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Risque de morbidité, de mortalité et suivi à long terme du traitement antirétroviral chez les personnes vivant avec le VIH (AquiVIH-NA)

19 février 2025 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Risque de morbidité, mortalité et suivi au long cours du traitement antirétroviral chez les personnes vivant avec le VIH : Cohorte ANRS CO3 Aquitaine - AquiVIH-NA

L'infection à VIH est désormais une maladie chronique dans les pays où les traitements antirétroviraux (ART) sont largement disponibles. Un suivi à long terme est nécessaire pour décrire et comprendre l'évolution des morbidités et des complications ainsi que les effets secondaires des nouveaux traitements.

L'objectif principal de la cohorte est de décrire et d'étudier l'évolution de l'infection par le VIH chez les personnes sous TAR.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La survie des personnes vivant avec le VIH (PVVIH) sous traitement antirétroviral (ART) est désormais proche de celle rapportée dans la population générale des pays du Nord. Cependant, les PVVIH connaissent un risque accru de morbidités que la Cohorte ANRS CO3 Aquitaine a largement contribué à décrire ces dernières années. Parmi les facteurs contribuant à cet excès de morbidité, la suppression immunitaire, l'activation immunitaire et l'exposition aux facteurs de risque cardiovasculaires et cancéreux ainsi que le vieillissement représentent des cibles d'intervention possibles. Un suivi à long terme est nécessaire pour décrire et comprendre l'évolution des morbidités et des complications ainsi que les effets secondaires de l'ART.

Par ailleurs, l'évaluation globale de la santé des PVVIH, incluant les déterminants psychiatriques, neurologiques et sociaux et pas seulement les déterminants biomédicaux représente l'un des enjeux de santé publique de la prochaine décennie dans le domaine de l'infection à VIH.

Le but de la présente étude est d'étudier la morbidité émergente survenant au cours de l'infection par le VIH chez les personnes traitées par ART ainsi que de décrire la tolérance et l'efficacité des nouveaux schémas thérapeutiques disponibles.

Le suivi des patients sera effectué conformément aux directives nationales. Les données démographiques, cliniques, biologiques et thérapeutiques seront saisies au contact hospitalier de chaque patient selon un questionnaire standardisé.

Tous les événements survenus au cours de la prise en charge clinique seront enregistrés de manière prospective dans la base de données conformément à la 10e révision de la CIM. Une biobanque sera collectée auprès de chaque PVVIH consentant à l'inclusion dans la cohorte puis tous les deux ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

7200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Agen, France, 47923
        • Recrutement
        • service de médecine interne - CH d'Agen
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Patrick RISPAL, MD
      • Angoulême, France
        • Recrutement
        • Médecine interne - CH d'Angoulême
        • Chercheur principal:
          • Agnès RICHE, MD
        • Contact:
      • Bayonne, France, 64109
        • Recrutement
        • service de maladies infectieuses - CH de la Côte Basque
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marc-Olivier VAREIL, MD
      • Bordeaux, France, 33075
        • Recrutement
        • service de médecine inter et maladies infectieuses - Hopital Saint André
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Patrick MERCIE, Prof
      • Bordeaux, France, 33075
        • Recrutement
        • Service de Médecine Interne et maladies Infectieuses - Hôpital Saint-André
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fabrice BONNET, Prof
      • Bordeaux, France, 33076
        • Recrutement
        • service de maladies infectieuses et médecine tropicale - Hôpital Pellegrin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • DUPON Michel, Prof
      • Bordeaux, France
        • Recrutement
        • Service D'Urgences Pédiatriques
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Camille RUNEL-BELLIARD, MD
      • Châtellerault, France
        • Pas encore de recrutement
        • médecine interne - CH de Châtellerault
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Antoine ELSENDOORN, MD
      • Dax, France, 40107
        • Recrutement
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Dax
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yann GERARD, MD
      • Jonzac, France
        • Recrutement
        • Médecine Interne - CH de Jonzac
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Thierry PASDELOUP, MD
      • La Teste-de-Buch, France, 33260
        • Recrutement
        • service de médecine interne - CH d'Arcachon
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Carine COURTAULT, MD
      • Libourne, France, 33505
        • Recrutement
        • service de médecine interne - CH de Libourne
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Sten DE WITTE, MD
        • Chercheur principal:
          • Helene FERRAND, MD
      • Mont-de-Marsan, France, 40024
        • Pas encore de recrutement
        • service de médecine interne - CH de Mont de Marsan
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hajnal-Gabriela ILLES, MD
      • Orthez, France
        • Recrutement
        • service de médecine interne - CH d'Orthez
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yann GERARD, MD
      • Pau, France, 64000
        • Recrutement
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Pau
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eric MONLUN, MD
      • Perigueux, France, 24019
        • Recrutement
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Périgueux
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Philippe LATASTE, MD
      • Pessac, France
        • Recrutement
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - Groupe hospitalier Sud
        • Chercheur principal:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Sous-enquêteur:
          • Jean-Luc PELLEGRIN, Prof
        • Contact:
      • Poitiers, France
        • Recrutement
        • Médecine interne et Maladies Infectieuses - CHU de Poitiers
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gwenaël LE MOAL, MD
      • Royan, France
        • Recrutement
        • Médecine interne - CH de Royan
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Philippe MOTTAZ, MD
      • Saint-Jean-d'Angély, France
        • Recrutement
        • Médecine Interne - CH de Saint-Jean-D'Angely
        • Chercheur principal:
          • Thierry PASDELOUP, MD
        • Contact:
      • Saintes, France
        • Recrutement
        • Médecine Interne - CH de Saintonge
        • Chercheur principal:
          • Thierry PASDELOUP, MD
        • Contact:
      • Villeneuve sur Lot, France, 47307
        • Pas encore de recrutement
        • service de maladies infecteieuses - CH Saint-Cyr
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Isabelle CHOSSAT, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients infectés par le VIH-1 (PVVIH)

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 18 ans.
  • Infection à VIH confirmée
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Infection par le VIH-2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patiens du VIH
7200 patients infectés par le VIH-1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Caractéristiques sociodémographiques des personnes vivant avec le VIH
Délai: Tous les 12 mois à partir de la référence pendant 4 ans (M48)
Tous les 12 mois à partir de la référence pendant 4 ans (M48)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques de l'infection à VIH des personnes vivant avec le VIH
Délai: Tous les 12 mois à partir de la référence pendant 4 ans (M48)
groupe d'infection, stade d'infection, durée depuis la première sérologie positive, nadir des CD4, dernière mesure des CD4, rapport CD4 / CD8
Tous les 12 mois à partir de la référence pendant 4 ans (M48)
comorbidités des personnes vivant avec le VIH
Délai: Tous les 12 mois à partir de la référence pendant 4 ans (M48)
Tous les 12 mois à partir de la référence pendant 4 ans (M48)
co-infections des personnes vivant avec le VIH
Délai: Tous les 12 mois à partir de la référence pendant 4 ans (M48)
Hépatite B, Hépatite C, infection à cytomégalovirus...
Tous les 12 mois à partir de la référence pendant 4 ans (M48)
Description thérapeutique
Délai: Tous les 12 mois à partir de la référence pendant 4 ans (M48)
statut naïf / traité, posologie
Tous les 12 mois à partir de la référence pendant 4 ans (M48)
réponses virologiques
Délai: Tous les 12 mois à partir de la référence pendant 4 ans (M48)
Tous les 12 mois à partir de la référence pendant 4 ans (M48)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Collaborateurs

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis (ANRS)
French Ministry of Health through the COREVIH Aquitaine

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Linda WITTKOP, MD, PhD, ISPED - CHU de Bordeaux
  • Chercheur principal: Fabrice BONNET, Prof, University Hospital, Bordeaux

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juillet 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2017

Première publication (Réel)

28 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2016/04

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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