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Acides gras polyinsaturés N-3 dérivés d'huile de poisson et vésicules extracellulaires (HI-FIVE)

4 novembre 2022 mis à jour par: Professor Parveen Yaqoob, MA, DPhil, RNutr, FAfN, University of Reading

Effets des acides gras polyinsaturés N-3 dérivés de l'huile de poisson sur la génération et les activités fonctionnelles des vésicules extracellulaires

Il a été suggéré que les acides gras polyinsaturés N-3 (AGPI n-3), qui sont abondants dans les poissons gras et les huiles de poisson, jouent un rôle dans la réduction du risque de maladies cardiovasculaires (MCV) en modifiant un large éventail de facteurs de risque, tels que comme les graisses sanguines, la coagulation du sang, la fonction des vaisseaux sanguins et l'inflammation. Les vésicules extracellulaires (EV) sont de petites particules libérées par diverses cellules lorsqu'elles sont activées ou endommagées. Un nombre élevé de véhicules électriques dans le sang a été associé à un risque plus élevé de maladies cardiovasculaires, et on pense que cela est dû au fait qu'ils contiennent des composants « bioactifs » qui peuvent affecter de nombreux processus impliqués dans les maladies cardiovasculaires. Cependant, très peu d'essais cliniques ont étudié les relations entre la consommation d'AGPI n-3 et les véhicules électriques en circulation. Cette étude vise à étudier les effets des AGPI n-3 alimentaires sur la génération et les activités fonctionnelles des véhicules électriques, ce qui fournirait de nouvelles informations sur les avantages des AGPI n-3 sur la santé cardiovasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude proposée sera une intervention croisée randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. Les sujets (40-70 ans) présentant un risque modéré de MCV recevront soit de l'huile de poisson (1,8 g/j d'AGPI n-3) soit un placebo (huile de carthame riche en acide oléique) pendant 12 semaines. Après un sevrage de 12 semaines, puis passage à l'autre intervention pendant 12 semaines supplémentaires. Des échantillons de sang seront prélevés avant et après chaque intervention. Un questionnaire de fréquence alimentaire sera administré pour évaluer l'apport habituel du sujet en AGPI n-3. Les sujets devront également maintenir une faible consommation d'acides gras n-3, s'abstenir d'utiliser tous les suppléments et maintenir leur poids corporel pendant l'étude. La dose est basée sur nos travaux précédents, qui ont démontré une réduction du nombre d'EV dérivés de l'endothélium (EEV) et une tendance à la réduction du nombre d'EV dérivés des plaquettes (PEV), et une dose à laquelle les effets bénéfiques des AGPI n-3 sur la stabilité de la plaque sont rapportés. Le travail expérimental suivra deux axes principaux. Le premier volet examinera l'influence de la supplémentation en AGPI n-3 sur les caractéristiques et les activités fonctionnelles des VE totaux du plasma. Le deuxième volet examinera l'influence des AGPI n-3 sur la génération de VEP à partir de plaquettes prélevées chez des sujets et stimulées in vitro ; les PEV générés seront ensuite évalués pour leur composition et leur activité fonctionnelle. Cette conception expérimentale permettra une étude simultanée de la composition et de l'activité des VE totaux prélevés directement dans le sang, ainsi que de la génération et de l'activité des PEV. Sur la base de nos travaux précédents, 27 sujets sont nécessaires pour détecter une réduction de 10 % du nombre d'EV suite à une supplémentation en huile de poisson avec un niveau de signification bilatéral de 5 % et une puissance de 90 %, et 34 sujets sont nécessaires pour une puissance de 95 %. Également sur la base de données antérieures, 22 sujets donneraient une puissance de 95 % pour détecter des différences de 10 % dans la formation de thrombus et 30 sujets sont nécessaires pour détecter un effet significatif des AGPI n-3 sur l'agrégation plaquettaire et l'exposition à la phosphatidylsérine (PS). En tenant compte d'un taux d'abandon de 15 % et en visant une puissance de 95 % basée sur une réduction de 10 % du nombre de VE, nous recruterons donc 40 sujets au total.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Reading, Royaume-Uni, RG6 6AP
        • University of Reading

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 40 à 70 ans
  • Non fumeur

  • À risque modéré de maladies cardiovasculaires

    • Le risque sera évalué par un calculateur en ligne appelé "QRISK2". Ce calculateur en ligne (https://qrisk.org/2016/), qui utilisent les facteurs de risque traditionnels (âge, pression artérielle systolique, statut tabagique et rapport entre le cholestérol sérique total et le cholestérol des lipoprotéines de haute densité) ainsi que l'indice de masse corporelle, l'origine ethnique, les mesures de privation, les antécédents familiaux, fourniront un pourcentage de risque d'avoir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral dans les 10 prochaines années.
    • Les sujets avec 10 % à 20 % seront considérés comme étant à risque modéré

Critère d'exclusion:

  • IMC : <18,5 kg/m2
  • Anémie (concentration d'hémoglobine <12,5 g/L chez l'homme et <11,5 g/L chez la femme)
  • Hyperlipidémie (concentration de cholestérol total > 8 mmol/L)
  • Diabète (glycémie diagnostiquée ou à jeun > 7 mmol/L) ou autres troubles endocriniens
  • Angine, accident vasculaire cérébral ou toute maladie vasculaire au cours des 12 derniers mois
  • Maladie rénale, gastro-intestinale, respiratoire, hépatique ou intestinale
  • Maladie inflammatoire
  • Prendre un traitement médicamenteux pour l'hypertension, l'hyperlipidémie, l'inflammation, la dépression ou la thyropathie.
  • Prendre de l'aspirine, de l'ibuprofène ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)> 4 fois par mois, ou une fois dans la semaine précédant l'étude
  • Prenez tout autre médicament antiplaquettaire ou anticoagulant, comme le triflusal, le clopidogrel et la warfarine.
  • Avoir des allergies
  • Tabagisme (y compris les cigarettes électroniques et les produits à base de nicotine)
  • Abus d'alcool ou consommation > 21 unités/semaine pour les hommes et > 15 unités/semaine pour les femmes ou ayant des antécédents d'abus d'alcool
  • Consommer régulièrement des poissons gras et/ou des compléments alimentaires
  • Planifier de commencer ou suivre un régime de perte de poids
  • Exercice aérobique intense (>20 min, trois fois par semaine)
  • Femmes enceintes, allaitantes ou en âge de procréer et n'utilisant pas de méthode de contraception fiable (y compris l'abstinence)
  • Avoir participé à un autre essai clinique au cours des trois derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
Gélules d'huile de poisson
Complément alimentaire: Gélules d'huile de poisson
Chaque portion contient 360 mg d'acide eicosapentaénoïque (EPA), 270 mg d'acide docosahexaénoïque (DHA) et le supplément total est de 1,8 g par jour d'AGPI n-3 pendant 12 semaines
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Capsules d'huile de carthame à haute teneur en acide oléique
Complément alimentaire: Capsules d'huile de carthame à haute teneur en acide oléique
Gélules d'huile de carthame riche en acide oléique pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'EV totaux circulants dans le plasma sans plaquettes (PFP) détectés par l'analyse de suivi des nanoparticules (NTA)
Délai: Changement du nombre total d'EV en circulation dans le PFP détecté par le NTA après une période d'admission de 12 semaines
Les véhicules électriques circulants ont d'abord été isolés pour obtenir les fractions 7 à 9 par chromatographie d'exclusion stérique (SEC) à l'aide de colonnes Izon qEV (Izon Science Ltd, Oxford, Royaume-Uni). Les fractions ont ensuite été diluées avec du PBS pour maintenir la plage de concentration recommandée de particules (1 ~ 10 * 10 ^ 8 vésicules / ml) avant d'être analysées sur NanoSight 300 (Malvern, Amesbury, Royaume-Uni). Pour chaque analyse, cinq vidéos, chacune d'une durée de 60 secondes, ont été capturées avec le niveau de la caméra à 13. Les données ont été analysées à l'aide du logiciel d'instrument NTA 3.20, qui peut identifier les particules individuelles et estimer leurs tailles en fonction de l'équation de Stokes-Einstein. Enfin, un seuil de 70 nm a été fixé pour le NTA afin d'assurer une interférence minimale par les petites lipoprotéines.
Changement du nombre total d'EV en circulation dans le PFP détecté par le NTA après une période d'admission de 12 semaines
Nombre d'EV positifs à la phosphatidylsérine totale (PS + EV) dans le plasma sans plaquettes (PFP) détectés par cytométrie en flux (FCM)
Délai: Changement du nombre total de PS + EV dans le PFP détecté par FCM après une période d'admission de 12 semaines
5 μl de PFP ont été ajoutés dans des tubes de microcentrifugeuse non collants (Alpha Laboratories Ltd, Hampshire, Royaume-Uni), qui contenaient 5 μl de réactif de blocage FcR (Miltenyi Biotec Ltd, Surrey, Royaume-Uni) et un tampon d'annexine V et incubés pendant 15 minutes dans l'obscurité à température ambiante. Des anticorps et des témoins d'isotype correspondant ont ensuite été ajoutés et les échantillons ont été incubés pendant 15 minutes supplémentaires dans l'obscurité à température ambiante. Après incubation, les échantillons ont été dilués avec 200 μl de tampon Annexine V et transférés dans des tubes à circulation FACS (BD Biosciences, Wokingham, Royaume-Uni), prêts à être analysés par FCM. Les PS + EV ont été identifiés comme annexine V + EV lors du déclenchement sur fluorescence APC.
Changement du nombre total de PS + EV dans le PFP détecté par FCM après une période d'admission de 12 semaines
Caractérisation de la sous-population des véhicules électriques circulants dans le PFP détectée par fluorescence FCM
Délai: Modification du nombre de sous-populations de véhicules électriques en circulation dans le PFP par fluorescence FCM après une période d'admission de 12 semaines
5 μl de PFP ont été ajoutés dans des tubes de microcentrifugeuse non collants (Alpha Laboratories Ltd, Hampshire, Royaume-Uni), qui contenaient 5 μl de réactif de blocage FcR (Miltenyi Biotec Ltd, Surrey, Royaume-Uni) et un tampon d'annexine V et incubés pendant 15 minutes dans l'obscurité à température ambiante. Des anticorps et des témoins d'isotype correspondant ont ensuite été ajoutés et les échantillons ont été incubés pendant 15 minutes supplémentaires dans l'obscurité à température ambiante. Après incubation, les échantillons ont été dilués avec 200 μl de tampon Annexine V et transférés dans des tubes à circulation FACS (BD Biosciences, Wokingham, Royaume-Uni), prêts à être analysés par FCM. Les EV dérivés des plaquettes (PDEV) ont été identifiés comme des EV à l'annexine V + qui se sont également colorés positifs pour CD41-PE dans le graphique du quadrant APC vs PE, et les EV dérivés de l'endothélium (EDEV) ont été identifiés comme des EV à l'annexine V + qui se sont également colorés positifs pour CD105 - eFluor450 dans le quadrant APC vs PB.
Modification du nombre de sous-populations de véhicules électriques en circulation dans le PFP par fluorescence FCM après une période d'admission de 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activités pro-thrombotiques des véhicules électriques circulants dans le PFP (temps de latence pour la génération de thrombine)
Délai: Modification des activités pro-thrombotiques (temps de latence pour la génération de thrombine) des véhicules électriques circulants dans le PFP après une période d'admission de 12 semaines
Un test de génération de thrombine sur plaque disponible dans le commerce a été utilisé pour mesurer la génération de thrombine dans un plasma standard sans vésicules et sans plaquettes (appelé plasma sans vésicules ou VFP) ou dans le même VFP mais avec des EV circulants supplémentaires provenant de sujets dans l'étude d'intervention. Cela a permis l'évaluation de la génération de thrombine dépendante du TF spécifiquement attribuée aux véhicules électriques en circulation dans les échantillons de l'étude d'intervention. Les résultats ont été présentés sous la forme de cinq variables : (i) phase de latence pour l'initiation de la génération de thrombine après l'ajout du déclencheur (temps jusqu'à 1/6 de la hauteur du pic) (min) ; (ii) concentration maximale de thrombine (nM); (iii) temps pour atteindre le pic (min); (iv) indice de vitesse, défini comme = [hauteur du pic/(temps jusqu'au pic - temps de latence)] et (v) aire sous la courbe, définie comme potentiel de thrombine endogène (ETP) (exprimé en nM de thrombine × min)
Modification des activités pro-thrombotiques (temps de latence pour la génération de thrombine) des véhicules électriques circulants dans le PFP après une période d'admission de 12 semaines
Activités pro-thrombotiques des véhicules électriques circulants dans la PFP (concentration maximale de thrombine)
Délai: Modification des activités pro-thrombotiques (concentration maximale de thrombine) des véhicules électriques circulants dans le PFP après une période d'admission de 12 semaines
Un test de génération de thrombine sur plaque disponible dans le commerce a été utilisé pour mesurer la génération de thrombine dans un plasma standard sans vésicules et sans plaquettes (appelé plasma sans vésicules ou VFP) ou dans le même VFP mais avec des EV circulants supplémentaires provenant de sujets dans l'étude d'intervention. Cela a permis l'évaluation de la génération de thrombine dépendante du TF spécifiquement attribuée aux véhicules électriques en circulation dans les échantillons de l'étude d'intervention. Les résultats ont été présentés sous la forme de cinq variables : (i) phase de latence pour l'initiation de la génération de thrombine après l'ajout du déclencheur (temps jusqu'à 1/6 de la hauteur du pic) (min) ; (ii) concentration maximale de thrombine (nM); (iii) temps pour atteindre le pic (min); (iv) indice de vitesse, défini comme = [hauteur du pic/(temps jusqu'au pic - temps de latence)] et (v) aire sous la courbe, définie comme potentiel de thrombine endogène (ETP) (exprimé en nM de thrombine × min)
Modification des activités pro-thrombotiques (concentration maximale de thrombine) des véhicules électriques circulants dans le PFP après une période d'admission de 12 semaines
Activités pro-thrombotiques des véhicules électriques circulants dans le PFP (Time to Peak Thrombin Concentration)
Délai: Modification des activités pro-thrombotiques (temps jusqu'au pic de concentration de thrombine) des véhicules électriques circulants dans le PFP après une période d'admission de 12 semaines
Un test de génération de thrombine sur plaque disponible dans le commerce a été utilisé pour mesurer la génération de thrombine dans un plasma standard sans vésicules et sans plaquettes (appelé plasma sans vésicules ou VFP) ou dans le même VFP mais avec des EV circulants supplémentaires provenant de sujets dans l'étude d'intervention. Cela a permis l'évaluation de la génération de thrombine dépendante du TF spécifiquement attribuée aux véhicules électriques en circulation dans les échantillons de l'étude d'intervention. Les résultats ont été présentés sous la forme de cinq variables : (i) phase de latence pour l'initiation de la génération de thrombine après l'ajout du déclencheur (temps jusqu'à 1/6 de la hauteur du pic) (min) ; (ii) concentration maximale de thrombine (nM); (iii) temps pour atteindre le pic (min); (iv) indice de vitesse, défini comme = [hauteur du pic/(temps jusqu'au pic - temps de latence)] et (v) aire sous la courbe, définie comme potentiel de thrombine endogène (ETP) (exprimé en nM de thrombine × min)
Modification des activités pro-thrombotiques (temps jusqu'au pic de concentration de thrombine) des véhicules électriques circulants dans le PFP après une période d'admission de 12 semaines
Activités pro-thrombotiques des véhicules électriques circulants dans le PFP (indice de vélocité)
Délai: Modification des activités pro-thrombotiques (indice de vélocité) des véhicules électriques circulants dans le PFP après une période d'admission de 12 semaines
Un test de génération de thrombine sur plaque disponible dans le commerce a été utilisé pour mesurer la génération de thrombine dans un plasma standard sans vésicules et sans plaquettes (appelé plasma sans vésicules ou VFP) ou dans le même VFP mais avec des EV circulants supplémentaires provenant de sujets dans l'étude d'intervention. Cela a permis l'évaluation de la génération de thrombine dépendante du TF spécifiquement attribuée aux véhicules électriques en circulation dans les échantillons de l'étude d'intervention. Les résultats ont été présentés sous la forme de cinq variables : (i) phase de latence pour l'initiation de la génération de thrombine après l'ajout du déclencheur (temps jusqu'à 1/6 de la hauteur du pic) (min) ; (ii) concentration maximale de thrombine (nM); (iii) temps pour atteindre le pic (min); (iv) indice de vitesse, défini comme = [hauteur du pic/(temps jusqu'au pic - temps de latence)] et (v) aire sous la courbe, définie comme potentiel de thrombine endogène (ETP) (exprimé en nM de thrombine × min)
Modification des activités pro-thrombotiques (indice de vélocité) des véhicules électriques circulants dans le PFP après une période d'admission de 12 semaines
Activités pro-thrombotiques des véhicules électriques circulants dans le PFP (potentiel de thrombine endogène)
Délai: Modification des activités pro-thrombotiques (potentiel de thrombine endogène) des véhicules électriques circulants dans le PFP après une période d'admission de 12 semaines
Un test de génération de thrombine sur plaque disponible dans le commerce a été utilisé pour mesurer la génération de thrombine dans un plasma standard sans vésicules et sans plaquettes (appelé plasma sans vésicules ou VFP) ou dans le même VFP mais avec des EV circulants supplémentaires provenant de sujets dans l'étude d'intervention. Cela a permis l'évaluation de la génération de thrombine dépendante du TF spécifiquement attribuée aux véhicules électriques en circulation dans les échantillons de l'étude d'intervention. Les résultats ont été présentés sous la forme de cinq variables : (i) phase de latence pour l'initiation de la génération de thrombine après l'ajout du déclencheur (temps jusqu'à 1/6 de la hauteur du pic) (min) ; (ii) concentration maximale de thrombine (nM); (iii) temps pour atteindre le pic (min); (iv) indice de vitesse, défini comme = [hauteur du pic/(temps jusqu'au pic - temps de latence)] et (v) aire sous la courbe, définie comme potentiel de thrombine endogène (ETP) (exprimé en nM de thrombine × min)
Modification des activités pro-thrombotiques (potentiel de thrombine endogène) des véhicules électriques circulants dans le PFP après une période d'admission de 12 semaines
Activation ex vivo des plaquettes stimulée par un agoniste détectée par le test d'agrégation plaquettaire sur plaque
Délai: Modification de l'activation plaquettaire ex vivo après une période de prise de 12 semaines
La technique d'aggrégométrie à haut débit à 96 puits, permettant de tester une large gamme de concentrations de différents agonistes, a été utilisée pour examiner l'influence de la supplémentation en AGPI n-3 sur la fonction plaquettaire. Le plasma riche en plaquettes (PRP) et le plasma pauvre en plaquettes (PPP) de chaque visite d'étude ont été utilisés dans le test d'agrégation plaquettaire à l'aide de microplaques à 96 puits pré-préparées, contenant les agonistes (ADP, EPI, TRAP-6 et U46619). Des courbes dose-réponse en réponse à chaque agoniste ont été obtenues et les résultats ont été représentés sous forme de LogEC50 (log concentration d'agoniste, M, donnant une réponse à mi-chemin entre l'agrégation maximale et minimale).
Modification de l'activation plaquettaire ex vivo après une période de prise de 12 semaines
Activation ex vivo des plaquettes stimulée par un agoniste détectée par le test d'agrégation plaquettaire sur plaque (CRP-XL Log EC50)
Délai: Modification de l'activation plaquettaire ex vivo après une période de prise de 12 semaines
La technique d'aggrégométrie à haut débit à 96 puits, permettant de tester une large gamme de concentrations de différents agonistes, a été utilisée pour examiner l'influence de la supplémentation en AGPI n-3 sur la fonction plaquettaire. Le plasma riche en plaquettes (PRP) et le plasma pauvre en plaquettes (PPP) de chaque visite d'étude ont été utilisés dans le test d'agrégation plaquettaire à l'aide de microplaques à 96 puits pré-préparées, contenant les agonistes (CRP-XL). Des courbes dose-réponse en réponse à chaque agoniste ont été obtenues et les résultats ont été représentés sous forme de LogEC50 (log concentration d'agoniste, mg/ml, donnant une réponse à mi-chemin entre l'agrégation maximale et minimale).
Modification de l'activation plaquettaire ex vivo après une période de prise de 12 semaines
Activités pro-thrombotiques des vésicules extracellulaires dérivées des plaquettes (PDEV) préparées à partir des surnageants de plaquettes stimulées (point final et maximum de formation de thrombus)
Délai: Modification des activités pro-thrombotiques (point final et maximum de formation de thrombus) des VEP préparés à partir des surnageants de plaquettes stimulées après une période de prise de 12 semaines
La formation de thrombus ex vivo a été mesurée par l'ajout de PDEV générés in vitro à partir de plaquettes stimulées dans du sang total sous flux. Les résultats ont été présentés sous trois variables : (i) point final pour la formation de thrombus ex vivo (FU) ; (ii) point final pour la formation de thrombus ex vivo (FU); (iii) aire sous la courbe.
Modification des activités pro-thrombotiques (point final et maximum de formation de thrombus) des VEP préparés à partir des surnageants de plaquettes stimulées après une période de prise de 12 semaines
Activités pro-thrombotiques des vésicules extracellulaires dérivées des plaquettes (PDEV) préparées à partir des surnageants de plaquettes stimulées (aire sous la courbe)
Délai: Modification des activités pro-thrombotiques (aire sous la courbe) des VEP préparés à partir des surnageants de plaquettes stimulées après une période de prise de 12 semaines
La formation de thrombus ex vivo a été mesurée par l'ajout de PDEV générés in vitro à partir de plaquettes stimulées dans du sang total sous flux. Les résultats ont été présentés sous trois variables : (i) point final pour la formation de thrombus ex vivo (FU) ; (ii) point final pour la formation de thrombus ex vivo (FU); (iii) aire sous la courbe.
Modification des activités pro-thrombotiques (aire sous la courbe) des VEP préparés à partir des surnageants de plaquettes stimulées après une période de prise de 12 semaines
Analyse des lipides totaux EV circulants
Délai: Modification des lipides totaux des véhicules électriques après une période d'absorption de 12 semaines
Une aliquote de 500 μl de PFP congelé a été décongelée à température ambiante à l'aide d'un mélangeur à rouleaux et soumise à SEC pour l'isolement et la purification des véhicules électriques. Les fractions 7 à 9 ont été regroupées et 800 μl de fractions regroupées ont été préparés pour l'extraction totale des lipides et l'estérification du méthyle. Les esters méthyliques lipidiques totaux EV ont ensuite été analysés par chromatographie en phase gazeuse sur un GC Hewlett-Packard série 6890 (Hewlett-Packard, Californie, États-Unis), avec le protocole suivant : le rapport de division a été fixé à 30: 1 pour le plasma et l'analyse EV. Le volume d'injection était de 1 μl pour le plasma et de 5 μl pour les véhicules électriques, respectivement. La température de l'injecteur et du détecteur a été maintenue à 300 °C et le programme de température était une température initiale de 115 °C pendant 2 minutes, augmentée à 10 °C/min jusqu'à 200 °C et maintenue à cette température pendant 16 minutes, et finalement augmentée. à 60°C/min à 240°C pendant 2 minutes (durée totale de fonctionnement : 29,2 minutes). Les échantillons ont été analysés en utilisant le logiciel ChemStation et Microsoft Excel.
Modification des lipides totaux des véhicules électriques après une période d'absorption de 12 semaines
Analyse des phospholipides totaux plasmatiques
Délai: Modification des phospholipides totaux plasmatiques après une période de prise de 12 semaines
Une aliquote de 400 μl de PFP congelé a été décongelée et centrifugée pour éliminer les protéines dénaturées. Les 400 μl de NaCl à 0, 9% ont été ajoutés à l'échantillon PFP pour constituer 800 μl au total, puis 30 μg de phosphatidylcholine (PC) et 15 μg d'étalons internes de phosphatidyléthanolamine (PE) ont ensuite été ajoutés pour l'analyse quantitative. Après extraction des lipides, séparation du PC et du PE et estérification méthylique des extraits de phospholipides plasmatiques, les échantillons ont été analysés par GC.
Modification des phospholipides totaux plasmatiques après une période de prise de 12 semaines
Concentrations du profil lipidique dans le plasma
Délai: Modification des concentrations du profil lipidique plasmatique après une période de prise de 12 semaines
Une aliquote de 250 μl de PFP congelé a été décongelée à température ambiante à l'aide d'un mélangeur à rouleaux et centrifugée à 500 x g pendant 5 minutes à température ambiante (Eppendorf Centrifuge 5415 R, DJBlabcare, Royaume-Uni). Ensuite, l'échantillon a été analysé par un analyseur clinique RANDOX (RANDOX Daytona + Analyser, Randox Laboratories Ltd, Royaume-Uni) pour la concentration de TC, TAG, HDL-C, LDL-C et le rapport TC/HDL-C.
Modification des concentrations du profil lipidique plasmatique après une période de prise de 12 semaines
Concentrations du rapport TC/HDL-C dans le plasma
Délai: Modification des concentrations plasmatiques du rapport TC/HDL-C après une période de prise de 12 semaines
Une aliquote de 250 μl de PFP congelé a été décongelée à température ambiante à l'aide d'un mélangeur à rouleaux et centrifugée à 500 x g pendant 5 minutes à température ambiante (Eppendorf Centrifuge 5415 R, DJBlabcare, Royaume-Uni). Ensuite, l'échantillon a été analysé par un analyseur clinique RANDOX (analyseur RANDOX Daytona+, Randox Laboratories Ltd, Royaume-Uni) pour le rapport TC/HDL-C.
Modification des concentrations plasmatiques du rapport TC/HDL-C après une période de prise de 12 semaines
Pression artérielle
Délai: Modification de la pression artérielle après une période de prise de 12 semaines
Les sujets ont été invités à se reposer pendant 10 minutes avant la détection de la pression artérielle, puis le brassard de tensiomètre a été placé fermement sur le haut de leur bras gauche à environ 2 cm au-dessus du coude avec la marque indicatrice sur le brassard au-dessus de l'artère brachiale pour commencer la mesure. Les sujets doivent mettre leurs bras au niveau du cœur et ne doivent pas parler et croiser leurs jambes pendant la mesure. La mesure a été effectuée trois fois et a attendu 2 minutes entre chaque lecture ((Omron M2 Upper Arm Blood Pressure Monitor, OMRON Healthcare Europe BV, Royaume-Uni). La moyenne des trois lectures a été prise pour obtenir le résultat final.
Modification de la pression artérielle après une période de prise de 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Reading

Collaborateurs

Biotechnology and Biological Sciences Research Council

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Parveen Yaqoob, MA, DPhil, RNutr, University of Reading

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 février 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2017

Première publication (RÉEL)

29 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UREC 17/18

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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