Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Self-care Mobile Health App in Individuals With Heart Failure

22. dubna 2022 aktualizováno: Texas Woman's University

Usability and Effectiveness of a Self-care Mobile Health App in Individuals With Heart Failure

This study was designed to determine the potential benefits that individuals with heart failure (HF) could experience from using a mobile application.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The mobile application is called the Heart Failure Health Storylines (HFHS). The potential benefits will be examined by determining the changes in physical activity and quality of life of the participants, who will use the application and compare the results with the participants, who will not use the application.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Texas Woman's University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults with chronic heart failure, class I - III based on New York Heart Association (NYHA) scale
  • Walking independently with/without an assistive device

Exclusion Criteria: The participant will be excluded if one or more of the following is present

  • Cognitive impairment (< 26 on Montreal Cognitive Assessment).
  • Uncorrected vision
  • Hearing problems
  • Neurological disorders.
  • Cannot speak and read the English language,
  • Not owning a smart cell phone with internet access.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Non-App Group
The participants will be instructed to continue their daily routine, track their daily steps with a pedometer, and record their daily steps on the "Activity Log" paper form.
Experimentální: App Group
The participants will be trained how to use the mobile application (Heart Failure Health Storyline (HFHS)) to track their health status, physical activity, manage their medications schedule, and explore the other features that the application has. Additionally, they will receive a pedometer to track their daily steps and record their data on the mobile application.
Behaviorální: App Group

The participants will be educated to use the HFHS application to monitor their daily vital signs (HR, BP, body weight), physical activity, and medications for 4 weeks.

The research team will monitor their data entry remotely via the HFHS App. The team will text the participant via the App if one or more of following conditions is noted:

  • The vital signs show undesired readings
  • The records on the HFHS App show that the participant did not take the medications as the schedule says

In addition, the team will call the participant 3 days later to follow up regarding the participant's action towards the text message that the team sent.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quality of Experience
Časové okno: Change from baseline to 4 weeks
The Quality of Experience (QoE) survey will be used to measure the quality of experience in using the mobile application
Change from baseline to 4 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quality of Life for Individuals with Heart Failure
Časové okno: Change from baseline to 4 weeks
36-Item Short-Form Health Survey (SF-36 version 1.0)
Change from baseline to 4 weeks
Quality of Life for Individuals with HF
Časové okno: Change from baseline to 4 weeks
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) questionnaire
Change from baseline to 4 weeks
Physical Activity will be indicated by daily step counts
Časové okno: Change from baseline to 4 weeks
Physical activity will be assessed with a pedometer
Change from baseline to 4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Woman's University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suh Jen Lin, PhD, PT, Texas Woman's University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19985

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na App Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit