Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ácidos grasos poliinsaturados N-3 derivados del aceite de pescado y vesículas extracelulares (HI-FIVE)

4 de noviembre de 2022 actualizado por: Professor Parveen Yaqoob, MA, DPhil, RNutr, FAfN, University of Reading

Efectos de los ácidos grasos poliinsaturados N-3 derivados del aceite de pescado sobre la generación y las actividades funcionales de las vesículas extracelulares

Se ha sugerido que los ácidos grasos poliinsaturados N-3 (n-3 PUFA), que abundan en el pescado azul y los aceites de pescado, desempeñan un papel en la reducción del riesgo de enfermedades cardiovasculares (ECV) al modificar una amplia gama de factores de riesgo, como como grasas en la sangre, coagulación de la sangre, función de los vasos sanguíneos e inflamación. Las vesículas extracelulares (EV) son pequeñas partículas liberadas por varias células cuando se activan o dañan. Una gran cantidad de EV en la sangre se ha asociado con un mayor riesgo de ECV, y se cree que esto se debe a que contienen componentes "bioactivos" que pueden afectar muchos procesos involucrados en las ECV. Sin embargo, muy pocos ensayos clínicos han investigado las relaciones entre el consumo de PUFA n-3 y los EV circulantes. Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de los PUFA n-3 de la dieta en la generación y las actividades funcionales de los vehículos eléctricos, lo que proporcionaría una nueva perspectiva sobre los beneficios de los PUFA n-3 en la salud cardiovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio propuesto será una intervención cruzada aleatoria, doble ciego y controlada con placebo. Los sujetos (40-70 años) con riesgo moderado de ECV recibirán un suplemento de aceite de pescado (1,8 g/d n-3 PUFA) o placebo (aceite de cártamo alto en oleico) durante 12 semanas. Después de un lavado de 12 semanas y luego pasar a la otra intervención durante otras 12 semanas. Se recogerán muestras de sangre antes y después de cada intervención. Se administrará un cuestionario de frecuencia de alimentos para evaluar la ingesta habitual de PUFA n-3 del sujeto. También se espera que los sujetos mantengan un bajo consumo de ácidos grasos n-3, se abstengan de usar todos los suplementos y mantengan su peso corporal durante el estudio. La dosis se basa en nuestro trabajo anterior, que demostró una reducción en el número de EV derivados del endotelio (EEV) y una tendencia a un número reducido de EV derivados de plaquetas (PEV), y una dosis en la que los efectos beneficiosos de n-3 PUFA sobre la estabilidad de la placa. El trabajo experimental seguirá dos líneas principales. La primera línea examinará la influencia de la suplementación con AGPI n-3 en las características y actividades funcionales de los vehículos eléctricos totales del plasma. La segunda línea examinará la influencia de los PUFA n-3 en la generación de PEV a partir de plaquetas extraídas de sujetos y estimuladas in vitro; los PEV generados serán posteriormente evaluados en cuanto a su composición y actividad funcional. Este diseño experimental permitirá la investigación simultánea de la composición y la actividad de los EV totales tomados directamente de la sangre y la generación y actividad de los PEV. Con base en nuestro trabajo anterior, se requieren 27 sujetos para detectar una reducción del 10 % en el número de EV después de la suplementación con aceite de pescado con un nivel de significación bilateral del 5 % y una potencia del 90 %, y se requieren 34 sujetos para una potencia de 95%. También según los datos anteriores, 22 sujetos darían un poder del 95 % para detectar diferencias del 10 % en la formación de trombos y se requieren 30 sujetos para detectar un efecto significativo de los AGPI n-3 en la agregación plaquetaria y la exposición a la fosfatidilserina (PS). Permitiendo una tasa de deserción del 15 % y apuntando a un 95 % de potencia con base en una reducción del 10 % en el número de vehículos eléctricos, reclutaremos 40 sujetos en total.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Reading, Reino Unido, RG6 6AP
        • University of Reading

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 40-70 años
  • No fumador

  • Con riesgo moderado de enfermedades cardiovasculares

    • El riesgo será evaluado por una calculadora en línea llamada "QRISK2". Esta calculadora en línea (https://qrisk.org/2016/), que utilizan factores de riesgo tradicionales (edad, presión arterial sistólica, tabaquismo y proporción de colesterol sérico total a colesterol de lipoproteínas de alta densidad) junto con el índice de masa corporal, el origen étnico, las medidas de privación, los antecedentes familiares, proporcionarán un porcentaje de riesgo de tener un ataque al corazón o un derrame cerebral dentro de los próximos 10 años.
    • Los sujetos con 10%-20% se considerarán de riesgo moderado

Criterio de exclusión:

  • IMC: <18,5 kg/m2
  • Anemia (concentración de hemoglobina <12,5 g/L en hombres y <11,5 g/L en mujeres)
  • Hiperlipidemia (concentración de colesterol total >8 mmol/L)
  • Diabetes (concentración de glucosa diagnosticada o en ayunas >7 mmol/L) u otros trastornos endocrinos
  • Angina, accidente cerebrovascular o cualquier enfermedad vascular en los últimos 12 meses
  • Enfermedad renal, gastrointestinal, respiratoria, hepática o intestinal
  • Enfermedad inflamatoria
  • Tomar tratamiento farmacológico para la hipertensión, hiperlipidemia, inflamación, depresión o tiropatía.
  • Tome aspirina, ibuprofeno u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) > 4 veces al mes, o una vez en la semana anterior al estudio
  • Toma cualquier otro medicamento antiplaquetario o anticoagulante, como triflusal, clopidogrel y warfarina.
  • Tiene alergias
  • Tabaquismo (incluidos los cigarrillos electrónicos y los productos de nicotina)
  • Uso indebido de alcohol o consumos >21 unidades/semana para hombres y >15 unidades/semana para mujeres o antecedentes de abuso de alcohol
  • Consumir regularmente pescado azul y/o suplementos dietéticos
  • Planificación para comenzar o en un régimen de reducción de peso
  • Ejercicio aeróbico intenso (>20 min, tres veces por semana)
  • Mujeres que están embarazadas, amamantando o en edad reproductiva y que no usan una forma confiable de anticoncepción (incluida la abstinencia)
  • Haber participado en otro ensayo clínico en los últimos tres meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Intervención
Cápsulas de aceite de pescado
Suplemento dietético: Cápsulas de aceite de pescado
Cada porción contiene 360 ​​mg de ácido eicosapentaenoico (EPA), 270 mg de ácido docosahexaenoico (DHA) y el suplemento total es de 1,8 g por día de PUFA n-3 durante 12 semanas
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Cápsulas de aceite de cártamo alto oleico
Suplemento dietético: Cápsulas de aceite de cártamo alto oleico
Cápsulas de aceite de cártamo alto oleico durante 12 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de EV totales circulantes en plasma libre de plaquetas (PFP) detectado por análisis de seguimiento de nanopartículas (NTA)
Periodo de tiempo: Cambio de números de EV totales circulantes en PFP detectado por NTA después del período de admisión de 12 semanas
Primero se aislaron los EV circulantes para obtener las fracciones 7~9 mediante cromatografía de exclusión por tamaño (SEC) utilizando columnas Izon qEV (Izon Science Ltd, Oxford, Reino Unido). Luego, las fracciones se diluyeron con PBS para mantener el rango de concentración recomendado de partículas (1 ~ 10 * 10 ^ 8 vesículas / ml) antes de analizarlas en NanoSight 300 (Malvern, Amesbury, Reino Unido). Para cada análisis, se capturaron cinco videos, cada uno de 60 segundos de duración, con el nivel de la cámara a 13. Los datos se analizaron utilizando el software del instrumento NTA 3.20, que puede identificar partículas individuales y estimar sus tamaños según la ecuación de Stokes-Einstein. Finalmente, se estableció un umbral de 70nm para NTA para garantizar una interferencia mínima por parte de las lipoproteínas pequeñas.
Cambio de números de EV totales circulantes en PFP detectado por NTA después del período de admisión de 12 semanas
Número de EV positivos de fosfatidilserina total (PS+EV) en plasma libre de plaquetas (PFP) detectado por citometría de flujo (FCM)
Periodo de tiempo: Cambio del número total de PS+EV en PFP detectado por FCM después del período de admisión de 12 semanas
Se agregaron 5 μl de PFP en tubos de microcentrífuga no pegajosos (Alpha Laboratories Ltd, Hampshire, Reino Unido), que contenían 5 μl de reactivo de bloqueo de FcR (Miltenyi Biotec Ltd, Surrey, Reino Unido) y tampón de anexina V y se incubaron durante 15 minutos en la oscuridad a temperatura ambiente. A continuación, se añadieron anticuerpos y controles de isotipo coincidente y las muestras se incubaron durante otros 15 minutos en la oscuridad a temperatura ambiente. Después de la incubación, las muestras se diluyeron con 200 μl de tampón de anexina V y se transfirieron a tubos de flujo FACS (BD Biosciences, Wokingham, Reino Unido), listas para ser analizadas por FCM. Los PS+EV se identificaron como anexina V+EV cuando se activaron con fluorescencia APC.
Cambio del número total de PS+EV en PFP detectado por FCM después del período de admisión de 12 semanas
Caracterización de la subpoblación de vehículos eléctricos circulantes en PFP detectada por fluorescencia FCM
Periodo de tiempo: Cambio en el número de subpoblaciones de EV circulantes en PFP por FCM de fluorescencia después del período de ingesta de 12 semanas
Se agregaron 5 μl de PFP en tubos de microcentrífuga no pegajosos (Alpha Laboratories Ltd, Hampshire, Reino Unido), que contenían 5 μl de reactivo de bloqueo de FcR (Miltenyi Biotec Ltd, Surrey, Reino Unido) y tampón de anexina V y se incubaron durante 15 minutos en la oscuridad a temperatura ambiente. A continuación, se añadieron anticuerpos y controles de isotipo coincidente y las muestras se incubaron durante otros 15 minutos en la oscuridad a temperatura ambiente. Después de la incubación, las muestras se diluyeron con 200 μl de tampón de anexina V y se transfirieron a tubos de flujo FACS (BD Biosciences, Wokingham, Reino Unido), listas para ser analizadas por FCM. Los EV derivados de plaquetas (PDEV) se identificaron como Anexina V+EV que también dieron positivo para CD41-PE en el gráfico de cuadrante APC frente a PE, y los EV derivados del endotelio (EDEV) se identificaron como Anexina V+EV que también dieron positivo para CD105 - eFluor450 en gráfico de cuadrante APC vs PB.
Cambio en el número de subpoblaciones de EV circulantes en PFP por FCM de fluorescencia después del período de ingesta de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividades protrombóticas de vehículos eléctricos circulantes en PFP (tiempo de retraso para la generación de trombina)
Periodo de tiempo: Cambio de actividades protrombóticas (tiempo de retraso para la generación de trombina) de vehículos eléctricos circulantes en PFP después del período de ingesta de 12 semanas
Se usó un ensayo de generación de trombina basado en placa, disponible comercialmente, para medir la generación de trombina en una vesícula combinada estándar y plasma libre de plaquetas (denominado plasma libre de vesículas o VFP) o en la misma VFP pero con EV circulantes adicionales de sujetos en el estudio de intervención. Esto permitió la evaluación de la generación de trombina dependiente de TF atribuida específicamente a los EV circulantes en muestras del estudio de intervención. Los resultados se presentaron como cinco variables: (i) fase de retraso para el inicio de la generación de trombina después de la adición del gatillo (tiempo hasta 1/6 de la altura del pico) (min); (ii) concentración máxima de trombina (nM); (iii) tiempo para alcanzar el pico (min); (iv) índice de velocidad, definido como = [altura del pico/(tiempo hasta el pico - tiempo de retraso)] y (v) área bajo la curva, definida como potencial de trombina endógena (ETP) (expresado como nM de trombina × min)
Cambio de actividades protrombóticas (tiempo de retraso para la generación de trombina) de vehículos eléctricos circulantes en PFP después del período de ingesta de 12 semanas
Actividades protrombóticas de vehículos eléctricos circulantes en PFP (concentración máxima de trombina)
Periodo de tiempo: Cambio de actividades protrombóticas (concentración máxima de trombina) de vehículos eléctricos circulantes en PFP después del período de ingesta de 12 semanas
Se usó un ensayo de generación de trombina basado en placa, disponible comercialmente, para medir la generación de trombina en una vesícula combinada estándar y plasma libre de plaquetas (denominado plasma libre de vesículas o VFP) o en la misma VFP pero con EV circulantes adicionales de sujetos en el estudio de intervención. Esto permitió la evaluación de la generación de trombina dependiente de TF atribuida específicamente a los EV circulantes en muestras del estudio de intervención. Los resultados se presentaron como cinco variables: (i) fase de retraso para el inicio de la generación de trombina después de la adición del gatillo (tiempo hasta 1/6 de la altura del pico) (min); (ii) concentración máxima de trombina (nM); (iii) tiempo para alcanzar el pico (min); (iv) índice de velocidad, definido como = [altura del pico/(tiempo hasta el pico - tiempo de retraso)] y (v) área bajo la curva, definida como potencial de trombina endógena (ETP) (expresado como nM de trombina × min)
Cambio de actividades protrombóticas (concentración máxima de trombina) de vehículos eléctricos circulantes en PFP después del período de ingesta de 12 semanas
Actividades protrombóticas de vehículos eléctricos circulantes en PFP (Tiempo hasta la concentración máxima de trombina)
Periodo de tiempo: Cambio de actividades protrombóticas (tiempo hasta la concentración máxima de trombina) de los EV circulantes en PFP después del período de ingesta de 12 semanas
Se usó un ensayo de generación de trombina basado en placa, disponible comercialmente, para medir la generación de trombina en una vesícula combinada estándar y plasma libre de plaquetas (denominado plasma libre de vesículas o VFP) o en la misma VFP pero con EV circulantes adicionales de sujetos en el estudio de intervención. Esto permitió la evaluación de la generación de trombina dependiente de TF atribuida específicamente a los EV circulantes en muestras del estudio de intervención. Los resultados se presentaron como cinco variables: (i) fase de retraso para el inicio de la generación de trombina después de la adición del gatillo (tiempo hasta 1/6 de la altura del pico) (min); (ii) concentración máxima de trombina (nM); (iii) tiempo para alcanzar el pico (min); (iv) índice de velocidad, definido como = [altura del pico/(tiempo hasta el pico - tiempo de retraso)] y (v) área bajo la curva, definida como potencial de trombina endógena (ETP) (expresado como nM de trombina × min)
Cambio de actividades protrombóticas (tiempo hasta la concentración máxima de trombina) de los EV circulantes en PFP después del período de ingesta de 12 semanas
Actividades protrombóticas de vehículos eléctricos circulantes en PFP (índice de velocidad)
Periodo de tiempo: Cambio de actividades protrombóticas (índice de velocidad) de vehículos eléctricos circulantes en PFP después del período de ingesta de 12 semanas
Se usó un ensayo de generación de trombina basado en placa, disponible comercialmente, para medir la generación de trombina en una vesícula combinada estándar y plasma libre de plaquetas (denominado plasma libre de vesículas o VFP) o en la misma VFP pero con EV circulantes adicionales de sujetos en el estudio de intervención. Esto permitió la evaluación de la generación de trombina dependiente de TF atribuida específicamente a los EV circulantes en muestras del estudio de intervención. Los resultados se presentaron como cinco variables: (i) fase de retraso para el inicio de la generación de trombina después de la adición del gatillo (tiempo hasta 1/6 de la altura del pico) (min); (ii) concentración máxima de trombina (nM); (iii) tiempo para alcanzar el pico (min); (iv) índice de velocidad, definido como = [altura del pico/(tiempo hasta el pico - tiempo de retraso)] y (v) área bajo la curva, definida como potencial de trombina endógena (ETP) (expresado como nM de trombina × min)
Cambio de actividades protrombóticas (índice de velocidad) de vehículos eléctricos circulantes en PFP después del período de ingesta de 12 semanas
Actividades protrombóticas de vehículos eléctricos circulantes en PFP (potencial de trombina endógena)
Periodo de tiempo: Cambio de actividades protrombóticas (potencial de trombina endógena) de los vehículos eléctricos circulantes en PFP después del período de ingesta de 12 semanas
Se usó un ensayo de generación de trombina basado en placa, disponible comercialmente, para medir la generación de trombina en una vesícula combinada estándar y plasma libre de plaquetas (denominado plasma libre de vesículas o VFP) o en la misma VFP pero con EV circulantes adicionales de sujetos en el estudio de intervención. Esto permitió la evaluación de la generación de trombina dependiente de TF atribuida específicamente a los EV circulantes en muestras del estudio de intervención. Los resultados se presentaron como cinco variables: (i) fase de retraso para el inicio de la generación de trombina después de la adición del gatillo (tiempo hasta 1/6 de la altura del pico) (min); (ii) concentración máxima de trombina (nM); (iii) tiempo para alcanzar el pico (min); (iv) índice de velocidad, definido como = [altura del pico/(tiempo hasta el pico - tiempo de retraso)] y (v) área bajo la curva, definida como potencial de trombina endógena (ETP) (expresado como nM de trombina × min)
Cambio de actividades protrombóticas (potencial de trombina endógena) de los vehículos eléctricos circulantes en PFP después del período de ingesta de 12 semanas
Activación de plaquetas estimulada por agonistas ex vivo detectada mediante ensayo de agregación de plaquetas basado en placas
Periodo de tiempo: Cambio en la activación plaquetaria ex vivo después del período de ingesta de 12 semanas
Se utilizó la técnica de agregometría de alto rendimiento de 96 pozos, que permite probar una amplia gama de concentraciones de diferentes agonistas, para examinar la influencia de la suplementación con PUFA n-3 en la función plaquetaria. El plasma rico en plaquetas (PRP) y el plasma pobre en plaquetas (PPP) de cada visita del estudio se utilizaron en el ensayo de agregación plaquetaria utilizando microplacas de 96 pocillos preparadas previamente que contenían los agonistas (ADP, EPI, TRAP-6 y U46619). Se obtuvieron curvas de dosis-respuesta en respuesta a cada agonista y los resultados se representaron como un LogEC50 (concentración logarítmica de agonista, M, que da una respuesta a mitad de camino entre la agregación máxima y mínima).
Cambio en la activación plaquetaria ex vivo después del período de ingesta de 12 semanas
Activación de plaquetas estimulada por agonistas ex vivo detectada por ensayo de agregación de plaquetas basado en placa (CRP-XL Log EC50)
Periodo de tiempo: Cambio en la activación plaquetaria ex vivo después del período de ingesta de 12 semanas
Se utilizó la técnica de agregometría de alto rendimiento de 96 pozos, que permite probar una amplia gama de concentraciones de diferentes agonistas, para examinar la influencia de la suplementación con PUFA n-3 en la función plaquetaria. El plasma rico en plaquetas (PRP) y el plasma pobre en plaquetas (PPP) de cada visita del estudio se utilizaron en el ensayo de agregación plaquetaria utilizando microplacas de 96 pocillos preparadas previamente que contenían los agonistas (CRP-XL). Se obtuvieron curvas de dosis-respuesta en respuesta a cada agonista y los resultados se representaron como un LogEC50 (concentración logarítmica de agonista, mg/ml, dando una respuesta a mitad de camino entre la agregación máxima y mínima).
Cambio en la activación plaquetaria ex vivo después del período de ingesta de 12 semanas
Actividades protrombóticas de vesículas extracelulares derivadas de plaquetas (PDEV) preparadas a partir de sobrenadantes de plaquetas estimuladas (punto final y máximo de formación de trombos)
Periodo de tiempo: Cambio en las actividades protrombóticas (punto final y máximo de formación de trombos) de PEV preparados a partir de los sobrenadantes de plaquetas estimuladas después del período de ingesta de 12 semanas
La formación de trombos ex vivo se midió mediante la adición de PDEV generadas in vitro a partir de plaquetas estimuladas en sangre entera bajo flujo. Los resultados se presentaron como tres variables: (i) punto final para la formación de trombos ex vivo (FU); (ii) criterio de valoración para la formación de trombos ex vivo (FU); (iii) área bajo la curva.
Cambio en las actividades protrombóticas (punto final y máximo de formación de trombos) de PEV preparados a partir de los sobrenadantes de plaquetas estimuladas después del período de ingesta de 12 semanas
Actividades protrombóticas de vesículas extracelulares derivadas de plaquetas (PDEV) preparadas a partir de sobrenadantes de plaquetas estimuladas (área bajo la curva)
Periodo de tiempo: Cambio en las actividades protrombóticas (área bajo la curva) de los PEV preparados a partir de los sobrenadantes de plaquetas estimuladas después del período de ingesta de 12 semanas
La formación de trombos ex vivo se midió mediante la adición de PDEV generadas in vitro a partir de plaquetas estimuladas en sangre entera bajo flujo. Los resultados se presentaron como tres variables: (i) punto final para la formación de trombos ex vivo (FU); (ii) criterio de valoración para la formación de trombos ex vivo (FU); (iii) área bajo la curva.
Cambio en las actividades protrombóticas (área bajo la curva) de los PEV preparados a partir de los sobrenadantes de plaquetas estimuladas después del período de ingesta de 12 semanas
Análisis de lípidos totales EV circulantes
Periodo de tiempo: Cambio en los lípidos totales de los vehículos eléctricos después del período de ingesta de 12 semanas
Una alícuota de 500 μl de PFP congelada se descongeló a temperatura ambiente utilizando un mezclador de rodillos y se sometió a SEC para el aislamiento y la purificación de los vehículos eléctricos. Las fracciones 7~9 se agruparon y se prepararon 800 μl de fracciones agrupadas para la extracción total de lípidos y la esterificación con metilo. Los ésteres metílicos de lípidos totales de EV se analizaron luego por cromatografía de gases en un GC de la serie Hewlett-Packard 6890 (Hewlett-Packard, California, Estados Unidos), con el siguiente protocolo: la relación de división se fijó en 30:1 para el análisis de plasma y EV. El volumen de inyección fue de 1 μl para plasma y 5 μl para vehículos eléctricos, respectivamente. La temperatura tanto del inyector como del detector se mantuvo a 300 °C y el programa de temperatura fue la temperatura inicial de 115 °C durante 2 minutos, se aumentó a 10 °C/min hasta 200 °C y se mantuvo a esta temperatura durante 16 minutos, y finalmente se aumentó. a 60 °C/min a 240 °C durante 2 minutos (tiempo total de funcionamiento: 29,2 minutos). Las muestras se analizaron utilizando el software ChemStation y Microsoft Excel.
Cambio en los lípidos totales de los vehículos eléctricos después del período de ingesta de 12 semanas
Análisis de fosfolípidos totales en plasma
Periodo de tiempo: Cambio de fosfolípidos totales en plasma después del período de ingesta de 12 semanas
Se descongeló y centrifugó una alícuota de 400 μl de PFP congelada para eliminar la proteína desnaturalizada. Se agregaron 400 μl de NaCl al 0,9 % a la muestra de PFP para obtener un total de 800 μl, y luego se agregaron 30 μg de fosfatidilcolina (PC) y 15 μg de estándares internos de fosfatidiletanolamina (PE) para el análisis cuantitativo. Después de la extracción de lípidos, la separación de PC y PE y la esterificación con metilo de los extractos de fosfolípidos del plasma, las muestras se analizaron mediante GC.
Cambio de fosfolípidos totales en plasma después del período de ingesta de 12 semanas
Concentraciones de perfil lipídico en plasma
Periodo de tiempo: Cambio en las concentraciones del perfil de lípidos plasmáticos después del período de ingesta de 12 semanas
Una alícuota de 250 μl de PFP congelada se descongeló a temperatura ambiente usando un mezclador de rodillos y se centrifugó a 500xg durante 5 minutos a temperatura ambiente (Eppendorf Centrifuge 5415 R, DJBlabcare, Reino Unido). Luego la muestra fue analizada por un analizador clínico RANDOX (RANDOX Daytona+ Analyser, Randox Laboratories Ltd, Reino Unido) para la concentración de TC, TAG, HDL-C, LDL-C y relación TC/HDL-C.
Cambio en las concentraciones del perfil de lípidos plasmáticos después del período de ingesta de 12 semanas
Concentraciones de relación TC/HDL-C en plasma
Periodo de tiempo: Cambio en las concentraciones de la relación TC/HDL-C en plasma después del período de ingesta de 12 semanas
Una alícuota de 250 μl de PFP congelada se descongeló a temperatura ambiente usando un mezclador de rodillos y se centrifugó a 500xg durante 5 minutos a temperatura ambiente (Eppendorf Centrifuge 5415 R, DJBlabcare, Reino Unido). Luego, la muestra fue analizada por un analizador clínico RANDOX (RANDOX Daytona+ Analyser, Randox Laboratories Ltd, Reino Unido) para la relación TC/HDL-C.
Cambio en las concentraciones de la relación TC/HDL-C en plasma después del período de ingesta de 12 semanas
Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio en la presión arterial después del período de ingesta de 12 semanas
Se pidió a los sujetos que descansaran durante 10 minutos antes de la detección de la presión arterial y luego se colocó firmemente el manguito de presión arterial en la parte superior del brazo izquierdo aproximadamente 2 cm por encima del codo con la marca indicadora en el manguito sobre la arteria braquial para comenzar la medición. Los sujetos deben poner los brazos al nivel del corazón y no deben hablar ni cruzar las piernas durante la medición. La medición se realizó tres veces y se esperó 2 minutos entre cada lectura ((Monitor de presión arterial para la parte superior del brazo Omron M2, OMRON Healthcare Europe BV, Reino Unido). Se tomó el promedio de las tres lecturas para obtener el resultado final.
Cambio en la presión arterial después del período de ingesta de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Reading

Colaboradores

Biotechnology and Biological Sciences Research Council

Investigadores

  • Investigador principal: Parveen Yaqoob, MA, DPhil, RNutr, University of Reading

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de febrero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UREC 17/18

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cápsulas de aceite de pescado

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir