- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03208699
EXPertensystem, ALImentary (EXPALI)
Screening und Diagnosehilfe von Essstörungen
Essstörungen (ED) werden in der Allgemeinbevölkerung oft nicht erkannt, was zu einer verzögerten Behandlung führt. Der SCOFF-Fragebogen wurde für das Screening auf Essstörungen in der Primärversorgung validiert, identifiziert jedoch nicht die Art der Essstörung.
Ziel: Die Ermittler bewerteten die Leistung eines klinischen Algorithmus (ExpaliTM), der die Antworten auf den SCOFF-Fragebogen mit dem Body-Mass-Index (BMI) kombinierte, um vier breite Kategorien von ED zu identifizieren, die von DSM-5 abgeleitet wurden.
Design: Der klinische Algorithmus (ExpaliTM) wurde aus 104 Kombinationen von BMI-Werten und Antworten auf fünf SCOFF-Fragen entwickelt. Zwei hochrangige ED-Spezialisten ordneten jede Kombination einer der vier breiten Kategorien von ED (DSM-5-Diagnostik) zu: restriktive Störung (Anorexia nervosa typisch, atypische und restriktive Nahrungsaufnahmestörungen), Bulimie (typisch und mit geringer Häufigkeit oder Dauer), hyperphagische Störung (typische Binge-Eating-Störungen und mit geringer Häufigkeit oder Dauer) und andere spezifische ED. Die Leistung von ExpaliTM wurde anhand von Daten von Patienten bewertet, die an die Ernährungsabteilung überwiesen wurden, darunter eine präzise DSM-5-Diagnose von ED, ein positiver SCOFF-Test (mindestens 2 „Ja“-Antworten) und BMI. Sensitivität, Spezifitätswerte mit einem 95 % Konfidenzintervall (95 % KI) und Youden-Index wurden für jede Kategorie berechnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Essstörungen
- SCOFF-Test = 2 oder mehr
Ausschlusskriterien:
- keine Essstörungen
- SCOFF-Test = 0 oder 1
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Sensitivität und Spezifität des klinischen Algorithmus
Zeitfenster: Aufnahme
|
Aufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/124/OB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Symptom einer Essstörung
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Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNoch keine RekrutierungUreterstent-bezogenes Symptom
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University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAbgeschlossen
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Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUnbekanntHämodialyse-induziertes SymptomSpanien
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Western University, CanadaNoch keine RekrutierungeTRE (Early Time Restricted Eating) mit BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
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Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossenGewalt, häusliche | Gewaltbezogenes SymptomVereinigte Staaten
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Benha UniversityNew Jeddah Clinic HospitalAbgeschlossenHämodialyse-induziertes Symptom
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National Taiwan University HospitalAbgeschlossenZusammenhang zwischen hämodynamischer Veränderung und während der Hämodialyse entfernter FlüssigkeitHämodialyse-Komplikation | Hämodialyse-induziertes SymptomTaiwan
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Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...AbgeschlossenEinhaltung der Diät (Symptom)
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Shalvata Mental Health CenterUniversity of Haifa; The Touro College and University SystemUnbekanntBinge-Eating-Störung | Bulimie | Night-Eating-Syndrom
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Western University, CanadaUnbekannteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada