Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Self-care Mobile Health App in Individuals With Heart Failure

22 апреля 2022 г. обновлено: Texas Woman's University

Usability and Effectiveness of a Self-care Mobile Health App in Individuals With Heart Failure

This study was designed to determine the potential benefits that individuals with heart failure (HF) could experience from using a mobile application.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The mobile application is called the Heart Failure Health Storylines (HFHS). The potential benefits will be examined by determining the changes in physical activity and quality of life of the participants, who will use the application and compare the results with the participants, who will not use the application.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adults with chronic heart failure, class I - III based on New York Heart Association (NYHA) scale
  • Walking independently with/without an assistive device

Exclusion Criteria: The participant will be excluded if one or more of the following is present

  • Cognitive impairment (< 26 on Montreal Cognitive Assessment).
  • Uncorrected vision
  • Hearing problems
  • Neurological disorders.
  • Cannot speak and read the English language,
  • Not owning a smart cell phone with internet access.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Non-App Group
The participants will be instructed to continue their daily routine, track their daily steps with a pedometer, and record their daily steps on the "Activity Log" paper form.
Экспериментальный: App Group
The participants will be trained how to use the mobile application (Heart Failure Health Storyline (HFHS)) to track their health status, physical activity, manage their medications schedule, and explore the other features that the application has. Additionally, they will receive a pedometer to track their daily steps and record their data on the mobile application.
Поведенческий: App Group

The participants will be educated to use the HFHS application to monitor their daily vital signs (HR, BP, body weight), physical activity, and medications for 4 weeks.

The research team will monitor their data entry remotely via the HFHS App. The team will text the participant via the App if one or more of following conditions is noted:

  • The vital signs show undesired readings
  • The records on the HFHS App show that the participant did not take the medications as the schedule says

In addition, the team will call the participant 3 days later to follow up regarding the participant's action towards the text message that the team sent.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Quality of Experience
Временное ограничение: Change from baseline to 4 weeks
The Quality of Experience (QoE) survey will be used to measure the quality of experience in using the mobile application
Change from baseline to 4 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Quality of Life for Individuals with Heart Failure
Временное ограничение: Change from baseline to 4 weeks
36-Item Short-Form Health Survey (SF-36 version 1.0)
Change from baseline to 4 weeks
Quality of Life for Individuals with HF
Временное ограничение: Change from baseline to 4 weeks
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) questionnaire
Change from baseline to 4 weeks
Physical Activity will be indicated by daily step counts
Временное ограничение: Change from baseline to 4 weeks
Physical activity will be assessed with a pedometer
Change from baseline to 4 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Woman's University

Следователи

  • Главный следователь: Suh Jen Lin, PhD, PT, Texas Woman's University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19985

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования App Group

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться