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Un estudio de tuberculosis multirresistente (MDR) y extremadamente resistente a los medicamentos (XDR) en Alsacia

29 de abril de 2019 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Epidemiología y tratamiento de la tuberculosis multirresistente (MDR TB) y extremadamente resistente a los medicamentos (XDR TB) en Estrasburgo, Francia; un estudio retrospectivo de 10 años

El propósito de este estudio es examinar la epidemiología de la TB MR en Estrasburgo y evaluar la efectividad de los tratamientos antituberculosos de segunda línea, y la relevancia y adecuación de los tratamientos con las recomendaciones de la OMS. Durante los años 2006-2016, todos los casos nuevos de TB MDR o TB XDR diagnosticados en el Hospital Universitario de Estrasburgo se incluirán en el estudio (22 casos). Los datos fueron recolectados de los registros del Centro de Control de la Tuberculosis (CLAT), la historia clínica del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service de Maladies infectieuses et tropicales
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Magalie PAZ, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con tuberculosis MDR o XDR comprobada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor (≥18 años)
  • Paciente hospitalizado en el Hospital Universitario de Estrasburgo de 2006 a 2016, con tuberculosis MDR o XDR comprobada

Criterio de exclusión:

- Negativa del paciente a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estudio de características clínicas de pacientes hospitalizados en el Hospital Universitario de Estrasburgo de 2006 a 2016, con tuberculosis MDR o XDR comprobada
Periodo de tiempo: Se examinará el período comprendido entre el 1 de enero de 2006 y el 31 de diciembre de 2016
Se examinará el período comprendido entre el 1 de enero de 2006 y el 31 de diciembre de 2016

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de febrero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7002 (CTEP)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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