나이든 여성의 운동에 대한 근골격계 적응의 DHEA 증강

포함 기준:

• 허약하지 않음, SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수 > 9(0-12 척도)로 결정됨;
• 폐경 후 5년 이상(마지막 생리 기간으로 정의);
• 적당한 강도에서 시작하여 점점 더 높은 강도로 진행되는 36주 운동 프로그램에 참여할 의향이 있습니다.
• 연구의 운동 또는 비운동 부문에 무작위 배정될 의향;
• 매일 DHEA(50mg/d) 또는 위약 알약을 복용하고 최대 36주 동안 맹검 상태를 유지하려는 의사;
• 지난 6개월 동안 저항 운동 훈련 또는 고강도 체중 부하 운동(예: 조깅)을 주당 2일 이상 수행하지 않았습니다.
• 보조 장치 없이 걸을 수 있음;
• 혈청 DHEAS < 140μg/dL(3.8μmol/L);
• 요추 또는 근위 둔부 aBMD t-점수 < -1.0 및 > = -3.0으로 정의되는 저골량 또는 중등도 골다공증;
• 중등도 골다공증(BMD t-점수 >=-3.0 및 =< 2.5)이 있는 여성에서 표준 골다공증 치료 거부.
• 지난 12개월 이내에 음성(유방암 의심 소견 없음) 유방 X선 사진의 증거;
• 연구 기간 동안 덴버 지역에 거주할 계획
• Mini-Cog 점수 > = 4로 결정된 정상적인 인지 기능

제외 기준:

• 코로나 바이러스 질병-19(COVID-19)로 입원한 이력
• 연구 시작 전 10일 이내에 양성 중증 급성 호흡기 증후군 코로나 바이러스-2(SARS-COV-2) 검사를 받았기 때문에 질병 통제 예방 센터(CDC)의 자택 격리 권장 사항을 충족하지 않습니다. 또는 지난 3일 이내에 발열이 있고 호흡기 증상이 호전되지 않은 경우; 또는 증상이 연구 시작 전 10일 이내에 처음 나타났습니다.
• 안정 시 수축기 혈압(sBP) >150 mmHg 또는 이완기 혈압(dBP) >90 mmHg으로 정의되는 조절되지 않는 고혈압; 첫 번째 스크리닝에서 이러한 기준을 충족하지 않는 참가자는 항고혈압 약물의 시작 또는 조정과 함께 주치의(PCP)의 후속 평가를 포함하여 재평가됩니다.
• 진단된 허혈성 심장 질환 또는 불안정한 허혈성 심장 질환의 지표(예: 협심증, ST 분절 우울증) 또는 휴식 중 부정맥 또는 음성 추적 평가 없이 GXT(Gated Exercise Test) 동안 부정맥이 제외 사유가 됩니다. 후속 평가에는 심장 전문의의 해석과 함께 진단 테스트(예: 탈륨 스트레스 테스트)가 포함되어야 합니다.
• 심부전 진단, 임상적으로 유의한 대동맥 협착증, 조절되지 않는 협심증 또는 조절되지 않는 부정맥.
• 지난 6개월 이내에 경구용 스테로이드의 사용이 필요한 폐 질환 또는 신체 활동 시 4리터 이상의 보충 산소 사용
• 정형외과적 문제(예: 중증 골관절염, 류마티스 관절염)는 중등도 내지 고강도 저항 운동을 수행할 수 있는 능력을 크게 제한합니다(예: 운동 장비에 적절하게 배치할 수 없거나 개조한 후에도 운동 범위가 심하게 제한됨).
• 지난 6개월 동안 고관절 골절, 고관절 또는 무릎 교체 또는 척추 수술
• 하지를 포함하는 물리 치료를 받는 중;
• 헤마토크리트(HCT) > 54%;
• 초민감성 갑상선 자극 호르몬(TSH) < 0.4 또는 > 10.0 microunits/mL로 정의되는 갑상선 기능 장애, 임상적 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증의 징후 또는 증상 없음 비정상적인 TSH 값을 가진 지원자는 갑상선 호르몬 대체의 시작 또는 조정과 함께 PCP의 후속 평가 후 연구 참여에 대해 재고려될 것입니다.
• 간 기능 검사(알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알칼리 포스파타제) ≥ 정상 상한치의 1.5배로 표시된 급성 간 질환;
• MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 방정식을 사용한 추정 사구체 여과율(eGFR) < 45(Levey et al, Annals Inter Med, 1999; Munter et al, Clin J Am Soc Nephrology, 2009);
• HbA1c > 8.5% 또는 인슐린 사용에 기초한 제대로 조절되지 않는 진성 당뇨병;
• 공복 혈청 트리글리세리드 > 400 mg/dL;
• 혈청 25-하이드록시 비타민 D <20ng/mL; 지원자는 연구의 비타민 D 보충 프로토콜에 따라 비타민 D 보충을 시작하거나 조정하여 PCP의 후속 평가 후 연구 참여에 대해 다시 고려될 것입니다.
• 지난 6개월 동안 DHEA 보충 또는 성 호르몬 사용. 처방전 저용량 질 에스트로겐 크림(Premarin 또는 Estrace)을 주 3일 사용하는 것은 배제되지 않습니다.
• 지난 6개월 동안 뼈 대사를 변경하는 것으로 알려진 약물(예: 경구용 글루코코르티코이드, 뼈 흡수 방지제) 사용
• 인지 장애 또는 치매의 기록된 병력, 또는 Mini-Cog < 4;
• 현재 흡연자;
• 유방암, 난소암, 전이성 자궁내막암 또는 자궁경부암의 개인 병력;
• 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 3년 동안 치료가 필요한 모든 암;
• 진단되지 않은 질 출혈;
• 연구 의사의 판단에 따라 운동에 안전하게 참여할 수 없는 것으로 보이는 여성(예: 신경근/근골격 장애)
• 인슐린 사용;
• 요추, 고관절 전체 또는 대퇴 경부 aBMD t-점수 < -3.0;
• 속발성 골다공증