Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko morbidity, úmrtnosti a dlouhodobé sledování antiretrovirové léčby u lidí žijících s HIV (AquiVIH-NA)

19. února 2025 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Riziko morbidity, úmrtnosti a dlouhodobé sledování antiretrovirové léčby u lidí žijících s HIV: ANRS CO3 akvitájská kohorta - AquiVIH-NA

Infekce HIV je nyní chronickým onemocněním v zemích, kde je antiretrovirová léčba (ART) široce dostupná. K popisu a pochopení vývoje morbidit a komplikací a také nových vedlejších účinků léčby je zapotřebí dlouhodobé sledování.

Hlavním cílem kohorty je popsat a studovat vývoj infekce HIV u jedinců léčených ART.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Přežití lidí žijících s HIV (PLHIV) užívajících antiretrovirovou terapii (ART) se nyní blíží tomu, co je hlášeno u běžné populace v severních zemích. Lidé žijící s HIV však zažívají zvýšené riziko nemocí, k jejichž popisu v posledních letech do značné míry přispěla kohorta ANRS CO3 Akvitánie. Mezi faktory přispívající k této nadměrné nemocnosti patří potlačení imunity, aktivace imunity a vystavení kardiovaskulárním a rakovinným rizikovým faktorům a také stárnutí možné cíle intervence. K popisu a pochopení vývoje morbidit a komplikací a také vedlejších účinků ART je vyžadováno dlouhodobé sledování.

Globální hodnocení zdraví osob žijících s HIV, včetně psychiatrických, neurologických a sociálních determinant a nejen biomedicínských determinant, navíc představuje jednu z výzev veřejného zdraví příští dekády v oblasti infekce HIV.

Cílem této studie je studovat vznikající morbiditu vyskytující se v průběhu infekce HIV u lidí léčených ART a také popsat toleranci a účinnost nových dostupných režimů ART.

Sledování pacientů bude probíhat podle národních doporučení. Demografické, klinické, biologické a terapeutické údaje budou zachyceny u každého nemocničního kontaktu podle standardizovaného dotazníku.

Všechny události vzniklé v průběhu klinického řízení budou prospektivně evidovány v databázi podle MKN 10. revize. Biobanka bude shromážděna od každého souhlasného PLHIV při zařazení do kohorty a poté každé dva roky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

7200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Agen, Francie, 47923
        • Nábor
        • service de médecine interne - CH d'Agen
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick RISPAL, MD
      • Angoulême, Francie
        • Nábor
        • Médecine interne - CH d'Angoulême
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Agnès RICHE, MD
        • Kontakt:
      • Bayonne, Francie, 64109
        • Nábor
        • service de maladies infectieuses - CH de la Côte Basque
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc-Olivier VAREIL, MD
      • Bordeaux, Francie, 33075
        • Nábor
        • service de médecine inter et maladies infectieuses - Hopital Saint André
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick MERCIE, Prof
      • Bordeaux, Francie, 33075
        • Nábor
        • Service de Médecine Interne et maladies Infectieuses - Hôpital Saint-André
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fabrice BONNET, Prof
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Nábor
        • service de maladies infectieuses et médecine tropicale - Hôpital Pellegrin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • DUPON Michel, Prof
      • Bordeaux, Francie
        • Nábor
        • Service D'Urgences Pédiatriques
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Camille RUNEL-BELLIARD, MD
      • Châtellerault, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • médecine interne - CH de Châtellerault
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antoine ELSENDOORN, MD
      • Dax, Francie, 40107
        • Nábor
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Dax
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yann GERARD, MD
      • Jonzac, Francie
        • Nábor
        • Médecine Interne - CH de Jonzac
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thierry PASDELOUP, MD
      • La Teste-de-Buch, Francie, 33260
        • Nábor
        • service de médecine interne - CH d'Arcachon
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carine COURTAULT, MD
      • Libourne, Francie, 33505
        • Nábor
        • service de médecine interne - CH de Libourne
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sten DE WITTE, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Helene FERRAND, MD
      • Mont-de-Marsan, Francie, 40024
        • Zatím nenabíráme
        • service de médecine interne - CH de Mont de Marsan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hajnal-Gabriela ILLES, MD
      • Orthez, Francie
        • Nábor
        • service de médecine interne - CH d'Orthez
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yann GERARD, MD
      • Pau, Francie, 64000
        • Nábor
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Pau
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric MONLUN, MD
      • Perigueux, Francie, 24019
        • Nábor
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Périgueux
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philippe LATASTE, MD
      • Pessac, Francie
        • Nábor
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - Groupe hospitalier Sud
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jean-Luc PELLEGRIN, Prof
        • Kontakt:
      • Poitiers, Francie
        • Nábor
        • Médecine interne et Maladies Infectieuses - CHU de Poitiers
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gwenaël LE MOAL, MD
      • Royan, Francie
        • Nábor
        • Médecine interne - CH de Royan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philippe MOTTAZ, MD
      • Saint-Jean-d'Angély, Francie
        • Nábor
        • Médecine Interne - CH de Saint-Jean-D'Angely
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thierry PASDELOUP, MD
        • Kontakt:
      • Saintes, Francie
      • Villeneuve sur Lot, Francie, 47307
        • Zatím nenabíráme
        • service de maladies infecteieuses - CH Saint-Cyr
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Isabelle CHOSSAT, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti infikovaní HIV-1 (PLHIV)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku nad 18 let.
  • Potvrzená infekce HIV
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • HIV-2 infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s HIV
7200 pacientů infikovaných HIV-1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sociodemografické charakteristiky lidí žijících s HIV
Časové okno: Každých 12 měsíců od výchozího stavu po dobu 4 let (M48)
Každých 12 měsíců od výchozího stavu po dobu 4 let (M48)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristiky infekce HIV u lidí žijících s HIV
Časové okno: Každých 12 měsíců od výchozího stavu po dobu 4 let (M48)
skupina infekce, stádium infekce, trvání od první pozitivní sérologie, CD4 nadir, poslední měření CD4, poměr CD4/CD8
Každých 12 měsíců od výchozího stavu po dobu 4 let (M48)
komorbidity lidí žijících s HIV
Časové okno: Každých 12 měsíců od výchozího stavu po dobu 4 let (M48)
Každých 12 měsíců od výchozího stavu po dobu 4 let (M48)
koinfekce lidí žijících s HIV
Časové okno: Každých 12 měsíců od výchozího stavu po dobu 4 let (M48)
Hepatitida B, hepatitida C, cytomegalovirová infekce...
Každých 12 měsíců od výchozího stavu po dobu 4 let (M48)
Terapeutický popis
Časové okno: Každých 12 měsíců od výchozího stavu po dobu 4 let (M48)
naivní / léčený stav, dávkování
Každých 12 měsíců od výchozího stavu po dobu 4 let (M48)
virologické odpovědi
Časové okno: Každých 12 měsíců od výchozího stavu po dobu 4 let (M48)
Každých 12 měsíců od výchozího stavu po dobu 4 let (M48)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis (ANRS)
French Ministry of Health through the COREVIH Aquitaine

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Linda WITTKOP, MD, PhD, ISPED - CHU de Bordeaux
  • Vrchní vyšetřovatel: Fabrice BONNET, Prof, University Hospital, Bordeaux

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2016/04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit