Le but de cette étude est d'étudier la persistance de la réponse anticorps chez les adultes jusqu'à 15 ans après une dose de rappel du vaccin Encepur pour adultes de GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion pour toutes les matières :

• Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent et se conformeront aux exigences du protocole.
• Consentement éclairé écrit obtenu du sujet avant l'exécution de toute procédure spécifique à l'étude.
• Sujets ayant participé à l'étude V48P7E2 (NCT01562444) et ayant reçu dans l'étude parente V48P7 l'un des schémas suivants : vaccination rapide, conventionnelle ou conventionnelle accélérée et une vaccination de rappel dans l'étude V48P7E1 (NCT00387634) ou avant l'étude V48P7E1 (NCT00387634) (uniquement calendrier rapide).

Critères d'inclusion supplémentaires pour les sujets qui auront besoin d'une deuxième dose de rappel :

• Sujets sains tels qu'établis par les antécédents médicaux et l'examen clinique avant d'entrer dans l'étude.
• Les sujets féminins en âge de procréer peuvent être inclus dans l'étude. Le potentiel de non-procréation est défini comme la pré-ménarche, la ligature ou l'occlusion bilatérale actuelle des trompes, l'hystérectomie, l'ovariectomie bilatérale ou la post-ménopause.
• Les sujets féminins en âge de procréer peuvent recevoir le vaccin de rappel dans l'étude, si le sujet : a pratiqué une contraception adéquate pendant 30 jours avant la vaccination, et a un test de grossesse négatif le jour de la vaccination, et a accepté de continuer une contraception adéquate pendant 2 mois après l'administration du rappel.

Critère d'exclusion:

Chaque sujet ne doit pas être :

• Refus ou incapacité de donner un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
• Perçu comme non fiable ou indisponible pour terminer l'étude.

Chaque sujet ne doit pas avoir :

• Conditions cliniques représentant une contre-indication aux prises de sang.
• Toute autre condition clinique qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec les résultats de l'étude ou présenter un risque supplémentaire pour le sujet en raison de sa participation à l'étude.
• A reçu un médicament expérimental ou non enregistré dans les 30 jours précédant le consentement éclairé.
• Participer simultanément à une autre étude clinique, à tout moment pendant la période d'étude, dans laquelle le sujet a été ou sera exposé à un vaccin/produit expérimental ou non expérimental.
• Niveaux de NT
• Vaccination antérieure contre la TBE ou d'autres maladies à Flavivirus avec d'autres vaccins TBE et Flavivirus (par ex. Vaccin contre la fièvre jaune, vaccin contre la dengue, vaccin contre l'encéphalite japonaise) avant, pendant et après la fin de l'étude V48P7E2 (NCT01562444) et avant de commencer l'étude TBEV POLYGELINE FREE-025 EXT 21.
• Primovaccination avec le vaccin TBE dans l'étude mère V48P7 selon le schéma conventionnel modifié (MC).
• Antécédents d'infection à TBE confirmée.
• Exposition connue à d'autres Flavivirus.

Chaque sujet qui recevra la deuxième vaccination de rappel dans cette étude en plus des critères d'exclusion ci-dessus ne doit pas avoir :

• Hypersensibilité, y compris allergie, à l'un des composants des vaccins, médicaments ou équipements médicaux dont l'utilisation est prévue dans cette étude.
• Conditions cliniques représentant une contre-indication à la vaccination intramusculaire.
• Conditions cliniques progressives, instables ou incontrôlées.
• Fonctionnement anormal du système immunitaire résultant de : Conditions cliniques. Administration systémique de corticostéroïdes pendant plus de 14 jours consécutifs dans les 90 jours précédant le consentement éclairé. Cela signifie prednisone ≥ 20 mg/jour (pour les sujets adultes) ou équivalent. Les stéroïdes inhalés et topiques sont autorisés. Administration d'agents antinéoplasiques et immunomodulateurs ou de radiothérapie dans les 90 jours précédant la vaccination.
• A reçu des immunoglobulines ou des produits sanguins dans les 180 jours précédant la vaccination.
• Administration de médicaments immunomodulateurs à action prolongée à tout moment pendant la période d'étude.
• Maladie aiguë et/ou fièvre le jour de la vaccination de rappel.
• Diminution générale attendue de la réponse immunitaire.
• Troubles cérébraux organiques, y compris les troubles épileptiques.
• Troubles neurologiques progressifs.
• A subi des convulsions fébriles ou afébriles.
• Maladie chronique grave.
• Antécédents de toute réaction ou hypersensibilité susceptible d'être exacerbée par l'un des composants du vaccin ou des substances chimiquement apparentées.
• Les personnes qui ont reçu d'autres vaccins dans les 14 jours (pour les vaccins inactivés) ou 28 jours (pour les vaccins vivants) avant la vaccination dans cette étude ou qui prévoient de recevoir un vaccin dans les 28 jours suivant les vaccins à l'étude.
• Enceinte.