Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisen työnkulun etu ruuveilla kiinnitetyille yksittäisille implanteille

keskiviikko 26. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Dr. France LAMBERT, University of Liege
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on korostaa digitaalisen työnkulun etua verrattuna tavanomaisiin jäljennöksiin ja kruunukäsittelyyn standardi la-menettelyillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata ja vertailla globaaleja kustannuksia, hammastuolissa ja laboratoriossa vietettyä aikaa sekä sekä digitaalisen että perinteisen työnkulun sopivuutta. Lisäksi potilaskeskeiset tulokset tallennetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavan on täytynyt vapaaehtoisesti allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake ennen tutkimukseen liittyviä toimia
  • Ikä: 18 v. yksi tai useampi hammas puuttuu yläleuan alueelta, haetaan implanttihoitoa.
  • Miehet Naiset
  • Hyvässä järjestelmässä (ASA I/II)
  • Tarjolla ilman vasta-aiheita suukirurgisia toimenpiteitä vastaan
  • Potilaat vaativat yhden puuttuvan hampaan korvaamista. Implantaatiokohdassa (-paikoissa) olevan hampaan on oltava poistettu tai kadonnut vähintään 12 viikkoa ennen implantointipäivää.
  • Vähintään 10 mm luuta pystysuunnassa
  • Vähintään 6 mm luuta bucco-linguaalisessa ulottuvuudessa.
  • Ei tarvetta luun kasvatukseen missään mitoissa
  • Full mouth plakin pistemäärä (FMPI) pienempi tai yhtä suuri kuin 25 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Autoimmuunisairaus vaatii lääketieteellistä hoitoa
  • Lääketieteelliset tilat, jotka vaativat steroidien pitkäaikaista käyttöä
  • Bisfosfonaatin käyttö suonensisäisesti tai useammin
  • Infektio (paikallinen tai systeeminen) - ientulehduksesta tai aktiivisesta paikallisinfektiosta kärsivälle potilaalle suoritetaan lääkehoito ennen tutkimukseen tuloaan, jokaisen henkilön soveltuvuus arvioidaan ennen tutkimusmenettelyä, systeemisen infektion tapauksessa arviointi perustuu lääkärin anamneesit ja tarvittaessa ohjataan asianmukaisiin lääketieteellisiin kokeisiin.
  • Nykyiset raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Alkoholismi tai krooninen huumeiden väärinkäyttö
  • Immuunipuutteiset potilaat
  • Hallitsematon diabetes
  • Tupakoitsijat
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Optinen vaikutelma
Tutkimuksessa käytetty optinen jäljennösjärjestelmä on TRIOS (3-muotoinen). Ensinnäkin digitaalisten jäljennösten ottamisesta vastaavat käyttäjät koulutetaan ennen tutkimusta ja kalibroivat (oppimiskäyrä). MIS Scan -kappaleet asetetaan usean yksikön tasoille, sopivuuden tarkistamiseksi otetaan röntgenkuva) ja jäljennös tehdään järjestelmän antamien ohjeiden mukaan (ensin yläleuan ja alaleuan jäljennökset ja sen jälkeen pureman rekisteröinti). Sävy valitaan VITA toothguide 3D-masterilla (oikean zirkoniavärin valitsemiseksi).
Laite: Impression menettely
Jokainen potilas käy läpi molempien jäljennösten kertakäynnin aikana: ensin digitaalisen jäljennöksen ja sitten perinteisen jäljennöksen (jotta vältetään jäljennösmateriaalien jäännös optisiin jäljennöksiin). Jokaiseen toimenpiteeseen tarvittava aika kirjataan.
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen vaikutelma
Kun jäljennössuoja on asetettu usean yksikön alustalle, sopivuus tarkistetaan suunsisäisellä röntgenkuvalla. Jäljennökset tehdään keskiviskositeettisella piillä. Toisena vaiheena tehdään alginaattiantagonistijäljennys. Purenta ei tallenneta (yksi hammas puuttuu). Kaksi jäljennöstä laitetaan hermeettiseen muovipussiin ja lähetetään laboratorioon. Sävy valitaan VITA toothguide 3D master -ohjelmalla.
Laite: Impression menettely
Jokainen potilas käy läpi molempien jäljennösten kertakäynnin aikana: ensin digitaalisen jäljennöksen ja sitten perinteisen jäljennöksen (jotta vältetään jäljennösmateriaalien jäännös optisiin jäljennöksiin). Jokaiseen toimenpiteeseen tarvittava aika kirjataan.
KOKEELLISTA: Digitaalinen työnkulku
Digitaalisista jäljennöksistä saadut implanttikruunut tehdään valettu vähemmän/täysi digitaalisen työnkulun mukaisesti. TRIOSista kerätyt STL-tiedostot lähetetään suoraan laboratorioon. Täydelliset zirkoniakruunut suunnitellaan TRIOS 3SHAPE -ohjelmassa. Tuloksena olevat tiedostot lähetetään CAM-yksikön tuotantoon (Amman Girrbach-jyrsinkone & MAZAK CNC-kone: Mcenter määritettävä (Berliini tai Israel) jyrsittäväksi (vain jyrsitty ja sintrattu) ottaen huomioon suora sovitus moniyksikköliitäntään. Laboratoriossa monoliittiselle kruunulle tehdään pinnallinen meikki. Ja lopuksi tuotteet toimitetaan hammaslääkärille.
Laite: Kruunun valmistusmenetelmät
Testi- ja kontrolli-implanttikruunut kiinnitetään ruuveilla usean yksikön tukipisteeseen. Perinteinen kruunu tehdään zirkoniarungosta, joka on viilutettu kosmeettisella keramiikalla, joka on ruuvattu suoraan moniyksikköalustaan ​​(ei titaanialustaa). Kokeellinen kruunu valmistetaan täyszirkoniumoksidista ja suunnitellaan TRIOS-ohjelmistolla.
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen työnkulku

Perinteisistä jäljennöksistä valmistetut implanttikruunut toteutetaan lähettämällä jäljennökset laboratorioon (Mirko Picone). Laboratorio kaataa jäljennökset hammaskiveen (luokka 4 skannattavissa ilman puuteria: mukana erikoiskova ja skannausjauhe). Tämän jälkeen teknikko toteuttaa mallin kruunun rungosta väliaikaiseen DuraLay Resinin tukipisteeseen.

Malli skannataan ZIRKONZAHN-skannerilla (tai vastaavalla) ja lähettää nämä tiedot keskusvalmistuslaitokseen jyrsintää varten (Amman Girrbach-jyrsinkone & MAZAK CNC-kone:

Mcenter: määritettävä (Berliini tai Israel). Laboratoriotyöntekijä saa Zi-rungon takaisin ja kiinnittää viilukeramiikkaa.
Laite: Kruunun valmistusmenetelmät
Testi- ja kontrolli-implanttikruunut kiinnitetään ruuveilla usean yksikön tukipisteeseen. Perinteinen kruunu tehdään zirkoniarungosta, joka on viilutettu kosmeettisella keramiikalla, joka on ruuvattu suoraan moniyksikköalustaan ​​(ei titaanialustaa). Kokeellinen kruunu valmistetaan täyszirkoniumoksidista ja suunnitellaan TRIOS-ohjelmistolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kruunujen istuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämän parametrin mittaamiseksi keskitymme interproksimaaliseen sovitukseen ja tukkeutumiseen. Interproksimaaliset kontaktikohdat tarkistetaan hammaslangalla.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajankulutus hammaslääkärin tuolilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuhunkin toimenpiteeseen tarvittavat ajanvaraukset lasketaan ja jokainen niistä ajoitetaan (parantavan abutmentin irrottamisesta sen vaihtamiseen).
1 vuosi
Ajankulutus laboratoriossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aika, jonka laboratorio tarvitsee kruunujen valmistukseen, arvioidaan ajoittamalla kaikki eri vaiheet.
1 vuosi
Globaalit kustannukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kun otetaan huomioon hammaslääkärin ja laboratorioteknikon käyttämä aika, optisen jäljennösjärjestelmän, jäljennösmateriaalien, jäljennösalustojen, skannauskappaleiden ja jäljennöspäällysten kustannukset, verrataan kunkin kruunun lopullista hintaa.
1 vuosi
Esteettinen puoli
Aikaikkuna: 1 vuosi
VAS-arviointi esteettisistä ominaisuuksista (pisteet nollasta kymmeneen kukin kruunu) tehdään jokaisen kruunun asettamisen jälkeen.
1 vuosi
Potilaskeskeiset tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaat antavat ja täyttävät VAS-asteikoihin perustuvan kyselylomakkeen. Siten on mahdollista arvioida, kumpi molemmista vaikutelmista on heille vähemmän epämiellyttävä (kyselylomake on kehitteillä).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Liege

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H2015-4

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden menetys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa