Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko zachorowalności, śmiertelności i długoterminowe monitorowanie leczenia przeciwretrowirusowego osób żyjących z HIV (AquiVIH-NA)

19 lutego 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Ryzyko zachorowalności, śmiertelności i długoterminowe monitorowanie leczenia przeciwretrowirusowego osób żyjących z HIV: kohorta ANRS CO3 Aquitaine - AquiVIH-NA

Zakażenie wirusem HIV jest obecnie chorobą przewlekłą w krajach, w których leczenie antyretrowirusowe (ART) jest powszechnie dostępne. Konieczna jest długoterminowa obserwacja, aby opisać i zrozumieć ewolucję chorób i powikłań, a także skutki uboczne nowych metod leczenia.

Głównym celem kohorty jest opisanie i zbadanie ewolucji zakażenia wirusem HIV u osób leczonych ART.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Przeżywalność osób żyjących z HIV (PLHIV) stosujących terapię antyretrowirusową (ART) jest obecnie zbliżona do tej, którą odnotowuje się w populacji ogólnej w krajach północnych. Jednakże osoby PLHIV doświadczają zwiększonego ryzyka zachorowalności, do którego opisania w dużej mierze przyczyniła się kohorta ANRS CO3 Aquitaine Cohort w ostatnich latach. Wśród czynników przyczyniających się do tego nadmiaru zachorowalności możliwe cele interwencji obejmują supresję immunologiczną, aktywację immunologiczną oraz narażenie na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i nowotworowego, a także starzenie się. Konieczna jest długoterminowa obserwacja, aby opisać i zrozumieć ewolucję chorobowości i powikłań, a także skutków ubocznych ART.

Co więcej, globalna ocena stanu zdrowia osób zakażonych wirusem HIV, uwzględniająca uwarunkowania psychiatryczne, neurologiczne i społeczne, a nie tylko uwarunkowania biomedyczne, stanowi jedno z wyzwań zdrowia publicznego następnej dekady w zakresie zakażeń wirusem HIV.

Celem niniejszej pracy jest zbadanie pojawiającej się zachorowalności w przebiegu zakażenia wirusem HIV u osób leczonych ART oraz opisanie tolerancji i skuteczności nowych dostępnych schematów ART.

Obserwacja pacjentów będzie prowadzona zgodnie z krajowymi wytycznymi. Dane demograficzne, kliniczne, biologiczne i terapeutyczne będą gromadzone w kontakcie ze szpitalem każdego pacjenta zgodnie ze standardowym kwestionariuszem.

Wszystkie zdarzenia występujące w trakcie postępowania klinicznego będą prospektywnie rejestrowane w bazie danych zgodnie z 10. rewizją ICD. Biobank zostanie pobrany od każdej osoby zakażonej wirusem HIV, która wyraziła na to zgodę, w momencie włączenia do kohorty, a następnie co dwa lata.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

7200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Agen, Francja, 47923
        • Rekrutacyjny
        • service de médecine interne - CH d'Agen
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patrick RISPAL, MD
      • Angoulême, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Médecine interne - CH d'Angoulême
        • Główny śledczy:
          • Agnès RICHE, MD
        • Kontakt:
      • Bayonne, Francja, 64109
        • Rekrutacyjny
        • service de maladies infectieuses - CH de la Côte Basque
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marc-Olivier VAREIL, MD
      • Bordeaux, Francja, 33075
        • Rekrutacyjny
        • service de médecine inter et maladies infectieuses - Hopital Saint André
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patrick MERCIE, Prof
      • Bordeaux, Francja, 33075
        • Rekrutacyjny
        • Service de Médecine Interne et maladies Infectieuses - Hôpital Saint-André
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fabrice BONNET, Prof
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Rekrutacyjny
        • service de maladies infectieuses et médecine tropicale - Hôpital Pellegrin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • DUPON Michel, Prof
      • Bordeaux, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Service D'Urgences Pédiatriques
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Camille RUNEL-BELLIARD, MD
      • Châtellerault, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • médecine interne - CH de Châtellerault
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Antoine ELSENDOORN, MD
      • Dax, Francja, 40107
        • Rekrutacyjny
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Dax
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yann GERARD, MD
      • Jonzac, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Médecine Interne - CH de Jonzac
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thierry PASDELOUP, MD
      • La Teste-de-Buch, Francja, 33260
        • Rekrutacyjny
        • service de médecine interne - CH d'Arcachon
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carine COURTAULT, MD
      • Libourne, Francja, 33505
        • Rekrutacyjny
        • service de médecine interne - CH de Libourne
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Sten DE WITTE, MD
        • Główny śledczy:
          • Helene FERRAND, MD
      • Mont-de-Marsan, Francja, 40024
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • service de médecine interne - CH de Mont de Marsan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hajnal-Gabriela ILLES, MD
      • Orthez, Francja
        • Rekrutacyjny
        • service de médecine interne - CH d'Orthez
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yann GERARD, MD
      • Pau, Francja, 64000
        • Rekrutacyjny
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Pau
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eric MONLUN, MD
      • Perigueux, Francja, 24019
        • Rekrutacyjny
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Périgueux
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philippe LATASTE, MD
      • Pessac, Francja
        • Rekrutacyjny
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - Groupe hospitalier Sud
        • Główny śledczy:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Jean-Luc PELLEGRIN, Prof
        • Kontakt:
      • Poitiers, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Médecine interne et Maladies Infectieuses - CHU de Poitiers
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gwenaël LE MOAL, MD
      • Royan, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Médecine interne - CH de Royan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philippe MOTTAZ, MD
      • Saint-Jean-d'Angély, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Médecine Interne - CH de Saint-Jean-D'Angely
        • Główny śledczy:
          • Thierry PASDELOUP, MD
        • Kontakt:
      • Saintes, Francja
      • Villeneuve sur Lot, Francja, 47307
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • service de maladies infecteieuses - CH Saint-Cyr
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Isabelle CHOSSAT, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakażeni wirusem HIV-1 (PLHIV)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
  • Potwierdzone zakażenie wirusem HIV
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Zakażenie wirusem HIV-2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z HIV
7200 pacjentów zakażonych HIV-1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Charakterystyka społeczno-demograficzna osób żyjących z HIV
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy od wartości początkowej przez 4 lata (M48)
Co 12 miesięcy od wartości początkowej przez 4 lata (M48)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka zakażenia HIV osób żyjących z HIV
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy od wartości początkowej przez 4 lata (M48)
grupa infekcji, stadium infekcji, czas trwania od pierwszego pozytywnego wyniku serologicznego, nadir CD4, ostatni pomiar CD4, stosunek CD4 / CD8
Co 12 miesięcy od wartości początkowej przez 4 lata (M48)
choroby współistniejące osób żyjących z HIV
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy od wartości początkowej przez 4 lata (M48)
Co 12 miesięcy od wartości początkowej przez 4 lata (M48)
koinfekcji osób żyjących z HIV
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy od wartości początkowej przez 4 lata (M48)
Wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zakażenie wirusem cytomegalii...
Co 12 miesięcy od wartości początkowej przez 4 lata (M48)
Opis terapeutyczny
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy od wartości początkowej przez 4 lata (M48)
stan naiwny / leczony, dawkowanie
Co 12 miesięcy od wartości początkowej przez 4 lata (M48)
reakcje wirusologiczne
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy od wartości początkowej przez 4 lata (M48)
Co 12 miesięcy od wartości początkowej przez 4 lata (M48)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis (ANRS)
French Ministry of Health through the COREVIH Aquitaine

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Linda WITTKOP, MD, PhD, ISPED - CHU de Bordeaux
  • Główny śledczy: Fabrice BONNET, Prof, University Hospital, Bordeaux

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2016/04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj