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HIV 陽性者の罹患率、死亡率、および抗レトロウイルス治療の長期モニタリングのリスク (AquiVIH-NA)

2025年2月19日 更新者：University Hospital, Bordeaux

HIV 陽性者の罹患率、死亡率、および抗レトロウイルス治療の長期モニタリングのリスク：ANRS CO3 アキテーヌ コホート - AquiVIH-NA

HIV 感染は現在、抗レトロウイルス治療 (ART) が広く利用できる国では慢性疾患です。 罹患率と合併症の進展、および新しい治療の副作用を説明および理解するには、長期的なフォローアップが必要です。

コホートの主な目的は、ART 治療を受けた個人における HIV 感染の進展を説明し、研究することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

現在、抗レトロウイルス療法（ART）を受けている HIV 陽性者（PLHIV）の生存率は、北国の一般集団で報告されている生存率に近づいています。 しかし、PLHIV は罹患リスクの増加を経験しており、ANRS CO3 アキテーヌ コホートがここ数年で説明に大きく貢献してきました。 この過剰な罹患率の原因となる要因の中で、免疫抑制、免疫活性化、心血管および癌の危険因子への暴露、ならびに加齢が、可能な介入ターゲットを表しています。 ART の副作用だけでなく、罹患率と合併症の進展を説明し理解するには、長期的なフォローアップが必要です。

さらに、生物医学的決定要因だけでなく、精神医学的、神経学的、社会的決定要因を含む PLHIV の健康の世界的な評価は、HIV 感染の分野における今後 10 年間の公衆衛生上の課題の 1 つです。

本研究の目的は、ART で治療された人々の HIV 感染の経過中に発生する新たな罹患率を研究し、新しい利用可能な ART レジメンの耐性と有効性を説明することです。

患者のフォローアップは、国のガイドラインに従って実施されます。 人口統計学的、臨床的、生物学的、および治療データは、標準化されたアンケートに従って、各患者の病院の連絡先で取得されます。

臨床管理の過程で発生するすべてのイベントは、ICD 10th リビジョンに従ってデータベースに前向きに登録されます。 バイオバンクは、コホートへの組み入れ時に同意したすべての PLHIV から収集され、その後は 2 年ごとに収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

7200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Agen、フランス、47923
        • 募集
        • service de médecine interne - CH d'Agen
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Patrick RISPAL, MD
      • Angoulême、フランス
        • 募集
        • Médecine interne - CH d'Angoulême
        • 主任研究者：
          • Agnès RICHE, MD
        • コンタクト：
      • Bayonne、フランス、64109
        • 募集
        • service de maladies infectieuses - CH de la Côte Basque
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marc-Olivier VAREIL, MD
      • Bordeaux、フランス、33075
        • 募集
        • service de médecine inter et maladies infectieuses - Hopital Saint André
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Patrick MERCIE, Prof
      • Bordeaux、フランス、33075
        • 募集
        • Service de Médecine Interne et maladies Infectieuses - Hôpital Saint-André
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fabrice BONNET, Prof
      • Bordeaux、フランス、33076
        • 募集
        • service de maladies infectieuses et médecine tropicale - Hôpital Pellegrin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • DUPON Michel, Prof
      • Bordeaux、フランス
        • 募集
        • Service D'Urgences Pédiatriques
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Camille RUNEL-BELLIARD, MD
      • Châtellerault、フランス
        • まだ募集していません
        • médecine interne - CH de Châtellerault
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Antoine ELSENDOORN, MD
      • Dax、フランス、40107
        • 募集
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Dax
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yann GERARD, MD
      • Jonzac、フランス
        • 募集
        • Médecine Interne - CH de Jonzac
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Thierry PASDELOUP, MD
      • La Teste-de-Buch、フランス、33260
        • 募集
        • service de médecine interne - CH d'Arcachon
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Carine COURTAULT, MD
      • Libourne、フランス、33505
        • 募集
        • service de médecine interne - CH de Libourne
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Sten DE WITTE, MD
        • 主任研究者：
          • Helene FERRAND, MD
      • Mont-de-Marsan、フランス、40024
        • まだ募集していません
        • service de médecine interne - CH de Mont de Marsan
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hajnal-Gabriela ILLES, MD
      • Orthez、フランス
        • 募集
        • service de médecine interne - CH d'Orthez
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yann GERARD, MD
      • Pau、フランス、64000
        • 募集
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Pau
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Eric MONLUN, MD
      • Perigueux、フランス、24019
        • 募集
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Périgueux
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Philippe LATASTE, MD
      • Pessac、フランス
        • 募集
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - Groupe hospitalier Sud
        • 主任研究者：
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • 副調査官：
          • Jean-Luc PELLEGRIN, Prof
        • コンタクト：
      • Poitiers、フランス
        • 募集
        • Médecine interne et Maladies Infectieuses - CHU de Poitiers
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gwenaël LE MOAL, MD
      • Royan、フランス
        • 募集
        • Médecine interne - CH de Royan
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Philippe MOTTAZ, MD
      • Saint-Jean-d'Angély、フランス
        • 募集
        • Médecine Interne - CH de Saint-Jean-D'Angely
        • 主任研究者：
          • Thierry PASDELOUP, MD
        • コンタクト：
      • Saintes、フランス
        • 募集
        • Médecine Interne - CH de Saintonge
        • 主任研究者：
          • Thierry PASDELOUP, MD
        • コンタクト：
      • Villeneuve sur Lot、フランス、47307
        • まだ募集していません
        • service de maladies infecteieuses - CH Saint-Cyr
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Isabelle CHOSSAT, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HIV-1（PLHIV）に感染した患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者。
  • HIV感染の確認
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • HIV-2感染

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
HIV患者
HIV-1に感染した7200人の患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HIV 陽性者の社会人口学的特徴
時間枠：ベースラインから 12 か月ごとに 4 年間 (M48)
ベースラインから 12 か月ごとに 4 年間 (M48)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV陽性者のHIV感染の特徴
時間枠：ベースラインから 12 か月ごとに 4 年間 (M48)
感染グループ、感染ステージ、最初の血清学的陽性からの期間、CD4 最下点、最後の CD4 測定値、CD4 / CD8 比
ベースラインから 12 か月ごとに 4 年間 (M48)
HIV と共に生きる人々の合併症
時間枠：ベースラインから 12 か月ごとに 4 年間 (M48)
ベースラインから 12 か月ごとに 4 年間 (M48)
HIV と共に生きる人々の同時感染
時間枠：ベースラインから 12 か月ごとに 4 年間 (M48)
B型肝炎、C型肝炎、サイトメガロウイルス感染症…
ベースラインから 12 か月ごとに 4 年間 (M48)
治療法の説明
時間枠：ベースラインから 12 か月ごとに 4 年間 (M48)
ナイーブ/治療状況、投与量
ベースラインから 12 か月ごとに 4 年間 (M48)
ウイルス学的反応
時間枠：ベースラインから 12 か月ごとに 4 年間 (M48)
ベースラインから 12 か月ごとに 4 年間 (M48)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Bordeaux

協力者

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis (ANRS)
French Ministry of Health through the COREVIH Aquitaine

捜査官

  • スタディチェア：Linda WITTKOP, MD, PhD、ISPED - CHU de Bordeaux
  • 主任研究者：Fabrice BONNET, Prof、University Hospital, Bordeaux

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月18日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月22日

最初の投稿 (実際)

2017年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月19日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHUBX 2016/04

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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