- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03208699
EXPERt System, ALImentary (EXPALI)
Syömishäiriöiden seulonta- ja diagnoosiapu
Syömishäiriöitä (ED) ei usein havaita väestössä, mikä johtaa hoidon viivästymiseen. SCOFF-kyselylomake on validoitu perusterveydenhuollon syömishäiriöseulontaa varten, mutta se ei tunnista syömishäiriön tyyppiä.
Tavoite: Tutkijat arvioivat kliinisen algoritmin (ExpaliTM), jossa SCOFF-kyselylomakkeen vastaukset yhdistettiin kehon massaindeksiin (BMI) yhdistämällä neljä DSM-5:stä johdettua ED-kategoriaa.
Suunnittelu: Kliininen algoritmi (ExpaliTM) kehitettiin 104 yhdistelmästä BMI-tasoja ja vastauksia viiteen SCOFF-kysymykseen. Kaksi vanhempaa ED-asiantuntijaa jakoi kunkin yhdistelmän johonkin neljästä ED:n laajasta kategoriasta (DSM-5-diagnostiikka): restriktiivinen häiriö (tyypillinen anoreksia nervosa, epätyypillinen ja rajoittava ravinnonsaantihäiriö), buliminen häiriö (tyypillinen ja harvinainen tai kestoinen), hyperfaginen häiriö (tyypilliset ahmimishäiriöt, joiden esiintymistiheys tai kesto on alhainen) ja muu spesifioitu ED. ExpaliTM:n suorituskykyä arvioitiin ravitsemusosastolle lähetetyiltä potilailta saatujen tietojen perusteella, mukaan lukien tarkka DSM-5-diagnoosi ED:stä, positiivinen SCOFF-testi (vähintään 2 "kyllä"-vastausta) ja BMI. Jokaiselle kategorialle laskettiin herkkyys, spesifisyysarvot 95 %:n luottamusvälillä (95 % CI) ja Youden-indeksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syömishäiriöt
- SCOFF-testi = 2 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- ei syömishäiriöitä
- SCOFF-testi = 0 tai 1
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinisen algoritmin herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: sisällyttäminen
|
sisällyttäminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/124/OB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syömishäiriön oire
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa