- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03208699
Sistema EXPert, ALImentar (EXPALI)
Triagem e ajuda diagnóstica de transtornos alimentares
Os transtornos alimentares (DE) muitas vezes não são detectados na população em geral, resultando em atraso no tratamento. O questionário SCOFF foi validado para triagem de transtornos alimentares na atenção primária, mas não identifica o tipo de transtorno alimentar.
Objetivo: Os investigadores avaliaram o desempenho de um algoritmo clínico (ExpaliTM) combinando respostas ao questionário SCOFF com Índice de Massa Corporal (IMC) para identificar quatro categorias amplas de disfunção erétil derivadas do DSM-5.
Desenho: O algoritmo clínico (ExpaliTM) foi desenvolvido a partir de 104 combinações de níveis de IMC e respostas a cinco questões SCOFF. Dois especialistas seniores em DE alocaram cada combinação em uma das quatro categorias amplas de TA (diagnóstico DSM-5): transtorno restritivo (anorexia nervosa típica, transtornos atípicos e restritivos da ingestão de alimentos), transtorno bulímico (típico e com baixa frequência ou duração), transtorno hiperfágico (transtornos da compulsão alimentar típica e com baixa frequência ou duração) e outros TAs especificados. O desempenho do ExpaliTM foi avaliado em dados de pacientes encaminhados ao Departamento de Nutrição, incluindo um diagnóstico preciso de disfunção erétil do DSM-5, um teste SCOFF positivo (pelo menos 2 respostas "sim") e IMC. Sensibilidade, valores de especificidade com intervalo de confiança de 95% (95% CI) e índice de Youden foram calculados para cada categoria.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- distúrbios alimentares
- Teste SCOFF = 2 ou mais
Critério de exclusão:
- sem distúrbios alimentares
- Teste SCOFF = 0 ou 1
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sensibilidade e especificidade do algoritmo clínico
Prazo: inclusão
|
inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/124/OB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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