ДГЭА усиливает адаптацию скелетно-мышечной системы к физическим упражнениям у пожилых женщин

Критерии включения:

• нехрупкий, что определяется по шкале короткой батареи физической работоспособности (SPPB) > 9 (шкала 0-12);
• 5 лет или более после менопаузы (определяется как последняя менструация);
• желание участвовать в 36-недельной программе упражнений, которая будет начинаться с умеренной интенсивности и постепенно переходить к более высокой интенсивности;
• желающие быть рандомизированными в группу с упражнениями или без упражнений;
• готовы ежедневно принимать ДГЭА (50 мг/день) или таблетку плацебо и оставаться вслепую до 36 недель;
• не выполнение упражнений с отягощениями или упражнений с высокой нагрузкой (например, бег трусцой) ≥ 2 дней в неделю в течение последних 6 месяцев;
• амбулаторный без вспомогательных средств;
• ДГЭАС в сыворотке < 140 мкг/дл (3,8 мкмоль/л);
• низкая костная масса или умеренный остеопороз, определяемый как t-критерий аМПКТ поясничного отдела позвоночника или проксимального отдела тазобедренного сустава <-1,0 и >=-3,0;
• отказ от стандартного лечения остеопороза у женщин с умеренным остеопорозом (t-показатели МПК >=-3,0 и =<2,5).
• свидетельство отрицательной маммограммы (отсутствие признаков рака молочной железы) в течение последних 12 месяцев;
• планирует проживать в районе Денвера на время исследования
• нормальная когнитивная функция, определяемая по шкале Mini-Cog > = 4

Критерий исключения:

• история госпитализации по поводу коронавирусной болезни-19 (COVID-19)
• не соответствует рекомендациям Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) по домашней изоляции, поскольку у него был положительный тест на коронавирус-2 тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-COV-2) менее чем за 10 дней до включения в исследование; или у него была лихорадка в течение последних 3 дней, и респираторные симптомы не улучшились; или симптомы впервые появились менее чем за 10 дней до включения в исследование
• неконтролируемая гипертензия, определяемая как систолическое артериальное давление (сАД) в покое > 150 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление (дАД) > 90 мм рт. ст.; участники, которые не соответствуют этим критериям при первом скрининге, будут подвергнуты повторной оценке, включая последующую оценку их лечащим врачом (PCP) с назначением или корректировкой антигипертензивных препаратов;
• диагностированная ишемическая болезнь сердца или признаки нестабильной ишемической болезни сердца (например, стенокардия, депрессия сегмента ST) или аритмии в покое или во время Gated-теста с физической нагрузкой (GXT) без отрицательной последующей оценки будут причиной для исключения; последующая оценка должна включать диагностическое тестирование (например, стресс-тест с таллием) с интерпретацией кардиологом;
• диагноз сердечной недостаточности, клинически значимого аортального стеноза, неконтролируемой стенокардии или неконтролируемой аритмии.
• заболевание легких, требующее приема пероральных стероидов в течение предыдущих 6 месяцев или использования дополнительного кислорода ≥ 4 литров при физической нагрузке
• ортопедические проблемы (например, тяжелый остеоартрит, ревматоидный артрит), которые значительно ограничивают способность выполнять упражнения с отягощениями средней и высокой интенсивности (например, невозможность занять правильное положение в тренажере или сильно ограничить диапазон движений даже после внесения модификаций)
• перелом шейки бедра, замена тазобедренного или коленного сустава или операция на позвоночнике в течение последних 6 месяцев;
• прохождение лечебной физкультуры с вовлечением нижних конечностей;
• гематокрит (HCT) > 54%;
• дисфункция щитовидной железы, определяемая как сверхчувствительный тиреотропный гормон (ТТГ) < 0,4 или > 10,0 мкЕД/мл, без признаков или симптомов клинического гипо- или гипертиреоза. Добровольцы с аномальными значениями ТТГ будут повторно рассмотрены для участия в исследовании после последующей оценки их лечащим врачом с началом или корректировкой заместительной терапии гормонами щитовидной железы;
• острое заболевание печени, на которое указывают функциональные пробы печени (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), щелочная фосфатаза) в ≥ 1,5 раза выше верхней границы нормы;
• расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) < 45 с использованием уравнения модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD) (Levey et al., Annals Inter Med, 1999; Munter et al., Clin J Am Soc Nephrology, 2009);
• плохо контролируемый сахарный диабет на основании HbA1c > 8,5% или использование инсулина;
• триглицериды сыворотки натощак > 400 мг/дл;
• 25-гидроксивитамин D в сыворотке <20 нг/мл; добровольцы будут повторно рассмотрены для участия в исследовании после последующей оценки их лечащим врачом с началом или корректировкой приема добавок витамина D в соответствии с протоколом восполнения запасов витамина D в исследовании.
• использование добавок ДГЭА или половых гормонов в течение последних 6 месяцев. Использование рецептурных вагинальных кремов с низким содержанием эстрогена (Premarin или Estrace) 3 дня в неделю не является исключением.
• использование в течение последних 6 месяцев каких-либо лекарств, которые, как известно, изменяют костный метаболизм (например, пероральные глюкокортикоиды, костные антирезорбтивные средства);
• задокументированная история когнитивных нарушений или деменции или Mini-Cog < 4;
• текущий курильщик;
• личная история рака груди, яичников, метастатического рака эндометрия или шейки матки;
• любой рак, требующий лечения в течение последних 3 лет, за исключением немеланомного рака кожи;
• недиагностированное вагинальное кровотечение;
• женщины, которые, по мнению врача-исследователя, не в состоянии безопасно выполнять упражнения (например, нервно-мышечные/скелетно-мышечные нарушения)
• использование инсулина;
• поясничный отдел позвоночника, тотальное бедро или шейка бедренной кости t-критерий МПК <-3,0;
• вторичный остеопороз