Målet med denne studien er å undersøke vedvarende antistoffrespons hos voksne opp til 15 år etter én boosterdose av GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals' Encepur Adults-vaksine

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for alle fag:

• Forsøkspersoner som etter utrederens oppfatning kan og vil etterkomme kravene i protokollen.
• Skriftlig informert samtykke innhentet fra forsøkspersonen før utførelse av en studiespesifikk prosedyre.
• Forsøkspersoner som har deltatt i studie V48P7E2 (NCT01562444) og som mottok i den overordnede V48P7-studien en av følgende tidsplaner: rask, konvensjonell eller akselerert konvensjonell og en boostervaksinasjon i studie V48P7E1 (NCT00387634) eller før studie V48P4018 (7NCT3018) rask tidsplan).

Ytterligere inklusjonskriterier for forsøkspersoner som trenger en ny boosterdose:

• Friske forsøkspersoner som er etablert ved medisinsk historie og klinisk undersøkelse før de går inn i studien.
• Kvinnelige forsøkspersoner med ikke-fertil alder kan bli registrert i studien. Ikke-fertilitet er definert som premenarke, nåværende bilateral tubal ligering eller okklusjon, hysterektomi, bilateral ovariektomi eller postmenopause.
• Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder kan få boostervaksinen i studien, dersom forsøkspersonen: har praktisert adekvat prevensjon i 30 dager før vaksinasjon, og har en negativ graviditetstest på vaksinasjonsdagen, og har samtykket til å fortsette med adekvat prevensjon i 2 måneder etter boosteradministrasjon.

Ekskluderingskriterier:

Hvert emne må ikke være:

• Uvillig eller ute av stand til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
• Oppfattes som upålitelig eller utilgjengelig for å fullføre studien.

Hvert emne må ikke ha:

• Kliniske tilstander som representerer en kontraindikasjon for blodprøvetaking.
• Enhver annen klinisk tilstand som, etter etterforskerens mening, kan forstyrre resultatene av studien eller utgjøre ytterligere risiko for forsøkspersonen på grunn av deltakelse i studien.
• Mottatt et undersøkelses- eller ikke-registrert legemiddel innen 30 dager før informert samtykke.
• Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie, når som helst i løpet av studieperioden, der forsøkspersonen har vært eller vil bli eksponert for en undersøkelses- eller ikke-undersøkelsesvaksine/produkt.
• Nivåer av NT
• Tidligere vaksinasjon mot TBE eller andre Flavivirus-sykdommer med andre TBE- og Flavivirus-vaksiner (f. Vaksine mot gulfeber, vaksine mot denguefeber, vaksine mot japansk encefalitt) før, under og etter fullføring av V48P7E2 (NCT01562444) og før oppstart av TBEV POLYGELINE FREE-025 EXT 21-studien.
• Primærimmunisering med TBE-vaksine i moderstudien V48P7 i henhold til den modifiserte konvensjonelle (MC) planen.
• Anamnese med bekreftet TBE-infeksjon.
• Kjent eksponering for andre Flavivirus.

Hvert individ som vil motta den andre boostervaksinasjonen i denne studien i tillegg til eksklusjonskriteriene ovenfor, må ikke ha:

• Overfølsomhet, inkludert allergi, mot enhver komponent i vaksiner, legemidler eller medisinsk utstyr hvis bruk er forutsatt i denne studien.
• Kliniske tilstander som representerer en kontraindikasjon for intramuskulær vaksinasjon.
• Progressive, ustabile eller ukontrollerte kliniske tilstander.
• Unormal funksjon av immunsystemet som følge av: Kliniske tilstander. Systemisk administrering av kortikosteroider i mer enn 14 påfølgende dager innen 90 dager før informert samtykke. Dette vil bety prednison ≥20 mg/dag (for voksne personer) eller tilsvarende. Inhalerte og aktuelle steroider er tillatt. Administrering av antineoplastiske og immunmodulerende midler eller strålebehandling innen 90 dager før vaksinasjon.
• Mottok immunglobuliner eller andre blodprodukter innen 180 dager før vaksinasjon.
• Administrering av langtidsvirkende immunmodifiserende legemidler når som helst i løpet av studieperioden.
• Akutt sykdom og/eller feber på dagen for boostervaksinasjon.
• Forventet generell reduksjon i immunrespons.
• Organiske hjerneforstyrrelser, inkludert anfallsforstyrrelser.
• Progressive nevrologiske lidelser.
• Fikk feber- eller afebrile kramper.
• Alvorlig kronisk sykdom.
• Anamnese med enhver reaksjon eller overfølsomhet som sannsynligvis vil bli forverret av en hvilken som helst komponent i vaksinen eller kjemisk relaterte stoffer.
• Personer som mottok andre vaksiner innen 14 dager (for inaktiverte vaksiner) eller 28 dager (for levende vaksiner) før vaksinasjon i denne studien, eller som planlegger å motta en hvilken som helst vaksine innen 28 dager fra studievaksinene.
• Gravid.