Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Противоинфекционное управление с использованием инструмента Wisca в электронной медицинской карте (ANSWER)

25 августа 2020 г. обновлено: NorthShore University HealthSystem
Начиная с середины-конца 1980-х и ускоряясь в течение 1990-х и 2000-х годов, щит непобедимости антибиотиков начал давать трещины настолько, что всем стало очевидно, что мы столкнулись с серьезной проблемой. Исследователи продемонстрируют и расширят использование информационных технологий, основанных на гениальном взвешенном инструменте синдромальной комбинированной антибиотикограммы (WISCA) для широкого использования автоматических подсказок врача, улучшающих эмпирическую антибактериальную терапию в рамках комплексной программы управления инфекциями, которая снижает устойчивость к антибиотикам. Эта исследовательская программа продемонстрирует, что использование такого инструмента снижает смертность, улучшает результаты, снижает устойчивость к противомикробным препаратам и снижает затраты на здравоохранение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Десятилетие 1970-х годов было временем, когда ИП заканчивал свое обучение и начинал карьеру в области инфекционных болезней и микробиологии. Это была эпоха, когда появилось много новых противоинфекционных соединений, от новых пенициллинов до цефалоспоринов расширенного спектра действия и аминогликозидов. В то время основной проблемой устойчивости к противомикробным препаратам был золотистый стафилококк, который больше не был чувствителен к пенициллину; метициллин, оксациллин и нафциллин решили эту проблему. Даже для тех штаммов, которые позже стали устойчивыми к метициллину (MRSA), ванкомицин был доступен с 1950-х годов. Позже карбапенемы, а в 1980-х годах новые фторхинолоны, начиная с ципрофлоксацина, стали применяться в клинической практике. В то время казалось, что проблема лечения серьезных инфекций у людей решена и что другие заболевания имеют более высокий приоритет. Действительно, в 1978 году один из мировых лидеров в области инфекционных заболеваний, доктор Роберт Петерсдорф, прокомментировал: «Даже с моей большой личной преданностью инфекционным заболеваниям, я не могу представить себе необходимость еще 309 [выпускников-стажеров] инфекционных заболеваний... если они не тратят свое время на культивирование друг друга». Однако в нобелевской лекции Александра Флеминга 1945 года он предупредил об опасности устойчивости к противомикробным препаратам, заявив, что «нетрудно сделать микробы устойчивыми к пенициллину в лаборатории, подвергая их воздействию концентраций, недостаточных для их уничтожения, и то же самое иногда происходило. происходит в организме... и, подвергая (его) микробы несмертельному количеству препарата, сделать их устойчивыми». Также в это время инфекционный контроль стал устоявшейся дисциплиной: CDC предложил первый курс в 1968 году, а Совместная комиссия потребовала должности в больнице для инфекционного контроля в 1969 году. Впоследствии, начиная с середины-конца 1980-х и ускоряясь в течение 1990-х и 2000-х годов, щит непобедимости антибиотиков начал давать трещины настолько, что всем стало очевидно, что мы столкнулись с серьезной проблемой. Начали появляться сообщения об устойчивости грамотрицательных бактерий к более новым цефалоспоринам, фторхинолонам и даже карбапенемам. В этот же период современная медицина стала свидетелем появления и распространения новой инфекции, связанной с оказанием медицинской помощи, называемой Clostridium difficile, связанной с диареей, а также превращения MRSA в пандемию. Именно в это время начались первоначальные исследования, посвященные обращению вспять устойчивости к противомикробным препаратам. На самом деле, доктора. Дейл Гердинг и Ланс Петерсон предприняли первую в истории программу цикла антибиотиков с использованием амикацина и гентамицина, чтобы продемонстрировать, что отмена антибиотика, к которому развилась резистентность, восстанавливает активность этого препарата. Человечество в настоящее время сталкивается с условиями здравоохранения, где до 70% бактериальных инфекций, поражающих пациентов, устойчивы по крайней мере к одному противомикробному препарату, который изначально был активен против исторических предков бактерий. В некотором смысле исследователи готовились к этому объявлению о финансировании почти всю свою карьеру и уверены, что исследователи могут «ответить» на проблему обращения вспять устойчивости к антибактериальным препаратам и снижения этой угрозы инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (HAI). Цели находятся в основной области, описывающей основное направление этого приложения, а именно: управление противомикробными препаратами: предотвращение развития и распространения резистентных организмов в медицинских учреждениях.

У этой исследовательской программы есть две конкретные цели. Они есть:

  1. Конкретная цель 1: Завершить разработку инструмента персонализированной взвешенной заболеваемости, синдромальной, комбинированной антибиотикограммы (WISCA) и подтвердить его эффективность в качестве комплексной стратегии для улучшения лечения инфекционных заболеваний для всех госпитализированных пациентов.

    - Исследователи продемонстрируют и расширят использование информационных технологий, основанных на WISCA, для широкого использования автоматизированных клинических подсказок, улучшающих эмпирическую антибактериальную терапию в рамках комплексной программы контроля над инфекциями, которая снижает устойчивость к антибиотикам.

  2. Конкретная цель 2: Продемонстрировать, что использование такого инструмента улучшает результаты лечения пациентов, снижает устойчивость к противомикробным препаратам и снижает стоимость.

    • Критерии клинических и экономических результатов будут включать изменения продолжительности пребывания в стационаре, продолжительности лечения, использование терапевтического лекарственного мониторинга, стационарную смертность, побочные эффекты антибактериальной терапии, место госпитализации и выписки (с целью добиться того, чтобы меньше людей нуждались в квалифицированной помощи после выписки, чем теперь требуется), частота повторных госпитализаций через 30 дней, непредвиденные последствия применения противомикробных препаратов, такие как инфекция Clostridium difficile, стоимость противомикробных препаратов и чувствительность к противомикробным препаратам.

Весь преподавательский состав хорошо осведомлен о текущих разработках в соответствующих областях и активно участвует в передовых исследованиях, которые будут комплексно применяться для решения проблемы ИСМП, устойчивых к противомикробным препаратам. Исследователи с нетерпением ждут начала работы над этим крупным исследовательским проектом с Агентством медицинских исследований и качества для улучшения ухода за гражданами Соединенных Штатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9673

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Любой человек, поступивший в больницу с пневмонией, флегмоной, внутрибрюшной инфекцией или инфекцией мочевыводящих путей.

Критерий исключения:

  • Любой человек без 4 изученных инфекций

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство

В этой группе вспомогательный инструмент для врачей, основанный на информационных технологиях, будет использоваться для прогнозирования наилучшей доступной терапии для пациентов, поступающих в больницу с пневмонией, целлюлитом, внутрибрюшной инфекцией или осложненной инфекцией мочевыводящих путей.

Вмешательство: После рассмотрения рекомендации по информационным технологиям сертифицированным врачом-инфекционистом, рекомендация будет обсуждаться с лечащим врачом, и будет проведено лечение.

В больницах, проводящих вмешательство, в электронной медицинской карте будет размещаться отметка о прогрессе, сделанная проверяющим специалистом по инфекционным заболеваниям, которая комментирует первоначальный выбор антибиотика. Комментарий основан на электронном инструменте прогнозирования (помощь врача информационных технологий) в отношении того, какая терапия является наилучшей для отдельного пациента, чья медицинская карта просматривается.
NO_INTERVENTION: Контроль
В двух контрольных больницах не будет использоваться инструмент информационных технологий для проведения начального лечения (Нет вмешательства). Никакие записи не будут помещены в электронную медицинскую карту, и в результате этого исследования не будет установлен контакт с командой медицинского обслуживания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения продолжительности пребывания
Временное ограничение: 36 месяцев
Изменения продолжительности пребывания в больнице (в днях) между экспериментальной и контрольной группами
36 месяцев
Быстрый ответ на начальную терапию
Временное ограничение: 36 месяцев
Продолжительность лечения (в днях) между экспериментальной и контрольной группами
36 месяцев
Снижение стоимости дополнительных испытаний
Временное ограничение: 36 месяцев
Уровень использования терапевтического лекарственного мониторинга между экспериментальной и контрольной группами - вспомогательное тестирование, такое как терапевтический лекарственный мониторинг, увеличивает стоимость противоинфекционной терапии, и ожидается, что использование меньшего количества антибиотиков, когда они не нужны, снизит эту стоимость.
36 месяцев
Низкая смертность
Временное ограничение: 36 месяцев
Уровень стационарной смертности между экспериментальной и контрольной группами
36 месяцев
Снижение нежелательных явлений
Временное ограничение: 36 месяцев
Частота побочных эффектов антибактериальной терапии между экспериментальной и контрольной группами
36 месяцев
Улучшенный ответ на терапию инфекционных заболеваний
Временное ограничение: 36 месяцев
Скорость изменения между местом госпитализации и местом выписки (с целью уменьшить количество людей, нуждающихся в квалифицированной помощи после выписки, чем требуется в настоящее время) между экспериментальной и контрольной группами - ожидается, что улучшенная терапия даст лучший ответ и позволит пациентам вернуться домой, а не нуждаться в них. обратиться в учреждение квалифицированного сестринского ухода после стационарного лечения
36 месяцев
Снижение частоты рецидивов инфекции
Временное ограничение: 36 месяцев (общие сроки перекрестного исследования)
30-дневная частота повторных госпитализаций (для повторной инфекционной терапии) между экспериментальной и контрольной группами — это мера, которая, как ожидается, позволит отличить пациентов, получающих оптимальную терапию, позволяющую избежать рецидива инфекции, от тех, кто этого не делает.
36 месяцев (общие сроки перекрестного исследования)
Меньше непредвиденных последствий использования антибиотиков
Временное ограничение: 36 месяцев
Показатели инфекции Clostridium difficile между экспериментальной и контрольной группами - использование антибиотиков является основной причиной непреднамеренных последствий инфекции Clostridium difficile, и ожидается, что меньшее использование антибиотиков будет иметь более низкий уровень инфекции Clostridium difficile в группе вмешательства.
36 месяцев
Снижение стоимости терапии
Временное ограничение: 36 месяцев
Стоимость противомикробных препаратов между экспериментальной и контрольной группами
36 месяцев
Меньшая устойчивость к противомикробным препаратам
Временное ограничение: 36 месяцев
Показатели устойчивости к противомикробным препаратам между экспериментальной и контрольной группами
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июня 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бактериальные инфекции

Подписаться