Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) и широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ) в Эльзасе

29 апреля 2019 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Эпидемиология и лечение туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) и широкой лекарственной устойчивости (ШЛУ-ТБ) в Страсбурге, Франция; 10-летнее ретроспективное исследование

Целью данного исследования является изучение эпидемиологии MR ТБ в Страсбурге и оценка эффективности противотуберкулезных препаратов второго ряда, а также соответствие и адекватность лечения рекомендациям ВОЗ. В течение 2006–2016 годов в исследование будут включены все новые случаи МЛУ-ТБ или ШЛУ-ТБ, диагностированные в больнице Страсбургского университета (22 случая). Данные были собраны из записей Центра по борьбе с туберкулезом (CLAT), медицинских карт пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

22

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Service de Maladies infectieuses et tropicales
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Magalie PAZ, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подтвержденным МЛУ или ШЛУ туберкулезом

Описание

Критерии включения:

  • Основной пациент (≥18 лет)
  • Пациент, госпитализированный в университетскую больницу Страсбурга с 2006 по 2016 год, с подтвержденным МЛУ- или ШЛУ-туберкулезом.

Критерий исключения:

- отказ пациента от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучение клинических характеристик пациентов, госпитализированных в университетскую больницу Страсбурга с 2006 по 2016 год, с подтвержденным МЛУ- или ШЛУ-туберкулезом
Временное ограничение: Будет рассмотрен период с 1 января 2006 года по 31 декабря 2016 года.
Будет рассмотрен период с 1 января 2006 года по 31 декабря 2016 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Туберкулез

Подписаться