Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Риск заболеваемости, смертности и долгосрочный мониторинг антиретровирусного лечения людей, живущих с ВИЧ (AquiVIH-NA)

19 февраля 2025 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Риск заболеваемости, смертности и долгосрочный мониторинг антиретровирусного лечения людей, живущих с ВИЧ: когорта ANRS CO3 в Аквитании - AquiVIH-NA

ВИЧ-инфекция в настоящее время является хроническим заболеванием в странах, где широко доступны антиретровирусные препараты (АРТ). Для описания и понимания развития заболеваний и осложнений, а также побочных эффектов новых методов лечения требуется длительное наблюдение.

Основная цель когорты — описать и изучить эволюцию ВИЧ-инфекции у лиц, получающих АРТ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Выживаемость людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), получающих антиретровирусную терапию (АРТ), в настоящее время близка к показателям среди населения в целом в северных странах. Тем не менее, ЛЖВ подвержены повышенному риску заболеваний, которым в последние годы в значительной степени способствовала когорта ANRS CO3 Aquitaine. Среди факторов, способствующих этому избытку заболеваемости, иммунная супрессия, иммунная активация и подверженность сердечно-сосудистым и раковым факторам риска, а также старение представляют собой возможные цели вмешательства. Для описания и понимания развития заболеваний и осложнений, а также побочных эффектов АРТ требуется длительное наблюдение.

Более того, глобальная оценка здоровья ЛЖВ, включая психиатрические, неврологические и социальные детерминанты, а не только биомедицинские детерминанты, представляет собой одну из задач общественного здравоохранения следующего десятилетия в области ВИЧ-инфекции.

Целью настоящего исследования является изучение формирующейся заболеваемости, возникающей в ходе ВИЧ-инфекции у людей, получающих АРТ, а также описание переносимости и эффективности новых доступных схем АРТ.

Последующее наблюдение за пациентами будет осуществляться в соответствии с национальными рекомендациями. Демографические, клинические, биологические и терапевтические данные будут собираться при обращении каждого пациента в больницу в соответствии со стандартизированной анкетой.

Все события, происходящие в ходе клинического ведения, будут проспективно регистрироваться в базе данных в соответствии с МКБ 10-й редакции. Биобанк будет собираться у каждого давшего согласие ЛЖВ при включении в когорту, а затем каждые два года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

7200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Fabrice BONNET, Prof
Номер телефона: +33 (0)5 56 79 58 26
Электронная почта: fabrice.bonnet@chu-bordeaux.fr

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Olivier LELEUX
Номер телефона: +33 (0)5 57 57 45 44
Электронная почта: Olivier.Leleux@u-bordeaux.fr

Места учебы

Франция
- - Agen, Франция, 47923
    - Рекрутинг
    - service de médecine interne - CH d'Agen
    - Контакт:
      
      Patrick RISPAL, MD
      
      Электронная почта: rispalp@ch-agen.fr
    - Главный следователь:
      
      Patrick RISPAL, MD
  - Angoulême, Франция
    - Рекрутинг
    - Médecine interne - CH d'Angoulême
    - Главный следователь:
      
      Agnès RICHE, MD
    - Контакт:
      
      Agnès RICHE, MD
      
      Электронная почта: agnes.riche@ch-angouleme.fr
  - Bayonne, Франция, 64109
    - Рекрутинг
    - service de maladies infectieuses - CH de la Côte Basque
    - Контакт:
      
      Marc-Olivier VAREIL, MD
      
      Электронная почта: movareil@ch-cotebasque.fr
    - Главный следователь:
      
      Marc-Olivier VAREIL, MD
  - Bordeaux, Франция, 33075
    - Рекрутинг
    - service de médecine inter et maladies infectieuses - Hopital Saint André
    - Контакт:
      
      Patrick MERCIE, Prof
      
      Электронная почта: patrick.mercie@chu-bordeaux.fr
    - Главный следователь:
      
      Patrick MERCIE, Prof
  - Bordeaux, Франция, 33075
    - Рекрутинг
    - Service de Médecine Interne et maladies Infectieuses - Hôpital Saint-André
    - Контакт:
      
      Fabrice BONNET, Prof
      
      Электронная почта: fabrice.bonnet@chu-bordeaux.fr
    - Главный следователь:
      
      Fabrice BONNET, Prof
  - Bordeaux, Франция, 33076
    - Рекрутинг
    - service de maladies infectieuses et médecine tropicale - Hôpital Pellegrin
    - Контакт:
      
      DUPON Michel, Prof
      
      Электронная почта: michel.dupon@chu-bordeaux.fr
    - Главный следователь:
      
      DUPON Michel, Prof
  - Bordeaux, Франция
    - Рекрутинг
    - Service D'Urgences Pédiatriques
    - Контакт:
      
      Camille RUNEL-BELLIARD, MD
      
      Электронная почта: camille.runel@chu-bordeaux.fr
    - Главный следователь:
      
      Camille RUNEL-BELLIARD, MD
  - Châtellerault, Франция
    - Еще не набирают
    - médecine interne - CH de Châtellerault
    - Контакт:
      
      Antoine ELSENDOORN, MD
      
      Электронная почта: antoine.elsendoorn@ghnv.fr
    - Главный следователь:
      
      Antoine ELSENDOORN, MD
  - Dax, Франция, 40107
    - Рекрутинг
    - service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Dax
    - Контакт:
      
      Yann GERARD, MD
      
      Электронная почта: gerardy@ch-dax.fr
    - Главный следователь:
      
      Yann GERARD, MD
  - Jonzac, Франция
    - Рекрутинг
    - Médecine Interne - CH de Jonzac
    - Контакт:
      
      Thierry PASDELOUP, MD
      
      Электронная почта: thierry.pasdeloup@ch-jonzac.fr
    - Главный следователь:
      
      Thierry PASDELOUP, MD
  - La Teste-de-Buch, Франция, 33260
    - Рекрутинг
    - service de médecine interne - CH d'Arcachon
    - Контакт:
      
      Carine COURTAULT, MD
      
      Электронная почта: carine.courtault@ch-arcachon.fr
    - Главный следователь:
      
      Carine COURTAULT, MD
  - Libourne, Франция, 33505
    - Рекрутинг
    - service de médecine interne - CH de Libourne
    - Контакт:
      
      Helene FERRAND, MD
      
      Электронная почта: helene.ferrand@ch-libourne.fr
    - Младший исследователь:
      
      Sten DE WITTE, MD
    - Главный следователь:
      
      Helene FERRAND, MD
  - Mont-de-Marsan, Франция, 40024
    - Еще не набирают
    - service de médecine interne - CH de Mont de Marsan
    - Контакт:
      
      Hajnal-Gabriela ILLES, MD
      
      Электронная почта: gabriela.illes@ch-mdm.fr
    - Главный следователь:
      
      Hajnal-Gabriela ILLES, MD
  - Orthez, Франция
    - Рекрутинг
    - service de médecine interne - CH d'Orthez
    - Контакт:
      
      Yann GERARD, MD
      
      Электронная почта: gerardy@ch-dax.fr
    - Главный следователь:
      
      Yann GERARD, MD
  - Pau, Франция, 64000
    - Рекрутинг
    - service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Pau
    - Контакт:
      
      Eric MONLUN, MD
      
      Электронная почта: eric.monlun@ch-pau.fr
    - Главный следователь:
      
      Eric MONLUN, MD
  - Perigueux, Франция, 24019
    - Рекрутинг
    - service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Périgueux
    - Контакт:
      
      Philippe LATASTE, MD
      
      Электронная почта: philippe.lataste@ch-perigueux.fr
    - Главный следователь:
      
      Philippe LATASTE, MD
  - Pessac, Франция
    - Рекрутинг
    - service de médecine interne et maladies infectieuses - Groupe hospitalier Sud
    - Главный следователь:
      
      Jean-François VIALLARD, Prof
    - Младший исследователь:
      
      Jean-Luc PELLEGRIN, Prof
    - Контакт:
      
      Jean-François VIALLARD, Prof
      
      Электронная почта: jean-francois.viallard@chu-bordeaux.fr
  - Poitiers, Франция
    - Рекрутинг
    - Médecine interne et Maladies Infectieuses - CHU de Poitiers
    - Контакт:
      
      Gwenaël LE MOAL, MD
      
      Электронная почта: gwenael.le-moal@chu-poitiers.fr
    - Главный следователь:
      
      Gwenaël LE MOAL, MD
  - Royan, Франция
    - Рекрутинг
    - Médecine interne - CH de Royan
    - Контакт:
      
      Philippe MOTTAZ, MD
      
      Электронная почта: philippe.mottaz@ch-royan.fr
    - Главный следователь:
      
      Philippe MOTTAZ, MD
  - Saint-Jean-d'Angély, Франция
    - Рекрутинг
    - Médecine Interne - CH de Saint-Jean-D'Angely
    - Главный следователь:
      
      Thierry PASDELOUP, MD
    - Контакт:
      
      Thierry PASDELOUP, MD
      
      Электронная почта: thierry.pasdeloup@ch-angely.fr
  - Saintes, Франция
    - Рекрутинг
    - Médecine Interne - CH de Saintonge
    - Главный следователь:
      
      Thierry PASDELOUP, MD
    - Контакт:
      
      Thierry PASDELOUP, MD
      
      Электронная почта: thierry.pasdeloup@ch-saintonge.fr
  - Villeneuve sur Lot, Франция, 47307
    - Еще не набирают
    - service de maladies infecteieuses - CH Saint-Cyr
    - Контакт:
      
      Isabelle CHOSSAT, MD
      
      Электронная почта: isabelle.chossat@ch-stcyr.fr
    - Главный следователь:
      
      Isabelle CHOSSAT, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, инфицированные ВИЧ-1 (ЛЖВ)

Описание

Критерии включения:

Пациенты старше 18 лет.
Подтвержденная ВИЧ-инфекция
Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

ВИЧ-2 инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с ВИЧ 7200 пациентов, зараженных ВИЧ-1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Социально-демографические характеристики людей, живущих с ВИЧ Временное ограничение: Каждые 12 месяцев от исходного уровня в течение 4 лет (M48)	Каждые 12 месяцев от исходного уровня в течение 4 лет (M48)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Характеристики ВИЧ-инфекции у людей, живущих с ВИЧ Временное ограничение: Каждые 12 месяцев от исходного уровня в течение 4 лет (M48)	группа инфекции, стадия инфекции, продолжительность с момента первой положительной серологии, надир CD4, последнее измерение CD4, соотношение CD4/CD8	Каждые 12 месяцев от исходного уровня в течение 4 лет (M48)
сопутствующие заболевания людей, живущих с ВИЧ Временное ограничение: Каждые 12 месяцев от исходного уровня в течение 4 лет (M48)		Каждые 12 месяцев от исходного уровня в течение 4 лет (M48)
коинфекции людей, живущих с ВИЧ Временное ограничение: Каждые 12 месяцев от исходного уровня в течение 4 лет (M48)	Гепатит В, гепатит С, цитомегаловирусная инфекция...	Каждые 12 месяцев от исходного уровня в течение 4 лет (M48)
Описание терапии Временное ограничение: Каждые 12 месяцев от исходного уровня в течение 4 лет (M48)	наивный/леченный статус, дозировка	Каждые 12 месяцев от исходного уровня в течение 4 лет (M48)
вирусологические ответы Временное ограничение: Каждые 12 месяцев от исходного уровня в течение 4 лет (M48)		Каждые 12 месяцев от исходного уровня в течение 4 лет (M48)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Соавторы

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis (ANRS)

French Ministry of Health through the COREVIH Aquitaine

Следователи

Учебный стул: Linda WITTKOP, MD, PhD, ISPED - CHU de Bordeaux
Главный следователь: Fabrice BONNET, Prof, University Hospital, Bordeaux

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CHUBX 2016/04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .