Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risico op morbiditeit, mortaliteit en langetermijnmonitoring van antiretrovirale behandeling bij mensen met hiv (AquiVIH-NA)

19 februari 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Risico op morbiditeit, mortaliteit en langetermijnmonitoring van antiretrovirale behandeling bij mensen met hiv: het ANRS CO3 Aquitaine Cohort - AquiVIH-NA

HIV-infectie is nu een chronische ziekte in landen waar antiretrovirale behandelingen (ART) grotendeels beschikbaar zijn. Langdurige follow-up is vereist om de evolutie van morbiditeiten en complicaties, evenals de bijwerkingen van nieuwe behandelingen, te beschrijven en te begrijpen.

Het hoofddoel van het cohort is het beschrijven en bestuderen van de evolutie van HIV-infectie bij ART-behandelde personen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De overlevingskansen van mensen met hiv (PLHIV) die antiretrovirale therapie (ART) gebruiken, komen nu dicht in de buurt van wat wordt gerapporteerd in de algemene bevolking in noordelijke landen. PLHIV ervaren echter een verhoogd risico op morbiditeit dat de ANRS CO3 Aquitaine Cohort de afgelopen jaren grotendeels heeft beschreven. Onder factoren die bijdragen aan deze overmaat aan morbiditeit, zijn onderdrukking van het immuunsysteem, activering van het immuunsysteem en blootstelling aan cardiovasculaire en kankerrisicofactoren, evenals veroudering, mogelijke interventiedoelen. Langdurige follow-up is vereist om de evolutie van morbiditeiten en complicaties, evenals ART-bijwerkingen, te beschrijven en te begrijpen.

Bovendien vertegenwoordigt de globale evaluatie van de gezondheid van PLHIV, met inbegrip van psychiatrische, neurologische en sociale determinanten en niet alleen biomedische determinanten, een van de uitdagingen voor de volksgezondheid van het volgende decennium op het gebied van hiv-infectie.

Het doel van de huidige studie is om de opkomende morbiditeit te bestuderen die optreedt tijdens het verloop van HIV-infectie bij mensen die met ART worden behandeld, en om de tolerantie en werkzaamheid van nieuwe beschikbare ART-regimes te beschrijven.

De opvolging van patiënten zal gebeuren volgens de landelijke richtlijnen. Demografische, klinische, biologische en therapeutische gegevens zullen worden vastgelegd bij het ziekenhuiscontact van elke patiënt volgens een gestandaardiseerde vragenlijst.

Alle gebeurtenissen die zich voordoen tijdens de klinische behandeling zullen prospectief worden geregistreerd in de database volgens de ICD 10e revisie. Bij opname in het cohort en vervolgens om de twee jaar zal een biobank worden verzameld van elke instemmende PLHIV.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

7200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Agen, Frankrijk, 47923
        • Werving
        • service de médecine interne - CH d'Agen
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick RISPAL, MD
      • Angoulême, Frankrijk
        • Werving
        • Médecine interne - CH d'Angoulême
        • Hoofdonderzoeker:
          • Agnès RICHE, MD
        • Contact:
      • Bayonne, Frankrijk, 64109
        • Werving
        • service de maladies infectieuses - CH de la Côte Basque
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marc-Olivier VAREIL, MD
      • Bordeaux, Frankrijk, 33075
        • Werving
        • service de médecine inter et maladies infectieuses - Hopital Saint André
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick MERCIE, Prof
      • Bordeaux, Frankrijk, 33075
        • Werving
        • Service de Médecine Interne et maladies Infectieuses - Hôpital Saint-André
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fabrice BONNET, Prof
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Werving
        • service de maladies infectieuses et médecine tropicale - Hôpital Pellegrin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • DUPON Michel, Prof
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Werving
        • Service D'Urgences Pédiatriques
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Camille RUNEL-BELLIARD, MD
      • Châtellerault, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • médecine interne - CH de Châtellerault
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antoine ELSENDOORN, MD
      • Dax, Frankrijk, 40107
        • Werving
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Dax
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yann GERARD, MD
      • Jonzac, Frankrijk
        • Werving
        • Médecine Interne - CH de Jonzac
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thierry PASDELOUP, MD
      • La Teste-de-Buch, Frankrijk, 33260
        • Werving
        • service de médecine interne - CH d'Arcachon
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carine COURTAULT, MD
      • Libourne, Frankrijk, 33505
        • Werving
        • service de médecine interne - CH de Libourne
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Sten DE WITTE, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Helene FERRAND, MD
      • Mont-de-Marsan, Frankrijk, 40024
        • Nog niet aan het werven
        • service de médecine interne - CH de Mont de Marsan
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hajnal-Gabriela ILLES, MD
      • Orthez, Frankrijk
        • Werving
        • service de médecine interne - CH d'Orthez
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yann GERARD, MD
      • Pau, Frankrijk, 64000
        • Werving
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Pau
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric MONLUN, MD
      • Perigueux, Frankrijk, 24019
        • Werving
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Périgueux
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philippe LATASTE, MD
      • Pessac, Frankrijk
        • Werving
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - Groupe hospitalier Sud
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Jean-Luc PELLEGRIN, Prof
        • Contact:
      • Poitiers, Frankrijk
        • Werving
        • Médecine interne et Maladies Infectieuses - CHU de Poitiers
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gwenaël LE MOAL, MD
      • Royan, Frankrijk
        • Werving
        • Médecine interne - CH de Royan
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philippe MOTTAZ, MD
      • Saint-Jean-d'Angély, Frankrijk
        • Werving
        • Médecine Interne - CH de Saint-Jean-D'Angely
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thierry PASDELOUP, MD
        • Contact:
      • Saintes, Frankrijk
      • Villeneuve sur Lot, Frankrijk, 47307
        • Nog niet aan het werven
        • service de maladies infecteieuses - CH Saint-Cyr
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Isabelle CHOSSAT, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die besmet zijn met HIV-1 (PLHIV)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar.
  • Bevestigde hiv-infectie
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • HIV-2-infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
HIV -patiënten
7200 patiënten die zijn geïnfecteerd met HIV-1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sociaal-demografische kenmerken van mensen met hiv
Tijdsspanne: Elke 12 maanden vanaf baseline gedurende 4 jaar (M48)
Elke 12 maanden vanaf baseline gedurende 4 jaar (M48)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hiv-infectiekenmerken van mensen die leven met hiv
Tijdsspanne: Elke 12 maanden vanaf baseline gedurende 4 jaar (M48)
infectiegroep, infectiestadium, duur sinds eerste serologie positief, CD4-nadir, laatste CD4-meting, CD4/CD8-ratio
Elke 12 maanden vanaf baseline gedurende 4 jaar (M48)
comorbiditeit van mensen met hiv
Tijdsspanne: Elke 12 maanden vanaf baseline gedurende 4 jaar (M48)
Elke 12 maanden vanaf baseline gedurende 4 jaar (M48)
co-infecties van mensen met hiv
Tijdsspanne: Elke 12 maanden vanaf baseline gedurende 4 jaar (M48)
Hepatitis B, hepatitis C, cytomegalovirusinfectie...
Elke 12 maanden vanaf baseline gedurende 4 jaar (M48)
Therapeutische beschrijving
Tijdsspanne: Elke 12 maanden vanaf baseline gedurende 4 jaar (M48)
naïeve / behandelde status, dosering
Elke 12 maanden vanaf baseline gedurende 4 jaar (M48)
virologische reacties
Tijdsspanne: Elke 12 maanden vanaf baseline gedurende 4 jaar (M48)
Elke 12 maanden vanaf baseline gedurende 4 jaar (M48)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis (ANRS)
French Ministry of Health through the COREVIH Aquitaine

Onderzoekers

  • Studie stoel: Linda WITTKOP, MD, PhD, ISPED - CHU de Bordeaux
  • Hoofdonderzoeker: Fabrice BONNET, Prof, University Hospital, Bordeaux

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2016/04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren