- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03208699
EXPERT System, ALImentary (EXPALI)
Screening og diagnosticering Hjælp til spiseforstyrrelser
Spiseforstyrrelser (ED) er ofte uopdaget i den generelle befolkning, hvilket resulterer i forsinket behandling. SCOFF-spørgeskemaet er blevet valideret til spiseforstyrrelsesscreening i primærplejen, men identificerer ikke typen af spiseforstyrrelse.
Formål: Efterforskere evaluerede ydeevnen af en klinisk algoritme (ExpaliTM), der kombinerede svar på SCOFF-spørgeskema med Body Mass Index (BMI) for at identificere fire brede kategorier af ED afledt af DSM-5.
Design: Klinisk algoritme (ExpaliTM) blev udviklet ud fra 104 kombinationer af BMI-niveauer og svar på fem SCOFF-spørgsmål. To senior ED-specialister tildelte hver kombination til en af de fire brede kategorier af ED (DSM-5-diagnostik): restriktiv lidelse (anorexia nervosa typiske, atypiske og restriktive fødeindtagelseslidelser), bulimisk lidelse (typisk og med lav frekvens eller varighed), hyperfagisk lidelse (overspisningsforstyrrelser typiske og med lav frekvens eller varighed) og andre specificerede ED. Ydeevnen af ExpaliTM blev evalueret på data fra patienter henvist til Ernæringsafdelingen, herunder en præcis DSM-5 diagnose af ED, en positiv SCOFF-test (mindst 2 "ja"-svar) og BMI. Sensitivitet, specificitetsværdier med et 95 % konfidensinterval (95 % CI) og Youden-indeks blev beregnet for hver kategori.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- spiseforstyrrelser
- SCOFF test = 2 eller mere
Ekskluderingskriterier:
- ingen spiseforstyrrelser
- SCOFF test = 0 eller 1
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sensivitet og specificitet af den kliniske algoritme
Tidsramme: inklusion
|
inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/124/OB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Symptom på spiseforstyrrelse
-
Canterbury Christ Church UniversityUniversity of LeedsTilmelding efter invitationAnoreksi | Bulimi | Binge Eating Disorder | Spiseforstyrrelse ikke andet angivet | Spiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedDet Forenede Kongerige
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAfsluttet
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkendtHæmodialyse-induceret symptomSpanien
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarRekrutteringSomatisk Symptom Disorder (DSM-V)Indien
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuUreteral stent-relateret symptom
-
Queen's University, BelfastAfsluttetSymptom på indtrængenDet Forenede Kongerige
-
Benha UniversityNew Jeddah Clinic HospitalAfsluttetHæmodialyse-induceret symptom
-
Mersin UniversityAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVold, i hjemmet | Voldsrelateret symptomForenede Stater