Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van TRx0237 bij proefpersonen met de ziekte van Alzheimer gevolgd door open-labelbehandeling

22 mei 2023 bijgewerkt door: TauRx Therapeutics Ltd

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, driearmige, 12 maanden durende veiligheids- en werkzaamheidsstudie van TRx0237-monotherapie bij proefpersonen met de ziekte van Alzheimer, gevolgd door een open-labelbehandeling van 12 maanden

Het doel van deze studie is het bepalen van de veiligheid en werkzaamheid van TRx0237 16 mg/dag en 8 mg/dag bij de behandeling van proefpersonen met de ziekte van Alzheimer in vergelijking met placebo. Daarnaast is een open-label fase met vertraagde start opgenomen om een ​​ziektemodificerend effect van TRx0237 aan te tonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

598

Fase

  • Fase 3

Uitgebreide toegang

Verkrijgbaar buiten de klinische proef. Zie uitgebreid toegangsrecord.

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Bruxelles, België, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
  • Canada
      • Québec, Canada, G3K 2P8
        • ALPHA Recherche Clinique
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1Z9
        • Okanagan Clinical Trials, Ltd.
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 1G3
        • Memory Clinic (Ottawa)
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada, J8T 8J1
        • Clinique Mémoire de l'Outaouais
  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • CHU Bordeaux - Pellegrin
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • CHU de Limoges
      • Marseille, Frankrijk, 13385
        • Timone Adults Hospital
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Guidechauliac Hospital
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Hopital Laennec - CHU de Nantes
      • Rennes, Frankrijk, 35009
        • CHU de Rennes
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • CRC Gerontopole Cite de la Sante, Hôpital La Grave
      • Villeurbanne, Frankrijk, 69100
        • Hôpital des charpennes
  • Italië
      • Brescia, Italië, 25125
        • IRCCS Centro S. Giovanni di Dio Fatebenefratelli
      • Cefalù, Italië, 90015
        • Foundation Institute G.Giglio
      • Monza, Italië, 20900
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo - Clinica Neurologica
      • Pavia, Italië, 27100
        • Istituto Neurologico Casimiro Mondino, IRCCS
      • Perugia, Italië, 06156
        • University of Perugia, Ospedale S.M. della Misericordia
      • Roma, Italië, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
      • Roma, Italië, 00186
        • Ospedale San Giovanni Calibita Fatebenefratelli
      • Rome, Italië, 00179
        • IRCCS Fondazione Santa Lucia
      • Udine, Italië, 33100
        • Clinica Neurologica Santa Maria della Misericordia
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-756
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
      • Bydgoszcz, Polen, 85-163
        • Centrum Medyczne Neuromed
      • Katowice, Polen, 40-123
        • NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska Synapsis
      • Lublin, Polen, 20-582
        • Indywidualna Praktyka Lekarska
      • Poznań, Polen, 61-853
        • NZOZ Neuro-Kard
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • EUROMEDIS Sp. z o.o.
      • Warszawa, Polen, 01-684
        • Centrum Medyczne NeuroProtect
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08195
        • Hospital General de Catalunya
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Hospital Universitario 12 de octubre
      • Madrid, Spanje, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Madrid, Spanje, 28015
        • Hospitales de Madrid
      • Salamanca, Spanje, 37005
        • Centro de salud de San Juan, Unidad de Investigación Neurociencias
      • Sevilla, Spanje, 41009
        • Hospital Virgen de la Macarena
      • Terrassa, Spanje, 08222
        • Hospital Universitario Mutua Terrassa
      • Valencia, Spanje, 46017
        • Hospital Universitario Doctor Peset
  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B16 8LT
        • Re:Cognition Health
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G20 0XA
        • Glasgow Memory Clinic Ltd
      • Guildford, Verenigd Koninkrijk, GU2 7YD
        • Re:Cognition Health
      • London, Verenigd Koninkrijk, W1G 9JF
        • Re:Cognition Health - Central London
      • Plymouth, Verenigd Koninkrijk, PL6 8BT
        • Re:Cognition Health
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85053
        • Arizona Research Center
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Xenoscience
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • Imaging Endpoints Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72209
        • Atria Clinical Research
    • California
      • Costa Mesa, California, Verenigde Staten, 92626
        • ATP Clinical Research, Inc.
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
        • HB Clinical Trials Inc.
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • Fullerton Neurology and Headache Center
      • Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
        • Senior Clinical Trials, Inc.
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Oceanside, California, Verenigde Staten, 92056
        • Excell Research, Inc.
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Sharp Mesa Vista Hospital
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
        • Syrentis Clinical Research
      • Sherman Oaks, California, Verenigde Staten, 91403
        • California Neuroscience Medical Group
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • Visionary Investigators Network
      • Greenacres City, Florida, Verenigde Staten, 33467
        • Finlay Medical Research
      • Hallandale Beach, Florida, Verenigde Staten, 33009
        • MD Clinical
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc.
      • Merritt Island, Florida, Verenigde Staten, 32952
        • Merrit Island Medical Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
        • Finlay Medical Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33133
        • CCM Clinical Research Group
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Allied Biomedical Research Institute
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
        • Florida International Research Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
        • Future Care Solution, LLC
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Miami Dade Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
        • Advance Medical Research Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
        • Vitae Research Center, LLC
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
        • L&C Professional Medical Research Institute
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Visionary Investigators Network
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
        • BioMed Research Institute, INC
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33015
        • Health Care Family Rehab and Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
        • Optimus Clinical Research
      • Ocoee, Florida, Verenigde Staten, 34761
        • Sensible Healthcare
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Bioclinica Research
      • Palmetto Bay, Florida, Verenigde Staten, 33157
        • IMIC Inc
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
        • Emerald Coast Center for Neurological Disorders
      • Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34243
        • The Roskamp Institute, Inc.
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Wellington, Florida, Verenigde Staten, 33414
        • Alzheimer's Research and Treatment Center
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • NeuroStudies.net, LLC
      • Suwanee, Georgia, Verenigde Staten, 30024
        • Georgia Neurology and Sleep Medicine Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology P.C.
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • Advanced Memory Research of NJ PC
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Albany Medical College
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
        • UBMD Neurology
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10312
        • Richmond Behavioral Associates
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28270
        • Alzheimer's Memory Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • NeuroScience Research Center, LLC
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Valley Medical Research
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • The Lindner Research Center
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Neurology Diagnostics Inc.
      • North Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44321
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73106
        • IPS Research Company
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • Tulsa Clinical Research LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Neural Net Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
        • CBRI - Roper Hospital
      • Port Royal, South Carolina, Verenigde Staten, 29935
        • Coastal Neurology
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Re:Cognition Health
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
        • Kingfisher Cooperative, LLC
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Universal Research Group, LLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van de ziekte van Alzheimer (AD), inclusief waarschijnlijke AD en milde cognitieve stoornissen als gevolg van AD (MCI-AD) op basis van de criteria van het National Institute on Aging and Alzheimer's Association (NIA/AA) uit 2011
  • Gedocumenteerde PET-scan die positief is voor amyloïde
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score van 16-27 (inclusief), onderworpen aan stratificatie-eisen
  • Global Clinical Dementia Rating (CDR) van 0,5 tot 2 (indien 0,5, inclusief een score van >0 in een van de functionele domeinen: gemeenschapszaken, huis en hobby's of persoonlijke verzorging)
  • Leeftijd <90 jaar
  • Vrouwtjes moeten chirurgisch steriel zijn, bilaterale occlusie/ligatie van de eileiders hebben ondergaan, postmenopauzaal zijn of geschikte anticonceptie gebruiken
  • Proefpersoon, en/of, in het geval van verminderde besluitvormingscapaciteit, wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger(s) in overeenstemming met lokale en nationale wetgeving is/zijn in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te lezen, te begrijpen en te geven in de aangewezen taal van de onderzoekslocatie
  • Heeft een of meer geïdentificeerde volwassen studiepartners die bij de proefpersoon wonen of voldoende contact hebben om veranderingen in het gedrag en functioneren van de proefpersoon in de loop van de tijd te beoordelen en informatie te verstrekken over veiligheid en verdraagbaarheid; is bereid schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor zijn/haar eigen deelname; kan de aangewezen taal of talen op de studielocatie lezen, begrijpen en spreken; stemt ermee in de proefpersoon bij elk studiebezoek te vergezellen; en is in staat om de dagelijkse naleving van het onderzoeksgeneesmiddel te verifiëren
  • Mag ten tijde van de basislijnbeoordelingen gedurende ten minste 60 dagen geen acetylcholinesteraseremmer en/of memantine gebruiken
  • In staat zijn om te voldoen aan de studieprocedures in de visie van de Onderzoeker

Uitsluitingscriteria:

  • Significante stoornis van het centrale zenuwstelsel anders dan waarschijnlijk AD of MCI-AD
  • Significante intracraniale focale of vasculaire pathologie gezien op MRI-scan van de hersenen die zou leiden tot een andere diagnose dan waarschijnlijk AD of MCI-AD
  • Klinisch bewijs of voorgeschiedenis van cerebrovasculair accident; tijdelijke ischemische aanval; aanzienlijk hoofdletsel, bijvoorbeeld geassocieerd bewustzijnsverlies, schedelbreuk of aanhoudende cognitieve stoornissen; ander onverklaard of terugkerend bewustzijnsverlies gedurende ≥15 minuten
  • Epilepsie (een enkele eerdere aanval >6 maanden voorafgaand aan de screening wordt als acceptabel beschouwd)
  • Diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, vijfde editie criteria voor depressieve stoornis; schizofrenie; andere psychotische stoornissen, bipolaire stoornis; aan middelen (waaronder alcohol) gerelateerde stoornissen
  • Metalen implantaten in het hoofd, pacemaker, cochleaire implantaten of andere niet-verwijderbare items die contra-indicaties zijn voor MRI
  • Verblijft in het ziekenhuis of in een instelling voor continue zorg met een matige tot hoge afhankelijkheid
  • Elke fysieke handicap die de voltooiing van studieprocedures of beoordelingen zou verhinderen
  • Geschiedenis van slikproblemen
  • Zwanger of borstvoeding
  • Glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD)-deficiëntie
  • Geschiedenis van significante hematologische afwijking of huidige acute of chronische klinisch significante afwijking
  • Abnormale serumchemische laboratoriumwaarde bij screening die door de onderzoeker als klinisch significant wordt beschouwd
  • Klinisch significante hart- en vaatziekten of abnormale elektrocardiogrambeoordelingen
  • Reeds bestaande of huidige tekenen of symptomen van respiratoire insufficiëntie
  • Gelijktijdige acute of chronische klinisch significante immunologische, hepatobiliaire of endocriene ziekte en/of andere onstabiele of ernstige ziekte anders dan waarschijnlijke AD of MCI-AD
  • Diagnose van kanker (exclusief basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom of prostaatcarcinoom in situ [stadium 1]) in de afgelopen 2 jaar of een eerdere (>2 jaar) diagnose van kanker waarvoor enige vorm van interventie of behandeling binnen de afgelopen 2 jaar
  • Eerdere intolerantie of overgevoeligheid voor methylthioninium (MT)-bevattende geneesmiddelen of methemoglobinemie geïnduceerd door MT-bevattende geneesmiddelen, vergelijkbare organische kleurstoffen of een van de hulpstoffen
  • Behandeling momenteel of binnen 90 dagen voor baseline met Souvenaid®, clozapine, carbamazepine, primidon, valproaat of geneesmiddelen waarvoor een waarschuwing of voorzorgsmaatregel in de etikettering staat over methemoglobinemie bij goedgekeurde doses
  • Huidige of eerdere deelname aan een klinische studie van TRx0237; een klinische studie van een product voor cognitie voorafgaand aan de baseline waarbij de laatste dosis werd ontvangen binnen 90 dagen voorafgaand aan de baseline, tenzij bevestigd werd dat deze gerandomiseerd was naar placebo; of een klinische proef van een ander onderzoeksgeneesmiddel, biologisch, apparaat of medisch voedsel waarin de laatste dosis binnen 28 dagen voorafgaand aan de baseline is ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Orale placebotabletten (waarvan sommige een urinaire verkleuring bevatten) tweemaal daags toegediend
Experimenteel: TRx0237 16 mg/dag
Geneesmiddel: TRx0237 16 mg/dag
Orale TRx0237 4 mg tabletten tweemaal daags toegediend
Experimenteel: TRx0237 8 mg/dag
Geneesmiddel: TRx0237 8 mg/dag
Oraal TRx0237 4 mg tablet tweemaal daags toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline op Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive Subscale (ADAS-cog11)
Tijdsspanne: Basislijn en 52 weken
Deze primaire uitkomstmaat zal worden beoordeeld in de TRx0237 16 mg/dag-groep in vergelijking met de placebogroep. De scores op deze schaal lopen van 0 tot 70, waarbij hogere getallen een slechtere uitkomst aangeven (grotere beperking).
Basislijn en 52 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de coöperatieve studie bij de ziekte van Alzheimer - Algemene dagelijkse levensbehoeften (ADCS-ADL23)
Tijdsspanne: Basislijn en 52 weken
Deze primaire uitkomstmaat zal worden beoordeeld in de TRx0237 16 mg/dag-groep in vergelijking met de placebogroep. De scores op deze schaal lopen van 0 tot 78, waarbij hogere getallen een beter resultaat aangeven (lagere beperking).
Basislijn en 52 weken
Aantal studiedeelnemers met ernstige en niet-ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 52 weken
Deze primaire uitkomstmaat zal worden beoordeeld in de TRx0237 16 mg/dag-groep in vergelijking met de placebogroep. Alle laboratoriumtests of afwijkingen van de parameters van de vitale functies die door de onderzoeker als klinisch significant worden beschouwd, moeten als bijwerkingen worden gerapporteerd.
Tot 52 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in op jaarbasis berekende snelheid van volledige hersenatrofie
Tijdsspanne: Basislijn en 52 weken
Deze secundaire uitkomstmaat zal worden beoordeeld in de TRx0237 16 mg/dag-groep in vergelijking met de placebogroep.
Basislijn en 52 weken
Verandering in gestandaardiseerde opnamewaarderatio (SUVR) op basis van temporale kwab 18F-fluorodeoxyglucose positronemissietomografie (18F-FDG-PET)
Tijdsspanne: Basislijn en 52 weken
Deze secundaire uitkomstmaat zal worden beoordeeld in elk van de TRx0237-dosisgroepen in vergelijking met de placebogroep, en beperkt tot proefpersonen met een Clinical Dementia Rating (CDR) 0,5 bij de screening.
Basislijn en 52 weken
Verandering in de snelheid van temporale en pariëtale kwabatrofie op jaarbasis
Tijdsspanne: Basislijn en 52 weken
Deze secundaire uitkomstmaat zal worden beoordeeld in elk van de TRx0237-dosisgroepen in vergelijking met de placebogroep.
Basislijn en 52 weken
Verandering ten opzichte van baseline op Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive Subscale (ADAS-cog11)
Tijdsspanne: Basislijn en 52 weken
Deze secundaire uitkomstmaat zal worden beoordeeld in de TRx0237 8 mg/dag-groep in vergelijking met de placebogroep. De scores op deze schaal lopen van 0 tot 70, waarbij hogere getallen een slechtere uitkomst aangeven (grotere beperking).
Basislijn en 52 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de coöperatieve studie bij de ziekte van Alzheimer - Algemene dagelijkse levensbehoeften (ADCS-ADL23)
Tijdsspanne: Basislijn en 52 weken
Deze secundaire uitkomstmaat zal worden beoordeeld in de TRx0237 8 mg/dag-groep in vergelijking met de placebogroep. De scores op deze schaal lopen van 0 tot 78, waarbij hogere getallen een beter resultaat aangeven (lagere beperking).
Basislijn en 52 weken
Verandering van Open-Label Baseline op Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive Subscale (ADAS-cog11)
Tijdsspanne: 52 weken en 104 weken
Deze secundaire uitkomstmaat zal worden beoordeeld voor de open-labelperiode van de studie waarbij proefpersonen die oorspronkelijk naar placebo waren gerandomiseerd, werden vergeleken met proefpersonen die oorspronkelijk naar een van beide doses TRx0237 waren gerandomiseerd. De scores op deze schaal lopen van 0 tot 70, waarbij hogere getallen een slechtere uitkomst aangeven (grotere beperking).
52 weken en 104 weken
Aantal studiedeelnemers met ernstige en niet-ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 104 weken
Deze secundaire uitkomstmaat zal worden beoordeeld in de TRx0237 8 mg/dag-groep in vergelijking met de placebogroep gedurende 52 weken en voor alle proefpersonen die TRx0237 krijgen tot 104 weken. Alle laboratoriumtests of afwijkingen van de parameters van de vitale functies die door de onderzoeker als klinisch significant worden beschouwd, moeten als bijwerkingen worden gerapporteerd.
Tot 104 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TauRx Therapeutics Ltd

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TRx-237-039

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op TRx0237 16 mg/dag

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren