Безопасность и эффективность TRx0237 у субъектов с болезнью Альцгеймера после открытого лечения
14 августа 2025 г. обновлено: TauRx Therapeutics Ltd
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, трехгрупповое, 12-месячное исследование безопасности и эффективности монотерапии TRx0237 у субъектов с болезнью Альцгеймера с последующим 12-месячным открытым лечением
Целью данного исследования является определение безопасности и эффективности TRx0237 в дозе 16 мг/день и 8 мг/день при лечении пациентов с болезнью Альцгеймера по сравнению с плацебо.
Кроме того, включена открытая фаза отсроченного начала, чтобы продемонстрировать модифицирующий заболевание эффект TRx0237.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
598
Фаза
- Фаза 3
Расширенный доступ
Доступный вне клинических испытаний.
См. запись расширенного доступа.
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08195
- Hospital General de Catalunya
-
Madrid, Испания, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Испания, 28223
- Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
-
Madrid, Испания, 28015
- Hospitales de Madrid
-
Salamanca, Испания, 37005
- Centro de salud de San Juan, Unidad de Investigación Neurociencias
-
Seville, Испания, 41009
- Hospital Virgen de la Macarena
-
Terrassa, Испания, 08222
- Hospital Universitario Mútua Terrassa
-
Valencia, Испания, 46017
- Hospital Universitario Doctor Peset
-
-
-
-
-
Brescia, Италия, 25125
- IRCCS Centro S. Giovanni di Dio Fatebenefratelli
-
Cefalù, Италия, 90015
- Foundation Institute G.Giglio
-
Monza, Италия, 20900
- Azienda Ospedaliera San Gerardo - Clinica Neurologica
-
Pavia, Италия, 27100
- Istituto Neurologico Casimiro Mondino, IRCCS
-
Perugia, Италия, 06156
- University of Perugia, Ospedale S.M. della Misericordia
-
Roma, Италия, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
Roma, Италия, 00186
- Ospedale San Giovanni Calibita Fatebenefratelli
-
Rome, Италия, 00179
- Irccs Fondazione Santa Lucia
-
Udine, Италия, 33100
- Clinica Neurologica Santa Maria della Misericordia
-
-
-
-
-
Québec, Канада, G3K 2P8
- Alpha Recherche Clinique
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1Y 1Z9
- Okanagan Clinical Trials, Ltd.
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Z 1G3
- Memory Clinic (Ottawa)
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Канада, J8T 8J1
- Clinique Mémoire de l'Outaouais
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша, 15-756
- Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
-
Bydgoszcz, Польша, 85-163
- Centrum Medyczne Neuromed
-
Katowice, Польша, 40-123
- NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska SYNAPSIS
-
Lublin, Польша, 20-582
- Indywidualna Praktyka Lekarska
-
Poznan, Польша, 61-853
- NZOZ Neuro-Kard
-
Szczecin, Польша, 70-111
- Euromedis Sp. z o.o.
-
Warsaw, Польша, 01-684
- Centrum Medyczne NeuroProtect
-
-
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B16 8LT
- Re:Cognition Health
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G20 0XA
- Glasgow Memory Clinic Ltd
-
Guildford, Соединенное Королевство, GU2 7YD
- Re:Cognition Health
-
London, Соединенное Королевство, W1G 9JF
- Re:Cognition Health - Central London
-
Plymouth, Соединенное Королевство, PL6 8BT
- Re:Cognition Health
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85053
- Arizona Research Center
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Xenoscience
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
- Imaging Endpoints Research
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72209
- Atria Clinical Research
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Соединенные Штаты, 92626
- ATP Clinical Research, Inc.
-
Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
- HB Clinical Trials Inc.
-
Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
- Fullerton Neurology and Headache Center
-
Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
- Senior Clinical Trials, Inc.
-
Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92056
- Excell Research, Inc.
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Sharp Mesa Vista Hospital
-
Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92705
- Syrentis Clinical Research
-
Sherman Oaks, California, Соединенные Штаты, 91403
- California Neuroscience Medical Group
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
- Visionary Investigators Network
-
Greenacres City, Florida, Соединенные Штаты, 33467
- Finlay Medical Research
-
Hallandale, Florida, Соединенные Штаты, 33009
- MD Clinical
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc.
-
Merritt Island, Florida, Соединенные Штаты, 32952
- Merrit Island Medical Research
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
- Finlay Medical Research
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33133
- CCM Clinical Research Group
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
- Allied Biomedical Research Institute
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
- Florida International Research Center
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
- Future Care Solution, LLC
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Miami Dade Medical Research Institute, LLC
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
- Advance Medical Research Center
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
- Vitae Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
- L&C Professional Medical Research Institute
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Visionary Investigators Network
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
- Biomed Research Institute, Inc
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33015
- Health Care Family Rehab and Research
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
- Optimus Clinical Research
-
Ocoee, Florida, Соединенные Штаты, 34761
- Sensible Healthcare
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Bioclinica Research
-
Palmetto Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33157
- IMIC Inc
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
- Emerald Coast Center For Neurological Disorders
-
Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32127
- Progressive Medical Research
-
Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34243
- The Roskamp Institute, Inc.
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
- Stedman Clinical Trials
-
Wellington, Florida, Соединенные Штаты, 33414
- Alzheimer's Research and Treatment Center
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
- NeuroStudies.net, LLC
-
Suwanee, Georgia, Соединенные Штаты, 30024
- Georgia Neurology and Sleep Medicine Associates
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46256
- Josephson Wallack Munshower Neurology P.C.
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
- Advanced Memory Research of NJ PC
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Albany Medical College
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
- UBMD Neurology
-
Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10312
- Richmond Behavioral Associates
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28270
- Alzheimer's Memory Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
- Neuroscience Research Center, LLC
-
Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
- Valley Medical Research
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- The Lindner Research Center
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
- Neurology Diagnostics Inc.
-
North Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44321
- Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73106
- IPS Research Company
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
- Tulsa Clinical Research LLC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
- Neural Net Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414
- CBRI - Roper Hospital
-
Port Royal, South Carolina, Соединенные Штаты, 29935
- Coastal Neurology
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
- Re:Cognition Health
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
- Kingfisher Cooperative, LLC
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- Universal Research Group, LLC
-
-
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- CHU Bordeaux - Pellegrin
-
Bron, Франция, 69677
- Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
-
Limoges, Франция, 87042
- CHU de Limoges
-
Marseille, Франция, 13385
- Timone Adults Hospital
-
Montpellier, Франция, 34295
- Guidechauliac Hospital
-
Nantes, Франция, 44093
- Hôpital Laënnec - CHU de Nantes
-
Rennes, Франция, 35009
- CHU de Rennes
-
Toulouse, Франция, 31059
- CRC Gerontopole Cite de la Sante, Hôpital La Grave
-
Villeurbanne, Франция, 69100
- Hopital des Charpennes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика болезни Альцгеймера (БА), включая вероятную БА и легкие когнитивные нарушения из-за БА (MCI-AD), на основании критериев Национального института старения и Ассоциации болезни Альцгеймера 2011 г. (NIA/AA)
- Документированное ПЭТ-сканирование, положительное на амилоид
- Минимальное обследование психического состояния (MMSE) 16-27 баллов (включительно), с учетом требований стратификации
- Глобальный клинический рейтинг деменции (CDR) от 0,5 до 2 (если 0,5, включая оценку >0 в одной из функциональных областей: общественные дела, дом и хобби или личная гигиена)
- Возраст <90 лет
- Женщины должны быть хирургически стерильными, перенесшими двустороннюю окклюзию / перевязку маточных труб, быть в постменопаузе или использовать адекватные средства контрацепции.
- Субъект и/или, в случае ограниченной дееспособности, законный представитель(и) в соответствии с местными и национальными законами может/могут читать, понимать и предоставлять письменное информированное согласие на указанном языке исследовательского центра.
- Имеет одного или нескольких идентифицированных взрослых партнеров по исследованию, которые либо живут с субъектом, либо имеют достаточный контакт, чтобы обеспечить оценку изменений в поведении и функциях субъекта с течением времени, а также информацию о безопасности и переносимости; готов предоставить письменное информированное согласие на собственное участие; способен читать, понимать и говорить на указанном(ых) языке(ах) в месте проведения исследования; соглашается сопровождать субъекта во время каждой ознакомительной поездки; и может проверять ежедневное соблюдение исследуемого препарата
- Не следует принимать ингибиторы ацетилхолинэстеразы и/или мемантин в течение как минимум 60 дней на момент проведения исходных оценок.
- Способен соблюдать процедуры исследования, по мнению исследователя
Критерий исключения:
- Значительное расстройство центральной нервной системы, кроме вероятного AD или MCI-AD
- Значительная внутричерепная фокальная или сосудистая патология, наблюдаемая при МРТ головного мозга, которая может привести к диагнозу, отличному от вероятного БА или MCI-AD
- Клинические данные или история нарушения мозгового кровообращения; Транзиторная ишемическая атака; серьезная травма головы, например, связанная с ней потеря сознания, перелом черепа или сохраняющиеся когнитивные нарушения; другие необъяснимые или рецидивирующие потери сознания в течение ≥15 минут
- Эпилепсия (приемлемым считается единичный предшествующий приступ >6 месяцев до скрининга)
- Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, пятое издание, соответствие критериям большого депрессивного расстройства; шизофрения; другие психотические расстройства, биполярное расстройство; расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (включая алкоголь)
- Металлические имплантаты в голове, кардиостимулятор, кохлеарные имплантаты или любые другие несъемные элементы, которые являются противопоказаниями к МРТ.
- Проживает в больнице или в учреждении непрерывного ухода со средней или высокой зависимостью
- Любой физический недостаток, который может помешать завершению учебных процедур или оценок
- Проблемы с глотанием в анамнезе
- Беременные или кормящие грудью
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD)
- История значительных гематологических отклонений или текущих острых или хронических клинически значимых отклонений.
- Отклонение от нормы лабораторных показателей химического состава сыворотки при скрининге, признанное исследователем клинически значимым
- Клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание или аномальные оценки электрокардиограммы
- Ранее существовавшие или текущие признаки или симптомы дыхательной недостаточности
- Сопутствующее острое или хроническое клинически значимое иммунологическое, гепатобилиарное или эндокринное заболевание и/или другое нестабильное или тяжелое заболевание, отличное от вероятного БА или MCI-AD
- Диагноз рака (за исключением базально-клеточного рака, плоскоклеточного рака или рака предстательной железы in situ [Стадия 1]) в течение последних 2 лет или предшествующий (> 2 лет) диагноз рака, который потребовал какой-либо формы вмешательства или лечения в течение последние 2 года
- Предшествующая непереносимость или гиперчувствительность к препарату, содержащему метилтиониний (МТ), или метгемоглобинемия, вызванная препаратом, содержащим МТ, аналогичными органическими красителями или любым из вспомогательных веществ.
- Лечение в настоящее время или в течение 90 дней до исходного уровня препаратами Souvenaid®, клозапином, карбамазепином, примидоном, вальпроатом или препаратами, на этикетке которых имеется предупреждение или предостережение относительно метгемоглобинемии в утвержденных дозах
- Текущее или предшествующее участие в любом клиническом испытании TRx0237; клиническое испытание продукта для когнитивных функций до исходного уровня, в котором последняя доза была получена в течение 90 дней до исходного уровня, если не подтверждено, что он был рандомизирован в группу плацебо; или клиническое исследование любого другого исследуемого препарата, биологического препарата, устройства или лечебного питания, в котором последняя доза была получена в течение 28 дней до исходного уровня
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
|
Таблетки для перорального плацебо (некоторые из которых содержат обесцвечивание мочи), вводимые два раза в день
|
|
Экспериментальный: TRx0237 16 мг/день
|
Перорально TRx0237 таблетки по 4 мг два раза в день
|
|
Экспериментальный: TRx0237 8 мг/день
|
Перорально TRx0237 4-мг таблетка вводится два раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного уровня по шкале оценки болезни Альцгеймера - когнитивная подшкала (ADAS -COG11) (16 мг/день против контроля)
Временное ограничение: 52 недели
|
Эта первичная мера исхода оценивалась в группе TRX0237 16 мг/день по сравнению с контрольной группой.
Оценки по этой шкале варьируются от 0 до 70, причем более высокие числа указывают на худший результат (большие нарушения).
|
52 недели
|
|
Изменение исходного уровня на кооперативном исследовании по болезни Альцгеймера - Действительную жизнь (ADCS -ADL23) (16 мг/день против контроля)
Временное ограничение: 52 недели
|
Эта первичная мера исхода оценивалась в группе TRX0237 16 мг/день по сравнению с контрольной группой.
Оценки по этой шкале варьируются от 0 до 78, при этом более высокие числа указывают на лучший результат (более низкое нарушение).
|
52 недели
|
|
Количество участников исследования с серьезными и несерьезными побочными эффектами (16 мг/день против контроля)
Временное ограничение: 52 недели
|
Эта первичная мера исхода оценивалась в группе TRX0237 16 мг/день по сравнению с группой плацебо.
Все лабораторные тест или аномалии параметров жизненно важного знака считаются клинически значимыми исследователем, должны быть сообщены как побочные эффекты.
|
52 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение годовой скорости атрофии всего мозга (16 мг/день против контроля)
Временное ограничение: 52 недели
|
Этот вторичный показатель результата был оценен в группе TRX0237 16 мг/день по сравнению с контрольной группой.
|
52 недели
|
|
Изменение стандартизированного соотношения значения поглощения (SUVR) на основе временной доли 18F-фтордезоксиглюкозы Позитронно-эмиссионная томография (18F-FDG-PET) (16 мг/день против контроля)
Временное ограничение: 52 недели
|
Эта вторичная мера исхода (нормализованная на PONS) была оценена в группе дозы TRX0237 16 мг/день по сравнению с контрольной группой и ограничивалась субъектами с клиническим рейтингом деменции (CDR) 0,5 при скрининге.
|
52 недели
|
|
Изменение годовой скорости атрофии височной доли (16 мг/день по сравнению с контролем)
Временное ограничение: 52 недели
|
Этот вторичный показатель результата был оценен в группе TRX0237 16 мг/день по сравнению с контрольной группой.
|
52 недели
|
|
Изменение исходного уровня по шкале оценки болезни Альцгеймера - когнитивная подшкала (ADAS -COG11) (8 мг/день против контроля)
Временное ограничение: 52 недели
|
Этот вторичный показатель результата был оценен в группе TRX0237 8 мг/день по сравнению с контрольной группой. Оценки по этой шкале варьируются от 0 до 70, причем более высокие числа указывают на худший результат (большие нарушения). ПРИМЕЧАНИЕ. Оценки управляющего рука в первичном результате, и этот вторичный результат оценивается с использованием отдельных смешанных моделей для повторных измерений (MMRM). Таким образом, для двух моделей уместно дать две немного разные оценки для изменения управляющего рычага, так как компаратор отличается в каждом случае, и модель использует эту информацию, чтобы сделать ее оценки. |
52 недели
|
|
Изменение исходного уровня на кооперативном исследовании по болезни Альцгеймера - Действительную повседневную жизнь (ADCS -ADL23) (8 мг/день против контроля)
Временное ограничение: 52 недели
|
Этот вторичный показатель результата был оценен в группе TRX0237 8 мг/день по сравнению с контрольной группой. Оценки по этой шкале варьируются от 0 до 78, при этом более высокие числа указывают на лучший результат (более низкое нарушение). ПРИМЕЧАНИЕ. Оценки управляющего рука в первичном результате, и этот вторичный результат оценивается с использованием отдельных смешанных моделей для повторных измерений (MMRM). Таким образом, для двух моделей уместно дать две немного разные оценки для изменения управляющего рычага, так как компаратор отличается в каждом случае, и модель использует эту информацию, чтобы сделать ее оценки. |
52 недели
|
|
Изменение стандартизированного соотношения значения поглощения (SUVR) на основе временной доли 18F-фтордезоксиглюкозы Позитронно-эмиссионная томография (18F-FDG-PET) (8 мг/день против контроля)
Временное ограничение: 52 недели
|
Эта вторичная мера исхода оценивалась в группе дозы TRX0237 8 мг/день по сравнению с контрольной группой и ограничивалась субъектами с клиническим рейтингом деменции (CDR) 0,5 при скрининге. ПРИМЕЧАНИЕ. Оценки контрольной группы в сравнении группы дозы TRX0237 16 мг/день, и этот вторичный результат оценивается с использованием отдельных смешанных моделей для повторных измерений (MMRM). Таким образом, для двух моделей уместно дать две немного разные оценки для изменения управляющего рычага, так как компаратор отличается в каждом случае, и модель использует эту информацию, чтобы сделать ее оценки. |
52 недели
|
|
Изменение годовой скорости атрофии височной доли (8 мг/день по сравнению с контролем)
Временное ограничение: 52 недели
|
Эта вторичная мера исхода оценивалась в группе дозы TRX0237 8 мг/день по сравнению с контрольной группой. ПРИМЕЧАНИЕ. Оценки контрольной группы в сравнении группы дозы TRX0237 16 мг/день, и этот вторичный результат оценивается с использованием отдельных смешанных моделей для повторных измерений (MMRM). Таким образом, для двух моделей уместно дать две немного разные оценки для изменения управляющего рычага, так как компаратор отличается в каждом случае, и модель использует эту информацию, чтобы сделать ее оценки. |
52 недели
|
|
Изменение базовой линии открытой марки по шкале оценки болезни Альцгеймера-когнитивная подшкала (ADAS-COG11)
Временное ограничение: 104 недели
|
Эта вторичная мера исхода была оценена для периода открытой маркировки исследования, сравнивающего субъекты, первоначально рандомизированные с плацебо с субъектами, первоначально рандомизированными по любой дозе TRX0237. Оценки по этой шкале варьируются от 0 до 70, причем более высокие числа указывают на худший результат (большие нарушения). ПРИМЕЧАНИЕ. Было предварительно определен, чтобы объединить субъектов, которые получили TRX0237 8 мг/день или TRX0237 16 мг/день в двойной слепой фазе как ранние стартеры; Таким образом, они объединены для этого сравнения. |
104 недели
|
|
Количество участников исследования с серьезными и несерьезными побочными эффектами (8 мг/день против контроля)
Временное ограничение: 52 недели
|
Этот вторичный показатель исхода был оценен в группе TRX0237 8 мг/день по сравнению с контрольной группой в течение 52 недель.
Все лабораторные тесты или аномалии параметров жизненно важного знака считаются клинически значимыми исследователем, должны были быть объявлены побочными эффектами.
|
52 недели
|
|
Количество участников исследования с серьезными и несерьезными побочными эффектами (открытая марка)
Временное ограничение: 104 недели
|
Эта вторичная мера результата была оценена для всех субъектов, получавших TRX0237 на фазе открытой маркировки исследования (в котором субъекты получали TRX0237 в течение до 104 недель). ПРИМЕЧАНИЕ. Субъекты, которые получили TRX0237 8 мг/день или TRX0237 16 мг/день в двойной слепой фазе объединяются для этого сравнения, так как все ранее получали TRX0237 по сравнению с теми субъектами в контрольной руке, которые получали TRX0237 в первый раз на фазе открытой лейбл. |
104 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Слабоумие
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Болезнь Альцгеймера
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- гидрометилтионин
Другие идентификационные номера исследования
- TRx-237-039
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .