Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vasta-ainevasteen pysyvyyttä aikuisilla jopa 15 vuoden ajan yhden GlaxoSmithKline (GSK) Biologicalsin Encepur Adults -rokotteen tehosteannoksen jälkeen.

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteerit kaikille aiheille:

• Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä voivat ja tulevat noudattamaan pöytäkirjan vaatimuksia.
• Kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu koehenkilöltä ennen minkään tutkimuskohtaisen toimenpiteen suorittamista.
• Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet tutkimukseen V48P7E2 (NCT01562444) ja jotka saivat vanhemmassa V48P7, tutkivat jonkin seuraavista aikatauluista: nopea, perinteinen tai nopeutettu perinteinen rokotus ja tehosterokotus tutkimuksessa V48P7E1 (NCT00387634) tai ennen tutkimusta V48P7E1 (NCT00387634) tai ennen tutkimusta V403E301748T nopea aikataulu).

Lisäkriteerit koehenkilöille, jotka tarvitsevat toisen tehosteannoksen:

• Terveet koehenkilöt sairaushistorian ja kliinisen tutkimuksen perusteella ennen tutkimukseen osallistumista.
• Naishenkilöitä, jotka eivät ole raskaana, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Ei-hedelmöityspotentiaali määritellään kuukautisia edeltäväksi, meneillään olevaksi kahdenväliseksi munanjohtimien ligaatioksi tai tukkeutumiseksi, kohdun poisto, molemminpuolinen munasarjan poisto tai vaihdevuodet jälkeinen.
• Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset henkilöt voivat saada tehosterokotteen tutkimuksessa, jos tutkittava on käyttänyt riittävää ehkäisyä 30 päivää ennen rokotusta ja hänen raskaustesti on negatiivinen rokotuspäivänä ja on suostunut jatkamaan riittävää ehkäisyä 2 kuukautta tehosteen antamisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Jokainen aihe ei saa olla:

• Ei halua tai pysty antamaan kirjallista suostumusta osallistua tutkimukseen.
• Pidetään epäluotettavana tai ei ole saatavilla tutkimuksen suorittamiseen.

Jokaisella aiheella ei saa olla:

• Kliiniset sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia verikokeille.
• Mikä tahansa muu kliininen tila, joka tutkijan mielestä saattaa häiritä tutkimuksen tuloksia tai aiheuttaa lisäriskiä tutkittavalle tutkimukseen osallistumisen vuoksi.
• Vastaanottanut tutkittavan tai rekisteröimättömän lääkkeen 30 päivän sisällä ennen tietoista suostumusta.
• Osallistuminen samanaikaisesti toiseen kliiniseen tutkimukseen milloin tahansa tutkimusjakson aikana, jossa kohde on altistunut tai tulee altistumaan tutkittavalle tai ei-tutkimukselliselle rokotteelle/tuotteelle.
• NT:n tasot
• Aiempi rokotus TBE:tä tai muita Flavivirus-sairauksia vastaan ​​muilla TBE- ja Flavivirusrokotteilla (esim. Keltakuumerokote, Dengue-kuumerokote, Japanin enkefaliittirokote) ennen V48P7E2 (NCT01562444) suorittamista, sen aikana ja sen jälkeen sekä ennen TBEV POLYGELINE FREE-025 EXT 21 -tutkimuksen aloittamista.
• Primääriimmunisaatio TBE-rokotteella kantatutkimuksessa V48P7 muokatun tavanomaisen (MC) aikataulun mukaisesti.
• Varmennettu TBE-infektio historiassa.
• Tunnettu altistuminen muille flaviviruksille.

Jokaisella koehenkilöllä, joka saa tässä tutkimuksessa toisen tehosterokotuksen yllä olevien poissulkemiskriteerien lisäksi, ei saa olla:

• Yliherkkyys, mukaan lukien allergia, jollekin rokotteiden, lääkkeiden tai lääketieteellisten laitteiden komponenteille, joiden käyttöä tässä tutkimuksessa ennakoidaan.
• Kliiniset sairaudet, jotka ovat lihaksensisäisen rokotuksen vasta-aihe.
• Progressiiviset, epävakaat tai hallitsemattomat kliiniset tilat.
• Immuunijärjestelmän epänormaali toiminta, joka johtuu: Kliinisistä tiloista. Kortikosteroidien systeeminen anto yli 14 peräkkäisen päivän ajan 90 päivän sisällä ennen tietoista suostumusta. Tämä tarkoittaa prednisonia ≥ 20 mg/vrk (aikuisille) tai vastaavaa. Inhaloitavat ja paikalliset steroidit ovat sallittuja. Antineoplastisten ja immunomoduloivien aineiden tai sädehoidon antaminen 90 päivän sisällä ennen rokotusta.
• saanut immunoglobuliineja tai mitä tahansa verituotteita 180 päivän sisällä ennen rokotusta.
• Pitkävaikutteisten immuunijärjestelmää muokkaavien lääkkeiden antaminen milloin tahansa tutkimusjakson aikana.
• Akuutti sairaus ja/tai kuume tehosterokotuspäivänä.
• Odotettu yleinen immuunivasteen heikkeneminen.
• Orgaaniset aivohäiriöt, mukaan lukien kohtaushäiriöt.
• Progressiiviset neurologiset häiriöt.
• Kärsi kuumeisista tai afebrileista kouristuksia.
• Vakava krooninen sairaus.
• Aiempi reaktio tai yliherkkyys, jota mikä tahansa rokotteen ainesosa tai kemiallisesti samankaltaiset aineet todennäköisesti pahentavat.
• Henkilöt, jotka ovat saaneet muita rokotteita 14 päivän sisällä (inaktivoidut rokotteet) tai 28 päivää (elävät rokotteet) ennen rokotusta tässä tutkimuksessa tai jotka suunnittelevat saavansa minkä tahansa rokotteen 28 päivän kuluessa tutkimusrokotteista.
• Raskaana.