Целью данного исследования является изучение стойкости иммунного ответа у взрослых в возрасте до 15 лет после введения одной бустерной дозы вакцины GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals' Encepur Adults.

Критерии включения:

Критерии включения по всем предметам:

• Субъекты, которые, по мнению исследователя, могут и будут соблюдать требования протокола.
• Письменное информированное согласие, полученное от субъекта до выполнения какой-либо конкретной процедуры исследования.
• Субъекты, участвовавшие в исследовании V48P7E2 (NCT01562444) и получившие в родительском исследовании V48P7 одну из следующих схем: быстрая, обычная или ускоренная обычная и бустерная вакцинация в исследовании V48P7E1 (NCT00387634) или перед исследованием V48P7E1 (NCT00387634) (только быстрый график).

Дополнительные критерии включения для субъектов, которым потребуется вторая бустерная доза:

• Здоровые субъекты, установленные историей болезни и клиническим обследованием перед включением в исследование.
• В исследование могут быть включены женщины, не способные к деторождению. Недетородный потенциал определяется как предменархе, текущая двусторонняя перевязка маточных труб или окклюзия, гистерэктомия, двусторонняя овариэктомия или постменопауза.
• Субъекты женского пола детородного возраста могут получить бустерную вакцину в исследовании, если субъект: практиковал адекватную контрацепцию в течение 30 дней до вакцинации и имел отрицательный тест на беременность в день вакцинации и согласился продолжать адекватную контрацепцию в течение 2 месяцев после ревакцинации.

Критерий исключения:

Каждый предмет не должен быть:

• Нежелание или невозможность дать письменное информированное согласие на участие в исследовании.
• Воспринимается как ненадежный или недоступный для завершения исследования.

Каждый предмет не должен иметь:

• Клинические состояния, являющиеся противопоказанием к забору крови.
• Любое другое клиническое состояние, которое, по мнению исследователя, может повлиять на результаты исследования или создать дополнительный риск для субъекта в связи с участием в исследовании.
• Получал исследуемый или незарегистрированный лекарственный препарат в течение 30 дней до получения информированного согласия.
• Одновременное участие в другом клиническом исследовании в любое время в течение периода исследования, в котором субъект подвергался или будет подвергаться воздействию исследуемой или неисследуемой вакцины/продукта.
• Уровни НТ
• Предыдущая вакцинация против клещевого энцефалита или других флавивирусных заболеваний другими вакцинами против клещевого энцефалита и флавивируса (например, вакцина против желтой лихорадки, вакцина против лихорадки Денге, вакцина против японского энцефалита) до, во время и после завершения исследования V48P7E2 (NCT01562444) и перед началом исследования TBEV POLYGELINE FREE-025 EXT 21.
• Первичная иммунизация вакциной против КЭ в родительском исследовании V48P7 по модифицированной общепринятой (МС) схеме.
• Подтвержденная инфекция КЭ в анамнезе.
• Известный контакт с другими флавивирусами.

Каждый субъект, который получит вторую бустерную вакцинацию в этом исследовании, в дополнение к вышеуказанным критериям исключения не должен иметь:

• Гиперчувствительность, в том числе аллергия, к любому компоненту вакцин, лекарственных средств или медицинского оборудования, использование которых предусмотрено в данном исследовании.
• Клинические состояния, являющиеся противопоказанием к внутримышечной вакцинации.
• Прогрессирующие, нестабильные или неконтролируемые клинические состояния.
• Нарушение функции иммунной системы в результате: Клинических состояний. Системное введение кортикостероидов в течение более 14 дней подряд в течение 90 дней до получения информированного согласия. Это будет означать преднизолон ≥20 мг/день (для взрослых субъектов) или эквивалент. Разрешены ингаляционные и местные стероиды. Введение противоопухолевых и иммуномодулирующих средств или лучевая терапия в течение 90 дней до вакцинации.
• Получал иммуноглобулины или любые препараты крови в течение 180 дней до вакцинации.
• Прием иммуномодулирующих препаратов длительного действия в любое время в течение периода исследования.
• Острое заболевание и/или лихорадка в день ревакцинации.
• Ожидается общее снижение иммунного ответа.
• Органические нарушения головного мозга, включая судорожные расстройства.
• Прогрессирующие неврологические расстройства.
• Перенес фебрильные или афебрильные судороги.
• Тяжелое хроническое заболевание.
• В анамнезе любая реакция или гиперчувствительность, которые могут усугубляться любым компонентом вакцины или химически родственными веществами.
• Лица, получившие какие-либо другие вакцины в течение 14 дней (для инактивированных вакцин) или 28 дней (для живых вакцин) до вакцинации в этом исследовании или планирующие получить какую-либо вакцину в течение 28 дней после введения исследуемых вакцин.
• Беременная.