Исследование по оценке безопасности и противораковой активности лонкастуксимаба тезирина в комбинации с другими противоопухолевыми агентами у участников с рецидивирующей или рефрактерной В-клеточной неходжкинской лимфомой (LOTIS 7)
16 июля 2026 г. обновлено: ADC Therapeutics S.A.
Открытое исследование фазы 1b по оценке безопасности и противораковой активности лонкастуксимаба тезирина в комбинации с другими противоопухолевыми агентами у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной В-клеточной неходжкинской лимфомой (LOTIS 7)
Основная цель этого исследования — охарактеризовать безопасность и переносимость лонкастуксимаба тезирина в комбинации с гемцитабином, леналидомидом, полазутумабом ведотином или умбралисибом, а также определить максимально переносимую дозу (MTD) и/или рекомендуемую дозу для увеличения дозы (RDE) для комбинации.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Это многоцентровое открытое многогрупповое исследование фазы 1b для оценки безопасности и противораковой активности лонкастуксимаба тезирина в комбинации с гемцитабином, леналидомидом, полатузумабом ведотином или умбралисибом у участников с рецидивирующим или рефрактерным B- клеточная неходжкинская лимфома (R/R B-NHL), включая диффузную крупноклеточную B-клеточную лимфому (DLBCL), B-клеточную лимфому высокой степени злокачественности (HGBCL), фолликулярную лимфому (FL), мантийно-клеточную лимфому (MCL), лимфому маргинальной зоны ( MZL), лимфома Беркитта (BL). В исследовании примут участие около 200 человек. Лонкастуксимаб тезирин (ADCT-402; Zynlonta) представляет собой конъюгат антитело-лекарственное средство (ADC), состоящий из гуманизированного моноклонального антитела, направленного против человеческого кластера дифференцировки 19 (CD19), конъюгированного через расщепляемый катепсином линкер с димерным цитотоксином пирролобензодиазепина (PBD). Лонкастуксимаб тезирин был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в качестве ускоренного одобрения для взрослых участников с рецидивом или рефрактерной крупноклеточной В-клеточной лимфомой после двух или более линий системной терапии, включая ДВККЛ, не указанную иначе, ДВККЛ, возникающую из-за лимфомы низкой степени злокачественности, и ХГБКЛ. Исследование включает в себя несколько групп в двух частях: часть повышения дозы (часть 1) и часть увеличения дозы (часть 2). Часть 2 может включать когорты DLBCL, HGBCL, FL, MCL, MZL и BL. Руководящий комитет по повышению дозы (DESC) отвечает за мониторинг безопасности и общий надзор за исследованием. В части 1 будет использоваться стандартный план повышения дозы 3+3, а в части 2 субпопуляции В-клеточных неходжкинских лимфом с конкретными уровнями комбинации/дозы будут определяться на основе данных, собранных в части 1.
Для каждого участника исследование будет включать период скрининга (до 28 дней), период лечения (циклы по 21 день) и период последующего наблюдения (примерно каждые 12 недель визитов на срок до двух лет). Участники могут продолжать лечение до одного года или до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или других критериев прекращения, в зависимости от того, что произойдет раньше.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
154
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Yvoir, Бельгия, B-5530
- Centre Hospitalier Universitaire Universite Catholique de Louvain - Site Godinne
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08908
- Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
-
Madrid, Испания, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Испания, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Salamanca, Испания, 37007
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca - Hospital Clínico
-
Valencia, Испания, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
-
Bergamo, Италия, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Papa Giovanni XXIII
-
Bologna, Италия, 40138
- Centro di Ricerche Cliniche - IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
-
Brescia, Италия, 25123
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) degli Spedali Civili di Brescia
-
Milan, Италия, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство, NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX3 7LE
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
California
-
Clovis, California, Соединенные Штаты, 93611
- University of California San Francisco - Fresno Center for Medical Education and Research
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
- Scripps Health - Prebys Cancer Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Miami Cancer Institute
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33028
- Memorial Cancer Institute - Memorial Hospital West
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- The Blood and Marrow Transplant Group of Georgia
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
- Mission Cancer + Blood - Mission Cancer Foundation
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10027
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Penn Medicine - Perelman Center for Advanced Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- Allegheny Health Network - West Penn Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Brown University Health - Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Hollings Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Greco-Hainsworth Tennessee Oncology Centers for Research (GHCR)
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
- Emily Couric Clinical Cancer Center
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
- NEXT Virginia (Virginia Cancer Specialists)
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Froedtert & Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Ostrava, Чехия, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Чехия, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Чехия, 150 06
- Fakultni nemocnice v Motole
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участник мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше
- Патологоанатомический диагноз рецидивирующей (заболевание, которое рецидивировало после ответа) или рефрактерной (заболевание, которое не ответило на предыдущую терапию) В-клеточной неходжкинской лимфомы (В-НХЛ) (классификация Всемирной организации здравоохранения 2016 г.) непереносимость какой-либо утвержденной терапии и прохождение как минимум двух системных схем лечения
- Участники, которые ранее получали терапию, направленную на кластер дифференцировки 19 (CD19), должны пройти биопсию, которая показывает экспрессию CD19 после завершения терапии, направленной на CD19.
- Необходимость системного лечения по любому из перечисленных показаний по оценке исследователя, включая индолентные В-НХЛ (например, фолликулярная лимфома [FL] и лимфома маргинальной зоны [MZL])
- Поддающееся измерению заболевание согласно классификации Лугано 2014 г.
- Наличие фиксированного формалином блока опухолевой ткани, залитого парафином
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы от 0 до 2
- Адекватная функция органов
- Женщины детородного возраста (WOCBP) должны дать согласие на использование высокоэффективного метода контрацепции с момента предоставления информированного согласия (для группы, включающей леналидомид, по крайней мере, за 4 недели до начала приема леналидомида) и по крайней мере через 9 месяцев после последней дозы. исследуемого препарата. Мужчины с партнершами, способными к деторождению, должны дать согласие на использование высокоэффективного метода контрацепции с момента предоставления информированного согласия и по крайней мере до 6 месяцев после последней дозы исследуемого препарата.
Критерий исключения:
- Известная гиперчувствительность в анамнезе, которая привела к прекращению лечения или положительному результату сывороточного человеческого антилекарственного антитела (ADA) к антителу CD19.
- Гиперчувствительность к гемцитабину, леналидомиду, полатузумабу ведотину или умбралисибу в анамнезе, приведшая к прекращению лечения (применительно к соответствующей группе и/или когорте конкретного вводимого препарата)
- Предыдущая терапия лонкастуксимабом тезирином
- Предшествующее лечение гемцитабином, леналидомидом, полатузумабом, ведотином или умбралисибом (применительно к соответствующей группе и/или когорте конкретного вводимого препарата)
- Аллогенная или аутологическая трансплантация стволовых клеток в течение 60 дней до начала лечения. Цикл 1, день 1 (C1D1) (цикл 21 день)
- Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) серопозитивный
- Серологические признаки хронического вирусного гепатита В (ВГВ) и невозможность или нежелание получать стандартную профилактическую противовирусную терапию или наличие определяемой вирусной нагрузки ВГВ
- Серологические признаки инфекции вирусом гепатита С (HCV) без завершения радикального лечения или с определяемой вирусной нагрузкой HCV
- Для группы, включающей умбралисиб, подтвержденная цитомегаловирусная (ЦМВ) инфекция (подходят участники с положительным результатом на иммуноглобулин G [IgG] или иммуноглобулин M [IgM] ЦМВ, но отрицательным по дезоксирибонуклеиновой кислоте [ДНК] ЦМВ с помощью полимеразной цепной реакции [ПЦР])
- Для группы, включающей умбралисиб, наличие в анамнезе или продолжающееся воспалительное заболевание кишечника
- Синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз в анамнезе.
- Лимфома с активным поражением центральной нервной системы (ЦНС) во время скрининга, включая лептоменингеальное заболевание
- Клинически значимое скопление жидкости в третьем пространстве (например, асцит, требующий дренирования, или плевральный выпот, который либо требует дренирования, либо связан с одышкой)
- Кормящая грудью или беременная
- Серьезные сопутствующие заболевания
- Обширное хирургическое вмешательство, лучевая терапия, химиотерапия или другая противоопухолевая терапия в течение 14 дней до начала приема исследуемых препаратов (C1D1; цикл составляет 21 день), за исключением более короткого периода, если это одобрено Спонсором.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Часть 1 (повышение дозы): лонкастуксимаб тезирин + полатузумаб ведотин (группа C)
Участники будут получать возрастающие дозы (от 90 мкг/кг до 150 мкг/кг) лонкастуксимаба тезирина в день (D) 1 каждого цикла (где каждый цикл составляет 21 день). Участники также будут получать полатузумаб ведотин в дозе 1,8 мг/кг в первый день каждого цикла, инфузия будет начинаться через час после окончания инфузии лонкастуксимаба тезирина. |
Внутривенное (IV) вливание
Другие имена:
Внутривенное вливание
|
|
Экспериментальный: Часть 1 (повышение дозы): лонкастуксимаб тезирин + глофитамаб (группа E)
Участники будут получать возрастающие дозы (от 90 мкг/кг до 150 мкг/кг) лонкастуксимаба тезирина в Д2 цикла (С) 1, а затем в Д1 всех остальных циклов (где каждый цикл составляет 21 день). Участники также получат 2,5 мг глофитамаба на C1 D8, 10 мг на C1 D15 и 30 мг на циклы 2–12 D1. Кроме того, участники получат предварительное лечение обинутузумабом в дозе 1000 мг на C1 D1. |
Внутривенное (IV) вливание
Другие имена:
Внутривенное вливание
Внутривенное вливание
|
|
Экспериментальный: Часть 1 (повышение дозы): лонкастуксимаб тезирин + мосунетузумаб (группа F)
Участники будут получать возрастающие дозы (от 90 мкг/кг до 150 мкг/кг) лонкастуксимаба тезирина в день (D) 1 каждого цикла (где каждый цикл составляет 21 день). Участники также получат мосунетузумаб 5 мг на C1 D1, 45 мг на C1 D8, C1 D15 и циклы 2-8 D1. |
Внутривенное (IV) вливание
Другие имена:
Подкожная (п/к) инъекция
|
|
Экспериментальный: Часть 2 (увеличение дозы): лонкастуксимаб тезирин + полатузумаб ведотин (группа C)
Участники с В-НХЛ будут получать лонкастуксимаб тезирин в комбинации с полатузумабом ведотином в максимально переносимой дозе (MTD) и/или в рекомендуемой дозе для расширения (RDE), если будут получены благоприятные результаты Части 1.
|
Внутривенное (IV) вливание
Другие имена:
Внутривенное вливание
|
|
Экспериментальный: Часть 2 (расширение дозы): лонкастуксимаб тезирин + глофитамаб (группа E)
Участники с B-NHL будут получать лонкастуксимаб тезирин в комбинации с глофитамабом на MTD и/или RDE, если будут получены благоприятные результаты Части 1.
Кроме того, участники получат предварительное лечение обинутузумабом в дозе 1000 мг на C1 D1.
|
Внутривенное (IV) вливание
Другие имена:
Внутривенное вливание
Внутривенное вливание
|
|
Экспериментальный: Часть 2 (увеличение дозы): лонкастуксимаб тезирин + мосунетузумаб (группа F)
Участники с B-NHL будут получать лонкастуксимаб тезирин в комбинации с мосунетузумабом на MTD и/или RDE, если будут получены благоприятные результаты Части 1.
|
Внутривенное (IV) вливание
Другие имена:
Подкожная (п/к) инъекция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, у которых возникло нежелательное явление (НЯ), приведшее к задержке введения дозы
Временное ограничение: Примерно до 1 года
|
Примерно до 1 года
|
|
|
Количество участников, у которых возникло нежелательное явление (НЯ), приведшее к прерыванию приема дозы
Временное ограничение: Примерно до 1 года
|
Примерно до 1 года
|
|
|
Количество участников, у которых возникло нежелательное явление (НЯ), приведшее к снижению дозы
Временное ограничение: Примерно до 1 года
|
Примерно до 1 года
|
|
|
Количество участников, у которых наблюдается клинически значимое изменение основных показателей жизнедеятельности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 1 года
|
Исходный уровень примерно до 1 года
|
|
|
Количество участников, у которых наблюдается клинически значимое изменение показателей электрокардиограммы (ЭКГ) в 12 отведениях по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 1 года
|
Исходный уровень примерно до 1 года
|
|
|
Количество участников, испытавших дозолимитирующую токсичность (DLT)
Временное ограничение: С 1 по 21 день цикла 1, где цикл составляет 21 день.
|
С 1 по 21 день цикла 1, где цикл составляет 21 день.
|
|
|
Количество участников, у которых наблюдается клинически значимое изменение лабораторных показателей безопасности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 1 года
|
Исходный уровень примерно до 1 года
|
|
|
Количество участников, у которых наблюдается клинически значимое изменение по сравнению с исходным уровнем в Восточной кооперативной онкологической группе (ECOG) Статус производительности
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 1 года
|
Состояние производительности ECOG будет измеряться по шкале от 0 до 5, где более высокая оценка указывает на худший результат.
|
Исходный уровень примерно до 1 года
|
|
Количество участников, у которых возникло нежелательное явление, возникшее во время лечения (TEAE)
Временное ограничение: Примерно до 2 лет для группы C и до 3 лет для групп E и F.
|
Частота и тяжесть TEAE и серьезных нежелательных явлений, возникших во время лечения (TESAE).
TEAE и TESAE будут классифицироваться в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений (CTCAE) версии 5.0.
|
Примерно до 2 лет для группы C и до 3 лет для групп E и F.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средняя концентрация лонкастуксимаба тезирина
Временное ограничение: С 1-го дня до окончания лечения (примерно до 1 года)
|
С 1-го дня до окончания лечения (примерно до 1 года)
|
|
Максимальная концентрация (Cmax) лонкастуксимаба тезирина
Временное ограничение: С 1-го дня до окончания лечения (примерно до 1 года)
|
С 1-го дня до окончания лечения (примерно до 1 года)
|
|
Время достижения максимальной концентрации (Tmax) лонкастуксимаба тезирина
Временное ограничение: С 1-го дня до окончания лечения (примерно до 1 года)
|
С 1-го дня до окончания лечения (примерно до 1 года)
|
|
Площадь под кривой зависимости концентрации от времени от нулевого времени до последней определяемой количественно концентрации (AUClast) лонкастуксимаба тезирина
Временное ограничение: С 1-го дня до окончания лечения (примерно до 1 года)
|
С 1-го дня до окончания лечения (примерно до 1 года)
|
|
Площадь под кривой «концентрация-время» от нулевого времени до конца интервала дозирования (AUCtau) лонкастуксимаба тезирина
Временное ограничение: С 1-го дня до окончания лечения (примерно до 1 года)
|
С 1-го дня до окончания лечения (примерно до 1 года)
|
|
Площадь под кривой зависимости концентрации от времени от нуля до бесконечности (AUCinf) лонкастуксимаба тезирина
Временное ограничение: С 1-го дня до окончания лечения (примерно до 1 года)
|
С 1-го дня до окончания лечения (примерно до 1 года)
|
|
Очевидный конечный период полувыведения (половина) лонкастуксимаба тезирина
Временное ограничение: С 1-го дня до окончания лечения (примерно до 1 года)
|
С 1-го дня до окончания лечения (примерно до 1 года)
|
|
Кажущийся клиренс (CL) лонкастуксимаба тезирина
Временное ограничение: С 1-го дня до окончания лечения (примерно до 1 года)
|
С 1-го дня до окончания лечения (примерно до 1 года)
|
|
Кажущийся устойчивый объем распределения (Vss) лонкастуксимаба тезирина
Временное ограничение: С 1-го дня до окончания лечения (примерно до 1 года)
|
С 1-го дня до окончания лечения (примерно до 1 года)
|
|
Индекс накопления (AI) лонкастуксимаба тезирина
Временное ограничение: С 1-го дня до окончания лечения (примерно до 1 года)
|
С 1-го дня до окончания лечения (примерно до 1 года)
|
|
Количество участников с титрами антилекарственных антител (ADA) к лонкастуксимаб тезирину
Временное ограничение: С 1-го дня до окончания лечения (примерно до 1 года)
|
С 1-го дня до окончания лечения (примерно до 1 года)
|
|
Только Arm E: количество участников с титрами ADA к глофитамабу
Временное ограничение: С 1-го дня до окончания лечения (примерно до 1 года)
|
С 1-го дня до окончания лечения (примерно до 1 года)
|
|
Только группа F: количество участников с титрами ADA для мосунетузумаба
Временное ограничение: С 1-го дня до окончания лечения (примерно до 1 года)
|
С 1-го дня до окончания лечения (примерно до 1 года)
|
|
Полный процент ответов (CRR)
Временное ограничение: Примерно до 2 лет для группы C и до 3 лет для групп E и F.
|
Примерно до 2 лет для группы C и до 3 лет для групп E и F.
|
|
Общая частота ответов (ORR)
Временное ограничение: Примерно до 2 лет для группы C и до 3 лет для групп E и F.
|
Примерно до 2 лет для группы C и до 3 лет для групп E и F.
|
|
Продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: Примерно до 2 лет для группы C и до 3 лет для групп E и F.
|
Примерно до 2 лет для группы C и до 3 лет для групп E и F.
|
|
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: Примерно до 2 лет для группы C и до 3 лет для групп E и F.
|
Примерно до 2 лет для группы C и до 3 лет для групп E и F.
|
|
Безрецидивная выживаемость (RFS)
Временное ограничение: Примерно до 2 лет для группы C и до 3 лет для групп E и F.
|
Примерно до 2 лет для группы C и до 3 лет для групп E и F.
|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Примерно до 2 лет для группы C и до 3 лет для групп E и F.
|
Примерно до 2 лет для группы C и до 3 лет для групп E и F.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- Лимфома
- Гемики и лимфатические заболевания
- Лимфома, В-клеточная
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Противоопухолевые агенты
- Иммунологические факторы
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммуноконъюгаты
- Обинутузумаб
- Полатузумаб Ведотин
- Глофитамаб
- Loncastuximab Tesirine
Другие идентификационные номера исследования
- ADCT-402-105
- 2021-001071-16 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .