Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EXPERTNÍ Systém, ALImentární (EXPALI)

4. července 2017 aktualizováno: Marie-Pierre TAVOLACCI

Pomoc při screeningu a diagnostice poruch příjmu potravy

Poruchy příjmu potravy (ED) jsou v běžné populaci často neodhaleny, což vede k opožděné léčbě. Dotazník SCOFF byl validován pro screening poruch příjmu potravy v primární péči, ale neidentifikuje typ poruchy příjmu potravy.

Cíl: Vyšetřovatelé hodnotili výkon klinického algoritmu (ExpaliTM) kombinující odpovědi na dotazník SCOFF s indexem tělesné hmotnosti (BMI) k identifikaci čtyř širokých kategorií ED odvozených z DSM-5.

Design: Klinický algoritmus (ExpaliTM) byl vyvinut ze 104 kombinací úrovní BMI a odpovědí na pět otázek SCOFF. Dva starší specialisté na ED přiřadili každou kombinaci do jedné ze čtyř širokých kategorií ED (diagnostika DSM-5): restriktivní porucha (typická anorexia nervosa, atypické a restriktivní poruchy příjmu potravy), bulimická porucha (typická a s nízkou frekvencí nebo trváním), hyperfagická porucha (typické poruchy přejídání s nízkou frekvencí nebo trváním) a další specifikovaná ED. Výkon ExpaliTM byl hodnocen na datech od pacientů odeslaných na oddělení výživy včetně přesné DSM-5 diagnózy ED, pozitivního SCOFF testu (alespoň 2 odpovědi „ano“) a BMI. Pro každou kategorii byly vypočteny hodnoty citlivosti, specificity s 95% intervalem spolehlivosti (95% CI) a Youdenův index.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

256

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na oddělení výživy Rouen University Hospital (Francie) pro podezření na poruchy příjmu potravy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • poruchy příjmu potravy
  • SCOFF test = 2 nebo více

Kritéria vyloučení:

  • žádné poruchy příjmu potravy
  • SCOFF test = 0 nebo 1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Senzitivita a specifičnost klinického algoritmu
Časové okno: zařazení
zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/124/OB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Symptom poruchy příjmu potravy

Předplatit