Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения объема кости после сохранения лунки с использованием коллагена Geistlich Bio-Oss и уплотнения мукотрансплантата

2 апреля 2023 г. обновлено: Rambam Health Care Campus

Оценка изменения объема кости после сохранения лунки с использованием коллагена Geistlich Bio-Oss® и уплотнения Geistlich Mucograft® по сравнению с естественным заживлением после удаления зуба

Оценка изменения объема кости после сохранения лунки с использованием Geistlich Bio-Oss® Collagen и Geistlich Mucograft® Seal по сравнению с естественным заживлением после удаления зуба

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последнее десятилетие дентальные имплантаты стали широко использоваться для восстановления полости рта. Но использование зубных имплантатов может быть затруднено в случаях дефицита альвеолярной кости.

Были успешно использованы различные методы сохранения гребня с использованием мембраны с заменителями кости или без них. Материалом для трансплантации является Mucograft Seal, трансплантат на основе коллагеновой матрицы, который первоначально использовался в качестве альтернативы трансплантату из соединительной ткани для лечения рецессий десны. Мукотрансплантат продемонстрировал хорошую тканевую реакцию с высокой биосовместимостью и низкой тенденцией к усадке, что позволяет увеличить количество кератинизированной десны в аугментированной области.

Гипотеза исследования: наблюдаемые изменения размеров гребня при использовании Geistlich Bio-Oss® Collagen и Geistlich Mucograft® Seal для сохранения гребня будут менее выраженными по сравнению с естественным заживлением после удаления зуба.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 31096
        • Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие.
  • Пациенты 18 лет и старше.
  • Пациенты, нуждающиеся в удалении зубов в области премоляров, клыков или резцов по пародонтологическим и/или стоматологическим причинам, при условии, что стенки лунки целы (расхождение костных тканей макс. 4 мм ограничен одной костной стенкой).
  • Пациенты, которым требуется установка имплантата в месте удаления.

Критерий исключения:

  • Неспособность завершить или понять процесс получения информированного согласия.
  • Расхождение кости в экстракционной лунке более 4 мм или 4 мм более чем на одной костной стенке.
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Пациенты, принимающие лекарства, влияющие на костный метаболизм, такие как внутривенные бисфосфонаты.
  • Заядлые курильщики (более 10 сигарет в день).
  • Пациенты со съемным протезом, который может сдавливать обрабатываемый участок.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Bio-Oss Collagen и Mucograft Seal
Изменения объема кости после сохранения лунки с использованием Geistlich Bio-Oss® Collagen и Geistlich Mucograft® Seal
Устройство: Geistlich Bio-Oss® Collagen и Geistlich Mucograft® Seal
Geistlich Bio-Oss® Collagen предназначен для заполнения костных дефектов и для наращивания кости после удаления зуба.
Без вмешательства: Естественное исцеление
Оценка изменений объема кости после удаления зуба (естественное заживление)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ширина гнезда мм
Временное ограничение: исходно (до удаления зуба), через 6 месяцев (установка имплантата) и через 21 месяц (через год после нагрузки).

Ширина лунки (щечно-язычный аспект) будет оцениваться в следующих контрольных точках:

  1. 3-(∆ACH pre-post) мм апикально от альвеолярного гребня, где щечная и язычная стенки не повреждены.
  2. 5-(∆ACH пре-пост) миллиметров апикальнее альвеолярного гребня, где щечная и язычная стенки не повреждены.
  3. Ширина каждой кортикальной щечной и язычной костных пластинок 3 мм на вершине альвеолярного гребня.
  4. Ширина каждой кортикальной щечной и язычной костных пластинок 5 миллиметров на вершине альвеолярного гребня.
исходно (до удаления зуба), через 6 месяцев (установка имплантата) и через 21 месяц (через год после нагрузки).
высота альвеолярного отростка мм
Временное ограничение: исходно (до удаления зуба), через 6 месяцев (установка имплантата) и через 21 месяц (через год после нагрузки).
Высота альвеолярного гребня (ACH) будет измеряться от апикальной части стента до гребня кости на среднем расстоянии M-D лунки.
исходно (до удаления зуба), через 6 месяцев (установка имплантата) и через 21 месяц (через год после нагрузки).
ороговевшая ткань мм
Временное ограничение: исходно (до удаления зуба), через 6 месяцев (установка имплантата) и через 21 месяц (через год после нагрузки).
На нижней челюсти ширину кератинизированной ткани измеряют от апикальной части стента до слизисто-десневой линии на щечной и язычной сторонах. На верхней челюсти будет измеряться только ороговевшая ткань на буккальной стороне.
исходно (до удаления зуба), через 6 месяцев (установка имплантата) и через 21 месяц (через год после нагрузки).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rambam Health Care Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0507-17-RMB CTIL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Био-Осс; Мукотрансплантат

Клинические исследования Geistlich Bio-Oss® Collagen и Geistlich Mucograft® Seal

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться