- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03509506
A Self-care Mobile Health App in Individuals With Heart Failure
Usability and Effectiveness of a Self-care Mobile Health App in Individuals With Heart Failure
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Texas Woman's University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults with chronic heart failure, class I - III based on New York Heart Association (NYHA) scale
- Walking independently with/without an assistive device
Exclusion Criteria: The participant will be excluded if one or more of the following is present
- Cognitive impairment (< 26 on Montreal Cognitive Assessment).
- Uncorrected vision
- Hearing problems
- Neurological disorders.
- Cannot speak and read the English language,
- Not owning a smart cell phone with internet access.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Non-App Group
The participants will be instructed to continue their daily routine, track their daily steps with a pedometer, and record their daily steps on the "Activity Log" paper form.
|
|
Experimental: App Group
The participants will be trained how to use the mobile application (Heart Failure Health Storyline (HFHS)) to track their health status, physical activity, manage their medications schedule, and explore the other features that the application has.
Additionally, they will receive a pedometer to track their daily steps and record their data on the mobile application.
|
The participants will be educated to use the HFHS application to monitor their daily vital signs (HR, BP, body weight), physical activity, and medications for 4 weeks. The research team will monitor their data entry remotely via the HFHS App. The team will text the participant via the App if one or more of following conditions is noted:
In addition, the team will call the participant 3 days later to follow up regarding the participant's action towards the text message that the team sent. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Quality of Experience
Periodo de tiempo: Change from baseline to 4 weeks
|
The Quality of Experience (QoE) survey will be used to measure the quality of experience in using the mobile application
|
Change from baseline to 4 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Quality of Life for Individuals with Heart Failure
Periodo de tiempo: Change from baseline to 4 weeks
|
36-Item Short-Form Health Survey (SF-36 version 1.0)
|
Change from baseline to 4 weeks
|
Quality of Life for Individuals with HF
Periodo de tiempo: Change from baseline to 4 weeks
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) questionnaire
|
Change from baseline to 4 weeks
|
Physical Activity will be indicated by daily step counts
Periodo de tiempo: Change from baseline to 4 weeks
|
Physical activity will be assessed with a pedometer
|
Change from baseline to 4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suh Jen Lin, PhD, PT, Texas Woman's University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19985
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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