- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02506283
Влияние термотерапии на восстановление и работоспособность (Cryotherapy)
Влияние криотерапии на восстановление и работоспособность: рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование
В этом исследовании изучается влияние охлаждения на восстановление и рабочие характеристики молодых здоровых людей. Исследование разделено на два проекта:
Проект A: исследует эффекты 20 мин. послетренировочное охлаждение при выполнении вертикального прыжка и отсроченной мышечной болезненности и оцениваемой воспринимаемой нагрузке.
Проект B: исследует эффекты 20 мин. охлаждение перед тренировкой при максимальном произвольном сокращении правой четырехглавой мышцы бедра и отсроченной мышечной болезненности и оценке воспринимаемой нагрузки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение эффектов 20 мин. внешнее охлаждение (+8°C) по сравнению с внешним термонейтральным применением (+32°C) до 72 часов после нанесения.
Исследование разделено на два проекта:
Проект A: Это исследование сосредоточено на процессе восстановления после макс. прыжковое исполнение (3х30 прыжков встречным движением). Непосредственно после тренировки испытуемые получают охлаждающие или термонейтральные аппликации. Характеристики восстановления, измеренные по производительности вертикального прыжка (объективно), отсроченной мышечной болезненности и оценочной воспринимаемой нагрузке (субъективно), измерялись в зависимости от времени до 72 часов после вмешательства по охлаждению.
Проект B: Это исследование сосредоточено на эффекте 20 минут. применение охлаждения или термонейтрального воздействия на производительность M. quadriceps femoris (MVC). После термоаппликации с помощью поверхностной ЭМГ (OT Bioelettronica 10-750 Гц) измеряют МПС выносливости 60% в кресле-эргометре при сгибании колена 90° (Cor 1 Bioelettronica). Скорость мышечной проводимости, MVC (объективно), болезненность мышц с задержкой начала и оцениваемое воспринимаемое усилие (субъективно) измеряются в зависимости от времени до 72 часов после термоаппликации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
GR
-
Landquart, GR, Швейцария, CH-7302
- SUPSI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- только здоровые молодые испытуемые 18-30 лет
- отсутствие операций на опорно-двигательном аппарате туловища и нижних конечностей
- наличие в анамнезе травм туловища и нижних конечностей более года
- субъекты, принимающие противозачаточные препараты, допускаются к участию
Критерий исключения:
- фактические травмы или травмы туловища и/или нижних конечностей в течение менее одного года
- анамнез травм туловища и нижних конечностей более года с жалобами
- беспокойство по поводу охлаждения
- субъекты на лекарствах
- водитель ритма
- сердечно-сосудистые заболевания
- беременность
- проблемы со скелетом
- аппендэктомия менее двух лет
- Синдром Морбуса Рейно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: вмешательство в охлаждение
Субъекты в этом исследовании получают одно вмешательство до тренировки (3x MVC) или после тренировки (3x 30 прыжков в противоположном направлении), состоящее из приложения внешнего охлаждения (клиника Zamar Therapy CT), применяемого к обоим бедрам.
Оба вмешательства имеют продолжительность 20 минут и температуру 8°C.
|
Zamar Therapy — сертифицированный медицинский продукт (директива 93/42/EEC и ISO 134 85:2012) (www.zamarmedical.com)
|
Фальшивый компаратор: термонейтральное вмешательство
испытуемые в контрольной группе получают однократное фиктивное вмешательство до тренировки (3x MVC) или после тренировки (3x 30 прыжков в противоположном направлении), состоящее из 20-минутного внешнего термонейтрального воздействия (клиника Zamar Therapy CT), применяемого к обоим бедрам.
Оба ложных вмешательства имеют продолжительность 20 минут и температуру 32°C.
|
Zamar Therapy — сертифицированный медицинский продукт (директива 93/42/EEC и ISO 134 85:2012) (www.zamarmedical.com)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние 20-минутной криотерапии на вертикальный прыжок через 24 часа после применения холода
Временное ограничение: 0-24 часа после холодного применения
|
n= 20 субъектов для объективного восстановления.
объективное восстановление: оценивается вертикальный прыжок (лучший из трех в сантиметрах только на пластине для прыжков) через 24 часа после применения холода.
|
0-24 часа после холодного применения
|
Влияние 20-минутной криотерапии на вертикальный прыжок через 48 часов после применения холода
Временное ограничение: 24-48 часов после применения холода
|
n= 20 субъектов для объективного восстановления.
объективное восстановление: оценивается вертикальный прыжок (лучший из трех в сантиметрах только на пластине для прыжков) через 48 часов после применения холода.
|
24-48 часов после применения холода
|
Влияние 20-минутной криотерапии на вертикальный прыжок через 72 часа после применения холода
Временное ограничение: 48-72 часа после холодного применения
|
n= 20 субъектов для объективного восстановления.
объективное восстановление: оценивается вертикальный прыжок (лучший из трех в сантиметрах только на пластине для прыжков) через 72 часа после применения холода.
|
48-72 часа после холодного применения
|
Влияние 20-минутной криотерапии на максимальное произвольное сокращение через 24 часа после применения холода
Временное ограничение: 0-24 часа после применения холода
|
n = 20 испытуемых для объективных показателей объективные показатели: максимальное произвольное сокращение (лучшее из трех в кг) на кресле-эргометре (Cor1Bioelectronica) и поверхностная ЭМГ (OT Bioellectronica) оценивается через 24 часа после применения холода
|
0-24 часа после применения холода
|
Влияние 20-минутной криотерапии на максимальное произвольное сокращение через 48 часов после применения холода
Временное ограничение: 24-48 часов после применения холода
|
n = 20 испытуемых для объективных показателей объективные показатели: максимальное произвольное сокращение (лучшее из трех в кг) на кресле-эргометре (Cor1Bioelectronica) и поверхностная ЭМГ (OT Bioellectronica) оценивается через 48 часов после применения холода
|
24-48 часов после применения холода
|
Влияние 20-минутного применения криотерапии на максимальное произвольное 72 часа после применения холода
Временное ограничение: 48-72 часа после холодного применения
|
n = 20 испытуемых для объективных показателей объективные показатели: максимальное произвольное сокращение (лучшее из трех в кг) на кресле-эргометре (Cor1Bioelectronica) и поверхностная ЭМГ (OT Bioellectronica) оценивается через 72 часа после применения холода
|
48-72 часа после холодного применения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние 20-минутной криотерапии на отсроченную болезненность мышц через 24 часа после применения холода
Временное ограничение: 0-24 часа после применения холода
|
n = 20 субъектов для субъективного восстановления.
субъективное выздоровление: оценивается отсроченная болезненность мышц (ВАШ 0-10 см) через 24 часа после применения холода
|
0-24 часа после применения холода
|
Влияние 20-минутной криотерапии на отсроченную болезненность мышц через 48 часов после применения холода
Временное ограничение: 24-48 часов после применения холода
|
n = 20 субъектов для субъективного восстановления.
субъективное выздоровление: оценивается отсроченная болезненность мышц (ВАШ 0-10 см) через 48 часов после применения холода
|
24-48 часов после применения холода
|
Влияние 20-минутной криотерапии на мышцы с отсроченным началом через 72 часа после применения холода
Временное ограничение: 48-72 часа после холодного применения
|
n = 20 субъектов для субъективного восстановления.
субъективное выздоровление: оценивается отсроченная мышечная болезненность (ВАШ 0-10 см) через 72 часа после применения холода
|
48-72 часа после холодного применения
|
Влияние 20-минутной криотерапии на оцениваемое воспринимаемое напряжение через 24 часа после применения холода
Временное ограничение: 0-24 часа после применения холода
|
n = 20 субъектов для субъективного восстановления.
субъективное восстановление: оценивается оцениваемое воспринимаемое усилие (по шкале Борга 6–20) через 24 часа после применения холода.
|
0-24 часа после применения холода
|
Влияние 20-минутной криотерапии на воспринимаемую нагрузку через 48 часов после применения холода
Временное ограничение: 24-48 часов после применения холода
|
n = 20 субъектов для субъективного восстановления.
субъективное восстановление: оценивается оцениваемое воспринимаемое напряжение (по шкале Борга 6-20) через 48 часов после применения холода.
|
24-48 часов после применения холода
|
Влияние 20-минутной криотерапии на оцениваемое воспринимаемое напряжение через 72 часа после применения холода
Временное ограничение: 48-72 часа после холодного применения
|
n = 20 субъектов для субъективного восстановления.
субъективное восстановление: оценивается оцениваемое воспринимаемое усилие (по шкале Борга 6-20) через 72 часа после применения холода.
|
48-72 часа после холодного применения
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ron Clijsen, PhD, SUPSI Landquart
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Ross ML, Garvican LA, Jeacocke NA, Laursen PB, Abbiss CR, Martin DT, Burke LM. Novel precooling strategy enhances time trial cycling in the heat. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):123-33. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e93210.
- Ascensao A, Leite M, Rebelo AN, Magalhaes S, Magalhaes J. Effects of cold water immersion on the recovery of physical performance and muscle damage following a one-off soccer match. J Sports Sci. 2011 Feb;29(3):217-25. doi: 10.1080/02640414.2010.526132.
- Banfi G, Lombardi G, Colombini A, Melegati G. Whole-body cryotherapy in athletes. Sports Med. 2010 Jun 1;40(6):509-17. doi: 10.2165/11531940-000000000-00000.
- Barnett A. Using recovery modalities between training sessions in elite athletes: does it help? Sports Med. 2006;36(9):781-96. doi: 10.2165/00007256-200636090-00005.
- Pointon M, Duffield R, Cannon J, Marino FE. Cold application for neuromuscular recovery following intense lower-body exercise. Eur J Appl Physiol. 2011 Dec;111(12):2977-86. doi: 10.1007/s00421-011-1924-1. Epub 2011 Mar 29.
- Wegmann M, Faude O, Poppendieck W, Hecksteden A, Frohlich M, Meyer T. Pre-cooling and sports performance: a meta-analytical review. Sports Med. 2012 Jul 1;42(7):545-64. doi: 10.2165/11630550-000000000-00000.
- White GE, Wells GD. Cold-water immersion and other forms of cryotherapy: physiological changes potentially affecting recovery from high-intensity exercise. Extrem Physiol Med. 2013 Sep 1;2(1):26. doi: 10.1186/2046-7648-2-26.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KEK-ZH-Nr.2015-0113
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers