- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03208699
EXPert System, ALImentary (EXPALI)
Táplálkozási zavarok szűrése és diagnosztizálása
Az evészavarokat (ED) gyakran nem észlelik az általános populációban, ami késleltetett kezelést eredményez. Az SCOFF kérdőívet validálták az evészavar-szűrésre az alapellátásban, de nem azonosítja az evészavar típusát.
Célkitűzés: A kutatók értékelték egy klinikai algoritmus (ExpaliTM) teljesítményét, amely az SCOFF kérdőívre adott válaszokat testtömegindexszel (BMI) kombinálta, hogy azonosítsa a DSM-5-ből származó ED négy tág kategóriáját.
Tervezés: A klinikai algoritmust (ExpaliTM) a BMI-szintek 104 kombinációjából és öt SCOFF-kérdésre adott válaszból fejlesztették ki. Két vezető ED specialista mindegyik kombinációt az ED négy tág kategóriája (DSM-5 diagnosztika) egyikébe sorolta: restrikciós rendellenesség (anorexia nervosa tipikus, atipikus és korlátozó táplálékfelvételi rendellenességek), bulimiás rendellenesség (tipikus és alacsony gyakoriságú vagy időtartamú), hiperfágiás rendellenesség (tipikus és alacsony gyakoriságú vagy időtartamú falási zavarok) és egyéb meghatározott ED. Az ExpaliTM teljesítményét a Táplálkozási Osztályra utalt betegek adatai alapján értékelték, beleértve az ED pontos DSM-5 diagnózisát, a pozitív SCOFF-tesztet (legalább 2 „igen” válasz) és a BMI-t. Az egyes kategóriákra érzékenységi, specificitási értékeket 95%-os konfidencia intervallummal (95% CI) és Youden indexet számítottunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- táplálkozási zavarok
- SCOFF teszt = 2 vagy több
Kizárási kritériumok:
- nincs étkezési zavar
- SCOFF teszt = 0 vagy 1
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A klinikai algoritmus érzékenysége és specificitása
Időkeret: befogadás
|
befogadás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/124/OB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Étkezési zavar tünete
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Istanbul University - CerrahpasaBefejezveÁltalános Iskola Gyermekek | Musculoskeletal SymptomTörökország (Türkiye)
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásBorderline Personality Disorder BPDFranciaország
-
Corestemchemon, Inc.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University of CalgaryVivo Cura HealthToborzásWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság