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HIV 감염인의 이환율, 사망률 및 항레트로바이러스 치료의 장기 모니터링 위험 (AquiVIH-NA)

2025년 2월 19일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

HIV 감염자의 이환율, 사망률 및 항레트로바이러스 치료의 장기 모니터링 위험: ANRS CO3 아키텐 코호트 - AquiVIH-NA

HIV 감염은 현재 항레트로바이러스 치료(ART)가 널리 사용되는 국가에서 만성 질환입니다. 이환율과 합병증의 진화 및 새로운 치료 부작용을 설명하고 이해하기 위해서는 장기적인 추적 관찰이 필요합니다.

코호트의 주요 목적은 ART 치료를 받은 개인에서 HIV 감염의 진화를 설명하고 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

항레트로바이러스 요법(ART)을 받는 HIV(PLHIV) 환자의 생존율은 이제 북부 국가의 일반 인구에서 보고된 것과 비슷합니다. 그러나 PLHIV는 ANRS CO3 Aquitaine Cohort가 지난 몇 년 동안 설명하는 데 크게 기여한 이환율의 증가된 위험을 경험합니다. 이러한 과도한 이환율에 기여하는 요인 중 면역 억제, 면역 활성화, 심혈관 및 암 위험 요인에 대한 노출은 물론 노화가 가능한 개입 대상을 나타냅니다. ART 부작용뿐만 아니라 이환율과 합병증의 진화를 설명하고 이해하려면 장기 추적 관찰이 필요합니다.

더욱이, 생의학적 결정요인뿐만 아니라 정신과, 신경학적 및 사회적 결정요인을 포함하는 PLHIV의 건강에 대한 전반적인 평가는 HIV 감염 분야에서 향후 10년의 공중 보건 과제 중 하나를 나타냅니다.

현재 연구의 목적은 ART로 치료받은 사람들의 HIV 감염 과정에서 발생하는 새로운 이환율을 연구하고 새로운 이용 가능한 ART 요법의 내성과 효능을 설명하는 것입니다.

환자의 후속 조치는 국가 지침에 따라 수행됩니다. 인구 통계학적, 임상적, 생물학적 및 치료적 데이터는 표준화된 설문지에 따라 각 환자의 병원 연락처에서 수집됩니다.

임상 관리 과정에서 발생하는 모든 이벤트는 ICD 10차 개정에 따라 데이터베이스에 전향적으로 등록됩니다. 코호트에 포함될 때 동의한 모든 PLHIV로부터 바이오뱅크를 수집한 다음 2년마다 바이오뱅크를 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

7200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Agen, 프랑스, 47923
        • 모병
        • service de médecine interne - CH d'Agen
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Patrick RISPAL, MD
      • Angoulême, 프랑스
        • 모병
        • Médecine interne - CH d'Angoulême
        • 수석 연구원:
          • Agnès RICHE, MD
        • 연락하다:
      • Bayonne, 프랑스, 64109
        • 모병
        • service de maladies infectieuses - CH de la Côte Basque
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marc-Olivier VAREIL, MD
      • Bordeaux, 프랑스, 33075
        • 모병
        • service de médecine inter et maladies infectieuses - Hopital Saint André
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Patrick MERCIE, Prof
      • Bordeaux, 프랑스, 33075
        • 모병
        • Service de Médecine Interne et maladies Infectieuses - Hôpital Saint-André
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fabrice BONNET, Prof
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • 모병
        • service de maladies infectieuses et médecine tropicale - Hôpital Pellegrin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • DUPON Michel, Prof
      • Bordeaux, 프랑스
        • 모병
        • Service D'Urgences Pédiatriques
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Camille RUNEL-BELLIARD, MD
      • Châtellerault, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • médecine interne - CH de Châtellerault
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Antoine ELSENDOORN, MD
      • Dax, 프랑스, 40107
        • 모병
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Dax
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yann GERARD, MD
      • Jonzac, 프랑스
        • 모병
        • Médecine Interne - CH de Jonzac
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thierry PASDELOUP, MD
      • La Teste-de-Buch, 프랑스, 33260
        • 모병
        • service de médecine interne - CH d'Arcachon
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Carine COURTAULT, MD
      • Libourne, 프랑스, 33505
        • 모병
        • service de médecine interne - CH de Libourne
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Sten DE WITTE, MD
        • 수석 연구원:
          • Helene FERRAND, MD
      • Mont-de-Marsan, 프랑스, 40024
        • 아직 모집하지 않음
        • service de médecine interne - CH de Mont de Marsan
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hajnal-Gabriela ILLES, MD
      • Orthez, 프랑스
        • 모병
        • service de médecine interne - CH d'Orthez
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yann GERARD, MD
      • Pau, 프랑스, 64000
        • 모병
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Pau
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eric MONLUN, MD
      • Perigueux, 프랑스, 24019
        • 모병
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Périgueux
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Philippe LATASTE, MD
      • Pessac, 프랑스
        • 모병
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - Groupe hospitalier Sud
        • 수석 연구원:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • 부수사관:
          • Jean-Luc PELLEGRIN, Prof
        • 연락하다:
      • Poitiers, 프랑스
        • 모병
        • Médecine interne et Maladies Infectieuses - CHU de Poitiers
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gwenaël LE MOAL, MD
      • Royan, 프랑스
        • 모병
        • Médecine interne - CH de Royan
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Philippe MOTTAZ, MD
      • Saint-Jean-d'Angély, 프랑스
        • 모병
        • Médecine Interne - CH de Saint-Jean-D'Angely
        • 수석 연구원:
          • Thierry PASDELOUP, MD
        • 연락하다:
      • Saintes, 프랑스
        • 모병
        • Médecine Interne - CH de Saintonge
        • 수석 연구원:
          • Thierry PASDELOUP, MD
        • 연락하다:
      • Villeneuve sur Lot, 프랑스, 47307
        • 아직 모집하지 않음
        • service de maladies infecteieuses - CH Saint-Cyr
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Isabelle CHOSSAT, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

HIV-1(PLHIV)에 감염된 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자.
  • 확인된 HIV 감염
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • HIV-2 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
HIV 환자
HIV-1에 감염된 7200 명의 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HIV 감염인의 사회-인구학적 특성
기간: 기준선에서 4년 동안 12개월마다(M48)
기준선에서 4년 동안 12개월마다(M48)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 보균자의 HIV 감염 특징
기간: 기준선에서 4년 동안 12개월마다(M48)
감염 그룹, 감염 단계, 첫 혈청 양성 이후 기간, CD4 최하점, 마지막 CD4 측정, CD4 / CD8 비율
기준선에서 4년 동안 12개월마다(M48)
HIV에 걸린 사람들의 합병증
기간: 기준선에서 4년 동안 12개월마다(M48)
기준선에서 4년 동안 12개월마다(M48)
HIV에 걸린 사람들의 공동 감염
기간: 기준선에서 4년 동안 12개월마다(M48)
B형 간염, C형 간염, 거대세포 바이러스 감염...
기준선에서 4년 동안 12개월마다(M48)
치료제 설명
기간: 기준선에서 4년 동안 12개월마다(M48)
나이브 / 치료 상태, 복용량
기준선에서 4년 동안 12개월마다(M48)
바이러스 반응
기간: 기준선에서 4년 동안 12개월마다(M48)
기준선에서 4년 동안 12개월마다(M48)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

협력자

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis (ANRS)
French Ministry of Health through the COREVIH Aquitaine

수사관

  • 연구 의자: Linda WITTKOP, MD, PhD, ISPED - CHU de Bordeaux
  • 수석 연구원: Fabrice BONNET, Prof, University Hospital, Bordeaux

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 18일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2016/04

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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