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EXPert System, ALImentario (EXPALI)

4 luglio 2017 aggiornato da: Marie-Pierre TAVOLACCI

Aiuto per lo screening e la diagnosi dei disturbi alimentari

I disturbi alimentari (DE) spesso non vengono rilevati nella popolazione generale, con conseguente trattamento ritardato. Il questionario SCOFF è stato convalidato per lo screening dei disturbi alimentari nelle cure primarie, ma non identifica il tipo di disturbo alimentare.

Obiettivo: i ricercatori hanno valutato le prestazioni di un algoritmo clinico (ExpaliTM) che combina le risposte al questionario SCOFF con l'indice di massa corporea (BMI) per identificare quattro categorie generali di DE derivate dal DSM-5.

Design: l'algoritmo clinico (ExpaliTM) è stato sviluppato da 104 combinazioni di livelli di BMI e risposte a cinque domande SCOFF. Due specialisti senior in DE hanno assegnato ciascuna combinazione a una delle quattro grandi categorie di DE (diagnostica DSM-5): disturbo restrittivo (anoressia nervosa tipica, disturbi atipici e restrittivi dell'assunzione di cibo), disturbo bulimico (tipico e con bassa frequenza o durata), disturbo iperfagico (disturbi da alimentazione incontrollata tipici e con bassa frequenza o durata) e altri ED specificati. Le prestazioni di ExpaliTM sono state valutate sui dati dei pazienti indirizzati al Dipartimento di Nutrizione, tra cui una precisa diagnosi DSM-5 di ED, un test SCOFF positivo (almeno 2 risposte "sì") e BMI. Per ogni categoria sono stati calcolati i valori di sensibilità, specificità con un intervallo di confidenza del 95% (IC 95%) e l'indice di Youden.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

256

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti reclutati nel dipartimento di nutrizione dell'ospedale universitario di Rouen (Francia) per sospetto di disturbi alimentari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • problemi alimentari
  • Test SCOFF = 2 o più

Criteri di esclusione:

  • nessun disturbo alimentare
  • Test SCOFF = 0 o 1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità dell'algoritmo clinico
Lasso di tempo: inclusione
inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marie-Pierre TAVOLACCI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/124/OB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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