Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика гриппа и других респираторных вирусов зимнего периода среди медицинских работников в Израиле (HCP)

1 ноября 2017 г. обновлено: Abt Associates
Цель исследования «Профилактика гриппа и других респираторных вирусов зимнего периода среди медицинских работников в Израиле». Исследование персонала или медицинских работников в рамках данного Плана обеспечения безопасности данных) предназначено для изучения эффективности вакцин и респираторных заболеваний среди медицинского персонала (HCP). Это поможет лучше понять факторы, влияющие на выбор вакцинации против гриппа, индивидуальный ответ на вакцину и помогает ли вакцина против гриппа предотвратить грипп у HCP.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Считается, что медицинский персонал (HCP) подвергается повышенному риску заражения гриппом и часто работает во время болезни, что увеличивает риск вторичного заражения уязвимых пациентов. Вакцинация медработников против гриппа является важным компонентом инфекционного контроля в медицинских учреждениях, но устойчиво низкие показатели охвата вакцинацией среди медработников остаются предметом международной озабоченности и дискуссий. Хотя недавние обзоры подтверждают, что вакцина против сезонного гриппа умеренно эффективна в снижении риска заболевания гриппом [10], остаются многочисленные пробелы в знаниях относительно профилактической ценности вакцины среди медицинских работников.

Это проспективное когортное исследование медицинского персонала в странах со средним уровнем дохода в течение как минимум двух последовательных сезонов или лет гриппа преследует четыре основные цели: (1) описать частоту и последствия острых респираторных заболеваний (ОРЗ) среди медицинских работников в зимнее время; (2) Оценить эффективность противогриппозной вакцины в предотвращении симптоматического заболевания гриппом, пропусков работы из-за заболевания гриппом и количества часов непосредственного ухода за пациентами с симптоматическими гриппозными инфекциями со стороны СОЗ; (3) Изучить взаимосвязь между повторной вакцинацией против гриппа и исходным иммунным ландшафтом медицинских работников, их реакцией на противогриппозные вакцины и их последующей защитой от инфекции; (4) Выяснить, не изменяет ли вакцина против гриппа тяжесть и продолжительность симптомов у медицинских работников с прорывом гриппозной инфекции, несмотря на вакцинацию.

Приблизительно 2 400–2 800 медицинских работников, оказывающих непосредственную помощь пациентам, будут включены в предполагаемую когорту, за которой будет наблюдаться не менее двух лет (или двух сезонов гриппа). В Израиле около 1200 медицинских работников будут зачислены на 1-й год исследования с расширением до полного охвата на 2-й год. Таким образом, исследователи ожидают 3-летнего когортного исследования, в котором около 1200 участников примут участие в 1-м и 2-м годах исследования. исследования, а оставшаяся выборка будет использована во 2-м и 3-м годах обучения. Информация о социально-демографических характеристиках, текущем состоянии здоровья, истории болезни, использовании медицинской помощи и истории вакцинации против гриппа будет извлечена из медицинских карт и записей сотрудников с разрешения участника. Другая информация о социально-демографических данных, профессиональных обязанностях, состоянии здоровья, а также знаниях и отношении к вирусам и вакцинам будет собираться путем самоотчета посредством опроса при зачислении. Сбор образцов крови будет происходить до и после сезонов гриппа в течение каждого учебного года; кроме того, медицинские работники, получившие вакцину против гриппа, проведут дополнительный забор крови через 21-42 дня после вакцинации. Активное наблюдение для выявления острых заболеваний (связанных с кашлем, насморком, болями в теле или лихорадкой) будет проводиться два раза в неделю в течение нескольких недель местной циркуляции гриппа. При выявлении острого заболевания участники сдадут образец из дыхательных путей (самостоятельный мазок из носа) для тестирования на грипп и заполнят два кратких опроса во время и после выздоровления. Для подвыборки участников, получивших согласие, дополнительная информация об отношении к заболеваемости гриппом и респираторными заболеваниями будет собрана посредством углубленных качественных интервью. Дополнительные краткие опросы будут проводиться в конце каждого сезона/года и в начале второго сезона гриппа для обновления информации о состоянии здоровья участников, их рабочих обязанностях, а также об отношении и практике, связанных с вакцинацией и другими мерами контроля и профилактики инфекций.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beer sheva, Израиль, 85025
        • Рекрутинг
        • Soroka Medical Center
        • Контакт:
          • Avital Hirsch, MPH
      • Petah Tikva, Израиль
        • Рекрутинг
        • Rabin Medical Center
        • Контакт:
          • Avital Hirsch, MPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Медицинский персонал

Описание

Критерии включения:

  • Быть в возрасте ≥18 лет;
  • Работа на объекте полный рабочий день (≥30 часов в неделю);
  • Обычный прямой контакт или контакт лицом к лицу с пациентами (в пределах 1 метра) в рамках типичной рабочей смены, включая, помимо прочего, врачей, медсестер, респираторных терапевтов, физиотерапевтов, служащих отделения, техников-рентгенологов. , фельдшеры и транспортеры;
  • Непрерывное членство в программе «Клалит Здоровье» не менее 1 года до регистрации.

Критерий исключения:

  • Нет рутинного прямого контакта с пациентом;
  • Работает неполный рабочий день;
  • Уже получили вакцину против гриппа текущего сезона более чем за 48 часов до регистрации и, таким образом, не могут завершить забор крови до полного иммунного ответа на вакцину;
  • Не быть участником плана медицинского страхования Clalit Health System.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота острых респираторных заболеваний среди медицинского персонала, получающего противогриппозную вакцину
Временное ограничение: 3 года
3 года
Доля рабочих дней, пропущенных в связи с самосообщением об остром респираторном заболевании
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота бессимптомных и симптоматических инфекций (с типичными или атипичными проявлениями симптомов) вирусами гриппа (и другими вирусами)
Временное ограничение: 3 года
3 года
Знания, отношение и практика (KAP), которые предсказывают нерешительность и отказ от вакцинации среди медицинского персонала
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mark Thompson, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HHSD2002013M53890B

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Грипп

  • QIAGEN Gaithersburg, Inc
    Завершенный
    Респираторно-синцитиальные вирусные инфекции | Грипп А | Риновирус | Грипп В | Расширенная панель QIAGEN ResPlex II | Инфекция, вызванная вирусом парагриппа человека 1 | Парагрипп Тип 2 | Парагрипп 3 типа | Парагрипп 4 типа | Метапневмовирус человека A/B | Вирус Коксаки/Эховирус | Аденовирусы типов B/C/E | Подтипы... и другие заболевания
    Соединенные Штаты

Клинические исследования вакцина против гриппа

Подписаться