Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risiko for sykelighet, dødelighet og langtidsovervåking av antiretroviral behandling hos mennesker som lever med HIV (AquiVIH-NA)

19. februar 2025 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Risiko for sykelighet, dødelighet og langtidsovervåking av antiretroviral behandling hos mennesker som lever med HIV: ANRS CO3 Aquitaine Cohort - AquiVIH-NA

HIV-infeksjon er nå en kronisk sykdom i land der antiretroviral behandling (ART) stort sett er tilgjengelig. Langsiktig oppfølging er nødvendig for å beskrive og forstå utviklingen av sykelighet og komplikasjoner samt nye behandlingsbivirkninger.

Hovedmålet med kohorten er å beskrive og studere utviklingen av HIV-infeksjon hos ART-behandlede individer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Overlevelsen til mennesker som lever med HIV (PLHIV) som tar antiretroviral terapi (ART) er nå nær det som rapporteres i den generelle befolkningen i nordlige land. PLHIV opplever imidlertid en økt risiko for sykelighet som ANRS CO3 Aquitaine-kohorten i stor grad har bidratt til å beskrive de siste årene. Blant medvirkende faktorer til dette overskuddet av sykelighet representerer immunsuppresjon, immunaktivering og eksponering for kardiovaskulære og kreftrisikofaktorer samt aldring mulige intervensjonsmål. Langtidsoppfølging er nødvendig for å beskrive og forstå utviklingen av sykelighet og komplikasjoner samt ART-bivirkninger.

Dessuten representerer den globale evalueringen av helse i PLHIV, inkludert psykiatriske, nevrologiske og sosiale determinanter og ikke bare biomedisinske determinanter en av folkehelseutfordringene i det neste tiåret innen HIV-infeksjon.

Målet med denne studien er å studere den nye sykeligheten som oppstår i løpet av HIV-infeksjon hos personer behandlet med ART, samt å beskrive toleransen og effekten av nye tilgjengelige ART-regimer.

Oppfølgingen av pasientene vil skje etter nasjonale retningslinjer. Demografiske, kliniske, biologiske og terapeutiske data vil bli fanget opp ved hver pasients sykehuskontakt i henhold til et standardisert spørreskjema.

Alle hendelser som oppstår i løpet av klinisk behandling vil bli prospektivt registrert i databasen i henhold til ICD 10. revisjon. En biobank vil bli samlet inn fra hver samtykkende PLHIV ved inkludering i kohorten og deretter hvert annet år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

7200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Agen, Frankrike, 47923
        • Rekruttering
        • service de médecine interne - CH d'Agen
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Patrick RISPAL, MD
      • Angoulême, Frankrike
        • Rekruttering
        • Médecine interne - CH d'Angoulême
        • Hovedetterforsker:
          • Agnès RICHE, MD
        • Ta kontakt med:
      • Bayonne, Frankrike, 64109
        • Rekruttering
        • service de maladies infectieuses - CH de la Côte Basque
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marc-Olivier VAREIL, MD
      • Bordeaux, Frankrike, 33075
        • Rekruttering
        • service de médecine inter et maladies infectieuses - Hopital Saint André
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Patrick MERCIE, Prof
      • Bordeaux, Frankrike, 33075
        • Rekruttering
        • Service de Médecine Interne et maladies Infectieuses - Hôpital Saint-André
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fabrice BONNET, Prof
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Rekruttering
        • service de maladies infectieuses et médecine tropicale - Hôpital Pellegrin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • DUPON Michel, Prof
      • Bordeaux, Frankrike
        • Rekruttering
        • Service D'Urgences Pédiatriques
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Camille RUNEL-BELLIARD, MD
      • Châtellerault, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • médecine interne - CH de Châtellerault
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Antoine ELSENDOORN, MD
      • Dax, Frankrike, 40107
        • Rekruttering
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Dax
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yann GERARD, MD
      • Jonzac, Frankrike
        • Rekruttering
        • Médecine Interne - CH de Jonzac
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thierry PASDELOUP, MD
      • La Teste-de-Buch, Frankrike, 33260
        • Rekruttering
        • service de médecine interne - CH d'Arcachon
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Carine COURTAULT, MD
      • Libourne, Frankrike, 33505
        • Rekruttering
        • service de médecine interne - CH de Libourne
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Sten DE WITTE, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Helene FERRAND, MD
      • Mont-de-Marsan, Frankrike, 40024
        • Har ikke rekruttert ennå
        • service de médecine interne - CH de Mont de Marsan
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hajnal-Gabriela ILLES, MD
      • Orthez, Frankrike
        • Rekruttering
        • service de médecine interne - CH d'Orthez
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yann GERARD, MD
      • Pau, Frankrike, 64000
        • Rekruttering
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Pau
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eric MONLUN, MD
      • Perigueux, Frankrike, 24019
        • Rekruttering
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Périgueux
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Philippe LATASTE, MD
      • Pessac, Frankrike
        • Rekruttering
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - Groupe hospitalier Sud
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Underetterforsker:
          • Jean-Luc PELLEGRIN, Prof
        • Ta kontakt med:
      • Poitiers, Frankrike
        • Rekruttering
        • Médecine interne et Maladies Infectieuses - CHU de Poitiers
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gwenaël LE MOAL, MD
      • Royan, Frankrike
        • Rekruttering
        • Médecine interne - CH de Royan
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Philippe MOTTAZ, MD
      • Saint-Jean-d'Angély, Frankrike
        • Rekruttering
        • Médecine Interne - CH de Saint-Jean-D'Angely
        • Hovedetterforsker:
          • Thierry PASDELOUP, MD
        • Ta kontakt med:
      • Saintes, Frankrike
        • Rekruttering
        • Médecine Interne - CH de Saintonge
        • Hovedetterforsker:
          • Thierry PASDELOUP, MD
        • Ta kontakt med:
      • Villeneuve sur Lot, Frankrike, 47307
        • Har ikke rekruttert ennå
        • service de maladies infecteieuses - CH Saint-Cyr
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Isabelle CHOSSAT, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter infisert med HIV-1 (PLHIV)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år.
  • Bekreftet HIV-infeksjon
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-2 infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
HIV -pasienter
7200 pasienter infisert med HIV-1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sosiodemografiske kjennetegn ved mennesker som lever med hiv
Tidsramme: Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hiv-infeksjonskarakteristika for mennesker som lever med hiv
Tidsramme: Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
infeksjonsgruppe, infeksjonsstadium, varighet siden første serologipositiv, CD4-nadir, siste CD4-måling, CD4/CD8-forhold
Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
komorbiditet hos mennesker som lever med hiv
Tidsramme: Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
samtidige infeksjoner av mennesker som lever med hiv
Tidsramme: Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
Hepatitt B, Hepatitt C, cytomegalovirusinfeksjon...
Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
Terapeutisk beskrivelse
Tidsramme: Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
naiv / behandlet status, dosering
Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
virologiske responser
Tidsramme: Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbeidspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis (ANRS)
French Ministry of Health through the COREVIH Aquitaine

Etterforskere

  • Studiestol: Linda WITTKOP, MD, PhD, ISPED - CHU de Bordeaux
  • Hovedetterforsker: Fabrice BONNET, Prof, University Hospital, Bordeaux

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2016/04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere