DHEA: Tuki- ja liikuntaelimistön mukauttaminen ikääntyneiden naisten harjoitteluun

Sisällyttämiskriteerit:

• ei-herkkä, määritettynä lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) pistemäärän mukaan > 9 (0-12 asteikko);
• 5 vuotta tai kauemmin vaihdevuosista (määritelty viimeisiksi kuukautisjaksoiksi);
• halukas osallistumaan 36 viikon harjoitusohjelmaan, joka alkaa kohtuullisella intensiteetillä ja etenee vähitellen korkeampaan intensiteettiin;
• halukas satunnaistetuiksi tutkimuksen harjoitukseen tai harjoittelemattomaan osioon;
• valmis ottamaan DHEA:ta (50 mg/d) tai lumelääkettä päivittäin ja pysymään sokeana jopa 36 viikkoa;
• ei suorita vastustusharjoittelua tai voimakasta painoa kantavaa harjoitusta (esim. lenkkeily) ≥ 2 päivää viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana;
• avohoito ilman apulaitteita;
• seerumin DHEAS < 140 μg/dl (3,8 μmol/L);
• alhainen luumassa tai kohtalainen osteoporoosi, joka määritellään lannerangan tai proksimaalisen lonkan aBMD:n t-pisteiksi < -1,0 ja > = -3,0;
• tavanomaisesta osteoporoosihoidosta kieltäytyminen naisilla, joilla on kohtalainen osteoporoosi (BMD t-pisteet >=-3,0 ja =< 2,5).
• todisteet negatiivisesta (ei rintasyövän epäilyttäviä löydöksiä) mammografiasta viimeisten 12 kuukauden aikana;
• aikoo oleskella Denverin alueella opintojen ajan
• normaali kognitiivinen toiminta, joka on määritetty Mini-Cog-pisteellä > = 4

Poissulkemiskriteerit:

• sairaalahoitohistoria koronavirustaudin-19 (COVID-19) vuoksi
• ei täytä Centers for Disease Control and Prevention (CDC) suosituksia kodin eristämisestä, koska hänellä on positiivinen vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus-2 (SARS-COV-2) -testi alle 10 päivää ennen tutkimukseen tuloa; tai hänellä on ollut kuumetta viimeisten 3 päivän aikana eivätkä hengitystieoireet ole parantuneet; tai oireet ilmaantuivat ensimmäisen kerran alle 10 päivää ennen tutkimukseen tuloa
• hallitsematon verenpaine, joka määritellään systoliseksi lepopaineeksi (sBP) >150 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi (dBP) >90 mmHg; osallistujat, jotka eivät täytä näitä kriteerejä ensimmäisessä seulonnassa, arvioidaan uudelleen, mukaan lukien heidän perusterveydenhuollon lääkärinsä (PCP) seuranta-arviointi verenpainelääkkeiden aloittamisen tai muuttamisen yhteydessä;
• diagnosoitu iskeeminen sydänsairaus tai epästabiilin iskeemisen sydänsairauden indikaattorit (esim. angina pectoris, ST-segmentin masennus) tai rytmihäiriöt levossa tai GXT-testin (Gated Exercise Test) aikana ilman negatiivista seuranta-arviointia ovat syy poissulkemiseen; seuranta-arvioinnin tulee sisältää diagnostinen testaus (esim. talliumin stressitesti) kardiologin tulkinnalla;
• sydämen vajaatoiminnan diagnoosi, kliinisesti merkittävä aorttastenoosi, hallitsematon angina pectoris tai hallitsematon rytmihäiriö.
• keuhkosairaus, joka vaatii suun kautta otettavien steroidien käyttöä viimeisen 6 kuukauden aikana tai ≥ 4 litran lisähappea fyysisen rasituksen yhteydessä
• ortopediset ongelmat (esim. vaikea nivelrikko, nivelreuma), jotka rajoittavat suuresti kykyä suorittaa kohtalaisen tai korkean intensiteetin vastusharjoituksia (esim. ei pysty asettumaan kunnolla kuntolaitteissa tai joilla on vakavasti rajoitettu liikerata jopa muutosten jälkeen)
• lonkkamurtuma, lonkan tai polven tekonivelleikkaus tai selkärangan leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana;
• fysioterapia, johon liittyy alaraajoja;
• hematokriitti (HCT) > 54 %;
• kilpirauhasen toimintahäiriö, joka määritellään ultrasensitiiviseksi kilpirauhasta stimuloivaksi hormoniksi (TSH) < 0,4 tai > 10,0 mikroyksikköä/ml; ilman kliinisen hypo- tai hypertyreoosin merkkejä tai oireita. Vapaaehtoiset, joilla on epänormaalit TSH-arvot, harkitaan uudelleen osallistumista tutkimukseen sen jälkeen, kun heidän PCP:nsä on suorittanut seuranta-arvioinnin kilpirauhashormonikorvaushoidon aloittamisen tai säätämisen jälkeen;
• akuutti maksasairaus, joka on osoitettu maksan toimintakokeiden perusteella (alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST), alkalinen fosfataasi) ≥ 1,5 kertaa normaalin yläraja;
• arvioitu munuaiskerästen suodatusnopeus (eGFR) < 45, käyttämällä ruokavalion modifikaatiota munuaissairaudessa (MDRD) (Levey et ai., Annals Inter Med, 1999; Munter et ai., Clin J Am Soc Nephrology, 2009);
• huonosti hallittu diabetes mellitus HbA1c:n perusteella > 8,5 % tai insuliinin käyttö;
• seerumin triglyseridit paaston aikana > 400 mg/dl;
• seerumin 25-hydroksi-D-vitamiini <20 ng/ml; vapaaehtoisten osallistumista tutkimukseen harkitaan uudelleen sen jälkeen, kun heidän PCP:nsä on suorittanut seuranta-arvioinnin aloittamalla tai säätämällä D-vitamiinilisää tutkimuksen D-vitamiinin täydennysprotokollan mukaisesti.
• DHEA-lisän tai sukupuolihormonien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana. Pieniannoksisten emättimen estrogeenivoiteiden (Premarin tai Estrace) käyttö 3 päivänä viikossa ei ole poissulkevaa.
• käyttänyt viimeisen 6 kuukauden aikana lääkkeitä, joiden tiedetään muuttavan luuaineenvaihduntaa (esim. suun kautta otettavat glukokortikoidit, luun resorptiota estävät aineet);
• dokumentoitu kognitiivisen heikentymisen tai dementian historia tai Mini-Cog < 4;
• nykyinen tupakoitsija;
• henkilökohtainen rinta-, munasarja-, metastaattinen endometriumin tai kohdunkaulan syövän historia;
• mikä tahansa hoitoa vaatinut syöpä viimeisen kolmen vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä;
• diagnosoimaton emättimen verenvuoto;
• naiset, jotka tutkimuslääkärin arvion mukaan vaikuttavat kyvyttömiltä osallistua harjoitteluun turvallisesti (esim.
• insuliinin käyttö;
• lannerangan, koko lonkan tai reisiluun kaulan aBMD t-pisteet < -3,0;
• sekundaarinen osteoporoosi