- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03208699
Система EXPert, пищевая (EXPALI)
Скрининг и диагностика расстройств пищевого поведения
Расстройства пищевого поведения (ЭП) часто остаются незамеченными среди населения в целом, что приводит к задержке лечения. Анкета SCOFF была одобрена для скрининга расстройств пищевого поведения в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, но не позволяет определить тип расстройства пищевого поведения.
Цель: Исследователи оценили эффективность клинического алгоритма (ExpaliTM), объединяющего ответы на вопросник SCOFF с индексом массы тела (ИМТ) для определения четырех широких категорий ЭД, полученных из DSM-5.
Дизайн: Клинический алгоритм (ExpaliTM) был разработан на основе 104 комбинаций уровней ИМТ и ответов на пять вопросов SCOFF. Два старших специалиста по ЭД отнесли каждую комбинацию к одной из четырех широких категорий ЭД (диагностика DSM-5): рестриктивное расстройство (типичная нервная анорексия, атипичные и ограничительные расстройства приема пищи), булимическое расстройство (типичное и с низкой частотой или продолжительностью), гиперфагическое расстройство (компульсивное переедание типично и с низкой частотой или продолжительностью) и другие уточненные ЭД. Эффективность ExpaliTM оценивалась на основании данных пациентов, направленных в отделение питания, включая точный диагноз ЭД по DSM-5, положительный результат теста SCOFF (не менее 2 ответов «да») и ИМТ. Для каждой категории были рассчитаны значения чувствительности, специфичности с 95% доверительным интервалом (95% ДИ) и индекс Юдена.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- расстройства пищевого поведения
- SCOFF-тест = 2 или более
Критерий исключения:
- нет расстройств пищевого поведения
- SCOFF-тест = 0 или 1
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность и специфичность клинического алгоритма
Временное ограничение: включение
|
включение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/124/OB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .