- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03208699
System EXPert, żywienie (EXPALI)
Badania przesiewowe i diagnostyka Pomoc w zaburzeniach odżywiania
Zaburzenia odżywiania (ED) są często niewykrywane w populacji ogólnej, co skutkuje opóźnieniem leczenia. Kwestionariusz SCOFF został zatwierdzony do badań przesiewowych zaburzeń odżywiania się w podstawowej opiece zdrowotnej, ale nie identyfikuje rodzaju zaburzeń odżywiania.
Cel: Badacze ocenili działanie algorytmu klinicznego (ExpaliTM) łączącego odpowiedzi na kwestionariusz SCOFF z wskaźnikiem masy ciała (BMI) w celu zidentyfikowania czterech szerokich kategorii zaburzeń erekcji pochodzących z DSM-5.
Projekt: Algorytm kliniczny (ExpaliTM) został opracowany na podstawie 104 kombinacji poziomów BMI i odpowiedzi na pięć pytań SCOFF. Dwóch starszych specjalistów ED przypisało każdą kombinację do jednej z czterech szerokich kategorii zaburzeń erekcji (diagnostyka DSM-5): zaburzenie restrykcyjne (typowe jadłowstręt psychiczny, nietypowe i restrykcyjne zaburzenia przyjmowania pokarmu), zaburzenie bulimiczne (typowe i o niskiej częstotliwości lub czasie trwania), zaburzenie hiperfagiczne (zaburzenia z napadami objadania się typowe io niskiej częstotliwości lub czasie trwania) i inne określone zaburzenia erekcji. Skuteczność ExpaliTM została oceniona na podstawie danych uzyskanych od pacjentów skierowanych do Oddziału Żywienia, w tym precyzyjnego rozpoznania zaburzeń erekcji DSM-5, pozytywnego wyniku testu SCOFF (co najmniej 2 odpowiedzi twierdzące) oraz wskaźnika BMI. Dla każdej kategorii obliczono wartości czułości, specyficzności z 95% przedziałem ufności (95% CI) i wskaźnikiem Youdena.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaburzenia odżywiania
- Test SCOFF = 2 lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- brak zaburzeń odżywiania
- Test SCOFF = 0 lub 1
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość i specyficzność algorytmu klinicznego
Ramy czasowe: włączenie
|
włączenie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/124/OB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Objaw zaburzeń odżywiania
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia