Преимущества цифрового рабочего процесса для одиночных реставраций с винтовой фиксацией
26 июля 2017 г. обновлено: Dr. France LAMBERT, University of Liege
Цель этого исследовательского проекта - подчеркнуть преимущества цифрового рабочего процесса по сравнению с обычными слепками и обработкой коронок со стандартными процедурами.
Цели настоящего исследования состоят в том, чтобы измерить и сравнить общие затраты, время, проведенное в стоматологическом кресле и в лаборатории, а также соответствие как цифровому, так и обычному рабочему процессу.
Кроме того, результаты, ориентированные на пациента, будут записаны.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъект должен добровольно подписать форму информированного согласия перед любыми действиями, связанными с исследованием.
- Возраст: 18 лет, отсутствует один или несколько зубов в области верхней челюсти, требуется имплантация.
- Мужчина женщина
- При хорошем системном здоровье (ASA I/II)
- Присутствует без противопоказаний к оральным хирургическим вмешательствам
- Пациентам потребовалась замена одного отсутствующего зуба. Зуб в месте(ах) имплантации должен быть удален или потерян не менее чем за 12 недель до даты имплантации.
- Не менее 10 мм кости в вертикальном измерении
- Не менее 6 мм кости в щечно-язычном направлении.
- Нет необходимости в процедуре наращивания кости в любом из размеров
- Оценка зубного налета во рту (FMPI) ниже или равна 25%
Критерий исключения:
- Аутоиммунное заболевание требует медикаментозного лечения
- Заболевания, требующие длительного применения стероидов
- Использование бисфосфоната внутривенно или более
- Инфекция (местная или системная) - пациент с гингивитом или активной местной инфекцией будет проходить курс лечения до его включения в исследование, каждый человек будет оцениваться перед процедурой исследования на пригодность, в случае системной инфекции оценка будет основываться на медицинские анамнезы, и при необходимости будут направлены на соответствующие медицинские анализы.
- Текущая беременность или кормление грудью женщины
- Алкоголизм или хроническое злоупотребление наркотиками
- Иммунодефицитные пациенты
- Неконтролируемый диабет
- Курильщики
- Заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Оптическое впечатление
В исследовании использовалась система оптических слепков TRIOS (форма 3).
Прежде всего, операторы, отвечающие за снятие цифровых оттисков, пройдут обучение перед исследованием и проведут калибровку (кривая обучения).
Тела MIS Scan будут размещены на многоблочных платформах, будет сделан рентгеновский снимок, чтобы проверить посадку), и оттиск будет получен в соответствии с инструкциями, данными системой (сначала оттиски верхней и нижней челюсти, а затем регистрация прикуса).
Оттенок подбирается с помощью VITA Toothguide 3D master (для подбора правильного оттенка циркония).
|
Каждому пациенту за одно посещение будут сняты оба типа оттиска: сначала цифровой, а затем обычный (чтобы избежать остатков оттискного материала для оптических оттисков).
Время, необходимое для каждой процедуры, будет записано.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычное впечатление
После размещения слепочного трансфера на многоблочной платформе прилегание проверяют с помощью внутриротовой рентгенографии.
Оттиски будут изготовлены силиконом средней вязкости.
В качестве второго шага будет сделан оттиск альгинатного антагониста.
Прикус не регистрируется (отсутствует один зуб).
Два оттиска будут помещены в герметичный пластиковый пакет и отправлены в лабораторию.
Оттенок подбирается с помощью VITA toothguide 3D master.
|
Каждому пациенту за одно посещение будут сняты оба типа оттиска: сначала цифровой, а затем обычный (чтобы избежать остатков оттискного материала для оптических оттисков).
Время, необходимое для каждой процедуры, будет записано.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Цифровой рабочий процесс
Коронки на имплантатах, изготовленные по цифровым слепкам, будут изготавливаться в соответствии с безгипсовым/полностью цифровым рабочим процессом.
Файлы STL, собранные из TRIOS, будут отправлены непосредственно в лабораторию.
Моделирование коронок из цельного диоксида циркония будет выполняться в программе TRIOS 3SHAPE.
Полученные файлы будут отправлены на производство блока CAM (фрезерный станок Amman Girrbach и станок с ЧПУ MAZAK: Mcenter указать (Берлин или Израиль) для фрезерования (только фрезерование и спекание) с учетом прямой адаптации для соединения Multi-Unit.
Поверхностный макияж будет сделан на монолитной коронке в лаборатории.
И, наконец, продукты будут доставлены стоматологу.
|
Тестовые и контрольные коронки на имплантатах фиксируются на многоюнитовом абатменте с винтовой фиксацией.
Обычная коронка будет изготовлена из циркониевого каркаса, облицованного косметической керамикой, привинченного непосредственно к мультиюнитовой платформе (без титановой основы).
Экспериментальная коронка будет полностью изготовлена из диоксида циркония и разработана в программе TRIOS.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычный рабочий процесс
Коронки на имплантатах, изготовленные из обычных оттисков, будут изготовлены путем отправки оттисков в лабораторию (Mirko Picone). Лаборатория отливает оттиски в зубной камень (класс 4 можно сканировать без пудры: сверхтвердый и сканирующий порошок входят в комплект). Затем техник создаст макет каркаса коронки на временном абатменте из смолы DuraLay. Макет будет отсканирован сканером ZIRKONZAHN (или аналогичным) и отправлен на центральный производственный объект для фрезерования (фрезерный станок Amman Girrbach и станок с ЧПУ MAZAK: Мцентр: указать (Берлин или Израиль). Лаборант вернет каркас Zi и нанесет облицовочную керамику. |
Тестовые и контрольные коронки на имплантатах фиксируются на многоюнитовом абатменте с винтовой фиксацией.
Обычная коронка будет изготовлена из циркониевого каркаса, облицованного косметической керамикой, привинченного непосредственно к мультиюнитовой платформе (без титановой основы).
Экспериментальная коронка будет полностью изготовлена из диоксида циркония и разработана в программе TRIOS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подгонка коронок
Временное ограничение: 1 год
|
Чтобы измерить этот параметр, мы сосредоточимся на интерпроксимальной посадке и окклюзии.
Интерпроксимальные контактные точки проверяются зубной нитью.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Затраты времени на стоматологическом кресле
Временное ограничение: 1 год
|
Количество посещений, необходимых для каждой процедуры, будет подсчитано, и каждое из них будет рассчитано по времени (от отвинчивания формирователя десны до его замены).
|
1 год
|
|
Затраты времени в лаборатории
Временное ограничение: 1 год
|
Время, необходимое лаборатории для изготовления коронок, будет оцениваться по времени всех этапов.
|
1 год
|
|
Глобальная стоимость
Временное ограничение: 1 год
|
Принимая во внимание время, затраченное стоматологом и лаборантом, стоимость оптической слепочной системы, оттискных материалов, оттискных ложек, скан-тел и оттискных колпачков, будет сравниваться окончательная стоимость каждой коронки.
|
1 год
|
|
Эстетический аспект
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка эстетических свойств по ВАШ (оценка каждой коронки от нуля до десяти) проводится после установки каждой коронки.
|
1 год
|
|
Результаты, ориентированные на пациента
Временное ограничение: 1 год
|
Пациентам будет выдана и заполнена анкета на основе шкал ВАШ.
Таким образом можно будет оценить, какое из обоих впечатлений менее неприятно для них (анкета находится в разработке).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H2015-4
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Процедура оттиска
-
Cairo UniversityНеизвестныйТочность хирургического шаблона в компьютерной имплантологииЕгипет
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanЗавершенный