Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HIV-fertőzött emberek morbiditása, mortalitása és az antiretrovirális kezelés hosszú távú monitorozása (AquiVIH-NA)

2025. február 19. frissítette: University Hospital, Bordeaux

Morbiditás, mortalitás és az antiretrovirális kezelés hosszú távú monitorozása HIV-fertőzött embereknél: Az ANRS CO3 Aquitaine kohorsz - AquiVIH-NA

A HIV-fertőzés ma már krónikus betegség azokban az országokban, ahol az antiretrovirális kezelések (ART) nagymértékben elérhetők. Hosszú távú nyomon követés szükséges a megbetegedések és szövődmények alakulásának, valamint az új kezelések mellékhatásainak leírásához és megértéséhez.

A kohorsz fő célja a HIV-fertőzés evolúciójának leírása és tanulmányozása ART-kezelt egyénekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az antiretrovirális terápiában (ART) részesülő HIV-fertőzöttek (PLHIV) túlélési aránya közel áll ahhoz, amit az északi országok általános lakosságában jelentettek. A PLHIV-fertőzők azonban megnövekedett megbetegedési kockázatot tapasztalnak, amelyhez az ANRS CO3 Aquitaine Kohorsz nagymértékben hozzájárult az elmúlt években. A túlzott megbetegedést elősegítő tényezők között az immunszuppresszió, az immunrendszer aktivációja, a szív- és érrendszeri és a rák kockázati tényezőinek való kitettség, valamint az öregedés jelenti a lehetséges beavatkozási célpontokat. Hosszú távú nyomon követés szükséges a megbetegedések és szövődmények, valamint az ART mellékhatások alakulásának leírásához és megértéséhez.

Ezenkívül a PLHIV-fertőzöttek egészségének globális értékelése, beleértve a pszichiátriai, neurológiai és szociális tényezőket, és nem csak az orvosbiológiai tényezőket, a következő évtized egyik közegészségügyi kihívását jelenti a HIV-fertőzés területén.

Jelen tanulmány célja, hogy tanulmányozza a HIV-fertőzés során fellépő morbiditást az ART-val kezelt betegeknél, valamint leírja az új, elérhető ART-sémák toleranciáját és hatékonyságát.

A betegek nyomon követése a nemzeti irányelvek szerint történik. A demográfiai, klinikai, biológiai és terápiás adatokat szabványosított kérdőív alapján rögzítjük minden beteg kórházi kapcsolatfelvételénél.

A klinikai menedzsment során bekövetkező összes esemény az ICD 10. revíziója szerint prospektívan rögzítésre kerül az adatbázisban. Minden beleegyező PLHIV-től biobankot gyűjtenek a kohorszba való felvételkor, majd kétévente.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

7200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Agen, Franciaország, 47923
        • Toborzás
        • service de médecine interne - CH d'Agen
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Patrick RISPAL, MD
      • Angoulême, Franciaország
        • Toborzás
        • Médecine interne - CH d'Angoulême
        • Kutatásvezető:
          • Agnès RICHE, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bayonne, Franciaország, 64109
        • Toborzás
        • service de maladies infectieuses - CH de la Côte Basque
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marc-Olivier VAREIL, MD
      • Bordeaux, Franciaország, 33075
        • Toborzás
        • service de médecine inter et maladies infectieuses - Hopital Saint André
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Patrick MERCIE, Prof
      • Bordeaux, Franciaország, 33075
        • Toborzás
        • Service de Médecine Interne et maladies Infectieuses - Hôpital Saint-André
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fabrice BONNET, Prof
      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • Toborzás
        • service de maladies infectieuses et médecine tropicale - Hôpital Pellegrin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • DUPON Michel, Prof
      • Bordeaux, Franciaország
        • Toborzás
        • Service D'Urgences Pédiatriques
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Camille RUNEL-BELLIARD, MD
      • Châtellerault, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • médecine interne - CH de Châtellerault
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Antoine ELSENDOORN, MD
      • Dax, Franciaország, 40107
        • Toborzás
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Dax
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yann GERARD, MD
      • Jonzac, Franciaország
        • Toborzás
        • Médecine Interne - CH de Jonzac
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thierry PASDELOUP, MD
      • La Teste-de-Buch, Franciaország, 33260
        • Toborzás
        • service de médecine interne - CH d'Arcachon
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Carine COURTAULT, MD
      • Libourne, Franciaország, 33505
        • Toborzás
        • service de médecine interne - CH de Libourne
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Sten DE WITTE, MD
        • Kutatásvezető:
          • Helene FERRAND, MD
      • Mont-de-Marsan, Franciaország, 40024
        • Még nincs toborzás
        • service de médecine interne - CH de Mont de Marsan
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hajnal-Gabriela ILLES, MD
      • Orthez, Franciaország
        • Toborzás
        • service de médecine interne - CH d'Orthez
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yann GERARD, MD
      • Pau, Franciaország, 64000
        • Toborzás
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Pau
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eric MONLUN, MD
      • Perigueux, Franciaország, 24019
        • Toborzás
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Périgueux
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Philippe LATASTE, MD
      • Pessac, Franciaország
        • Toborzás
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - Groupe hospitalier Sud
        • Kutatásvezető:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Alkutató:
          • Jean-Luc PELLEGRIN, Prof
        • Kapcsolatba lépni:
      • Poitiers, Franciaország
        • Toborzás
        • Médecine interne et Maladies Infectieuses - CHU de Poitiers
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gwenaël LE MOAL, MD
      • Royan, Franciaország
        • Toborzás
        • Médecine interne - CH de Royan
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Philippe MOTTAZ, MD
      • Saint-Jean-d'Angély, Franciaország
        • Toborzás
        • Médecine Interne - CH de Saint-Jean-D'Angely
        • Kutatásvezető:
          • Thierry PASDELOUP, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Saintes, Franciaország
        • Toborzás
        • Médecine Interne - CH de Saintonge
        • Kutatásvezető:
          • Thierry PASDELOUP, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Villeneuve sur Lot, Franciaország, 47307
        • Még nincs toborzás
        • service de maladies infecteieuses - CH Saint-Cyr
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Isabelle CHOSSAT, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HIV-1-vel (PLHIV) fertőzött betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek.
  • Megerősített HIV-fertőzés
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • HIV-2 fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
HIV -betegek
7200 HIV-1-vel fertőzött beteg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A HIV-fertőzöttek társadalmi-demográfiai jellemzői
Időkeret: 4 éven keresztül minden 12 hónaponként a kiindulási értéktől számítva (M48)
4 éven keresztül minden 12 hónaponként a kiindulási értéktől számítva (M48)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HIV-fertőzöttek HIV-fertőzésének jellemzői
Időkeret: 4 éven keresztül minden 12 hónaponként a kiindulási értéktől számítva (M48)
fertőzés csoportja, fertőzés stádiuma, időtartam az első szerológiailag pozitív óta, CD4 mélypont, utolsó CD4 mérés, CD4 / CD8 arány
4 éven keresztül minden 12 hónaponként a kiindulási értéktől számítva (M48)
HIV-fertőzöttek társbetegségei
Időkeret: 4 éven keresztül minden 12 hónaponként a kiindulási értéktől számítva (M48)
4 éven keresztül minden 12 hónaponként a kiindulási értéktől számítva (M48)
HIV-fertőzöttek egyidejű fertőzései
Időkeret: 4 éven keresztül minden 12 hónaponként a kiindulási értéktől számítva (M48)
Hepatitis B, hepatitis C, citomegalovírus fertőzés...
4 éven keresztül minden 12 hónaponként a kiindulási értéktől számítva (M48)
Terápiás leírás
Időkeret: 4 éven keresztül minden 12 hónaponként a kiindulási értéktől számítva (M48)
naiv / kezelt állapot, adagolás
4 éven keresztül minden 12 hónaponként a kiindulási értéktől számítva (M48)
virológiai válaszok
Időkeret: 4 éven keresztül minden 12 hónaponként a kiindulási értéktől számítva (M48)
4 éven keresztül minden 12 hónaponként a kiindulási értéktől számítva (M48)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Együttműködők

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis (ANRS)
French Ministry of Health through the COREVIH Aquitaine

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Linda WITTKOP, MD, PhD, ISPED - CHU de Bordeaux
  • Kutatásvezető: Fabrice BONNET, Prof, University Hospital, Bordeaux

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2016/04

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel