vesikelfri plasma eller VFP) eller i samma VFP men med tillsatta cirkulerande elbilar från försökspersoner i interventionsstudien. Detta möjliggjorde bedömningen av TF-beroende trombingenerering som specifikt tillskrivs cirkulerande elbilar i prover från interventionsstudien. Resultaten presenterades som fem variabler: (i) fördröjningsfas för initiering av trombingenerering efter tillsats av triggern (tid till 1/6 av topphöjden) (min); (ii) högsta trombinkoncentration (nM); (iii) tid för att nå toppen (min); (iv) hastighetsindex, definierat som = [topphöjd/(tid till topp - fördröjningstid)] och (v) area under kurvan, definierat som endogen trombinpotential (ETP) (uttryckt som nM trombin × min)
Förändring av protrombotiska aktiviteter (topp trombinkoncentration) av cirkulerande elbilar i PFP efter intagsperiod på 12 veckor
Protrombotiska aktiviteter av cirkulerande elbilar i PFP (Time to Peak Thrombin Concentration)
Tidsram: Förändring av protrombotiska aktiviteter (tid till maximal trombinkoncentration) av cirkulerande elbilar i PFP efter intagsperiod på 12 veckor
En kommersiellt tillgänglig, plattbaserad trombingenereringsanalys användes för att mäta trombingenerering i antingen en standard, poolad vesikel och blodplättsfri plasma (kallad vesikelfri plasma eller VFP) eller i samma VFP men med tillsatta cirkulerande elbilar från försökspersoner i interventionsstudien. Detta möjliggjorde bedömningen av TF-beroende trombingenerering som specifikt tillskrivs cirkulerande elbilar i prover från interventionsstudien. Resultaten presenterades som fem variabler: (i) fördröjningsfas för initiering av trombingenerering efter tillsats av triggern (tid till 1/6 av topphöjden) (min); (ii) högsta trombinkoncentration (nM); (iii) tid för att nå toppen (min); (iv) hastighetsindex, definierat som = [topphöjd/(tid till topp - fördröjningstid)] och (v) area under kurvan, definierat som endogen trombinpotential (ETP) (uttryckt som nM trombin × min)
Förändring av protrombotiska aktiviteter (tid till maximal trombinkoncentration) av cirkulerande elbilar i PFP efter intagsperiod på 12 veckor
Protrombotiska aktiviteter av cirkulerande elbilar i PFP (Velocity Index)
Tidsram: Förändring av protrombotiska aktiviteter (hastighetsindex) för cirkulerande elbilar i PFP efter intagsperiod på 12 veckor
En kommersiellt tillgänglig, plattbaserad trombingenereringsanalys användes för att mäta trombingenerering i antingen en standard, poolad vesikel och blodplättsfri plasma (kallad vesikelfri plasma eller VFP) eller i samma VFP men med tillsatta cirkulerande elbilar från försökspersoner i interventionsstudien. Detta möjliggjorde bedömningen av TF-beroende trombingenerering som specifikt tillskrivs cirkulerande elbilar i prover från interventionsstudien. Resultaten presenterades som fem variabler: (i) fördröjningsfas för initiering av trombingenerering efter tillsats av triggern (tid till 1/6 av topphöjden) (min); (ii) högsta trombinkoncentration (nM); (iii) tid för att nå toppen (min); (iv) hastighetsindex, definierat som = [topphöjd/(tid till topp - fördröjningstid)] och (v) area under kurvan, definierat som endogen trombinpotential (ETP) (uttryckt som nM trombin × min)
Förändring av protrombotiska aktiviteter (hastighetsindex) för cirkulerande elbilar i PFP efter intagsperiod på 12 veckor
Protrombotiska aktiviteter av cirkulerande elbilar i PFP (endogen trombinpotential)
Tidsram: Förändring av protrombotiska aktiviteter (endogen trombinpotential) hos cirkulerande elbilar i PFP efter en intagsperiod på 12 veckor
En kommersiellt tillgänglig, plattbaserad trombingenereringsanalys användes för att mäta trombingenerering i antingen en standard, poolad vesikel och blodplättsfri plasma (kallad vesikelfri plasma eller VFP) eller i samma VFP men med tillsatta cirkulerande elbilar från försökspersoner i interventionsstudien. Detta möjliggjorde bedömningen av TF-beroende trombingenerering som specifikt tillskrivs cirkulerande elbilar i prover från interventionsstudien. Resultaten presenterades som fem variabler: (i) fördröjningsfas för initiering av trombingenerering efter tillsats av triggern (tid till 1/6 av topphöjden) (min); (ii) högsta trombinkoncentration (nM); (iii) tid för att nå toppen (min); (iv) hastighetsindex, definierat som = [topphöjd/(tid till topp - fördröjningstid)] och (v) area under kurvan, definierat som endogen trombinpotential (ETP) (uttryckt som nM trombin × min)
Förändring av protrombotiska aktiviteter (endogen trombinpotential) hos cirkulerande elbilar i PFP efter en intagsperiod på 12 veckor
Ex Vivo agoniststimulerad trombocytaktivering detekterad med plattbaserad trombocytaggregationsanalys
Tidsram: Förändring i ex vivo trombocytaktivering efter intagsperiod på 12 veckor
96-brunnars high-throughput aggregometriteknik, som tillåter testning av ett brett spektrum av koncentrationer av olika agonister, användes för att undersöka inverkan av n-3 PUFA-tillskott på trombocytfunktionen. Blodplättsrik plasma (PRP) och blodplättsfattig plasma (PPP) från varje studiebesök användes i blodplättsaggregationsanalysen med förberedda 96-brunnars mikroplattor, innehållande agonisterna (ADP, EPI, TRAP-6 och U46619). Dos-responskurvor som svar på varje agonist erhölls och resultaten representerades som en LogEC50 (log koncentration av agonist, M, vilket ger ett svar halvvägs mellan maximal och minimal aggregation).
Förändring i ex vivo trombocytaktivering efter intagsperiod på 12 veckor
Ex Vivo-agoniststimulerad trombocytaktivering detekterad med plattbaserad trombocytaggregationsanalys (CRP-XL Log EC50)
Tidsram: Förändring i ex vivo trombocytaktivering efter intagsperiod på 12 veckor
96-brunnars high-throughput aggregometriteknik, som tillåter testning av ett brett spektrum av koncentrationer av olika agonister, användes för att undersöka inverkan av n-3 PUFA-tillskott på trombocytfunktionen. Blodplättsrik plasma (PRP) och blodplättsfattig plasma (PPP) från varje studiebesök användes i blodplättsaggregationsanalysen med användning av förberedda 96-brunnars mikroplattor, innehållande agonisterna (CRP-XL). Dos-responskurvor som svar på varje agonist erhölls och resultaten representerades som en LogEC50 (log koncentration av agonist, mg/ml, vilket ger ett svar halvvägs mellan maximal och minimal aggregation).
Förändring i ex vivo trombocytaktivering efter intagsperiod på 12 veckor
Pro-trombotiska aktiviteter av trombocythärledda extracellulära vesiklar (PDEVs) framställda från supernatanterna av stimulerade blodplättar (slutpunkt och maximal trombbildning)
Tidsram: Förändring i pro-trombotiska aktiviteter (ändpunkt och maximal trombbildning) av PEV framställda från supernatanterna av stimulerade blodplättar efter intagsperiod på 12 veckor
Ex vivo trombbildning mättes genom tillsats av in vitro-genererade PDEV från stimulerade blodplättar till helblod under flöde. Resultaten presenterades som tre variabler: (i) endpoint för ex vivo trombbildning (FU); (ii) slutpunkt för ex vivo trombbildning (FU); (iii) area under kurva.
Förändring i pro-trombotiska aktiviteter (ändpunkt och maximal trombbildning) av PEV framställda från supernatanterna av stimulerade blodplättar efter intagsperiod på 12 veckor
Protrombotiska aktiviteter av trombocythärledda extracellulära vesiklar (PDEV) framställda från supernatanterna från stimulerade blodplättar (område under kurva)
Tidsram: Förändring i pro-trombotiska aktiviteter (area under kurvan) av PEV framställda från supernatanterna av stimulerade blodplättar efter intagsperiod på 12 veckor
Ex vivo trombbildning mättes genom tillsats av in vitro-genererade PDEV från stimulerade blodplättar till helblod under flöde. Resultaten presenterades som tre variabler: (i) endpoint för ex vivo trombbildning (FU); (ii) slutpunkt för ex vivo trombbildning (FU); (iii) area under kurva.
Förändring i pro-trombotiska aktiviteter (area under kurvan) av PEV framställda från supernatanterna av stimulerade blodplättar efter intagsperiod på 12 veckor
Cirkulerande EV Total Lipids Analysis
Tidsram: Förändring i totala lipider av elbilar efter intagsperiod på 12 veckor
En 500 μl alikvot av fryst PFP tinades vid rumstemperatur med hjälp av en rullblandare och utsattes för SEC för isolering och rening av elbilar. Fraktionerna 7~9 slogs samman och 800 μl poolade fraktioner bereddes för total lipidextraktion och metylförestring. De totala EV-lipidmetylestrarna analyserades sedan med gaskromatografi på en Hewlett-Packard 6890 serie GC (Hewlett-Packard, Kalifornien, USA), med följande protokoll: delningsförhållandet sattes till 30:1 för plasma- och EV-analys. Injektionsvolymen var 1μl för plasma respektive 5μl för elbilar. Temperaturen på både injektorn och detektorn hölls vid 300°C och temperaturprogrammet var initialtemperatur 115°C under 2 minuter, ökade med 10°C/min till 200°C och hölls vid denna temperatur i 16 minuter, och ökade slutligen vid 60°C/min till 240°C under 2 minuter (total körtid: 29,2 minuter). Prover analyserades med användning av ChemStation-mjukvara och Microsoft Excel.
Förändring i totala lipider av elbilar efter intagsperiod på 12 veckor
Analys av totala fosfolipider i plasma
Tidsram: Förändring av totala plasmafosfolipider efter intagsperiod på 12 veckor
En 400 μl alikvot av fryst PFP tinades och centrifugerades för att avlägsna denaturerat protein. 400 μl 0,9% NaCl tillsattes till PFP-provet för att göra upp 800 μl totalt, och 30 μg fosfatidylkolin (PC) och 15 μg fosfatidyletanolamin (PE) interna standarder tillsattes sedan för den kvantitativa analysen. Efter lipidextraktion, separation av PC och PE och metylesterifiering av plasmafosfolipidextrakt analyserades prover med GC.
Förändring av totala plasmafosfolipider efter intagsperiod på 12 veckor
Koncentrationer av lipidprofil i plasma
Tidsram: Förändring i koncentrationer av plasmalipidprofil efter intagsperiod på 12 veckor
En 250 μl alikvot av fryst PFP tinades vid rumstemperatur med hjälp av en rullblandare och centrifugerades vid 500xg i 5 minuter vid rumstemperatur (Eppendorf Centrifuge 5415 R, DJBlabcare, Storbritannien). Därefter analyserades provet med en RANDOX klinisk analysator (RANDOX Daytona+ Analyser, Randox Laboratories Ltd, Storbritannien) för koncentrationen av TC, TAG, HDL-C, LDL-C och TC/HDL-C-kvoten.
Förändring i koncentrationer av plasmalipidprofil efter intagsperiod på 12 veckor
Koncentrationer av TC/HDL-C-förhållande i plasma
Tidsram: Förändring i plasmakoncentrationer av TC/HDL-C-kvot efter intagsperiod på 12 veckor
En 250 μl alikvot av fryst PFP tinades vid rumstemperatur med hjälp av en rullblandare och centrifugerades vid 500xg i 5 minuter vid rumstemperatur (Eppendorf Centrifuge 5415 R, DJBlabcare, Storbritannien). Därefter analyserades provet med en RANDOX klinisk analysator (RANDOX Daytona+ Analyser, Randox Laboratories Ltd, Storbritannien) för TC/HDL-C-förhållande.
Förändring i plasmakoncentrationer av TC/HDL-C-kvot efter intagsperiod på 12 veckor
Blodtryck
Tidsram: Förändring i blodtryck efter intagsperiod på 12 veckor
Försökspersonerna ombads vila i 10 minuter innan blodtrycksdetektering, och sedan placerades blodtrycksmanschetten stadigt på sina övre vänstra armar ungefär 2 cm ovanför armbågen med indikatormärket på manschetten över armartären för att påbörja mätningen. Försökspersonerna ska lägga armarna i nivå med hjärtat och ska inte tala och korsa benen under mätningen. Mätningen utfördes tre gånger och väntade i 2 minuter mellan varje avläsning ((Omron M2 Upper Arm Blood Pressure Monitor, OMRON Healthcare Europe BV, Storbritannien). Genomsnittet av de tre avläsningarna togs för att erhålla det slutliga resultatet.
Förändring i blodtryck efter intagsperiod på 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Reading

Samarbetspartners

Biotechnology and Biological Sciences Research Council

Utredare

  • Huvudutredare: Parveen Yaqoob, MA, DPhil, RNutr, University of Reading

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 februari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 november 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

29 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UREC 17/18

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fiskolja kapslar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera