Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko for sygelighed, dødelighed og langsigtet overvågning af antiretroviral behandling hos mennesker, der lever med hiv (AquiVIH-NA)

3. september 2021 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Risiko for sygelighed, dødelighed og langtidsovervågning af antiretroviral behandling hos mennesker, der lever med hiv: ANRS CO3 Aquitaine-kohorten - AquiVIH-NA

HIV-infektion er nu en kronisk sygdom i lande, hvor antiretrovirale behandlinger (ART) stort set er tilgængelige. Langtidsopfølgning er nødvendig for at beskrive og forstå udviklingen af ​​sygdomme og komplikationer samt nye behandlingsbivirkninger.

Hovedformålet med kohorten er at beskrive og studere udviklingen af ​​HIV-infektion hos ART-behandlede individer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Overlevelsen for mennesker, der lever med HIV (PLHIV), der tager antiretroviral terapi (ART), er nu tæt på, hvad der rapporteres i den generelle befolkning i de nordlige lande. PLHIV oplever dog en øget risiko for sygeligheder, som ANRS CO3 Aquitaine-kohorten i høj grad har bidraget til at beskrive de seneste år. Blandt medvirkende faktorer til denne overskydende sygelighed repræsenterer immunsuppression, immunaktivering og udsættelse for kardiovaskulære og cancerrisikofaktorer samt aldring mulige interventionsmål. Langtidsopfølgning er nødvendig for at beskrive og forstå udviklingen af ​​sygeligheder og komplikationer samt ART-bivirkninger.

Desuden repræsenterer den globale evaluering af sundhed i PLHIV, herunder psykiatriske, neurologiske og sociale determinanter og ikke kun biomedicinske determinanter en af ​​de næste tiårs folkesundhedsudfordringer inden for HIV-infektion.

Formålet med nærværende undersøgelse er at studere den opståede sygelighed, der forekommer i løbet af HIV-infektion hos mennesker behandlet med ART, samt at beskrive tolerancen og effektiviteten af ​​nye tilgængelige ART-regimer.

Opfølgningen af ​​patienterne vil blive udført i henhold til nationale retningslinjer. Demografiske, kliniske, biologiske og terapeutiske data vil blive indfanget ved hver patients hospitalskontakt i henhold til et standardiseret spørgeskema.

Alle hændelser, der opstår i løbet af den kliniske behandling, vil blive prospektivt registreret i databasen i henhold til ICD 10. revision. En biobank vil blive indsamlet fra hver samtykkende PLHIV ved optagelse i kohorten og derefter hvert andet år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

7200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Agen, Frankrig, 47923
        • Rekruttering
        • service de médecine interne - CH d'Agen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick RISPAL, MD
      • Angoulême, Frankrig
        • Rekruttering
        • Médecine interne - CH d'Angoulême
        • Ledende efterforsker:
          • Agnès RICHE, MD
      • Bayonne, Frankrig, 64109
        • Rekruttering
        • service de maladies infectieuses - CH de la Côte Basque
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marc-Olivier VAREIL, MD
      • Bordeaux, Frankrig, 33075
        • Rekruttering
        • service de médecine inter et maladies infectieuses - Hopital Saint André
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick MERCIE, Prof
      • Bordeaux, Frankrig, 33075
        • Rekruttering
        • Service de Médecine Interne et maladies Infectieuses - Hôpital Saint-André
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fabrice BONNET, Prof
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Rekruttering
        • service de maladies infectieuses et médecine tropicale - Hôpital Pellegrin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • DUPON Michel, Prof
      • Bordeaux, Frankrig
        • Rekruttering
        • Service D'Urgences Pédiatriques
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Camille RUNEL-BELLIARD, MD
      • Châtellerault, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • médecine interne - CH de Châtellerault
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Antoine ELSENDOORN, MD
      • Dax, Frankrig, 40107
        • Rekruttering
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Dax
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yann GERARD, MD
      • Jonzac, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Médecine Interne - CH de Jonzac
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thierry PASDELOUP, MD
      • La Teste-de-Buch, Frankrig, 33260
        • Rekruttering
        • service de médecine interne - CH d'Arcachon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carine COURTAULT, MD
      • Libourne, Frankrig, 33505
        • Rekruttering
        • service de médecine interne - CH de Libourne
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sten DE WITTE, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Helene FERRAND, MD
      • Mont-de-Marsan, Frankrig, 40024
        • Ikke rekrutterer endnu
        • service de médecine interne - CH de Mont de Marsan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hajnal-Gabriela ILLES, MD
      • Orthez, Frankrig
        • Rekruttering
        • service de médecine interne - CH d'Orthez
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yann GERARD, MD
      • Pau, Frankrig, 64000
        • Rekruttering
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Pau
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eric MONLUN, MD
      • Perigueux, Frankrig, 24019
        • Rekruttering
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - CH de Périgueux
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe LATASTE, MD
      • Pessac, Frankrig
        • Rekruttering
        • service de médecine interne et maladies infectieuses - Groupe hospitalier Sud
      • Poitiers, Frankrig
        • Rekruttering
        • Médecine interne et Maladies Infectieuses - CHU de Poitiers
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gwenaël LE MOAL, MD
      • Royan, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Médecine interne - CH de Royan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe MOTTAZ, MD
      • Saint-Jean-d'Angély, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Médecine Interne - CH de Saint-Jean-D'Angely
        • Ledende efterforsker:
          • Thierry PASDELOUP, MD
        • Kontakt:
      • Saintes, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Médecine Interne - CH de Saintonge
        • Ledende efterforsker:
          • Thierry PASDELOUP, MD
        • Kontakt:
      • Villeneuve sur Lot, Frankrig, 47307
        • Ikke rekrutterer endnu
        • service de maladies infecteieuses - CH Saint-Cyr
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Isabelle CHOSSAT, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter inficeret med HIV-1 (PLHIV)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år.
  • Bekræftet HIV-infektion
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-2 infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HIV-patienter
4500 patienter smittet med HIV-1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sociodemografiske karakteristika for mennesker, der lever med hiv
Tidsramme: Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hiv-infektionskarakteristika hos mennesker, der lever med hiv
Tidsramme: Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
infektionsgruppe, infektionsstadie, varighed siden første serologipositiv, CD4 nadir, sidste CD4-måling, CD4/CD8-forhold
Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
komorbiditet hos mennesker, der lever med hiv
Tidsramme: Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
samtidige infektioner af mennesker, der lever med hiv
Tidsramme: Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
Hepatitis B, Hepatitis C, cytomegalovirus infektion...
Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
Terapeutisk beskrivelse
Tidsramme: Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
naiv/behandlet status, dosering
Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
virologiske reaktioner
Tidsramme: Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)
Hver 12. måned fra baseline i 4 år (M48)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis (ANRS)
French Ministry of Health through the COREVIH Aquitaine

Efterforskere

  • Studiestol: Linda WITTKOP, MD, PhD, ISPED - CHU de Bordeaux
  • Ledende efterforsker: Fabrice BONNET, Prof, University Hospital, Bordeaux

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. juli 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

28. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2016/04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner