Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EKSPERT System, ALImentary (EXPALI)

4. juli 2017 oppdatert av: Marie-Pierre TAVOLACCI

Screening og diagnosehjelp ved spiseforstyrrelser

Spiseforstyrrelser (ED) er ofte uoppdaget i befolkningen generelt, noe som resulterer i forsinket behandling. SCOFF-spørreskjemaet er validert for spiseforstyrrelsesscreening i primærhelsetjenesten, men identifiserer ikke typen spiseforstyrrelse.

Mål: Etterforskere evaluerte ytelsen til en klinisk algoritme (ExpaliTM) som kombinerte svar på SCOFF-spørreskjema med Body Mass Index (BMI) for å identifisere fire brede kategorier av ED avledet fra DSM-5.

Design: Klinisk algoritme (ExpaliTM) ble utviklet fra 104 kombinasjoner av BMI-nivåer og svar på fem SCOFF-spørsmål. To senior ED-spesialister allokerte hver kombinasjon til en av de fire brede kategoriene av ED (DSM-5 diagnostikk): restriktiv lidelse (anorexia nervosa typiske, atypiske og restriktive matinntaksforstyrrelser), bulimisk lidelse (typisk og med lav frekvens eller varighet), hyperfagisk lidelse (spiseforstyrrelser typiske og med lav frekvens eller varighet) og annen spesifisert ED. Ytelsen til ExpaliTM ble evaluert på data fra pasienter henvist til ernæringsavdelingen inkludert en presis DSM-5 diagnose av ED, en positiv SCOFF-test (minst 2 "ja"-svar) og BMI. Sensitivitet, spesifisitetsverdier med et 95 % konfidensintervall (95 % KI) og Youden-indeks ble beregnet for hver kategori.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

256

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter rekruttert i ernæringsavdelingen ved Rouen universitetssykehus (Frankrike) for mistanke om spiseforstyrrelser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • spiseforstyrrelser
  • SCOFF-test = 2 eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • ingen spiseforstyrrelser
  • SCOFF-test = 0 eller 1

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensivitet og spesifisitet til den kliniske algoritmen
Tidsramme: inkludering
inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marie-Pierre TAVOLACCI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/124/OB

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Symptom på spiseforstyrrelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere