- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03208699
EXPERTNÍ Systém, ALImentární (EXPALI)
Pomoc při screeningu a diagnostice poruch příjmu potravy
Poruchy příjmu potravy (ED) jsou v běžné populaci často neodhaleny, což vede k opožděné léčbě. Dotazník SCOFF byl validován pro screening poruch příjmu potravy v primární péči, ale neidentifikuje typ poruchy příjmu potravy.
Cíl: Vyšetřovatelé hodnotili výkon klinického algoritmu (ExpaliTM) kombinující odpovědi na dotazník SCOFF s indexem tělesné hmotnosti (BMI) k identifikaci čtyř širokých kategorií ED odvozených z DSM-5.
Design: Klinický algoritmus (ExpaliTM) byl vyvinut ze 104 kombinací úrovní BMI a odpovědí na pět otázek SCOFF. Dva starší specialisté na ED přiřadili každou kombinaci do jedné ze čtyř širokých kategorií ED (diagnostika DSM-5): restriktivní porucha (typická anorexia nervosa, atypické a restriktivní poruchy příjmu potravy), bulimická porucha (typická a s nízkou frekvencí nebo trváním), hyperfagická porucha (typické poruchy přejídání s nízkou frekvencí nebo trváním) a další specifikovaná ED. Výkon ExpaliTM byl hodnocen na datech od pacientů odeslaných na oddělení výživy včetně přesné DSM-5 diagnózy ED, pozitivního SCOFF testu (alespoň 2 odpovědi „ano“) a BMI. Pro každou kategorii byly vypočteny hodnoty citlivosti, specificity s 95% intervalem spolehlivosti (95% CI) a Youdenův index.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- poruchy příjmu potravy
- SCOFF test = 2 nebo více
Kritéria vyloučení:
- žádné poruchy příjmu potravy
- SCOFF test = 0 nebo 1
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Senzitivita a specifičnost klinického algoritmu
Časové okno: zařazení
|
zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/124/OB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Symptom poruchy příjmu potravy
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarNáborSomatic Symptom Disorder (DSM-V)Indie
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenDokončeno
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationNeznámýSymptom indukovaný hemodialýzouŠpanělsko
-
Kemin Foods LCDokončenoZdravý | Gastrointestinální dysfunkce | Symptom chřipky | Symptom nachlazeníSpojené státy
-
Benha UniversityNew Jeddah Clinic HospitalDokončenoSymptom indukovaný hemodialýzou
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámeSymptom související s ureterálním stentem
-
National Taiwan University HospitalDokončenoKomplikace hemodialýzy | Symptom indukovaný hemodialýzouTchaj-wan
-
Philipps University MarburgDokončenoSomatic Symptom Disorder (DSM-5)Německo