DHEA A csont- és izomrendszeri adaptációk fokozása a testmozgáshoz idősebb nőknél

Bevételi kritériumok:

• nem törékeny, a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB) pontszáma szerint > 9 (0-12 skála);
• 5 év vagy több a menopauza óta (ez az utolsó menstruáció);
• hajlandó részt venni egy 36 hetes edzésprogramban, amely mérsékelt intenzitással kezdődik, és fokozatosan magasabb intenzitással halad;
• hajlandók véletlenszerűen besorolni egy gyakorlatba vagy a gyakorlatot nem tartalmazó ágba;
• hajlandó naponta bevenni DHEA-t (50 mg/nap) vagy placebót, és akár 36 hétig is vak marad;
• az elmúlt 6 hónapban hetente ≥ 2 nap nem végzett ellenállási gyakorlatot vagy nagy terhelést jelentő testmozgást (pl. kocogás);
• ambuláns, segédeszközök nélkül;
• szérum DHEAS < 140 μg/dL (3,8 μmol/L);
• alacsony csonttömeg vagy mérsékelt csontritkulás, amelyet úgy határoznak meg, hogy az ágyéki gerinc vagy a proximális csípő aBMD t-pontszáma < -1,0 és > = -3,0;
• a standard osteoporosis kezelés elutasítása közepesen súlyos osteoporosisban szenvedő nőknél (BMD t-score >=-3,0 és =< 2,5).
• negatív (nincs emlőrákra gyanús lelet) mammográfiás vizsgálat bizonyítéka az elmúlt 12 hónapban;
• azt tervezi, hogy a tanulmány idejére Denver körzetében fog lakni
• normál kognitív funkció, a Mini-Cog pontszám alapján > = 4

Kizárási kritériumok:

• Koronavírus-betegség-19 (COVID-19) miatti kórházi kezelés előzményei
• nem felel meg a Betegségmegelőzési és Betegségmegelőzési Központ (CDC) otthoni elkülönítésre vonatkozó ajánlásainak, mert a vizsgálatba való belépés előtt kevesebb mint 10 nappal pozitív, súlyos akut légúti szindróma koronavírus-2 (SARS-COV-2) tesztje volt; vagy lázas volt az elmúlt 3 napban, és a légúti tünetek nem javultak; vagy a tünetek először kevesebb, mint 10 nappal a vizsgálatba lépés előtt jelentkeztek
• kontrollálatlan hipertónia, amelynek meghatározása nyugalmi szisztolés vérnyomás (sBP) >150 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás (dBP) >90 Hgmm; azokat a résztvevőket, akik az első szűréskor nem felelnek meg ezeknek a kritériumoknak, újra kell értékelni, beleértve az alapellátó orvos (PCP) általi utólagos értékelést a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek megkezdésével vagy módosításával;
• a diagnosztizált ischaemiás szívbetegség vagy az instabil ischaemiás szívbetegség mutatói (pl. angina, ST-szegmens depresszió) vagy ritmuszavarok nyugalomban vagy a Gated Exercise Test (GXT) során negatív utánkövetési értékelés nélkül kizáró okot jelentenek; az utólagos értékelésnek tartalmaznia kell diagnosztikai vizsgálatot (pl. tallium stresszteszt) kardiológus értelmezésével;
• szívelégtelenség, klinikailag jelentős aorta szűkület, kontrollálatlan angina vagy kontrollálatlan aritmia diagnózisa.
• tüdőbetegség, amely az elmúlt 6 hónapban orális szteroidok szedését vagy 4 liternél nagyobb mennyiségű kiegészítő oxigén használatát igényli fizikai erőfeszítéssel
• ortopédiai problémák (pl. súlyos osteoarthritis, rheumatoid arthritis), amelyek nagymértékben korlátozzák a közepes vagy nagy intenzitású ellenállási gyakorlatok végzésének képességét (pl. nem lehet megfelelően elhelyezni az edzőgépben, vagy súlyosan korlátozott a mozgásterjedelem még módosítások után is)
• csípőtörés, csípő- vagy térdprotézis vagy gerincműtét az elmúlt 6 hónapban;
• az alsó végtagokat érintő fizikoterápia alatt;
• hematokrit (HCT) > 54%;
• pajzsmirigy diszfunkció, ultraszenzitív pajzsmirigy-stimuláló hormonként (TSH) < 0,4 vagy > 10,0 mikroegység/ml; klinikai hypo- vagy hyperthyreosis jelei vagy tünetei nélkül. Az abnormális TSH-értékkel rendelkező önkénteseket a pajzsmirigyhormon-pótlás megkezdésével vagy módosításával végzett PCP-követő értékelés után újra megfontolják, hogy részt vegyenek a vizsgálatban;
• akut májbetegség, amelyet májfunkciós tesztek jeleznek (alanin-aminotranszferáz (ALT), aszpartát-aminotranszferáz (AST), alkalikus foszfatáz) a normálérték felső határának ≥ 1,5-szerese;
• becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) < 45, a Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) egyenlet alkalmazásával (Levey és munkatársai, Annals Inter Med, 1999; Munter és munkatársai, Clin J Am Soc Nephrology, 2009);
• rosszul kontrollált diabetes mellitus a HbA1c > 8,5% alapján, vagy inzulin használata;
• éhomi szérum trigliceridek > 400 mg/dl;
• szérum 25-hidroxi-D-vitamin <20 ng/ml; Az önkéntesek részvétele a vizsgálatban újra megfontolandó, miután PCP-jük nyomon követési értékelést végzett a D-vitamin-pótlás megkezdésével vagy módosításával a vizsgálat D-vitamin-pótlási protokollja szerint.
• DHEA-kiegészítés vagy nemi hormonok használata az elmúlt 6 hónapban. A vényköteles, alacsony dózisú hüvelyi ösztrogén krémek (Premarin vagy Estrace) heti 3 napos használata nem kizáró ok.
• az elmúlt 6 hónapban olyan gyógyszereket használt, amelyekről ismert, hogy megváltoztatják a csontanyagcserét (például orális glükokortikoidok, csontfelszívódást gátló szerek);
• dokumentált kognitív károsodás vagy demencia anamnézisében, vagy Mini-Cog < 4;
• jelenlegi dohányos;
• emlő-, petefészek-, metasztatikus endometrium- vagy méhnyakrák személyes anamnézisében;
• bármely kezelést igénylő daganat az elmúlt 3 évben, kivéve a nem melanómás bőrrákokat;
• nem diagnosztizált hüvelyi vérzés;
• nők, akik a vizsgálatot végző orvos megítélése szerint képtelenek biztonságosan részt venni a gyakorlatban (pl. neuromuszkuláris/izom-csontrendszeri károsodás)
• inzulin használata;
• ágyéki gerinc, teljes csípő vagy combnyak aBMD t-pontszáma < -3,0;
• másodlagos csontritkulás