Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairastuvuuden, kuolleisuuden ja antiretroviraalisen hoidon pitkän aikavälin seurannan riski HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä (AquiVIH-NA)

perjantai 3. syyskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Sairastuvuuden, kuolleisuuden ja antiretroviraalisen hoidon pitkäaikaisseurannan riski HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä: ANRS CO3 Aquitaine -kohortti - AquiVIH-NA

HIV-infektio on nykyään krooninen sairaus maissa, joissa antiretroviraalisia hoitoja (ART) on laajalti saatavilla. Pitkäaikainen seuranta tarvitaan sairastuneiden ja komplikaatioiden kehityksen sekä uusien hoitojen sivuvaikutusten kuvaamiseksi ja ymmärtämiseksi.

Kohortin päätavoitteena on kuvata ja tutkia HIV-infektion kehitystä ART-hoidetuilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Antiretroviraalista hoitoa (ART) saavien HIV-potilaiden (PLHIV) eloonjääminen on nyt lähellä sitä, mitä pohjoisten maiden väestössä on raportoitu. Kuitenkin PLHIV kokee lisääntyneen sairastumisriskin, jota ANRS CO3 Aquitaine -kohortti on suurelta osin auttanut kuvaamaan viime vuosina. Mahdollisia interventiokohteita ovat immuunivasteen heikkeneminen, immuunijärjestelmän aktivaatio ja altistuminen sydän- ja verisuonisairauksien ja syövän riskitekijöille sekä ikääntyminen. Pitkäaikaista seurantaa tarvitaan sairastuneiden ja komplikaatioiden kehityksen sekä ART-sivuvaikutusten kuvaamiseksi ja ymmärtämiseksi.

Lisäksi PLHIV:n terveyden maailmanlaajuinen arviointi, mukaan lukien psykiatriset, neurologiset ja sosiaaliset tekijät, ei vain biolääketieteelliset tekijät, on yksi seuraavan vuosikymmenen kansanterveyshaasteista HIV-infektion alalla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia HIV-infektion aikana ilmaantuvaa sairastuvuutta ART-hoitoa saavilla ihmisillä sekä kuvata uusien saatavilla olevien ART-hoitojen sietokykyä ja tehokkuutta.

Potilaiden seuranta suoritetaan kansallisten ohjeiden mukaisesti. Demografiset, kliiniset, biologiset ja terapeuttiset tiedot kerätään jokaisen potilaan sairaalakontaktissa standardoidun kyselylomakkeen mukaisesti.

Kaikki kliinisen hoidon aikana tapahtuvat tapahtumat rekisteröidään tietokantaan ICD:n 10. version mukaisesti. Biopankki kerätään jokaiselta suostumuksensa antaneelta PLHIV:ltä kohorttiin kuulumisen yhteydessä ja sen jälkeen kahden vuoden välein.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

7200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Agen, Ranska, 47923
        • Rekrytointi
        • service de médecine interne - CH d'Agen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrick RISPAL, MD
      • Angoulême, Ranska
        • Rekrytointi
        • Médecine interne - CH d'Angoulême
        • Päätutkija:
          • Agnès RICHE, MD
      • Bayonne, Ranska, 64109
        • Rekrytointi
        • service de maladies infectieuses - CH de la Côte Basque
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marc-Olivier VAREIL, MD
      • Bordeaux, Ranska, 33075
        • Rekrytointi
        • service de médecine inter et maladies infectieuses - Hopital Saint André
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrick MERCIE, Prof
      • Bordeaux, Ranska, 33075
        • Rekrytointi
        • Service de Médecine Interne et maladies Infectieuses - Hôpital Saint-André
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fabrice BONNET, Prof
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Rekrytointi
        • service de maladies infectieuses et médecine tropicale - Hôpital Pellegrin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • DUPON Michel, Prof
      • Bordeaux, Ranska
        • Rekrytointi
        • Service D'Urgences Pédiatriques
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Camille RUNEL-BELLIARD, MD
      • Châtellerault, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • médecine interne - CH de Châtellerault
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Antoine ELSENDOORN, MD
      • Dax, Ranska, 40107
        • Rekrytointi
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Dax
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yann GERARD, MD
      • Jonzac, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Médecine Interne - CH de Jonzac
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thierry PASDELOUP, MD
      • La Teste-de-Buch, Ranska, 33260
        • Rekrytointi
        • service de médecine interne - CH d'Arcachon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Carine COURTAULT, MD
      • Libourne, Ranska, 33505
        • Rekrytointi
        • service de médecine interne - CH de Libourne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sten DE WITTE, MD
        • Päätutkija:
          • Helene FERRAND, MD
      • Mont-de-Marsan, Ranska, 40024
        • Ei vielä rekrytointia
        • service de médecine interne - CH de Mont de Marsan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hajnal-Gabriela ILLES, MD
      • Orthez, Ranska
        • Rekrytointi
        • service de médecine interne - CH d'Orthez
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yann GERARD, MD
      • Pau, Ranska, 64000
        • Rekrytointi
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Pau
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eric MONLUN, MD
      • Perigueux, Ranska, 24019
        • Rekrytointi
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Périgueux
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Philippe LATASTE, MD
      • Pessac, Ranska
        • Rekrytointi
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - Groupe hospitalier Sud
      • Poitiers, Ranska
        • Rekrytointi
        • Médecine interne et Maladies Infectieuses - CHU de Poitiers
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gwenaël LE MOAL, MD
      • Royan, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Médecine interne - CH de Royan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Philippe MOTTAZ, MD
      • Saint-Jean-d'Angély, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Médecine Interne - CH de Saint-Jean-D'Angely
        • Päätutkija:
          • Thierry PASDELOUP, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saintes, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Médecine Interne - CH de Saintonge
        • Päätutkija:
          • Thierry PASDELOUP, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Villeneuve sur Lot, Ranska, 47307
        • Ei vielä rekrytointia
        • service de maladies infecteieuses - CH Saint-Cyr
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Isabelle CHOSSAT, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-1 (PLHIV) -tartunnan saaneet potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat.
  • Vahvistettu HIV-infektio
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • HIV-2-infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HIV-potilaita
4500 HIV-1-tartunnan saanutta potilasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HIV-tartunnan saaneiden ihmisten sosio-demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Joka 12 kuukauden välein lähtötasosta 4 vuoden ajan (M48)
Joka 12 kuukauden välein lähtötasosta 4 vuoden ajan (M48)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-tartunnan ominaisuudet HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä
Aikaikkuna: Joka 12 kuukauden välein lähtötasosta 4 vuoden ajan (M48)
infektioryhmä, infektion vaihe, kesto ensimmäisestä serologisesta positiivisesta, CD4-matali, viimeinen CD4-mittaus, CD4/CD8-suhde
Joka 12 kuukauden välein lähtötasosta 4 vuoden ajan (M48)
HIV-tartunnan saaneiden ihmisten liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Joka 12 kuukauden välein lähtötasosta 4 vuoden ajan (M48)
Joka 12 kuukauden välein lähtötasosta 4 vuoden ajan (M48)
HIV-tartunnan saaneiden ihmisten yhteisinfektiot
Aikaikkuna: Joka 12 kuukauden välein lähtötasosta 4 vuoden ajan (M48)
B-hepatiitti, C-hepatiitti, sytomegalovirusinfektio...
Joka 12 kuukauden välein lähtötasosta 4 vuoden ajan (M48)
Terapeuttinen kuvaus
Aikaikkuna: Joka 12 kuukauden välein lähtötasosta 4 vuoden ajan (M48)
naiivi / hoidettu tila, annostus
Joka 12 kuukauden välein lähtötasosta 4 vuoden ajan (M48)
virologisia vasteita
Aikaikkuna: Joka 12 kuukauden välein lähtötasosta 4 vuoden ajan (M48)
Joka 12 kuukauden välein lähtötasosta 4 vuoden ajan (M48)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis (ANRS)
French Ministry of Health through the COREVIH Aquitaine

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Linda WITTKOP, MD, PhD, ISPED - CHU de Bordeaux
  • Päätutkija: Fabrice BONNET, Prof, University Hospital, Bordeaux

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2016/04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa