- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03208699
EXPERT System, ALImentary (EXPALI)
Screening och diagnoshjälp av ätstörningar
Ätstörningar (ED) är ofta oupptäckta i den allmänna befolkningen vilket resulterar i försenad behandling. SCOFF-enkäten har validerats för screening av ätstörningar i primärvården, men identifierar inte typen av ätstörning.
Mål: Utredarna utvärderade prestandan hos en klinisk algoritm (ExpaliTM) som kombinerar svar på SCOFF-frågeformulär med Body Mass Index (BMI) för att identifiera fyra breda kategorier av ED härledda från DSM-5.
Design: Klinisk algoritm (ExpaliTM) utvecklades från 104 kombinationer av BMI-nivåer och svar på fem SCOFF-frågor. Två seniora ED-specialister tilldelade varje kombination till en av de fyra breda kategorierna av ED (DSM-5-diagnostik): restriktiv störning (anorexia nervosa typiska, atypiska och restriktiva matintagsstörningar), bulimisk störning (typisk och med låg frekvens eller varaktighet), hyperfagisk störning (hetsätningsstörningar typiska och med låg frekvens eller varaktighet) och annan specificerad ED. Prestandan hos ExpaliTM utvärderades på data från patienter som remitterades till Nutritionsavdelningen inklusive en exakt DSM-5-diagnos av ED, ett positivt SCOFF-test (minst 2 "ja"-svar) och BMI. Sensitivitet, specificitetsvärden med ett 95% konfidensintervall (95% CI) och Youden-index beräknades för varje kategori.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ätstörningar
- SCOFF-test = 2 eller fler
Exklusions kriterier:
- inga ätstörningar
- SCOFF-test = 0 eller 1
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Känslighet och specificitet för den kliniska algoritmen
Tidsram: inkludering
|
inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/124/OB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ätstörningssymptom
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversity of Urbino "Carlo Bo"Har inte rekryterat ännuPost-kolonoskopi gastrointestinala symptomItalien
-
University of BarcelonaRekryteringEgenvård | Climactericum | Climacteric symptomSpanien
-
University of Turin, ItalyAvslutad
-
Western University, CanadaOkändeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanMenopausala symtom | Menopause Symptom ManagementFörenta staterna
-
Emine KaracanHar inte rekryterat ännuLivskvalité | Menopausala symtom | Menopause Symptom ManagementTurkiet (Türkiye)
-
Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd.Okänd