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EXPertensystem, ALImentary (EXPALI)

4. Juli 2017 aktualisiert von: Marie-Pierre TAVOLACCI

Screening und Diagnosehilfe von Essstörungen

Essstörungen (ED) werden in der Allgemeinbevölkerung oft nicht erkannt, was zu einer verzögerten Behandlung führt. Der SCOFF-Fragebogen wurde für das Screening auf Essstörungen in der Primärversorgung validiert, identifiziert jedoch nicht die Art der Essstörung.

Ziel: Die Ermittler bewerteten die Leistung eines klinischen Algorithmus (ExpaliTM), der die Antworten auf den SCOFF-Fragebogen mit dem Body-Mass-Index (BMI) kombinierte, um vier breite Kategorien von ED zu identifizieren, die von DSM-5 abgeleitet wurden.

Design: Der klinische Algorithmus (ExpaliTM) wurde aus 104 Kombinationen von BMI-Werten und Antworten auf fünf SCOFF-Fragen entwickelt. Zwei hochrangige ED-Spezialisten ordneten jede Kombination einer der vier breiten Kategorien von ED (DSM-5-Diagnostik) zu: restriktive Störung (Anorexia nervosa typisch, atypische und restriktive Nahrungsaufnahmestörungen), Bulimie (typisch und mit geringer Häufigkeit oder Dauer), hyperphagische Störung (typische Binge-Eating-Störungen und mit geringer Häufigkeit oder Dauer) und andere spezifische ED. Die Leistung von ExpaliTM wurde anhand von Daten von Patienten bewertet, die an die Ernährungsabteilung überwiesen wurden, darunter eine präzise DSM-5-Diagnose von ED, ein positiver SCOFF-Test (mindestens 2 „Ja“-Antworten) und BMI. Sensitivität, Spezifitätswerte mit einem 95 % Konfidenzintervall (95 % KI) und Youden-Index wurden für jede Kategorie berechnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

256

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in der Ernährungsabteilung des Universitätsklinikums Rouen (Frankreich) wegen Verdachts auf Essstörungen rekrutiert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Essstörungen
  • SCOFF-Test = 2 oder mehr

Ausschlusskriterien:

  • keine Essstörungen
  • SCOFF-Test = 0 oder 1

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sensitivität und Spezifität des klinischen Algorithmus
Zeitfenster: Aufnahme
Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/124/OB

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Symptom einer Essstörung

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