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어유 유래 N-3 고도불포화지방산과 세포외소포 (HI-FIVE)

2022년 11월 4일 업데이트: Professor Parveen Yaqoob, MA, DPhil, RNutr, FAfN, University of Reading

어유 유래 N-3 고도불포화지방산이 세포밖 소포체의 생성 및 기능적 활성에 미치는 영향

기름진 생선과 어유에 풍부한 N-3 고도불포화 지방산(n-3 PUFA)은 다음과 같은 광범위한 위험 요인을 수정하여 심혈관 질환(CVD)의 위험을 줄이는 역할을 하는 것으로 제안되었습니다. 혈중 지방, 혈액 응고, 혈관 기능 및 염증. 세포외 소포(EV)는 활성화되거나 손상될 때 다양한 세포에서 방출되는 작은 입자입니다. 혈중 EV의 수가 많을수록 CVD 위험이 높아지며 이는 CVD와 관련된 많은 과정에 영향을 미칠 수 있는 '생체 활성' 성분을 운반하기 때문이라고 생각됩니다. 그러나 n-3 PUFA 소비와 순환 EV 사이의 관계를 조사한 임상 시험은 거의 없습니다. 이 연구는 심혈관 건강에 대한 n-3 PUFA의 이점에 대한 새로운 통찰력을 제공할 EV의 생성 및 기능적 활동에 대한 식이 n-3 PUFA의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 개입이 될 것입니다. 중등도의 CVD 위험이 있는 피험자(40-70세)는 12주 동안 어유(1.8g/d n-3 PUFA) 또는 위약(고올레산 홍화유)을 보충합니다. 12주 휴약 후 다른 12주 동안 다른 개입으로 교차합니다. 혈액 샘플은 각 개입 전후에 수집됩니다. n-3 PUFA의 대상체의 습관적인 섭취량을 평가하기 위해 음식 빈도 설문지가 시행될 것입니다. 피험자는 또한 n-3 지방산의 낮은 소비를 유지하고, 모든 보충제의 사용을 자제하고, 연구 기간 동안 체중을 유지할 것으로 예상됩니다. 용량은 내피 유래 EV(EEV) 수의 감소와 혈소판 유래 EV(PEV) 수의 감소 추세 및 n-3 PUFA의 유익한 효과가 나타나는 용량을 입증한 이전 작업을 기반으로 합니다. 플라크 안정성에 대해 보고되었습니다. 실험 작업은 두 가지 주요 가닥을 따를 것입니다. 첫 번째 가닥은 n-3 PUFA 보충이 플라즈마에서 전체 EV의 특성 및 기능적 활동에 미치는 영향을 조사합니다. 두 번째 가닥은 n-3 PUFA가 피험자로부터 채취한 혈소판에서 PEV 생성에 미치는 영향을 조사하고 시험관 내에서 자극합니다. 생성된 PEV는 이후 구성 및 기능적 활동에 대해 평가됩니다. 이 실험 설계를 통해 혈액에서 직접 채취한 총 EV의 구성과 활동, PEV의 생성 및 활동을 동시에 조사할 수 있습니다. 우리의 이전 작업을 기반으로, 27명의 피험자는 생선 기름 보충 후 EV 수의 10% 감소를 탐지해야 하며, 양측 유의 수준은 5%이고 검정력은 90%이며, 검정력은 34명입니다. 95%. 또한 이전 데이터를 기반으로 22명의 피험자는 혈전 형성의 10% 차이를 감지하는 데 95%의 검정력을 제공하고 30명의 피험자는 혈소판 응집 및 포스파티딜세린(PS) 노출에 대한 n-3 PUFA의 유의미한 영향을 감지해야 합니다. 15%의 이탈률을 허용하고 EV 대수 10% 감소를 기준으로 95% 전력을 목표로 총 40명의 피실험자를 모집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Reading, 영국, RG6 6AP
        • University of Reading

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40~70세
  • 비 흡연자

  • 심혈관 질환의 중간 위험

    • 위험은 "QRISK2"라는 온라인 계산기로 평가됩니다. 이 온라인 계산기(https://qrisk.org/2016/), 체질량 지수, 인종, 박탈 측정, 가족력과 함께 전통적인 위험 요인(연령, 수축기 혈압, 흡연 상태 및 총 혈청 콜레스테롤 대 고밀도 지단백 콜레스테롤의 비율)을 사용하여 다음과 같은 위험의 백분율을 제공합니다. 향후 10년 이내에 심장 마비 또는 뇌졸중.
    • 10%-20%의 피험자는 중간 위험에 처한 것으로 간주됩니다.

제외 기준:

  • BMI: <18.5kg/m2
  • 빈혈(남성의 경우 헤모글로빈 농도 <12.5g/L, 여성의 경우 <11.5g/L)
  • 고지혈증(총 콜레스테롤 농도 >8mmol/L)
  • 당뇨병(진단 또는 공복 혈당 농도 >7mmol/L) 또는 기타 내분비 장애
  • 지난 12개월 동안 협심증, 뇌졸중 또는 모든 혈관 질환
  • 신장, 위장, 호흡기, 간 또는 장 질환
  • 염증성 질환
  • 고혈압, 고지혈증, 염증, 우울증, 갑상선병에 대한 약물 치료를 한다.
  • 아스피린, 이부프로펜 또는 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 월 4회 이상 또는 연구 전 주에 1회 복용
  • 트리플루살, 클로피도그렐 및 와파린과 같은 다른 항혈소판제 또는 항응고제를 복용하십시오.
  • 알레르기가 있다
  • 흡연(전자 담배 및 니코틴 제품 포함)
  • 알코올 남용 또는 섭취가 남성의 경우 주당 21단위 이상, 여성의 경우 주당 15단위 이상이거나 알코올 남용 이력이 있는 경우
  • 정기적으로 기름진 생선 및/또는 식이 보조제를 섭취하십시오.
  • 체중 감량 요법을 시작할 계획이거나 진행 중
  • 강렬한 유산소 운동(>20분, 주 3회)
  • 임신, 수유 중이거나 가임기 여성이고 신뢰할 수 있는 피임법(금욕 포함)을 사용하지 않는 여성
  • 최근 3개월 이내에 다른 임상 시험에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 간섭
생선 기름 캡슐
건강 보조 식품: 생선 기름 캡슐
1회 제공량에는 360mg 에이코사펜타엔산(EPA), 270mg 도코사헥사엔산(DHA)이 포함되어 있으며 총 보충제는 12주 동안 하루 n-3 PUFA 1.8g입니다.
플라시보_COMPARATOR: 위약
고올레산 잇꽃 오일 캡슐
건강 보조 식품: 고올레산 잇꽃 오일 캡슐
고올레산 홍화유 캡슐 12주분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NTA(Nanoparticle Tracking Analysis)에 의해 검출된 혈소판이 없는 혈장(PFP)의 순환하는 총 EV 수
기간: 12주의 섭취 기간 후 NTA에서 감지한 PFP의 순환 총 EV 수의 변화
순환 EV는 Izon qEV 컬럼(Izon Science Ltd, Oxford, United Kingdom)을 사용하여 크기 배제 크로마토그래피(SEC)에 의해 분획 7~9를 얻기 위해 먼저 분리되었습니다. 분획은 NanoSight 300(Malvern, Amesbury, United Kingdom)에서 분석하기 전에 입자의 권장 농도 범위(1~10*10^8 vesicles/ml)를 유지하기 위해 PBS로 희석되었습니다. 각 분석을 위해 각각 60초 길이의 5개의 비디오가 카메라 수준 13에서 캡처되었습니다. 데이터는 개별 입자를 식별하고 스톡스-아인슈타인 방정식을 기반으로 크기를 추정할 수 있는 장비 소프트웨어 NTA 3.20을 사용하여 분석되었습니다. 마지막으로 작은 지단백질에 의한 간섭을 최소화하기 위해 NTA에 대해 70nm의 임계값을 설정했습니다.
12주의 섭취 기간 후 NTA에서 감지한 PFP의 순환 총 EV 수의 변화
유세포 분석법(FCM)으로 검출된 무혈소판 혈장(PFP)의 총 포스파티딜세린 양성 EV(PS+EV) 수
기간: 12주의 섭취 기간 후 FCM에서 감지한 PFP의 총 PS+EV 수치 변화
5μl의 PFP를 5μl의 FcR 차단 시약(Miltenyi Biotec Ltd, Surrey, United Kingdom)과 Annexin V 완충액이 들어 있는 비점착성 마이크로원심분리기 튜브(Alpha Laboratories Ltd, Hampshire, United Kingdom)에 넣고 어두운 곳에서 15분 동안 배양했습니다. 실온. 그런 다음 항체와 이소형이 일치하는 컨트롤을 추가하고 샘플을 어두운 곳에서 실온에서 15분 더 배양했습니다. 인큐베이션 후 샘플을 200μl Annexin V 버퍼로 희석하고 FCM에 의해 분석할 준비가 된 FACS 흐름 튜브(BD Biosciences, Wokingham, United Kingdom)로 옮겼습니다. PS+EV는 APC 형광에서 트리거할 때 Annexin V+EV로 식별되었습니다.
12주의 섭취 기간 후 FCM에서 감지한 PFP의 총 PS+EV 수치 변화
Fluorescence FCM에 의해 감지된 PFP에서 순환 전기 자동차 하위 집단의 특성화
기간: 12주의 섭취 기간 후 형광 FCM에 의한 PFP의 순환 EV 하위 모집단 수의 변화
5μl의 PFP를 5μl의 FcR 차단 시약(Miltenyi Biotec Ltd, Surrey, United Kingdom)과 Annexin V 완충액이 들어 있는 비점착성 마이크로원심분리기 튜브(Alpha Laboratories Ltd, Hampshire, United Kingdom)에 넣고 어두운 곳에서 15분 동안 배양했습니다. 실온. 그런 다음 항체와 이소형이 일치하는 컨트롤을 추가하고 샘플을 어두운 곳에서 실온에서 15분 더 배양했습니다. 인큐베이션 후 샘플을 200μl Annexin V 버퍼로 희석하고 FCM에 의해 분석할 준비가 된 FACS 흐름 튜브(BD Biosciences, Wokingham, United Kingdom)로 옮겼습니다. 혈소판 유래 EV(PDEV)는 APC 대 PE 사분면 플롯에서 CD41-PE에 대해 양성으로 염색된 Annexin V+EV로 확인되었고, 내피 유래 EV(EDEV)는 CD105에 대해 양성으로 염색된 Annexin V+EV로 확인되었습니다. - APC 대 PB 사분면 플롯의 eFluor450.
12주의 섭취 기간 후 형광 FCM에 의한 PFP의 순환 EV 하위 모집단 수의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PFP(트롬빈 생성을 위한 지연 시간)에서 순환 EV의 프로혈전 활성
기간: 12주의 섭취 기간 후 PFP에서 순환 EV의 프로혈전 활동(트롬빈 생성 지연 시간)의 변화
시중에서 구할 수 있는 플레이트 기반 트롬빈 생성 분석을 사용하여 표준, 풀링된 소포 및 혈소판이 없는 혈장(소포가 없는 혈장 또는 VFP라고 ​​함) 또는 동일한 VFP에서 트롬빈 생성을 측정했지만 대상에서 순환 EV가 추가되었습니다. 개입 연구. 이를 통해 중재 연구의 샘플에서 순환 EV에 특히 기인하는 TF 의존성 트롬빈 생성을 평가할 수 있었습니다. 결과는 5가지 변수로 제시되었다: (i) 방아쇠 추가 후 트롬빈 생성 개시를 위한 지연기(피크 높이의 1/6까지의 시간)(분); (ii) 피크 트롬빈 농도(nM); (iii) 피크에 도달하는 시간(분); (iv) = [피크 높이/(피크까지의 시간 - 지연 시간)]으로 정의되는 속도 지수 및 (v) 내인성 트롬빈 전위(ETP)로 정의되는 곡선 아래 면적(nM 트롬빈 × 분으로 표시)
12주의 섭취 기간 후 PFP에서 순환 EV의 프로혈전 활동(트롬빈 생성 지연 시간)의 변화
PFP(Peak Thrombin Concentration)에서 순환 EV의 프로혈전 활성
기간: 12주의 섭취 기간 후 PFP에서 순환 EV의 전혈전 활성(최고 트롬빈 농도) 변화
시중에서 구할 수 있는 플레이트 기반 트롬빈 생성 분석을 사용하여 표준, 풀링된 소포 및 혈소판이 없는 혈장(소포가 없는 혈장 또는 VFP라고 ​​함) 또는 동일한 VFP에서 트롬빈 생성을 측정했지만 대상에서 순환 EV가 추가되었습니다. 개입 연구. 이를 통해 중재 연구의 샘플에서 순환 EV에 특히 기인하는 TF 의존성 트롬빈 생성을 평가할 수 있었습니다. 결과는 5가지 변수로 제시되었다: (i) 방아쇠 추가 후 트롬빈 생성 개시를 위한 지연기(피크 높이의 1/6까지의 시간)(분); (ii) 피크 트롬빈 농도(nM); (iii) 피크에 도달하는 시간(분); (iv) = [피크 높이/(피크까지의 시간 - 지연 시간)]으로 정의되는 속도 지수 및 (v) 내인성 트롬빈 전위(ETP)로 정의되는 곡선 아래 면적(nM 트롬빈 × 분으로 표시)
12주의 섭취 기간 후 PFP에서 순환 EV의 전혈전 활성(최고 트롬빈 농도) 변화
PFP(최고 트롬빈 농도까지의 시간)에서 순환 EV의 프로혈전 활성
기간: 12주의 섭취 기간 후 PFP에서 순환 EV의 전혈전 활동(최고 트롬빈 농도까지의 시간) 변화
시중에서 구할 수 있는 플레이트 기반 트롬빈 생성 분석을 사용하여 표준, 풀링된 소포 및 혈소판이 없는 혈장(소포가 없는 혈장 또는 VFP라고 ​​함) 또는 동일한 VFP에서 트롬빈 생성을 측정했지만 대상에서 순환 EV가 추가되었습니다. 개입 연구. 이를 통해 중재 연구의 샘플에서 순환 EV에 특히 기인하는 TF 의존성 트롬빈 생성을 평가할 수 있었습니다. 결과는 5가지 변수로 제시되었다: (i) 방아쇠 추가 후 트롬빈 생성 개시를 위한 지연기(피크 높이의 1/6까지의 시간)(분); (ii) 피크 트롬빈 농도(nM); (iii) 피크에 도달하는 시간(분); (iv) = [피크 높이/(피크까지의 시간 - 지연 시간)]으로 정의되는 속도 지수 및 (v) 내인성 트롬빈 전위(ETP)로 정의되는 곡선 아래 면적(nM 트롬빈 × 분으로 표시)
12주의 섭취 기간 후 PFP에서 순환 EV의 전혈전 활동(최고 트롬빈 농도까지의 시간) 변화
PFP(Velocity Index)에서 순환 EV의 혈전 촉진 활동
기간: 12주의 섭취 기간 후 PFP에서 순환 EV의 전혈전 활동(속도 지수) 변화
시중에서 구할 수 있는 플레이트 기반 트롬빈 생성 분석을 사용하여 표준, 풀링된 소포 및 혈소판이 없는 혈장(소포가 없는 혈장 또는 VFP라고 ​​함) 또는 동일한 VFP에서 트롬빈 생성을 측정했지만 대상에서 순환 EV가 추가되었습니다. 개입 연구. 이를 통해 중재 연구의 샘플에서 순환 EV에 특히 기인하는 TF 의존성 트롬빈 생성을 평가할 수 있었습니다. 결과는 5가지 변수로 제시되었다: (i) 방아쇠 추가 후 트롬빈 생성 개시를 위한 지연기(피크 높이의 1/6까지의 시간)(분); (ii) 피크 트롬빈 농도(nM); (iii) 피크에 도달하는 시간(분); (iv) = [피크 높이/(피크까지의 시간 - 지연 시간)]으로 정의되는 속도 지수 및 (v) 내인성 트롬빈 전위(ETP)로 정의되는 곡선 아래 면적(nM 트롬빈 × 분으로 표시)
12주의 섭취 기간 후 PFP에서 순환 EV의 전혈전 활동(속도 지수) 변화
PFP(내인성 트롬빈 전위)에서 순환 전기자동차의 프로혈전 활성
기간: 12주의 섭취 기간 후 PFP에서 순환 전기자동차의 프로혈전 활동(내인성 트롬빈 전위)의 변화
시중에서 구할 수 있는 플레이트 기반 트롬빈 생성 분석을 사용하여 표준, 풀링된 소포 및 혈소판이 없는 혈장(소포가 없는 혈장 또는 VFP라고 ​​함) 또는 동일한 VFP에서 트롬빈 생성을 측정했지만 대상에서 순환 EV가 추가되었습니다. 개입 연구. 이를 통해 중재 연구의 샘플에서 순환 EV에 특히 기인하는 TF 의존성 트롬빈 생성을 평가할 수 있었습니다. 결과는 5가지 변수로 제시되었다: (i) 방아쇠 추가 후 트롬빈 생성 개시를 위한 지연기(피크 높이의 1/6까지의 시간)(분); (ii) 피크 트롬빈 농도(nM); (iii) 피크에 도달하는 시간(분); (iv) = [피크 높이/(피크까지의 시간 - 지연 시간)]으로 정의되는 속도 지수 및 (v) 내인성 트롬빈 전위(ETP)로 정의되는 곡선 아래 면적(nM 트롬빈 × 분으로 표시)
12주의 섭취 기간 후 PFP에서 순환 전기자동차의 프로혈전 활동(내인성 트롬빈 전위)의 변화
플레이트 기반 혈소판 응집 분석에 의해 검출된 Ex Vivo 작용제 자극 혈소판 활성화
기간: 12주 섭취 후 체외 혈소판 활성화 변화
혈소판 기능에 대한 n-3 PUFA 보충의 영향을 조사하기 위해 다양한 농도의 다양한 작용제를 테스트할 수 있는 96-웰 고처리량 응집 측정 기술을 사용했습니다. 작용제(ADP, EPI, TRAP-6 및 U46619)를 포함하는 미리 준비된 96-웰 마이크로플레이트를 사용하는 혈소판 응집 분석에 각 연구 방문의 혈소판 풍부 혈장(PRP) 및 혈소판 부족 혈장(PPP)을 사용했습니다. 각각의 효능제에 대한 용량-반응 곡선을 얻었고 결과를 LogEC50(작용제의 로그 농도, M, 최대 응집과 최소 응집 사이의 중간 반응을 제공함)으로 나타내었다.
12주 섭취 후 체외 혈소판 활성화 변화
플레이트 기반 혈소판 응집 검정(CRP-XL Log EC50)에 의해 검출된 Ex Vivo 작용제-자극된 혈소판 활성화
기간: 12주 섭취 후 체외 혈소판 활성화 변화
혈소판 기능에 대한 n-3 PUFA 보충의 영향을 조사하기 위해 다양한 농도의 다양한 작용제를 테스트할 수 있는 96-웰 고처리량 응집 측정 기술을 사용했습니다. 각 연구 방문의 혈소판 풍부 혈장(PRP) 및 혈소판 결핍 혈장(PPP)은 작용제(CRP-XL)를 함유하는 미리 준비된 96-웰 마이크로플레이트를 사용하는 혈소판 응집 분석에 사용되었습니다. 각각의 효능제에 대한 용량-반응 곡선을 얻었고 결과를 LogEC50(작용제의 로그 농도, mg/ml, 최대 응집과 최소 응집 사이의 중간 반응 제공)으로 표시했습니다.
12주 섭취 후 체외 혈소판 활성화 변화
자극된 혈소판의 상등액으로부터 제조된 혈소판 유래 세포밖 소포체(PDEVs)의 전혈전 활성(혈전 형성의 종점 및 최대치)
기간: 12주 섭취 후 자극된 혈소판의 상층액으로부터 제조된 PEV의 전혈전 활성(종점 및 최대 혈전 형성) 변화
체외 혈전 형성은 자극된 혈소판에서 체외 생성 PDEV를 흐름 하의 전혈에 첨가하여 측정했습니다. 결과는 3가지 변수로 제시되었다: (i) 생체외 혈전 형성(FU)에 대한 종점; (ii) 체외 혈전 형성(FU)에 대한 종점; (iii) 곡선 아래 영역.
12주 섭취 후 자극된 혈소판의 상층액으로부터 제조된 PEV의 전혈전 활성(종점 및 최대 혈전 형성) 변화
자극된 혈소판의 상층액으로부터 제조된 혈소판 유래 세포밖 소포체(PDEVs)의 전혈전 활성(Area Under Curve)
기간: 12주 섭취 후 자극된 혈소판의 상등액으로부터 제조된 PEV의 전혈전 활성(곡선 아래 면적) 변화
체외 혈전 형성은 자극된 혈소판에서 체외 생성 PDEV를 흐름 하의 전혈에 첨가하여 측정했습니다. 결과는 3가지 변수로 제시되었다: (i) 생체외 혈전 형성(FU)에 대한 종점; (ii) 체외 혈전 형성(FU)에 대한 종점; (iii) 곡선 아래 영역.
12주 섭취 후 자극된 혈소판의 상등액으로부터 제조된 PEV의 전혈전 활성(곡선 아래 면적) 변화
순환 EV 총 지질 분석
기간: 12주 섭취 기간 후 전기차의 총 지질 변화
냉동 PFP의 500μl 분취량을 롤러 믹서를 사용하여 실온에서 해동하고 EV의 분리 및 정제를 위해 SEC를 거쳤습니다. 분획 7~9를 모아서 총지질 추출 및 메틸 에스테르화를 위해 모아진 분획 800μl를 준비하였다. EV 총 지질 메틸 에스테르는 다음 프로토콜에 따라 Hewlett-Packard 6890 시리즈 GC(Hewlett-Packard, California, United States)에서 가스 크로마토그래피로 분석되었습니다. 플라즈마 및 EV 분석을 위해 분할 비율을 30:1로 설정했습니다. 주입 부피는 각각 플라즈마의 경우 1μl, EV의 경우 5μl였습니다. 인젝터와 검출기의 온도는 모두 300°C로 유지되었고 온도 프로그램은 초기 온도 115°C에서 2분 동안, 10°C/min에서 200°C까지 증가하고 이 온도에서 16분 동안 유지한 후 최종적으로 증가했습니다. 60°C/분에서 240°C까지 2분 동안(총 실행 시간: 29.2분). ChemStation 소프트웨어와 Microsoft Excel을 사용하여 샘플을 분석했습니다.
12주 섭취 기간 후 전기차의 총 지질 변화
혈장 총 인지질 분석
기간: 섭취기간 12주 후 혈장 총 인지질 변화
냉동 PFP의 400μl 분취량을 해동하고 원심분리하여 변성 단백질을 제거했습니다. PFP 시료에 400μl의 0.9% NaCl을 첨가하여 총 800μl를 구성하고 30μg의 포스파티딜콜린(PC)과 15μg의 포스파티딜에탄올아민(PE) 내부 표준물질을 첨가하여 정량 분석하였다. 지질 추출, PC와 PE의 분리, 혈장 인지질 추출물의 메틸 에스테르화 후 샘플을 GC로 분석했습니다.
섭취기간 12주 후 혈장 총 인지질 변화
혈장 내 지질 프로필의 농도
기간: 12주 섭취 후 혈장 지질 농도 변화
냉동 PFP 250μl 분취량을 롤러 믹서를 사용하여 실온에서 해동하고 실온에서 5분 동안 500xg에서 원심분리했습니다(Eppendorf Centrifuge 5415 R, DJBlabcare, 영국). 그런 다음 샘플을 RANDOX 임상 분석기(RANDOX Daytona+ Analyser, Randox Laboratories Ltd, 영국)로 TC, TAG, HDL-C, LDL-C 및 TC/HDL-C 비율의 농도를 분석했습니다.
12주 섭취 후 혈장 지질 농도 변화
혈장 내 TC/HDL-C 비율의 농도
기간: 12주간 섭취 후 혈장 TC/HDL-C 비율의 농도 변화
냉동 PFP 250μl 분취량을 롤러 믹서를 사용하여 실온에서 해동하고 실온에서 5분 동안 500xg에서 원심분리했습니다(Eppendorf Centrifuge 5415 R, DJBlabcare, 영국). 그런 다음 샘플을 RANDOX 임상 분석기(RANDOX Daytona+ Analyser, Randox Laboratories Ltd, 영국)로 TC/HDL-C 비율에 대해 분석했습니다.
12주간 섭취 후 혈장 TC/HDL-C 비율의 농도 변화
혈압
기간: 12주 복용 후 혈압 변화
혈압 측정 전 10분 동안 휴식을 취한 후 팔뚝 위 팔동맥 위의 표시 표시가 있는 혈압 커프를 팔꿈치 위 약 2cm 위치에 단단히 고정하여 측정을 시작하였다. 피험자는 팔을 심장 높이에 두어야 하며 측정 중에 말하거나 다리를 꼬아서는 안 됩니다. 측정은 3회 수행되었으며 각 판독 사이에 2분 동안 대기했습니다((Omron M2 Upper Arm Blood Pressure Monitor, OMRON Healthcare Europe BV, United Kingdom). 최종 결과를 얻기 위해 세 가지 판독 값의 평균을 구했습니다.
12주 복용 후 혈압 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Reading

협력자

Biotechnology and Biological Sciences Research Council

수사관

  • 수석 연구원: Parveen Yaqoob, MA, DPhil, RNutr, University of Reading

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 16일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UREC 17/18

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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