Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anti-infektiivinen hoito sähköisen sairauskertomuksen Wisca-työkalun avulla (ANSWER)

tiistai 25. elokuuta 2020 päivittänyt: NorthShore University HealthSystem
Alkaen 1980-luvun puolivälistä ja lopusta ja kiihtyen 1990- ja 2000-luvuille antibioottien voittamattomuuden kilpi alkoi halkeilla niin paljon, että jokaiselle oli ilmeistä, että kohtaamme vakavan ongelman. Tutkijat demonstroivat ja laajentavat tietotekniikan käyttöä, joka perustuu nerokkaaseen painotettuun ilmaantuvuus-, oireyhtymä-, yhdistelmäantibiogrammi- (WISCA) -työkaluun empiiristä antibioottihoitoa tehostavien automatisoitujen kliinikkojen laajaan käyttöön osana kattavaa infektioiden hallintaohjelmaa, joka vähentää Antibioottinen vastustuskyky. Tämä tutkimusohjelma osoittaa, että tällaisen työkalun käyttö alentaa kuolleisuutta, parantaa tuloksia, alentaa mikrobilääkeresistenssiä ja alentaa terveydenhuollon kustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

1970-luvun vuosikymmen oli aikaa, jolloin PI oli suorittamassa koulutustaan ​​ja aloitti uransa tartuntatautien ja mikrobiologian parissa. Tämä oli aikakausi, jolloin otettiin käyttöön monia uusia infektioita estäviä yhdisteitä, jotka vaihtelivat uusista penisilliineistä laajakirjoisiin kefalosporiineihin ja aminoglykosideihin. Suurin antimikrobinen resistenssihuoli tuolloin oli Staphylococcus aureus, joka ei ollut enää herkkä penisilliinille; metisilliini, oksasilliini ja nafsilliini olivat ratkaisseet tämän ongelman. Vankomysiini oli ollut saatavilla 1950-luvulta lähtien jopa niille kanteille, jotka olivat myöhemmin metisilliiniresistenttejä (MRSA). Myöhemmin kliiniseen käyttöön otettiin käyttöön karbapeneemit ja 1980-luvulla uudemmat fluorokinolonit, alkaen siprofloksasiinista. Tuolloin näytti siltä, ​​että ihmisten vakavien infektioiden hoitamisen haaste oli täytetty ja muut sairaudet olivat etusijalla. Itse asiassa vuonna 1978 yksi maailman johtavista tartuntatautien asiantuntijoista, tohtori Robert Petersdorf, kommentoi, että "vaikka olen erittäin henkilökohtainen uskollisuus tartuntatautia kohtaan, en voi käsittää, että tarvitaan 309 infektiotautien [valmistuvaa harjoittelijaa] lisää... elleivät he viettä aikaansa toistensa kulttuuriin." Kuitenkin Alexander Flemingin vuoden 1945 Nobel-luennossa hän varoitti mikrobilääkeresistenssin vaarasta: "Ei ole vaikeaa saada mikrobeja vastustuskykyisiksi penisilliinille laboratoriossa altistamalla ne pitoisuuksille, jotka eivät riitä tappamaan niitä, ja sama asia on tapahtunut toisinaan. tapahtuu kehossa... ja altistamalla (hänen) mikrobinsa ei-tappaville määrille lääkettä tekee niistä vastustuskykyisiä." Samaan aikaan infektioiden torjunta alkoi vakiintuneena tieteenalana, kun CDC tarjosi ensimmäisen kurssin vuonna 1968 ja sekakomitea, joka vaati sairaalan paikkaa infektioiden hallinnassa vuonna 1969. Myöhemmin, 1980-luvun puolivälistä tai loppupuolelle ja kiihtyen 1990- ja 2000-luvuille, antibioottien voittamattomuuden kilpi alkoi halkeilla niin paljon, että jokaiselle oli ilmeistä, että kohtaamme vakavan ongelman. Gram-negatiivisissa bakteereissa alettiin raportoida resistenssiä uudempia kefalosporiineja, fluorokinoloneja ja jopa karbapeneemilääkkeitä kohtaan. Samana aikana moderni lääketiede todisti uuden terveydenhuoltoon liittyvän infektion, nimeltään Clostridium difficile -ripuli, ilmaantumisen ja leviämisen sekä MRSA:n pandemiaksi tulossa. Tänä aikana aloitettiin alustavat tutkimukset, joissa keskityttiin mikrobiresistenssin kääntämiseen. Itse asiassa Drs. Dale Gerding ja Lance Peterson aloittivat kaikkien aikojen ensimmäisen antibioottikiertoohjelman, jossa käytettiin amikasiinia ja gentamysiiniä osoittaakseen, että resistenssin kehittyneen antibiootin poistaminen palauttaisi lääkkeen vaikutuksen. Ihmiskunta kohtaa nyt terveydenhuollon ympäristön, jossa jopa 70 % potilaita vaivaavista bakteeri-infektioista on resistenttejä ainakin yhdelle antimikrobiselle lääkkeelle, joka oli alun perin aktiivinen bakteerien historiallisia esi-isiä vastaan. Tietyssä mielessä tutkijat ovat valmistautuneet tähän rahoitusilmoitukseen lähes koko uran ajan - ja ovat varmoja, että tutkijat voivat "vastata" haasteeseen, joka liittyy antibakteerisen resistenssin kumoamiseen ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden (HAI) uhan vähentämiseen. Tavoitteet ovat pääalueella, joka kuvaa tämän sovelluksen painopistettä, joka on Antimikrobinen hoito: Resistenttien organismien kehittymisen ja leviämisen estäminen terveydenhuollon ympäristössä.

Tällä tutkimusohjelmalla on kaksi erityistä tavoitetta. He ovat:

  1. Erityinen tavoite 1: Henkilökohtaisen painotetun ilmaantuvuuden, oireyhtymän, yhdistelmäantibiogrammin (WISCA) työkalun kehittäminen ja sen suorituskyvyn validointi kattavana strategiana, jolla parannetaan kaikkien sairaalapotilaiden tartuntatautien hoitoa.

    - Tutkijat demonstroivat ja laajentavat WISCA:han perustuvan tietotekniikan käyttöä empiiristä antibioottihoitoa tehostavien automatisoitujen kliinikkokehotteiden laajaan käyttöön osana kattavaa antibioottiresistenssiä vähentävää infektioiden hallintaohjelmaa.

  2. Erityistavoite 2: Osoittaa, että tällaisen työkalun käyttö parantaa potilaan tulosta, alentaa mikrobilääkeresistenssiä ja alentaa kustannuksia.

    • Kliiniset ja taloudelliset tulosmittaukset sisältävät muutoksia oleskelun kestoon, hoidon kestoon, terapeuttisten lääkkeiden seurantaan, sairaalakuolleisuuteen, antibakteerisesta hoidosta aiheutuvat haittatapahtumat, vastaanotto- ja kotiutuspaikka (tavoite, että kotiutuksen jälkeen ammattitaitoista hoitoa tarvitsevia henkilöitä on vähemmän kuin vaaditaan nyt), 30 päivän takaisinottoasteet, mikrobilääkkeiden käytön tahattomat seuraukset, kuten Clostridium difficile -infektio, mikrobilääkkeiden hinta ja herkkyys mikrobilääkkeille.

Kaikki tutkijat ovat hyvin perillä asianomaisten alojen ajankohtaisesta kehityksestä ja ovat aktiivisesti mukana huippututkimuksessa, jota sovelletaan kattavasti, integroidusti mikrobilääkeresistentien HAI-ongelmien ratkaisemiseksi. Tutkijat odottavat innolla työskentelyä tämän suuren tutkimusprojektin parissa Healthcare Research and Quality -viraston kanssa Yhdysvaltojen kansalaisten hoidon parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9673

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • NorthShore University HealthSystem Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuka tahansa henkilö, joka on otettu sairaalaan keuhkokuumeen, selluliitin, intraabdominaalisen infektion tai virtsatieinfektion vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuka tahansa henkilö, jolla ei ole neljää tutkittua infektiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio

Tässä haarassa tietotekniikan lääkärin aputyökalua käytetään ennustamaan parasta saatavilla olevaa hoitoa potilaille, jotka tulevat sairaalaan joko keuhkokuumeen, selluliitin, intraabdominaalisen infektion tai komplisoituneen virtsatieinfektion vuoksi.

Interventio: Kun lautakunnan sertifioitu infektiotautilääkäri on tutustunut tietotekniikkasuositukseen, suosituksesta keskustellaan ensihoidon lääkärin kanssa ja hoito toteutetaan.

Interventiosairaaloiden sähköiseen potilastietokirjaan asetetaan edistymisilmoitus, jonka arvioi tartuntatautiasiantuntija kommentoi alkuperäistä antibioottivalintaa. Kommentti perustuu sähköiseen ennustetyökaluun (Information Technology doctor assist) siitä, mikä on paras hoito yksittäiselle potilaalle, jonka sairauskertomus tarkistetaan.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kahdessa kontrollisairaalassa ei käytetä tietotekniikkatyökalua alkuhoidon toteuttamiseen (Ei toimenpiteitä). Sähköiseen sairauskertomukseen ei tehdä muistiinpanoja, eikä tämän tutkimuksen tuloksena oteta yhteyttä sairaanhoitotiimiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset oleskelun pituudessa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Muutokset sairaalahoidon pituudessa (päivissä) interventio- ja kontrolliryhmien välillä
36 kuukautta
Nopea vaste alkuhoitoon
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Hoidon kesto (päivinä) interventio- ja kontrolliryhmien välillä
36 kuukautta
Alennetut lisätestien kustannukset
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Terapeuttisten lääkkeiden seurannan käyttöaste interventio- ja kontrolliryhmien välillä – lisätestaukset, kuten terapeuttisten lääkkeiden seuranta, lisäävät infektioita ehkäisevän hoidon kustannuksia, ja antibioottien käytön vähenemisen, kun niitä ei tarvita, odotetaan vähentävän näitä kustannuksia
36 kuukautta
Pienempi kuolleisuus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Interventio- ja kontrolliryhmien välinen laitoskuolleisuus
36 kuukautta
Vähemmän haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Antibakteerisen hoidon haittatapahtumien määrä interventio- ja kontrolliryhmien välillä
36 kuukautta
Parempi vaste infektiotautihoitoon
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Muutosnopeus vastaanotto- ja kotiutuspaikan välillä (tavoite, että kotiutuksen jälkeen on vähemmän ammattitaitoista hoitoa tarvitsevia henkilöitä kuin nyt tarvitaan) interventio- ja kontrolliryhmien välillä – paremman hoidon odotetaan antavan paremman vasteen ja mahdollistavan potilaiden palaamisen kotiin sen sijaan, että he tarvitsevat mennä ammattitaitoiseen sairaanhoitoon laitoshoidon jälkeen
36 kuukautta
Vähentynyt infektion uusiutumisen esiintyminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta (ristikkäisen tutkimuksen kokonaisaika)
30 päivän takaisinottoprosentti (toistuvassa infektiohoidossa) interventio- ja kontrolliryhmien välillä on mitta, jonka odotetaan erottavan toisistaan ​​potilaat, jotka saavat optimaalista hoitoa, joka estää infektion uusiutumisen, potilaista, jotka eivät saa
36 kuukautta (ristikkäisen tutkimuksen kokonaisaika)
Vähemmän ei-toivottuja seurauksia antibioottien käytöstä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Clostridium difficile -infektioiden määrä interventio- ja kontrolliryhmien välillä - antibioottien käyttö on pääasiallinen syy Clostridium difficile -infektion tahattomiin seurauksiin, ja pienemmän antibiootin käytön odotetaan vähentävän Clostridium difficile -infektiota interventioryhmässä
36 kuukautta
Alennetut terapiakustannukset
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Mikrobilääkekustannukset interventio- ja kontrolliryhmien välillä
36 kuukautta
Vähemmän mikrobilääkeresistenssiä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Mikrobilääkeresistenssin määrä interventio- ja kontrolliryhmien välillä
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 15. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bakteeri-infektiot

3
Tilaa